|
🔢 ИНН:
|
7456031135 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1167456070671 |
|
📍 Адрес:
|
455000, Россия, Челябинская область, г. Магнитогорск, улица Труда, дом 36, строение 1, помещение 114. |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
06.05.2020 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области 06.05.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Общество с ограниченной ответственностью «НовоМед» (сокращенное наименование ООО «НовоМед») (ИНН: 7456031135) , адрес: 455000, Россия, Челябинская область, г. Магнитогорск, улица Труда, дом 36, строение 1, помещение 114.
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 455000, Россия, Челябинская область, г. Магнитогорск, улица Труда, дом 36, строение 1, помещение 114. |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Умеренный риск (5 класс) |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2020-06-03T17:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 454091, Челябинская обл, Челябинск г, МОПРа пл, дом 8А |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2020-05-06T17:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 20 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Узлова Т.В. |
|---|---|
| Должность | заместитель главного врача по акушерско-гинекологической помощи Клиники ФГБОУ ВО ЮУГМУ Минздрава России (приказа об аттестации эксперта № П74-312/17 от 29.09.2017, срок аттестации до 28.09.2022; область экспертизы – «акушерство и гинекология») |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Астахов А.А. |
| Должность | д.м.н. зав. кафедрой «Анестезиология и реаниматология» ФГБОУ ВО ЮУГМУ Минздрава России (приказ об аттестации эксперта от 24.12.2015 №П74-576/15, срок аттестации до 23.12.2020) |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Бабаева А.В. |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Малков Г.Э. |
| Должность | государственный инспектор отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Бухарина Н.М. |
| Должность | главный государственный инспектор отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Макухина Е.В. |
| Должность | заместитель начальника отдела организации контроля и надзора обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Кучин Н.Е. |
| Должность | заместитель начальника отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Заднепрянская И.Г. |
| Должность | начальник отдела организации контроля и надзора обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Бобрышева Л.Н. |
| Должность | начальник отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области (председатель комиссии) |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | нарушения ООО «НовоМед» прав гр. В.Е.Е., 2001 г.р. на оказание доступной и качественной медицинской помощи, регламентированной ч. 2 ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | ООО «НовоМед» нарушены права граждан, регламентированные ч. 7 ст. 21 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части права пациента на получение информации в доступной для него форме, в том числе размещенной в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» о врачах, об уровне их образования и квалификации, а также обязанности медицинской организации, регламентированные пп. 7 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части размещения информации о медицинских работниках медицинских организаций, об уровне их образования и об их квалификации, в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» (врач акушер-гинеколог Каралаш О.П.; врач-кардиолог Монтов В.В.) |
| Код | №19/М/П74-85/20 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-06-03 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-09-03 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по устранению и недопущению в дальнейшем нарушений ч. 2 ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части оказания доступной и качественной медицинской помощи и документы, подтверждающие принятие управленческих решений в отношении лиц, допустивших указанные нарушения.. |
| Положение нормативно-правового акта | №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | №19/М/П74-85/20 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-06-03 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-09-03 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по устранению и недопущению в дальнейшем нарушений ч. 7 ст. 21 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части права пациента на получение информации в доступной для него форме, в том числе размещенной в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» о врачах, об уровне их образования и квалификации, а также обязанности медицинской организации, регламентированные пп. 7 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части размещения информации о медицинских работниках медицинских организаций, об уровне их образования и об их квалификации, в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» (врач акушер-гинеколог К.О.П.; врач-кардиолог М. В.В.). |
| Положение нормативно-правового акта | Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | Выявлены нарушения ООО «НовоМед» прав гр. В.Е.Е., 2001 г.р. на оказание доступной и качественной медицинской помощи, регламентированной ч. 2 ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».ООО «НовоМед» нарушены права граждан, регламентированные ч. 7 ст. 21 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части права пациента на получение информации в доступной для него форме, в том числе размещенной в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» о врачах, об уровне их образования и квалификации, а также обязанности медицинской организации, регламентированные пп. 7 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части размещения информации о медицинских работниках медицинских организаций, об уровне их образования и об их квалификации, в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
|---|
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Общество с ограниченной ответственностью «НовоМед» (сокращенное наименование ООО «НовоМед») |
| ИНН | 7456031135 |
| ОГРН | 1167456070671 |
| Форма проведения КНМ | Документарная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
| Категория риска | Умеренный риск (5 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2020-05-06 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000088100 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1057424514883 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003677094 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья |
| ФИО | Бобрышева Л.Н. |
|---|---|
| Должность | начальник отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Заднепрянская И.Г. |
| Должность | начальник отдела организации контроля и надзора обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Кучин Н.Е. |
| Должность | заместитель начальника отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Макухина Е.В. |
| Должность | заместитель начальника отдела организации контроля и надзора обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Бухарина Н.М. |
| Должность | главный государственный инспектор отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Малков Г.Э. |
| Должность | государственный инспектор отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Бабаева А.В. |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Астахов А.А. |
| Должность | д.м.н. зав. кафедрой «Анестезиология и реаниматология» ФГБОУ ВО ЮУГМУ Минздрава России (приказ об аттестации эксперта от 24.12.2015 №П74-576/15, срок аттестации до 23.12.2020) |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Узлова Т.В. |
| Должность | заместитель главного врача по акушерско-гинекологической помощи Клиники ФГБОУ ВО ЮУГМУ Минздрава России (приказа об аттестации эксперта № П74-312/17 от 29.09.2017, срок аттестации до 28.09.2022; область экспертизы «акушерство и гинекология») |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| Дата начала | 2020-05-06 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-06-03 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры | Челябинск, ул.Елькина,11 |
| Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | Заместитель прокурора области старший советник юстиции |
| ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | П.В. Вепрев |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Цель: государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан в ООО «НовоМед» при оказании медицинской помощи В.Е.Е. в связи с рассмотрением и предварительной проверкой поступившей информации из информационно телекоммуникационной сети «Интернет» сайта сетевого издания «74.ру» в разделе «Происшествия», размещенной новости о летальном случае при оказании медицинской помощи пациентке 2001 года рождения в частной клинике «Новомед» города Магнитогорск. - в соответствии с мотивированным представлением о необходимости проведения внеплановой выездной проверки № 21 от 23.04.2020г. Задачами настоящей проверки является предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации, обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности в ООО «НовоМед».Предметом настоящей проверки является: cоблюдение ООО «НовоМед» прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, установленных Федеральным законом от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;соблюдение требований законодательства при обращении лекарственных средств для медицинского применения и порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных средств. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1) рассмотреть документы и материалы, характеризующие организацию работы и оказание медицинской помощи в соответствии с требованиями порядков оказания медицинской помощи (в т.ч. в части требований к организации деятельности организаций (их структурных подразделений, врачей); стандартов оснащения; рекомендуемых штатных нормативов); 2) рассмотреть документы и материалы, характеризующие деятельность ООО «НовоМед» по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, в том числе при оказании медицинской помощи В. Е.Е.; 3) рассмотреть документы и материалы, характеризующие организацию работы ООО «НовоМед» по рассмотрению обращений граждан, в том числе при рассмотрении обращений в отношении В.Е.Е.; 4) оценка соблюдения требований законодательства Российской Федерации к размещению и содержанию информации об осуществляемой деятельности в сфере охраны здоровья граждан; |
|---|---|
| Дата начала | 2020-05-06 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-06-03 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 5) экспертиза качества медицинской помощи, оказанной В. Е.Е. в ООО «НовоМед»; 6) рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы по соблюдению правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, в том числе организацию хранения лекарственных средств для медицинского применения с ограниченным и истекшим сроком годности; соблюдение правил приобретения и отпуска лекарственных средств для медицинского применения; соблюдение правил уничтожения лекарственных средств для медицинского применения; организацию системы внутреннего контроля за обращением лекарственных средств (приказы, протоколы, акты и прочее), в том числе документы, подтверждающие назначение ответственных исполнителей, соисполнителей и распределение их обязанностей; организацию работы по недопущению оборота фальсифицированных, недоброкачественных лекарственных средств; проверку организации контроля и учета лекарственных средств для медицинского применения, провести анализ организации системы осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения; 7) провести анализ полученной информации и предоставленных документов; 8) сформировать акт проверки, уведомление на завершение проверки, ознакомление законного представителя юридического лица с результатами проверки, подписание акта проверки, вручение предписания (в случае выявления нарушений) и протокола об административном нарушении (в случае составления); |
| Дата начала | 2020-05-06 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-06-03 |
| Наименование основания проведения КНМ | Причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера. |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера. |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П74-85/20 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2020-04-29 |
| Положение нормативно-правового акта | Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30 декабря 2001 № 195-ФЗ; Гражданский кодекс Российской Федерации (часть вторая)» от 26.01.1996 № 14-ФЗ; Федеральный закон от 21 ноября 2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; Федеральный закон от 02.05.2006г. № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации»; Федеральный закон от 26 декабря 2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Указ Президента Российской Федерации от 07.05.2012 №598 «О совершенствовании государственной политики в сфере здравоохранения»; Постановление Правительства РФ от 03.04.2020 № 438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»; |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | Постановление Правительства Российской Федерации от 04.10.2012г. № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг»; Постановление Правительства РФ от 12.11.2012 №1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; Приказ Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 апреля 2009 №141 «О реализации положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Приказ Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 №1040н «Об утверждении Положения о Территориальном органе федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; Приказ Росздравнадзора от 27.04.2017 №4043 «Об утверждении Перечня правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках отдельного вида государственного контроля (надзора)»; Приказ Росздравнадзора от 06.06.2013г. №2346-Пр/13 «Об утверждении положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области». |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |