Проверка Государственное стационарное учреждение социального обслуживания «Челябинский психоневрологический интернат» (сокращенное наименование Челябинский психоневрологический интернат)
№742004370721

🔢 ИНН:	7450002949
🆔 ОГРН:	1027402820268
📍 Адрес:	454047, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Лазурная, д. 6.
🔎 Тип проверки:	Внеплановая проверка
📌 Статус:	Завершено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	18.03.2020

🎯

Основание проведения

Настоящая проверка проводится с целью: - исполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Голиковой Т.А. от 03.02.2020 № ТГ-П12-580 об обеспечении проведения внеплановых проверок деятельности психоневрологических интернатов, в том числе детских, проверка которых не пр... Еще...Настоящая проверка проводится с целью: - исполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Голиковой Т.А. от 03.02.2020 № ТГ-П12-580 об обеспечении проведения внеплановых проверок деятельности психоневрологических интернатов, в том числе детских, проверка которых не предусмотрена планом проверок на 2020 год; - исполнения поручения врио руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Д.В. Пархоменко от 19.02.2020 № О2ВП-7/20 (с приложениями контрольных вопросов) о проведении внеплановых проверок психоневрологических интернатов, в том числе детских в рамках осуществления лицензионного контроля медицинской деятельности, государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, государственного контроля за обращением медицинских изделий, проверка которых не предусмотрена планом проверок на 2020 год. Задачей настоящей проверки является: предупреждение, выявление и пресечение нарушений обязательных требований в сфере охраны здоровья. Предметом настоящей проверки является: -соблюдение обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности; - проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан.

⚠️

Выявленные нарушения (1 шт.)

1. При проведении государственного контроля за соблюдением Государственным стационарным учреждением социального обслуживания «Челябинский психоневрологический интернат» порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи выявлены нарушения требований пп. 4 ч.1 ст. 37, пп. 2 ч.1 ст. ... Еще...1. При проведении государственного контроля за соблюдением Государственным стационарным учреждением социального обслуживания «Челябинский психоневрологический интернат» порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи выявлены нарушения требований пп. 4 ч.1 ст. 37, пп. 2 ч.1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», выразившиеся в несоблюдении требований стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (несоблюдение Стандарта первичной медико-санитарной помощи при органических, включая симптоматические, психических расстройствах, психозах в связи с эпилепсией в амбулаторных условиях психоневрологического диспансера (диспансерного отделения, кабинета)).
2. При проведении Государственного контроля за обращением медицинских изделий в Государственном стационарном учреждении социального обслуживания «Челябинский психоневрологический интернат» выявлены нарушения ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», выразившиеся в хранении медицинских изделий с истекшим сроком хранения, совместно с доброкачественными медицинскими изделиями, без актирования и отдельного размещения

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области 18.03.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Государственное стационарное учреждение социального обслуживания «Челябинский психоневрологический интернат» (сокращенное наименование Челябинский психоневрологический интернат) (ИНН: 7450002949) , адрес: 454047, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Лазурная, д. 6.

Выявленные нарушения (1 шт.):

1. При проведении государственного контроля за соблюдением Государственным стационарным учреждением социального обслуживания «Челябинский психоневрологический интернат» порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи выявлены нарушения требований пп. 4 ч.1 ст. 37, пп. 2 ч.1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», выразившиеся в несоблюдении требований стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (несоблюдение Стандарта первичной медико-санитарной помощи при органических, включая симптоматические, психических расстройствах, психозах в связи с эпилепсией в амбулаторных условиях психоневрологического диспансера (диспансерного отделения, кабинета)). 2. При проведении Государственного контроля за обращением медицинских изделий в Государственном стационарном учреждении социального обслуживания «Челябинский психоневрологический интернат» выявлены нарушения ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», выразившиеся в хранении медицинских изделий с истекшим сроком хранения, совместно с доброкачественными медицинскими изделиями, без актирования и отдельного размещения

Нарушенный правовой акт:

пп. 4 ч.1 ст. 37, пп. 2 ч.1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Федеральный закон от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Федеральный закон от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 №195-ФЗ; Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 №323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 №1040н «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; Приказ Минэкономразвития России от 30.04.2009г. № 141 «О реализации положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Приказ Росздравнадзора от 27.04.2017 №4043 «Об утверждении Перечня правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках отдельного вида государственного контроля (надзора)»; Приказ Росздравнадзора от 06.06.2013г. №2346-Пр/13 «Об утверждении положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области»;
Поручение Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Голиковой Т.А. от 03.02.2020 № ТГ-П12-580 об обеспечении проведения внеплановых проверок деятельности психоневрологических интернатов, в том числе детских, проверка которых не предусмотрена планом проверок на 2020 год; Поручение врио руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Д.В. Пархоменко от 19.02.2020 № О2ВП-7/20 о проведении внеплановых проверок психоневрологических интернатов, в том числе детских в рамках осуществления лицензионного контроля медицинской деятельности, государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, государственного контроля за обращением медицинских изделий, проверка которых не предусмотрена планом проверок на 2020 год.

Выданные предписания:

П. 9.1. Акта проверки: Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение мероприятий по устранению выявленных нарушений требований пп. 4 ч.1 ст. 37, пп. 2 ч.1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», выразившиеся в несоблюдении требований стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (несоблюдение Стандарта первичной медико-санитарной помощи при органических, включая симптоматические, психических расстройствах, психозах в связи с эпилепсией в амбулаторных условиях психоневрологического диспансера (диспансерного отделения, кабинета)). П.9.2 Акта проверки: Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по недопущению в дальнейшем нарушений в сфере обращения медицинских изделий (ч.3ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес	454047, Россия, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Лазурная, д. 6;
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Категория риска	Низкий риск (6 класс)
Адрес	454047, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Лазурная, д. 6.
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Категория риска	Низкий риск (6 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	2020-04-16T16:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ	454091, г. Челябинск, пл. МОПРа, д. 8 а
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Иное
Дата начала	2020-04-16T16:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях)	4
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО	Макухина Е.В.
Должность	заместитель начальника отдела организации контроля и надзора обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Кучин Н.Е.
Должность	заместитель начальника отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области,
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Заднепрянская И.Г.
Должность	начальник отдела организации контроля и надзора обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Бобрышева Л.Н.
Должность	начальник отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области, (председатель комиссии)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Бухарина Н.М.
Должность	главный государственный инспектор отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Малышев А.М.
Должность	старший государственный инспектор отдела организации контроля и надзора обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Малков Г.Э.
Должность	государственный инспектор отдела организации контроля и надзора обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Бабаева А.В.
Должность	главный специалист - эксперт отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Долгина Г.Т.
Должность	заместитель главного врача по контролю качества ГБУЗ «ОКСПНБ №1» (приказ об аттестации эксперта № П74-480/15 от 06.11.2015, срок аттестации до 05.11.2020);
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Эксперт

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	1. При проведении государственного контроля за соблюдением Государственным стационарным учреждением социального обслуживания «Челябинский психоневрологический интернат» порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи выявлены нарушения требований пп. 4 ч.1 ст. 37, пп. 2 ч.1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», выразившиеся в несоблюдении требований стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (несоблюдение Стандарта первичной медико-санитарной помощи при органических, включая симптоматические, психических расстройствах, психозах в связи с эпилепсией в амбулаторных условиях психоневрологического диспансера (диспансерного отделения, кабинета)). 2. При проведении Государственного контроля за обращением медицинских изделий в Государственном стационарном учреждении социального обслуживания «Челябинский психоневрологический интернат» выявлены нарушения ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», выразившиеся в хранении медицинских изделий с истекшим сроком хранения, совместно с доброкачественными медицинскими изделиями, без актирования и отдельного размещения

Характер выявленного нарушения

Сведения о нарушении

Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)

1. При проведении государственного контроля за соблюдением Государственным стационарным учреждением социального обслуживания «Челябинский психоневрологический интернат» порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи выявлены нарушения требований пп. 4 ч.1 ст. 37, пп. 2 ч.1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», выразившиеся в несоблюдении требований стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (несоблюдение Стандарта первичной медико-санитарной помощи при органических, включая симптоматические, психических расстройствах, психозах в связи с эпилепсией в амбулаторных условиях психоневрологического диспансера (диспансерного отделения, кабинета)). 2. При проведении Государственного контроля за обращением медицинских изделий в Государственном стационарном учреждении социального обслуживания «Челябинский психоневрологический интернат» выявлены нарушения ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», выразившиеся в хранении медицинских изделий с истекшим сроком хранения, совместно с доброкачественными медицинскими изделиями, без актирования и отдельного размещения

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст	Поступила информация об исполнения предписания №15/М/П74 48/20 от 16.04.2020, вх. №В74-2920/20 от 06.10.2020г. Согласно заключению комиссии Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области от 04.11.2020г. предписание №15/М/П74 48/20 от 16.04.2020 необходимо предварительно признать исполненным в установленный срок в полном объеме.

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ

Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)

Текст

Поступила информация об исполнения предписания №15/М/П74 48/20 от 16.04.2020, вх. №В74-2920/20 от 06.10.2020г. Согласно заключению комиссии Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области от 04.11.2020г. предписание №15/М/П74 48/20 от 16.04.2020 необходимо предварительно признать исполненным в установленный срок в полном объеме.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	№ 15/М/П74-48/20 от 16.04.2020
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2020-04-16
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2020-10-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	П. 9.1. Акта проверки: Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение мероприятий по устранению выявленных нарушений требований пп. 4 ч.1 ст. 37, пп. 2 ч.1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», выразившиеся в несоблюдении требований стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (несоблюдение Стандарта первичной медико-санитарной помощи при органических, включая симптоматические, психических расстройствах, психозах в связи с эпилепсией в амбулаторных условиях психоневрологического диспансера (диспансерного отделения, кабинета)). П.9.2 Акта проверки: Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по недопущению в дальнейшем нарушений в сфере обращения медицинских изделий (ч.3ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	пп. 4 ч.1 ст. 37, пп. 2 ч.1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО	Игитов В.Н.
Должность	директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Представитель
ФИО	Альшина Е.Н.
Должность	заместитель директора по медицинской части
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате	Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст	Акт проверки и предписания направлены почтовым отправлением 16.04.2020г.

Тип сведений о результате

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Текст

Акт проверки и предписания направлены почтовым отправлением 16.04.2020г.

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").

Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Да
Тип субъекта КНМ	ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	Государственное стационарное учреждение социального обслуживания «Челябинский психоневрологический интернат» (сокращенное наименование Челябинский психоневрологический интернат)
ИНН	7450002949
ОГРН	1027402820268

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Категория риска	Низкий риск (6 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	2020-03-17

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000088100
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1057424514883
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000449932
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	220187007
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО	Малышев А.М.
Должность	старший государственный инспектор отдела организации контроля и надзора обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Антонов В.В
Должность	заместитель главного врача по клинико-экспертной работе ГБУЗ «ОКСПНБ №1» (приказ об аттестации эксперта от 06.11.2015 № П74-479/15 срок аттестации до 05.11.2020).
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Малкова Г.Э.
Должность	государственный инспектор отдела организации контроля и надзора обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Долгина Г.Т.
Должность	заместитель главного врача по контролю качества ГБУЗ «ОКСПНБ №1» (приказ об аттестации эксперта № П74-480/15 от 06.11.2015, срок аттестации до 05.11.2020)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Кучин Н.Е.
Должность	заместитель начальника отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Бухарина Н.М.
Должность	главный государственный инспектор отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Заднепрянская И.Г.
Должность	начальник отдела организации контроля и надзора обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Бобрышева Л.Н.
Должность	начальник отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области, (председатель комиссии)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Бабаева А.В.
Должность	главный специалист - эксперта отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Косов А.М.
Должность	главный врач ГБУЗ «ОКСПНБ №1» (приказ об аттестации эксперта от 06.11.2015г. № П74-475/15 срок аттестации до 05.11.2020);
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Макухина Е.В.
Должность	заместитель начальника отдела организации контроля и надзора обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала	2020-03-18
Дата окончания проведения мероприятия	2020-04-16
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Да
Цели, задачи, предмет КНМ	Настоящая проверка проводится с целью: - исполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Голиковой Т.А. от 03.02.2020 № ТГ-П12-580 об обеспечении проведения внеплановых проверок деятельности психоневрологических интернатов, в том числе детских, проверка которых не предусмотрена планом проверок на 2020 год; - исполнения поручения врио руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Д.В. Пархоменко от 19.02.2020 № О2ВП-7/20 (с приложениями контрольных вопросов) о проведении внеплановых проверок психоневрологических интернатов, в том числе детских в рамках осуществления лицензионного контроля медицинской деятельности, государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, государственного контроля за обращением медицинских изделий, проверка которых не предусмотрена планом проверок на 2020 год. Задачей настоящей проверки является: предупреждение, выявление и пресечение нарушений обязательных требований в сфере охраны здоровья. Предметом настоящей проверки является: -соблюдение обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности; - проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	- - Проверить соблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: по недопущению оборота фальсифицированных, недоброкачественных лекарственных средств, по соблюдения правил уничтожения недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средств; - Провести оценку соответствия помещений и оборудования установленным требованиям в части хранения лекарственных средств для медицинского применения; - Провести проверку организации контроля и учета лекарственных средств для медицинского применения, в том числе лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету; - Провести проверку соблюдения правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения; - Провести рассмотрение иных документов, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки.
Дата начала	2020-03-18
Дата окончания проведения мероприятия	2020-04-16
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	- Проверить соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, в том числе подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения; - Проверить соблюдение правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, в том числе организацию хранения лекарственных средств для медицинского применения с ограниченным и истекшим сроком годности; - Проверить соблюдение правил уничтожения лекарственных средств для медицинского применения; - Проверить документы, подтверждающие организацию системы внутреннего контроля за обращением лекарственных средств (приказы, СОПы, протоколы, акты и прочее), в том числе документы, подтверждающие назначение ответственных исполнителей, соисполнителей и распределение их обязанностей; - Проверить документы об образовании и повышении квалификации работников, чья деятельность непосредственно связана с обращением лекарственных средств;
Дата начала	2020-03-18
Дата окончания проведения мероприятия	2020-04-16
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	- Оценить наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения работ (услуг), отвечающих установленным требованиям; - Оценить наличие медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения работ (услуг), указанных в лицензии, и проверить их государственную регистрацию; - Проверить наличие у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, соответствующего образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, стажа работы по специальности; - Проверить наличие у работников, осуществляющих медицинскую деятельность и заключивших трудовые договоры, соответствующего образования и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием); - Проверить структуру и штатное расписание медицинской организации, и их соответствие установленным требованиям; - Проверить соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг;
Дата начала	2020-03-18
Дата окончания проведения мероприятия	2020-04-16
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	- Оценить соответствие сведений, содержащиеся в документах лицензиата, сведениям, содержащимся в едином государственном реестре юридических лиц и других федеральных информационных ресурсах, в том числе находящихся в распоряжении: а) ФНС России - сведения о лицензиате, содержащиеся в Едином государственном реестре юридических лиц (государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц; идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе) или данные документа, подтверждающие факт внесения соответствующих изменений в реестр юридических лиц; б) Росреестра - выписка из Единого государственного реестра прав на недвижимое имущество и сделок с ним, содержащая описание объекта недвижимости, зарегистрированные права на него, а также ограничения (обременения) прав, сведения о существующих на момент выдачи выписки правопритязаниях и заявленных в судебном порядке правах требования в отношении данного объекта недвижимости (в случае если права на объект недвижимости зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним; при отсутствии в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним направляется уведомление об отсутствии в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с. ним запрашиваемых сведений); в) Роспотребнадзора - сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке, предоставляются из Реестра санитарно- эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг) требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов;
Дата начала	2020-03-18
Дата окончания проведения мероприятия	2020-04-16
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	незарегистрированных, фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных медицинских изделий и медицинских изделий с истекшим сроком годности; - рассмотреть, проанализировать и оценить документы, регламентирующие внутренний порядок осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий; - рассмотреть и проанализировать организацию системы осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий; - проанализировать и оценить сообщения о случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, нежелательных реакциях при его применении, особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, фактах и обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий;
Дата начала	2020-03-18
Дата окончания проведения мероприятия	2020-04-16
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	- обследовать объекты для осуществления деятельности; - рассмотреть документы и материалы, характеризующие деятельность по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан; - оценить соблюдение порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; - оценить организацию и осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; - оценить соблюдение медицинскими работниками, руководителем медицинской организации ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности; - оценить организацию работы по рассмотрению обращений граждан; - оценить соблюдение требований законодательства Российской Федерации к размещению и содержанию информации об осуществляемой деятельности в сфере охраны здоровья граждан; - оценить соответствие внутренних приказов и регламентирующих документов на соответствие требованиям законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья; - оценить соблюдение требований законодательства об охране здоровья граждан от воздействия табачного дыма и последствий табака; - оценить достоверность предоставляемых первичных статистических данных; - проанализировать документацию и сопроводительные материалы (маркировка, этикетка, инструкция по применению, руководство по эксплуатации, паспорт и др.), в соответствии с которыми осуществляется обращение медицинских изделий; - проверить соблюдение требований нормативной, технической и эксплуатационной документации при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий; - обследовать помещения, на территории которых ведется деятельность по обращению медицинских изделий;
Дата начала	2020-03-18
Дата окончания проведения мероприятия	2020-04-16

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ	Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.
Основание проведения КНМ	Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.
Сведения о необходимости согласования КНМ	Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	П74-48/20
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	2020-03-17

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта	Федеральный закон от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Федеральный закон от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 №195-ФЗ; Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 №323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 №1040н «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; Приказ Минэкономразвития России от 30.04.2009г. № 141 «О реализации положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Приказ Росздравнадзора от 27.04.2017 №4043 «Об утверждении Перечня правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках отдельного вида государственного контроля (надзора)»; Приказ Росздравнадзора от 06.06.2013г. №2346-Пр/13 «Об утверждении положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области»;
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта	Поручение Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Голиковой Т.А. от 03.02.2020 № ТГ-П12-580 об обеспечении проведения внеплановых проверок деятельности психоневрологических интернатов, в том числе детских, проверка которых не предусмотрена планом проверок на 2020 год; Поручение врио руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Д.В. Пархоменко от 19.02.2020 № О2ВП-7/20 о проведении внеплановых проверок психоневрологических интернатов, в том числе детских в рамках осуществления лицензионного контроля медицинской деятельности, государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, государственного контроля за обращением медицинских изделий, проверка которых не предусмотрена планом проверок на 2020 год.
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки