|
🔢 ИНН:
|
7453012342 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1027403897707 |
|
📍 Адрес:
|
Россия, Челябинская область, Челябинск, ул. Блюхера, 42; |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
13.03.2020 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области 13.03.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Челябинский областной клинический центр онкологии и ядерной медицины». (ИНН: 7453012342) , адрес: Россия, Челябинская область, Челябинск, ул. Блюхера, 42;
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | Россия, Челябинская область, Челябинск, ул. Блюхера, 42; |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Представительство |
| Категория риска | Средний риск (4 класс) |
| Адрес | Россия, Челябинская область, Челябинск, ул. Блюхера, 42; |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Представительство |
| Категория риска | Средний риск (4 класс) |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2020-05-12T14:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2020-03-13T13:50:00.830000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 20 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 80 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Бобрышева Л.Н. |
|---|---|
| Должность | начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Бабаева А.В. |
| Должность | главный специалист эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Бухарина Н.М. |
| Должность | главный государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Кучин Н.Е. |
| Должность | зам.начальника отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Макухина Е.В. |
| Должность | зам.начальника отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Заднепрянская И.Г. |
| Должность | начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | не требуется |
|---|---|
| Должность | проверка документарная |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Иное |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | акт направлен адресату на подписание |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
|---|
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Челябинский областной клинический центр онкологии и ядерной медицины». |
| ИНН | 7453012342 |
| ОГРН | 1027403897707 |
| Форма проведения КНМ | Документарная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
| Категория риска | Средний риск (4 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2020-03-12 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000088100 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1057424514883 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003677094 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья |
| ФИО | Кучин Н.Е. |
|---|---|
| Должность | зам.начальника отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Васильев Ю.С. |
| Должность | д.м.н., профессор ЮУГМУ |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Бухарина Н.М. |
| Должность | главный государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Бобрышева Л.Н. |
| Должность | начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Макухина Е.В. |
| Должность | зам.начальника отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Бабаева А.В. |
| Должность | главный специалист эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Коробкин А.В. |
| Должность | зав. гематологическим отделением ГБУЗ ЧОКБ |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Заднепрянская И.Г. |
| Должность | начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2020-03-13 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-05-12 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры | Челябинская обл, Челябинск г |
| Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | заместитель прокурора области, старший советник юстиции |
| ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | П.В. Вепрев |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | с целью - государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в части соблюдения в ГБУЗ «ЧОКЦО и ЯМ» прав граждан в сфере охраны здоровья граждан и государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств посредством организации и проведения проверки соответствия лекарственных средств для медицинского применения, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству. в том числе при оказании медицинской помощи П.С.В., в связи с потупившим обращением в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области (О74-145/20 от 21.02.2020). - в соответствии с мотивированным представлением Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области о необходимости проведения внеплановой документарной проверки № 21 от 05.03.2020. Задачами настоящей проверки являются: предупреждение, выявление и пресечение нарушения в ГБУЗ «ЧОКЦО и ЯМ» требований к соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан при оказании медицинской помощи, и оценка соответствия лекарственных средств для медицинского применения, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований. Предметом настоящей проверки является: - соблюдение ГБУЗ «ЧОКЦО и ЯМ» обязательных требований и (или) требований, установленных Федеральным законом от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, в том числе, при оказании медицинской помощи П.С.В, в сфере обращения лекарственных средств (соответствия лекарственных средств для медицинского применения, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству) в том числе при оказании медицинской помощи П.С.В. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | а) рассмотрение документов и материалов, характеризующих деятельность ГБУЗ «ЧОКЦО и ЯМ» по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан; б) рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы ГБУЗ «ЧОКЦО и ЯМ» по рассмотрению обращений граждан; в) оценка соблюдения требований законодательства Российской Федерации к размещению и содержанию информации об осуществляемой деятельности в сфере охраны здоровья граждан; г) рассмотрение и анализ обращений, в интересах П.С.В. д) экспертиза качества медицинской помощи, оказанной Полянскому С.В. в ГБУЗ «ЧОКЦО и ЯМ»; е) назначение лекарственных препаратов с учетом инструкций по применению лекарственных препаратов, возраста пациента, пола пациента, тяжести заболевания, наличия осложнений основного заболевания (состояния) и сопутствующих заболеваний |
|---|---|
| Дата начала | 2020-03-13 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-05-12 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - Документы, подтверждающие соблюдение требований по: а) организации закупки лекарственных средств для медицинского применения, их приемки (договоры на поставку (приобретение) лекарственных средств для медицинского применения (с продавцами, с покупателями), товарные накладные, счета-фактуры, протоколы согласования цен, сертификаты качества, декларации соответствия, регистрационные удостоверения или сведения о них); б) организации отпуска лекарственных средств для медицинского применения, оформлению сопроводительных документов; |
| Дата начала | 2020-03-13 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-05-12 |
| Наименование основания проведения КНМ | Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера. |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера. |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П74-45/20 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2020-03-12 |
| Положение нормативно-правового акта | Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30 декабря 2001г. N 195-ФЗ; Федеральный закон от 21 ноября 2011г. №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; Федеральный закон от 26 декабря 2008г. №294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"; Федеральный закон от 2 мая 2006г. №59-ФЗ "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации"; Федеральный закон от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; Постановление Правительства Российской Федерации от 12 ноября 2012г. №1152 "Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности"; Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004г. №323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения"; Постановление Правительства РФ от 10.12.2018 № 1506 «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов» Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 декабря 2012г. №1040н "Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения"; Приказ Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 апреля 2009г. №141 "О реализации положений Федерального закона "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"; Приказ Росздравнадзора от 06.06.2013г. № 2346-Пр/13 «Об утверждении положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области»; |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |