Проверка Общество с ограниченной ответственностью «НовоМед» (сокращенное наименование ООО «НовоМед»)
№742004405384

🔢 ИНН:
7456031135
🆔 ОГРН:
1167456070671
📍 Адрес:
455000, Россия, Челябинская область, г. Магнитогорск, улица Труда, дом 36, строение 1, помещение 114.
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
06.05.2020

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области 06.05.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Общество с ограниченной ответственностью «НовоМед» (сокращенное наименование ООО «НовоМед») (ИНН: 7456031135) , адрес: 455000, Россия, Челябинская область, г. Магнитогорск, улица Труда, дом 36, строение 1, помещение 114.

Причина проверки:

Цель: государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан в ООО «НовоМед» при оказании медицинской помощи В.Е.Е. в связи с рассмотрением и предварительной проверкой поступившей информации из информационно телекоммуникационной сети «Интернет» сайта сетевого издания «74.ру» в разделе «Происшествия», размещенной новости о летальном случае при оказании медицинской помощи пациентке 2001 года рождения в частной клинике «Новомед» города Магнитогорск. - в соответствии с мотивированным представлением о необходимости проведения внеплановой выездной проверки № 21 от 23.04.2020г. Задачами настоящей проверки является предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации, обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности в ООО «НовоМед».Предметом настоящей проверки является: cоблюдение ООО «НовоМед» прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, установленных Федеральным законом от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;соблюдение требований законодательства при обращении лекарственных средств для медицинского применения и порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных средств.

Цели, задачи проверки:

Причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.

Выявленные нарушения (2 шт.):
  • нарушения ООО «НовоМед» прав гр. В.Е.Е., 2001 г.р. на оказание доступной и качественной медицинской помощи, регламентированной ч. 2 ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
  • ООО «НовоМед» нарушены права граждан, регламентированные ч. 7 ст. 21 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части права пациента на получение информации в доступной для него форме, в том числе размещенной в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» о врачах, об уровне их образования и квалификации, а также обязанности медицинской организации, регламентированные пп. 7 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части размещения информации о медицинских работниках медицинских организаций, об уровне их образования и об их квалификации, в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» (врач акушер-гинеколог Каралаш О.П.; врач-кардиолог Монтов В.В.)
Нарушенный правовой акт:
  • №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
  • Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
  • Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30 декабря 2001 № 195-ФЗ; Гражданский кодекс Российской Федерации (часть вторая)» от 26.01.1996 № 14-ФЗ; Федеральный закон от 21 ноября 2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; Федеральный закон от 02.05.2006г. № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации»; Федеральный закон от 26 декабря 2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Указ Президента Российской Федерации от 07.05.2012 №598 «О совершенствовании государственной политики в сфере здравоохранения»; Постановление Правительства РФ от 03.04.2020 № 438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»;
  • Постановление Правительства Российской Федерации от 04.10.2012г. № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг»; Постановление Правительства РФ от 12.11.2012 №1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; Приказ Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 апреля 2009 №141 «О реализации положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Приказ Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 №1040н «Об утверждении Положения о Территориальном органе федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; Приказ Росздравнадзора от 27.04.2017 №4043 «Об утверждении Перечня правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках отдельного вида государственного контроля (надзора)»; Приказ Росздравнадзора от 06.06.2013г. №2346-Пр/13 «Об утверждении положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области».
Выданные предписания:
  • Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по устранению и недопущению в дальнейшем нарушений ч. 2 ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части оказания доступной и качественной медицинской помощи и документы, подтверждающие принятие управленческих решений в отношении лиц, допустивших указанные нарушения..
  • Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по устранению и недопущению в дальнейшем нарушений ч. 7 ст. 21 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части права пациента на получение информации в доступной для него форме, в том числе размещенной в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» о врачах, об уровне их образования и квалификации, а также обязанности медицинской организации, регламентированные пп. 7 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части размещения информации о медицинских работниках медицинских организаций, об уровне их образования и об их квалификации, в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» (врач акушер-гинеколог К.О.П.; врач-кардиолог М. В.В.).

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 455000, Россия, Челябинская область, г. Магнитогорск, улица Труда, дом 36, строение 1, помещение 114.
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск (5 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 03.06.2020 19:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 454091, Челябинская обл, Челябинск г, МОПРа пл, дом 8А
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 06.05.2020
Длительность КНМ (в днях) 20
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Узлова Т.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель главного врача по акушерско-гинекологической помощи Клиники ФГБОУ ВО ЮУГМУ Минздрава России (приказа об аттестации эксперта № П74-312/17 от 29.09.2017, срок аттестации до 28.09.2022; область экспертизы – «акушерство и гинекология»)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Астахов А.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ д.м.н. зав. кафедрой «Анестезиология и реаниматология» ФГБОУ ВО ЮУГМУ Минздрава России (приказ об аттестации эксперта от 24.12.2015 №П74-576/15, срок аттестации до 23.12.2020)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бабаева А.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Малков Г.Э.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бухарина Н.М.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Макухина Е.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела организации контроля и надзора обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кучин Н.Е.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Заднепрянская И.Г.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела организации контроля и надзора обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бобрышева Л.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области (председатель комиссии)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) нарушения ООО «НовоМед» прав гр. В.Е.Е., 2001 г.р. на оказание доступной и качественной медицинской помощи, регламентированной ч. 2 ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) ООО «НовоМед» нарушены права граждан, регламентированные ч. 7 ст. 21 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части права пациента на получение информации в доступной для него форме, в том числе размещенной в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» о врачах, об уровне их образования и квалификации, а также обязанности медицинской организации, регламентированные пп. 7 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части размещения информации о медицинских работниках медицинских организаций, об уровне их образования и об их квалификации, в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» (врач акушер-гинеколог Каралаш О.П.; врач-кардиолог Монтов В.В.)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №19/М/П74-85/20
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 03.06.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 03.09.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по устранению и недопущению в дальнейшем нарушений ч. 2 ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части оказания доступной и качественной медицинской помощи и документы, подтверждающие принятие управленческих решений в отношении лиц, допустивших указанные нарушения..

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №19/М/П74-85/20
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 03.06.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 03.09.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по устранению и недопущению в дальнейшем нарушений ч. 7 ст. 21 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части права пациента на получение информации в доступной для него форме, в том числе размещенной в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» о врачах, об уровне их образования и квалификации, а также обязанности медицинской организации, регламентированные пп. 7 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части размещения информации о медицинских работниках медицинских организаций, об уровне их образования и об их квалификации, в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» (врач акушер-гинеколог К.О.П.; врач-кардиолог М. В.В.).

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате Выявлены нарушения ООО «НовоМед» прав гр. В.Е.Е., 2001 г.р. на оказание доступной и качественной медицинской помощи, регламентированной ч. 2 ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».ООО «НовоМед» нарушены права граждан, регламентированные ч. 7 ст. 21 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части права пациента на получение информации в доступной для него форме, в том числе размещенной в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» о врачах, об уровне их образования и квалификации, а также обязанности медицинской организации, регламентированные пп. 7 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части размещения информации о медицинских работниках медицинских организаций, об уровне их образования и об их квалификации, в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Общество с ограниченной ответственностью «НовоМед» (сокращенное наименование ООО «НовоМед»)
ИНН проверяемого лица 7456031135
ОГРН проверяемого лица 1167456070671

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск (5 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 06.05.2020

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000088100
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1057424514883
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бобрышева Л.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Заднепрянская И.Г.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела организации контроля и надзора обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кучин Н.Е.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Макухина Е.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела организации контроля и надзора обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бухарина Н.М.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Малков Г.Э.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бабаева А.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Астахов А.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ д.м.н. зав. кафедрой «Анестезиология и реаниматология» ФГБОУ ВО ЮУГМУ Минздрава России (приказ об аттестации эксперта от 24.12.2015 №П74-576/15, срок аттестации до 23.12.2020)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Узлова Т.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель главного врача по акушерско-гинекологической помощи Клиники ФГБОУ ВО ЮУГМУ Минздрава России (приказа об аттестации эксперта № П74-312/17 от 29.09.2017, срок аттестации до 28.09.2022; область экспертизы «акушерство и гинекология»)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 06.05.2020
Дата окончания проведения мероприятия 03.06.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры Челябинск, ул.Елькина,11
Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры Заместитель прокурора области старший советник юстиции
ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры П.В. Вепрев
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Цель: государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан в ООО «НовоМед» при оказании медицинской помощи В.Е.Е. в связи с рассмотрением и предварительной проверкой поступившей информации из информационно телекоммуникационной сети «Интернет» сайта сетевого издания «74.ру» в разделе «Происшествия», размещенной новости о летальном случае при оказании медицинской помощи пациентке 2001 года рождения в частной клинике «Новомед» города Магнитогорск. - в соответствии с мотивированным представлением о необходимости проведения внеплановой выездной проверки № 21 от 23.04.2020г. Задачами настоящей проверки является предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации, обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности в ООО «НовоМед».Предметом настоящей проверки является: cоблюдение ООО «НовоМед» прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, установленных Федеральным законом от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;соблюдение требований законодательства при обращении лекарственных средств для медицинского применения и порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных средств.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) рассмотреть документы и материалы, характеризующие организацию работы и оказание медицинской помощи в соответствии с требованиями порядков оказания медицинской помощи (в т.ч. в части требований к организации деятельности организаций (их структурных подразделений, врачей); стандартов оснащения; рекомендуемых штатных нормативов); 2) рассмотреть документы и материалы, характеризующие деятельность ООО «НовоМед» по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, в том числе при оказании медицинской помощи В. Е.Е.; 3) рассмотреть документы и материалы, характеризующие организацию работы ООО «НовоМед» по рассмотрению обращений граждан, в том числе при рассмотрении обращений в отношении В.Е.Е.; 4) оценка соблюдения требований законодательства Российской Федерации к размещению и содержанию информации об осуществляемой деятельности в сфере охраны здоровья граждан;
Дата начала проведения мероприятия 06.05.2020
Дата окончания проведения мероприятия 03.06.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 5) экспертиза качества медицинской помощи, оказанной В. Е.Е. в ООО «НовоМед»; 6) рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы по соблюдению правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, в том числе организацию хранения лекарственных средств для медицинского применения с ограниченным и истекшим сроком годности; соблюдение правил приобретения и отпуска лекарственных средств для медицинского применения; соблюдение правил уничтожения лекарственных средств для медицинского применения; организацию системы внутреннего контроля за обращением лекарственных средств (приказы, протоколы, акты и прочее), в том числе документы, подтверждающие назначение ответственных исполнителей, соисполнителей и распределение их обязанностей; организацию работы по недопущению оборота фальсифицированных, недоброкачественных лекарственных средств; проверку организации контроля и учета лекарственных средств для медицинского применения, провести анализ организации системы осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения; 7) провести анализ полученной информации и предоставленных документов; 8) сформировать акт проверки, уведомление на завершение проверки, ознакомление законного представителя юридического лица с результатами проверки, подписание акта проверки, вручение предписания (в случае выявления нарушений) и протокола об административном нарушении (в случае составления);
Дата начала проведения мероприятия 06.05.2020
Дата окончания проведения мероприятия 03.06.2020

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.
Основание проведения КНМ Причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П74-85/20
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 29.04.2020

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30 декабря 2001 № 195-ФЗ; Гражданский кодекс Российской Федерации (часть вторая)» от 26.01.1996 № 14-ФЗ; Федеральный закон от 21 ноября 2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; Федеральный закон от 02.05.2006г. № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации»; Федеральный закон от 26 декабря 2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Указ Президента Российской Федерации от 07.05.2012 №598 «О совершенствовании государственной политики в сфере здравоохранения»; Постановление Правительства РФ от 03.04.2020 № 438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта Постановление Правительства Российской Федерации от 04.10.2012г. № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг»; Постановление Правительства РФ от 12.11.2012 №1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; Приказ Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 апреля 2009 №141 «О реализации положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Приказ Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 №1040н «Об утверждении Положения о Территориальном органе федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; Приказ Росздравнадзора от 27.04.2017 №4043 «Об утверждении Перечня правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках отдельного вида государственного контроля (надзора)»; Приказ Росздравнадзора от 06.06.2013г. №2346-Пр/13 «Об утверждении положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области».
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой