государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности посредством проведения проверки по соблюдению ГБУЗ «ОКБ №2» прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, в связи:
- с направленным Прокуратурой Челябинской области требованием о проведении проверки №7/3-29-122-2020 от 30.06... Еще...государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности посредством проведения проверки по соблюдению ГБУЗ «ОКБ №2» прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, в связи:
- с направленным Прокуратурой Челябинской области требованием о проведении проверки №7/3-29-122-2020 от 30.06.2020 (вх. №В74-1858/20 от 02.07.2020), вследствие обращения гр. В.Л.М. в прокуратуру Челябинской области о возможном нарушении требований законодательства Российской Федерации о здравоохранении ГБУЗ «ОКБ №2» при оказании медицинской помощи В.А.Н;
- с направленным письмом в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29.06.2020г. №09-В-24779 (вх. №О9-В-24779 от 30.06.2020 г.) о рассмотрении обращения В.Л.М. на не надлежайшее, по мнению заявителя, качество оказания медицинской помощи В.А.Н. и организации контрольно-надзорных мероприятий в отношении ГБУЗ «ОКБ №2»;
- с направленным в Прокуратуру г. Троицк Челябинской области и поступившим в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области обращением В.Л.М. на не надлежайшее, по мнению заявителя, качество оказания медицинской помощи Вовченко А.Н. в ГБУЗ «ОКБ №2» (вх. №О74-603/20 от 30.06.2020 г.).
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
в нарушении п. 2 ст. 18 «Право на охрану здоровья» ФЗ -323-ФЗ от 21.11.2011 г. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а именно:
Имеются дефекты по тактике ведения и диагностике при оказании медицинской помощи пациенту В.А.Н:
-Не был осмотрен врачом - реаниматологом при снижении... Еще...в нарушении п. 2 ст. 18 «Право на охрану здоровья» ФЗ -323-ФЗ от 21.11.2011 г. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а именно:
Имеются дефекты по тактике ведения и диагностике при оказании медицинской помощи пациенту В.А.Н:
-Не был осмотрен врачом - реаниматологом при снижении сатурации крови до 90% 18.05.2020 и 19.05.2020 года;
-Имела место недооценка степени тяжести пациента.
-Неизвестно, как оценивалась в дневниках сатурация крови: при дыхании воздухом или увлажненным кислородом. Согласно медицинской документации пациент был кислородо - зависимым вплоть до выписки из стационара.
-Не проводилась оценка состояния больного по шкале NEWS.
-Не была проведена МСКТ грудной клетки перед выпиской.
-Был выписан до получения результата контрольного исследования на SARS-CoV-2 от 22.05.2020 года.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области 09.07.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 2" (ИНН: 7449005303) , адрес: 454010, ЧЕЛЯБИНСКАЯ, ЧЕЛЯБИНСК, ГАГАРИНА, дом 18
Выявленные нарушения (1 шт.):
в нарушении п. 2 ст. 18 «Право на охрану здоровья» ФЗ -323-ФЗ от 21.11.2011 г. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а именно:
Имеются дефекты по тактике ведения и диагностике при оказании медицинской помощи пациенту В.А.Н:
-Не был осмотрен врачом - реаниматологом при снижении сатурации крови до 90% 18.05.2020 и 19.05.2020 года;
-Имела место недооценка степени тяжести пациента.
-Неизвестно, как оценивалась в дневниках сатурация крови: при дыхании воздухом или увлажненным кислородом. Согласно медицинской документации пациент был кислородо - зависимым вплоть до выписки из стационара.
-Не проводилась оценка состояния больного по шкале NEWS.
-Не была проведена МСКТ грудной клетки перед выпиской.
-Был выписан до получения результата контрольного исследования на SARS-CoV-2 от 22.05.2020 года.
Нарушенный правовой акт:
в нарушении п. 2 ст. 18 «Право на охрану здоровья» ФЗ -323-ФЗ от 21.11.2011 г. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Федеральный закон от 21 ноября 2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30 декабря 2001 № 195-ФЗ;
Федеральный закон от 26 декабря 2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
Федеральный закон от 30.03.1999 №52-ФЗ (ред. от 26.07.2019) "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»;
Постановление Правительства РФ от 03.04.2020 № 438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»;
Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 №323
«Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»;
Постановление Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291
«О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»;
Постановление Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291
«О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»;
Постановление Правительства РФ от 12.11.2012 №1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»;
Приказ Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 апреля
2009 №141 «О реализации положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 №1040н «Об утверждении Положения о Территориальном органе федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»;
Приказ Росздравнадзора от 27.04.2017 №4043 «Об утверждении Перечня правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках отдельного вида государственного контроля (надзора)»;
Приказ Росздравнадзора от 06.06.2013г. №2346-Пр/13 «Об утверждении положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области»;
- Постановление Правительства Российской Федерации от 10 июля 2014 г. №636 «Об аттестации экспертов, привлекаемых органами, уполномоченными на осуществление государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля, к проведению мероприятий по контролю»;
- Приказ Минздрава России от 16.05.2017г. №226н «Об утверждении Порядка осуществления экспертизы качества медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании»;
Требование прокуратуры Челябинской области №7/3-29-122-2020 от 30.06.2020 г. о проведении проверки.
Выданные предписания:
Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по недопущению в дальнейшем нарушений прав граждан, регламентированных ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
454010, ЧЕЛЯБИНСКАЯ, ЧЕЛЯБИНСК, ГАГАРИНА, дом 18
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Категория риска
Значительный риск (3 класс)
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2020-08-05T16:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ
г. Челябинск, пл. МОПРа 8а
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Иное
Дата начала
2020-07-09T14:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях)
20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
40
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Нет
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Бобрышева Л.Н.
Должность
начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Кучин Н.Е.
Должность
зам.начальника отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Малков Г.Э.
Должность
государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Бухарина Н.М.
Должность
главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Сагалова О.И.
Должность
главный внештатный инфекционист Министерства здравоохранения Челябинской области, заведующую отделением, врача-инфекциониста Клиники ФГБОУ ВО ЮУГМУ Минздрава (приказ об аттестации эксперта №П74-311/17 от 29.09.2017, срок аттестации до 28.09.2022).
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Эксперт
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
в нарушении п. 2 ст. 18 «Право на охрану здоровья» ФЗ -323-ФЗ от 21.11.2011 г. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а именно:
Имеются дефекты по тактике ведения и диагностике при оказании медицинской помощи пациенту В.А.Н:
-Не был осмотрен врачом - реаниматологом при снижении сатурации крови до 90% 18.05.2020 и 19.05.2020 года;
-Имела место недооценка степени тяжести пациента.
-Неизвестно, как оценивалась в дневниках сатурация крови: при дыхании воздухом или увлажненным кислородом. Согласно медицинской документации пациент был кислородо - зависимым вплоть до выписки из стационара.
-Не проводилась оценка состояния больного по шкале NEWS.
-Не была проведена МСКТ грудной клетки перед выпиской.
-Был выписан до получения результата контрольного исследования на SARS-CoV-2 от 22.05.2020 года.
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
25
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-08-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-10-05
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по недопущению в дальнейшем нарушений прав граждан, регламентированных ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
в нарушении п. 2 ст. 18 «Право на охрану здоровья» ФЗ -323-ФЗ от 21.11.2011 г. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ
ФИО
не требуется
Должность
проверка документарная
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Иное
Сведения о результате КНМ
Тип сведений о результате
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст
акт с предписанием отправлен почтой
Вид государственного контроля (надзора)
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Cубъект КНМ
Субъект проверки - Резидент РФ
Да
Тип субъекта КНМ
ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Категория риска
Значительный риск (3 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2020-07-08
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000088100
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1057424514883
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000001127
Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Бобрышева Л.Н.
Должность
начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Сагалова О.И.,
Должность
главный внештатный инфекционист Министерства здравоохранения Челябинской области, заведующую отделением, врача-инфекциониста Клиники ФГБОУ ВО ЮУГМУ Минздрава (приказ об аттестации эксперта №П74-311/17 от 29.09.2017, срок аттестации до 28.09.2022).
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Эксперт
ФИО
Малков Г.Э.
Должность
государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Кучин Н.Е.
Должность
зам.начальника отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Бухарина Н.М.
Должность
главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2020-07-09
Дата окончания проведения мероприятия
2020-08-05
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)
20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
40
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Да
Цели, задачи, предмет КНМ
государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности посредством проведения проверки по соблюдению ГБУЗ «ОКБ №2» прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, в связи:
- с направленным Прокуратурой Челябинской области требованием о проведении проверки №7/3-29-122-2020 от 30.06.2020 (вх. №В74-1858/20 от 02.07.2020), вследствие обращения гр. В.Л.М. в прокуратуру Челябинской области о возможном нарушении требований законодательства Российской Федерации о здравоохранении ГБУЗ «ОКБ №2» при оказании медицинской помощи В.А.Н;
- с направленным письмом в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29.06.2020г. №09-В-24779 (вх. №О9-В-24779 от 30.06.2020 г.) о рассмотрении обращения В.Л.М. на не надлежайшее, по мнению заявителя, качество оказания медицинской помощи В.А.Н. и организации контрольно-надзорных мероприятий в отношении ГБУЗ «ОКБ №2»;
- с направленным в Прокуратуру г. Троицк Челябинской области и поступившим в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области обращением В.Л.М. на не надлежайшее, по мнению заявителя, качество оказания медицинской помощи Вовченко А.Н. в ГБУЗ «ОКБ №2» (вх. №О74-603/20 от 30.06.2020 г.).
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
- оценка соблюдения ГБУЗ «ОКБ №2» законодательства Российской Федерации к размещению и содержанию информации об осуществляемой деятельности в сфере охраны здоровья граждан (09.07.2020-05.08.2020);
- рассмотрение документов и материалов, характеризующих деятельность ГБУЗ «ОКБ №2» по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья (09.07.2020-05.08.2020);
- рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы по рассмотрению обращений граждан, в том числе при рассмотрении обращений, поданных в интересах В.А.Н. (09.07.2020-05.08.2020);
- экспертиза качества медицинской помощи, оказанной пациенту В.А.Н.
(09.07.2020-05.08.2020)
Дата начала
2020-07-09
Дата окончания проведения мероприятия
2020-08-05
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.
Основание проведения КНМ
Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.
Сведения о необходимости согласования КНМ
Нет
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
П74-125/20
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2020-07-08
Правовое основание КНМ
Положение нормативно-правового акта
Федеральный закон от 21 ноября 2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30 декабря 2001 № 195-ФЗ;
Федеральный закон от 26 декабря 2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
Федеральный закон от 30.03.1999 №52-ФЗ (ред. от 26.07.2019) "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»;
Постановление Правительства РФ от 03.04.2020 № 438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»;
Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 №323
«Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»;
Постановление Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291
«О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»;
Тип положения нормативно-правового акта
Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта
Постановление Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291
«О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»;
Постановление Правительства РФ от 12.11.2012 №1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»;
Приказ Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 апреля
2009 №141 «О реализации положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 №1040н «Об утверждении Положения о Территориальном органе федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»;
Приказ Росздравнадзора от 27.04.2017 №4043 «Об утверждении Перечня правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках отдельного вида государственного контроля (надзора)»;
Приказ Росздравнадзора от 06.06.2013г. №2346-Пр/13 «Об утверждении положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области»;
- Постановление Правительства Российской Федерации от 10 июля 2014 г. №636 «Об аттестации экспертов, привлекаемых органами, уполномоченными на осуществление государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля, к проведению мероприятий по контролю»;
- Приказ Минздрава России от 16.05.2017г. №226н «Об утверждении Порядка осуществления экспертизы качества медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании»;
Требование прокуратуры Челябинской области №7/3-29-122-2020 от 30.06.2020 г. о проведении проверки.