РОСПРОВЕРКИ

Проверка Общество с ограниченной ответственностью «НовоМед»
№742004453657

🔢 ИНН:
7456031135
🆔 ОГРН:
1167456070671
📍 Адрес:
455049, Челябинская область, г. Магнитогорск, ул. Труда, дом №36, строение 1, нежилое здание - здание поликлиники, водолечебницы, грязелечебницы. Нежилые помещения №№ 3-10, 12-29 - 4 этаж; №№ 4-7 - 7 этаж; 110, 114 - 122 - 1 этаж; 455049, Челябинская область, г. Магнитогорск, ул. Труда, дом №36, строение 1. Нежилое здание - здание поликлиники, водолечебницы, грязелечебницы. Нежилые помещения №№ 111 - 113 - 1 этаж; №№ 6, 7 - 4 этаж; №№ 28 - 30 - 7 этаж; 455049, Челябинская область, г. Магнитогорск, ул. Труда, дом №36, строение 1. Нежилое здание - здание поликлиники, водолечебницы, грязелечебницы. Нежилые помещения №№ 110, 114-122 - 1 этаж. Нежилые помещения №№ 3-10, 12-29 - 4 этаж; 455049, Челябинская область, г. Магнитогорск, ул. Труда, дом №36, строение 1. Нежилое здание - здание поликлиники, водолечебницы, грязелечебницы. Нежилые помещения №№ 107, 108, 111, 112, 113 - 1 этаж. Нежилые помещения №№ 5-7, 22-24, 26-28 - 4 этаж. Нежилые помещения №№ 28-30 - 7 этаж; 455049, Челябинская область, г. Магнитогорск, ул. Труда, дом №36, строение 1. Нежилое здание - здание поликлиники, водолечебницы, грязелечебницы. Нежилые помещения №№ 107-122, 127-130, 139-151 - 1 этаж; 455049, Челябинская область, г. Магнитогорск, ул. Труда, дом №36, строение 1. Нежилое здание - здание поликлиники, водолечебницы, грязелечебницы. Нежилые помещения №№ 107-122, 127-130, 139-151 - 1 этаж. Нежилые помещения №№ 3-10, 12-29 - 4 этаж. Нежилые помещения №№ 28-30 - 7 этаж; 455049, Челябинская область, г. Магнитогорск, ул. Труда, дом №36, строение 1. Нежилое здание - здание поликлиники, водолечебницы, грязелечебницы. Нежилые помещения №№ 140, 141, 143, 144 - 1 этаж. Нежилое помещение №№ 6 - 4 этаж. Нежилые помещения №№2-19, 21-44 - 5 этаж. Нежилые помещения №№2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12 - 27, 28, 29, 30, 31 - 7 этаж.
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
13.07.2020

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области 13.07.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Общество с ограниченной ответственностью «НовоМед» (ИНН: 7456031135) , адрес: 455049, Челябинская область, г. Магнитогорск, ул. Труда, дом №36, строение 1, нежилое здание - здание поликлиники, водолечебницы, грязелечебницы. Нежилые помещения №№ 3-10, 12-29 - 4 этаж; №№ 4-7 - 7 этаж; 110, 114 - 122 - 1 этаж; 455049, Челябинская область, г. Магнитогорск, ул. Труда, дом №36, строение 1. Нежилое здание - здание поликлиники, водолечебницы, грязелечебницы. Нежилые помещения №№ 111 - 113 - 1 этаж; №№ 6, 7 - 4 этаж; №№ 28 - 30 - 7 этаж; 455049, Челябинская область, г. Магнитогорск, ул. Труда, дом №36, строение 1. Нежилое здание - здание поликлиники, водолечебницы, грязелечебницы. Нежилые помещения №№ 110, 114-122 - 1 этаж. Нежилые помещения №№ 3-10, 12-29 - 4 этаж; 455049, Челябинская область, г. Магнитогорск, ул. Труда, дом №36, строение 1. Нежилое здание - здание поликлиники, водолечебницы, грязелечебницы. Нежилые помещения №№ 107, 108, 111, 112, 113 - 1 этаж. Нежилые помещения №№ 5-7, 22-24, 26-28 - 4 этаж. Нежилые помещения №№ 28-30 - 7 этаж; 455049, Челябинская область, г. Магнитогорск, ул. Труда, дом №36, строение 1. Нежилое здание - здание поликлиники, водолечебницы, грязелечебницы. Нежилые помещения №№ 107-122, 127-130, 139-151 - 1 этаж; 455049, Челябинская область, г. Магнитогорск, ул. Труда, дом №36, строение 1. Нежилое здание - здание поликлиники, водолечебницы, грязелечебницы. Нежилые помещения №№ 107-122, 127-130, 139-151 - 1 этаж. Нежилые помещения №№ 3-10, 12-29 - 4 этаж. Нежилые помещения №№ 28-30 - 7 этаж; 455049, Челябинская область, г. Магнитогорск, ул. Труда, дом №36, строение 1. Нежилое здание - здание поликлиники, водолечебницы, грязелечебницы. Нежилые помещения №№ 140, 141, 143, 144 - 1 этаж. Нежилое помещение №№ 6 - 4 этаж. Нежилые помещения №№2-19, 21-44 - 5 этаж. Нежилые помещения №№2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12 - 27, 28, 29, 30, 31 - 7 этаж.

Причина проверки:

Установить, что: настоящая проверка проводится с целью: - государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, государственного контроля за обращением медицинских изделий, федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств в ООО «НовоМед» при оказании медицинской помощи О.В.Л., в связи с рассмотрением обращения Орджоникидзевского межрайонного следственного отдела СУ СК России по Челябинской области вх. №В74-1837/20 от 30.06.2020г; - в соответствии с мотивированным представлением о необходимости проведения внеплановой выездной проверки № 32 от 02.07.2020г. Задачами настоящей проверки является предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья при осуществлении деятельности ООО «НовоМед». Предметом настоящей проверки является: - соблюдение ООО «НовоМед» прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, установленных Федеральным законом от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - соблюдение ООО «НовоМед» требований законодательства при обращении лекарственных средств для медицинского применения и порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных средств; - соблюдение ООО «НовоМед» требований законодательства при обращении медицинских изделий.

Цели, задачи проверки:

Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • 1. При государственном контроле за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями прав граждан в сфере охраны здоровья выявлены факты нарушения ООО «НовоМед» прав граждан, регламентированных: - п. 7 ст. 21 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части права пациента на получение информации в доступной для него форме, в том числе размещенной в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» о врачах, об уровне их образования и квалификации, - пп. 7 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части обязанности медицинской организации на размещение информации о медицинских работниках медицинских организаций, об уровне их образования и об их квалификации, в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет». 2. При осуществлении экспертизы качества медицинской помощи, комиссией Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области, с учетом экспертных заключений Астахова А.А. и Васильева Ю.С. были нарушены права гр. О.В.Л., 1950 г.р., регламентированные п.2 ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 3. При федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств экспертизы качества медицинской помощи выявлено нарушение назначения лекарственного препарата «Лидокаин»: согласно медицинской карте стационарного больного на имя гр. О.В.Л., 1950 г.р., при проведении 17.03.2020г. инфильтрации нижней трети лица справа раствором Лидокаина 0,5% 100мл (500мг), использованная доза не соответствовала инструкции по применению лекарственного препарата. Указанный факт является нарушением требований: - п. 27 и пп. 2 п. 28 Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, утвержденного Приказом Минздрава России от 14.01.2019 №4н.
Нарушенный правовой акт:
  • - п. 7 ст. 21 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», - пп. 7 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.2 ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». п. 27 и пп. 2 п. 28 Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, утвержденного Приказом Минздрава России от 14.01.2019 №4н.
  • Федеральный закон от 21 ноября 2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; Федеральный закон от 26 декабря 2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Федеральный закон от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании»; Постановление Правительства РФ от 03.04.2020 № 438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»; Постановление Правительства Российской Федерации от 04.10.2012г. № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг»; Постановление Правительства РФ от 12.11.2012 №1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; Постановление Правительства РФ от 15.10.2012 №1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»; Постановление Правительства РФ от 25.09.2012 №970; Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 №323; Приказ Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 апреля 2009 №141; Приказ Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 №1040н; Приказ Росздравнадзора от 27.04.2017 №4043; Приказ Росздравнадзора от 06.06.2013г. №2346-Пр/13
Выданные предписания:
  • Пункт 5.1. Акта проверки. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по устранению и недопущению в дальнейшем нарушений п. 7 ст. 21 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части права пациента на получение информации в доступной для него форме, в том числе размещенной в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» о врачах, об уровне их образования и квалификации, а также обязанности медицинской организации, регламентированные пп. 7 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части размещения информации о медицинских работниках медицинских организаций, об уровне их образования и об их квалификации, в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет». Пункт 5.2 Акта проверки. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по устранению и недопущению в дальнейшем нарушений п.2. ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части получения качественной медицинской помощи. Пункт 5.3. Акта проверки. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по устранению и недопущению в дальнейшем нарушений в сфере обращения лекарственных средств, а именно: - п. 27 и пп. 2 п. 28 Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, утвержденного Приказом Минздрава России от 14.01.2019 №4н.
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 455000, Россия, Челябинская область, г. Магнитогорск, улица Труда, дом 36, строение 1, помещение 114.
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск (5 класс)
Адрес объекта проведения КНМ 455049, Челябинская область, г. Магнитогорск, ул. Труда, дом №36, строение 1, нежилое здание - здание поликлиники, водолечебницы, грязелечебницы. Нежилые помещения №№ 3-10, 12-29 - 4 этаж; №№ 4-7 - 7 этаж; 110, 114 - 122 - 1 этаж; 455049, Челябинская область, г. Магнитогорск, ул. Труда, дом №36, строение 1. Нежилое здание - здание поликлиники, водолечебницы, грязелечебницы. Нежилые помещения №№ 111 - 113 - 1 этаж; №№ 6, 7 - 4 этаж; №№ 28 - 30 - 7 этаж; 455049, Челябинская область, г. Магнитогорск, ул. Труда, дом №36, строение 1. Нежилое здание - здание поликлиники, водолечебницы, грязелечебницы. Нежилые помещения №№ 110, 114-122 - 1 этаж. Нежилые помещения №№ 3-10, 12-29 - 4 этаж; 455049, Челябинская область, г. Магнитогорск, ул. Труда, дом №36, строение 1. Нежилое здание - здание поликлиники, водолечебницы, грязелечебницы. Нежилые помещения №№ 107, 108, 111, 112, 113 - 1 этаж. Нежилые помещения №№ 5-7, 22-24, 26-28 - 4 этаж. Нежилые помещения №№ 28-30 - 7 этаж; 455049, Челябинская область, г. Магнитогорск, ул. Труда, дом №36, строение 1. Нежилое здание - здание поликлиники, водолечебницы, грязелечебницы. Нежилые помещения №№ 107-122, 127-130, 139-151 - 1 этаж; 455049, Челябинская область, г. Магнитогорск, ул. Труда, дом №36, строение 1. Нежилое здание - здание поликлиники, водолечебницы, грязелечебницы. Нежилые помещения №№ 107-122, 127-130, 139-151 - 1 этаж. Нежилые помещения №№ 3-10, 12-29 - 4 этаж. Нежилые помещения №№ 28-30 - 7 этаж; 455049, Челябинская область, г. Магнитогорск, ул. Труда, дом №36, строение 1. Нежилое здание - здание поликлиники, водолечебницы, грязелечебницы. Нежилые помещения №№ 140, 141, 143, 144 - 1 этаж. Нежилое помещение №№ 6 - 4 этаж. Нежилые помещения №№2-19, 21-44 - 5 этаж. Нежилые помещения №№2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12 - 27, 28, 29, 30, 31 - 7 этаж.
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск (5 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 07.08.2020 18:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 454091, г. Челябинск, пл. МОПРа, 8а
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала проведения мероприятия 13.07.2020
Длительность КНМ (в днях) 20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 50
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бухарина Н.М.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Макухина Е.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела организации контроля и надзора обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кучин Н.Е.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Заднепрянская И.Г.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела организации контроля и надзора обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бобрышева Л.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Малков Г.Э.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бабаева А.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Васильев Ю.С.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ .м.н., профессор кафедры пластической хирургии и косметологии Института дополнительного профессионального образования ФГБОУ ВО ЮУГМУ Минздрава России (приказ от аттестации эксперта №П74-253/19 от 29.08.2019г., срок аттестации до 28.08.2024г.).
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Астахов А.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ д.м.н., заведующий кафедрой «Анестезиология и реаниматология» ФГБОУ ВО ЮУГМУ Минздрава России (приказ об аттестации эксперта от 24.12.2015 №П74-576/15, срок аттестации до 23.12.2020);
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 1. При государственном контроле за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями прав граждан в сфере охраны здоровья выявлены факты нарушения ООО «НовоМед» прав граждан, регламентированных: - п. 7 ст. 21 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части права пациента на получение информации в доступной для него форме, в том числе размещенной в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» о врачах, об уровне их образования и квалификации, - пп. 7 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части обязанности медицинской организации на размещение информации о медицинских работниках медицинских организаций, об уровне их образования и об их квалификации, в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет». 2. При осуществлении экспертизы качества медицинской помощи, комиссией Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области, с учетом экспертных заключений Астахова А.А. и Васильева Ю.С. были нарушены права гр. О.В.Л., 1950 г.р., регламентированные п.2 ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 3. При федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств экспертизы качества медицинской помощи выявлено нарушение назначения лекарственного препарата «Лидокаин»: согласно медицинской карте стационарного больного на имя гр. О.В.Л., 1950 г.р., при проведении 17.03.2020г. инфильтрации нижней трети лица справа раствором Лидокаина 0,5% 100мл (500мг), использованная доза не соответствовала инструкции по применению лекарственного препарата. Указанный факт является нарушением требований: - п. 27 и пп. 2 п. 28 Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, утвержденного Приказом Минздрава России от 14.01.2019 №4н.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Протокол об административном правонарушении по ст. 19.8.7 КоАП РФ не составлялся, производство по делу об административном правонарушении не было начато, в связи с истечением срока давности привлечения лица к административной ответственности.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате Материалы проверки направлены в Орджоникидзевский межрайонный следственный отдел СУ СК России по Челябинской области и Прокуратуру Челябинской области.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате Согласно заключению комиссии Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области от 02.11.2020г. предписание исполнено в полном объеме и в установленный срок.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26/М/Ф/П74 – 126/20
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 07.08.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 02.11.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Пункт 5.1. Акта проверки. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по устранению и недопущению в дальнейшем нарушений п. 7 ст. 21 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части права пациента на получение информации в доступной для него форме, в том числе размещенной в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» о врачах, об уровне их образования и квалификации, а также обязанности медицинской организации, регламентированные пп. 7 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части размещения информации о медицинских работниках медицинских организаций, об уровне их образования и об их квалификации, в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет». Пункт 5.2 Акта проверки. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по устранению и недопущению в дальнейшем нарушений п.2. ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части получения качественной медицинской помощи. Пункт 5.3. Акта проверки. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по устранению и недопущению в дальнейшем нарушений в сфере обращения лекарственных средств, а именно: - п. 27 и пп. 2 п. 28 Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, утвержденного Приказом Минздрава России от 14.01.2019 №4н.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта - п. 7 ст. 21 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», - пп. 7 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.2 ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». п. 27 и пп. 2 п. 28 Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, утвержденного Приказом Минздрава России от 14.01.2019 №4н.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ без представителей, документарная проверка
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ без представителей, документарная проверка
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате Акт проверки №П74-126/20 от «07» августа 2020 года (с приложением копий экспертных заключений) и предписание об устранении выявленных нарушений №26/М/Ф/П74-126/20 от 07.08.2020г. направлены в медицинскую организацию почтовым отправлением.

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Общество с ограниченной ответственностью «НовоМед»
ИНН проверяемого лица 7456031135
ОГРН проверяемого лица 1167456070671

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск (5 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 10.07.2020

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000088100
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1057424514883
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Васильев Ю.С
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ д.м.н., профессор кафедры пластической хирургии и косметологии Института дополнительного профессионального образования ФГБОУ ВО ЮУГМУ Минздрава России (приказ от аттестации эксперта №П74-253/19 от 29.08.2019г., срок аттестации до 28.08.2024г.).
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бобрышева Л.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бухарина Н.М.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кучин Н.Е.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бабаеву А.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Макухина Е.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела организации контроля и надзора обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Малков Г.Э.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Астахов А.А
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ д.м.н. зав. кафедрой «Анестезиология и реаниматология» ФГБОУ ВО ЮУГМУ Минздрава России (приказ об аттестации эксперта от 24.12.2015 №П74-576/15, срок аттестации до 23.12.2020);
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Заднепрянская И.Г.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела организации контроля и надзора обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 13.07.2020
Дата окончания проведения мероприятия 07.08.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры 454091, г. Челябинск, ул. Елькина, 11
Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры Заместитель прокурора области
ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры П.В. Вепрев
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Установить, что: настоящая проверка проводится с целью: - государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, государственного контроля за обращением медицинских изделий, федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств в ООО «НовоМед» при оказании медицинской помощи О.В.Л., в связи с рассмотрением обращения Орджоникидзевского межрайонного следственного отдела СУ СК России по Челябинской области вх. №В74-1837/20 от 30.06.2020г; - в соответствии с мотивированным представлением о необходимости проведения внеплановой выездной проверки № 32 от 02.07.2020г. Задачами настоящей проверки является предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья при осуществлении деятельности ООО «НовоМед». Предметом настоящей проверки является: - соблюдение ООО «НовоМед» прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, установленных Федеральным законом от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - соблюдение ООО «НовоМед» требований законодательства при обращении лекарственных средств для медицинского применения и порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных средств; - соблюдение ООО «НовоМед» требований законодательства при обращении медицинских изделий.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) рассмотреть документы и материалы, характеризующие деятельность ООО «НовоМед» по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, в том числе при оказании медицинской помощи О.В.Л., ** г.р. (13.07.2020 – 07.08.2020); 2) рассмотреть документы и материалы, характеризующие организацию работы ООО «НовоМед» по рассмотрению обращений граждан, в том числе, при рассмотрении обращений, поданных в интересах О В.Л., * г.р. (13.07.2020 – 07.08.2020); 3) оценка соблюдения требований законодательства Российской Федерации к размещению и содержанию информации об осуществляемой деятельности в сфере охраны здоровья граждан (13.07.2020 – 07.08.2020); 4) экспертиза качества медицинской помощи, оказанной О В.Л., *г.р.; в ООО «НовоМед» (13.07.2020 – 07.08.2020); 5) рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы по соблюдению правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, , в том числе организацию хранения лекарственных средств для медицинского применения с ограниченным и истекшим сроком годности; соблюдение правил приобретения и отпуска лекарственных средств для медицинского применения; организацию системы внутреннего контроля за обращением лекарственных средств (приказы, протоколы, акты и прочее), в том числе документы, подтверждающие назначение ответственных исполнителей, соисполнителей и распределение их обязанностей; организацию работы по недопущению оборота фальсифицированных, недоброкачественных лекарственных средств; проверку организации контроля и учета лекарственных средств для медицинского применения, провести анализ и оценить документы, регламентирующие внутренний порядок осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, проанализировать и оценить сообщения о случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению лекарственных препаратов, при оказании медицинской помощи О. В.Л., *г.р. (13.07.2020 – 07.08.2020);
Дата начала проведения мероприятия 13.07.2020
Дата окончания проведения мероприятия 07.08.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 6) проверить соблюдение требований нормативной, технической и эксплуатационной документации при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий; рассмотреть, проанализировать и оценить документы, регламентирующие внутренний порядок осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий; рассмотреть и проанализировать организацию системы осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий; проанализировать и оценить сообщения о случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, нежелательных реакциях при его применении, особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, фактах и обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий при оказании медицинской помощи . В.Л., *г.р. (13.07.2020 – 07.08.2020); 7) провести анализ полученной информации и предоставленных документов; 8) сформировать акт проверки, уведомление на завершение проверки, ознакомление законного представителя юридического лица с результатами проверки, подписание акта проверки, вручение предписания (в случае выявления нарушений) и протокола об административном нарушении (в случае составления) (13.07.2020 – 07.08.2020).
Дата начала проведения мероприятия 13.07.2020
Дата окончания проведения мероприятия 07.08.2020

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.
Основание проведения КНМ Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П74-126/20
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 08.07.2020

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 21 ноября 2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; Федеральный закон от 26 декабря 2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Федеральный закон от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании»; Постановление Правительства РФ от 03.04.2020 № 438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»; Постановление Правительства Российской Федерации от 04.10.2012г. № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг»; Постановление Правительства РФ от 12.11.2012 №1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; Постановление Правительства РФ от 15.10.2012 №1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»; Постановление Правительства РФ от 25.09.2012 №970; Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 №323; Приказ Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 апреля 2009 №141; Приказ Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 №1040н; Приказ Росздравнадзора от 27.04.2017 №4043; Приказ Росздравнадзора от 06.06.2013г. №2346-Пр/13
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой