Проверка Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Челябинский областной клинический центр онкологии и ядерной медицины».
№742004359968

🔢 ИНН:
7453012342
🆔 ОГРН:
1027403897707
📍 Адрес:
Россия, Челябинская область, Челябинск, ул. Блюхера, 42;
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
13.03.2020

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области 13.03.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Челябинский областной клинический центр онкологии и ядерной медицины». (ИНН: 7453012342) , адрес: Россия, Челябинская область, Челябинск, ул. Блюхера, 42;

Причина проверки:

с целью - государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в части соблюдения в ГБУЗ «ЧОКЦО и ЯМ» прав граждан в сфере охраны здоровья граждан и государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств посредством организации и проведения проверки соответствия лекарственных средств для медицинского применения, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству. в том числе при оказании медицинской помощи П.С.В., в связи с потупившим обращением в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области (О74-145/20 от 21.02.2020). - в соответствии с мотивированным представлением Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области о необходимости проведения внеплановой документарной проверки № 21 от 05.03.2020. Задачами настоящей проверки являются: предупреждение, выявление и пресечение нарушения в ГБУЗ «ЧОКЦО и ЯМ» требований к соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан при оказании медицинской помощи, и оценка соответствия лекарственных средств для медицинского применения, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований. Предметом настоящей проверки является: - соблюдение ГБУЗ «ЧОКЦО и ЯМ» обязательных требований и (или) требований, установленных Федеральным законом от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, в том числе, при оказании медицинской помощи П.С.В, в сфере обращения лекарственных средств (соответствия лекарственных средств для медицинского применения, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству) в том числе при оказании медицинской помощи П.С.В.

Цели, задачи проверки:

Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.

Проверяемый правовой акт:
  • Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30 декабря 2001г. N 195-ФЗ; Федеральный закон от 21 ноября 2011г. №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; Федеральный закон от 26 декабря 2008г. №294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"; Федеральный закон от 2 мая 2006г. №59-ФЗ "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации"; Федеральный закон от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; Постановление Правительства Российской Федерации от 12 ноября 2012г. №1152 "Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности"; Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004г. №323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения"; Постановление Правительства РФ от 10.12.2018 № 1506 «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов» Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 декабря 2012г. №1040н "Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения"; Приказ Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 апреля 2009г. №141 "О реализации положений Федерального закона "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"; Приказ Росздравнадзора от 06.06.2013г. № 2346-Пр/13 «Об утверждении положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области»;

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ Россия, Челябинская область, Челябинск, ул. Блюхера, 42;
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Представительство
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск (4 класс)
Адрес объекта проведения КНМ Россия, Челябинская область, Челябинск, ул. Блюхера, 42;
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Представительство
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск (4 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 12.05.2020 16:00:00
Место составления акта о проведении КНМ Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 13.03.2020
Длительность КНМ (в днях) 20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 80
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бобрышева Л.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бабаева А.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бухарина Н.М.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кучин Н.Е.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ зам.начальника отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Макухина Е.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ зам.начальника отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Заднепрянская И.Г.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ не требуется
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ проверка документарная
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате акт направлен адресату на подписание

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Челябинский областной клинический центр онкологии и ядерной медицины».
ИНН проверяемого лица 7453012342
ОГРН проверяемого лица 1027403897707

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск (4 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 12.03.2020

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000088100
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1057424514883
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кучин Н.Е.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ зам.начальника отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Васильев Ю.С.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ д.м.н., профессор ЮУГМУ
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бухарина Н.М.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бобрышева Л.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Макухина Е.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ зам.начальника отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бабаева А.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Коробкин А.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ зав. гематологическим отделением ГБУЗ ЧОКБ
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Заднепрянская И.Г.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 13.03.2020
Дата окончания проведения мероприятия 12.05.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры Челябинская обл, Челябинск г
Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры заместитель прокурора области, старший советник юстиции
ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры П.В. Вепрев
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ с целью - государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в части соблюдения в ГБУЗ «ЧОКЦО и ЯМ» прав граждан в сфере охраны здоровья граждан и государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств посредством организации и проведения проверки соответствия лекарственных средств для медицинского применения, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству. в том числе при оказании медицинской помощи П.С.В., в связи с потупившим обращением в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области (О74-145/20 от 21.02.2020). - в соответствии с мотивированным представлением Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области о необходимости проведения внеплановой документарной проверки № 21 от 05.03.2020. Задачами настоящей проверки являются: предупреждение, выявление и пресечение нарушения в ГБУЗ «ЧОКЦО и ЯМ» требований к соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан при оказании медицинской помощи, и оценка соответствия лекарственных средств для медицинского применения, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований. Предметом настоящей проверки является: - соблюдение ГБУЗ «ЧОКЦО и ЯМ» обязательных требований и (или) требований, установленных Федеральным законом от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, в том числе, при оказании медицинской помощи П.С.В, в сфере обращения лекарственных средств (соответствия лекарственных средств для медицинского применения, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству) в том числе при оказании медицинской помощи П.С.В.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ а) рассмотрение документов и материалов, характеризующих деятельность ГБУЗ «ЧОКЦО и ЯМ» по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан; б) рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы ГБУЗ «ЧОКЦО и ЯМ» по рассмотрению обращений граждан; в) оценка соблюдения требований законодательства Российской Федерации к размещению и содержанию информации об осуществляемой деятельности в сфере охраны здоровья граждан; г) рассмотрение и анализ обращений, в интересах П.С.В. д) экспертиза качества медицинской помощи, оказанной Полянскому С.В. в ГБУЗ «ЧОКЦО и ЯМ»; е) назначение лекарственных препаратов с учетом инструкций по применению лекарственных препаратов, возраста пациента, пола пациента, тяжести заболевания, наличия осложнений основного заболевания (состояния) и сопутствующих заболеваний
Дата начала проведения мероприятия 13.03.2020
Дата окончания проведения мероприятия 12.05.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - Документы, подтверждающие соблюдение требований по: а) организации закупки лекарственных средств для медицинского применения, их приемки (договоры на поставку (приобретение) лекарственных средств для медицинского применения (с продавцами, с покупателями), товарные накладные, счета-фактуры, протоколы согласования цен, сертификаты качества, декларации соответствия, регистрационные удостоверения или сведения о них); б) организации отпуска лекарственных средств для медицинского применения, оформлению сопроводительных документов;
Дата начала проведения мероприятия 13.03.2020
Дата окончания проведения мероприятия 12.05.2020

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.
Основание проведения КНМ Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П74-45/20
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 12.03.2020

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30 декабря 2001г. N 195-ФЗ; Федеральный закон от 21 ноября 2011г. №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; Федеральный закон от 26 декабря 2008г. №294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"; Федеральный закон от 2 мая 2006г. №59-ФЗ "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации"; Федеральный закон от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; Постановление Правительства Российской Федерации от 12 ноября 2012г. №1152 "Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности"; Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004г. №323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения"; Постановление Правительства РФ от 10.12.2018 № 1506 «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов» Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 декабря 2012г. №1040н "Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения"; Приказ Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 апреля 2009г. №141 "О реализации положений Федерального закона "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"; Приказ Росздравнадзора от 06.06.2013г. № 2346-Пр/13 «Об утверждении положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой