|
🔢 ИНН:
|
7456031135 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1167456070671 |
|
📍 Адрес:
|
455049, Челябинская область, г. Магнитогорск, ул. Труда, дом №36, строение 1, нежилое здание - здание поликлиники, водолечебницы, грязелечебницы. Нежилые помещения №№ 3-10, 12-29 - 4 этаж; №№ 4-7 - 7 этаж; 110, 114 - 122 - 1 этаж; 455049, Челябинская область, г. Магнитогорск, ул. Труда, дом №36, строение 1. Нежилое здание - здание поликлиники, водолечебницы, грязелечебницы. Нежилые помещения №№ 111 - 113 - 1 этаж; №№ 6, 7 - 4 этаж; №№ 28 - 30 - 7 этаж; 455049, Челябинская область, г. Магнитогорск, ул. Труда, дом №36, строение 1. Нежилое здание - здание поликлиники, водолечебницы, грязелечебницы. Нежилые помещения №№ 110, 114-122 - 1 этаж. Нежилые помещения №№ 3-10, 12-29 - 4 этаж; 455049, Челябинская область, г. Магнитогорск, ул. Труда, дом №36, строение 1. Нежилое здание - здание поликлиники, водолечебницы, грязелечебницы. Нежилые помещения №№ 107, 108, 111, 112, 113 - 1 этаж. Нежилые помещения №№ 5-7, 22-24, 26-28 - 4 этаж. Нежилые помещения №№ 28-30 - 7 этаж; 455049, Челябинская область, г. Магнитогорск, ул. Труда, дом №36, строение 1. Нежилое здание - здание поликлиники, водолечебницы, грязелечебницы. Нежилые помещения №№ 107-122, 127-130, 139-151 - 1 этаж; 455049, Челябинская область, г. Магнитогорск, ул. Труда, дом №36, строение 1. Нежилое здание - здание поликлиники, водолечебницы, грязелечебницы. Нежилые помещения №№ 107-122, 127-130, 139-151 - 1 этаж. Нежилые помещения №№ 3-10, 12-29 - 4 этаж. Нежилые помещения №№ 28-30 - 7 этаж; 455049, Челябинская область, г. Магнитогорск, ул. Труда, дом №36, строение 1. Нежилое здание - здание поликлиники, водолечебницы, грязелечебницы. Нежилые помещения №№ 140, 141, 143, 144 - 1 этаж. Нежилое помещение №№ 6 - 4 этаж. Нежилые помещения №№2-19, 21-44 - 5 этаж. Нежилые помещения №№2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12 - 27, 28, 29, 30, 31 - 7 этаж. |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
13.07.2020 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области 13.07.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Общество с ограниченной ответственностью «НовоМед» (ИНН: 7456031135) , адрес: 455049, Челябинская область, г. Магнитогорск, ул. Труда, дом №36, строение 1, нежилое здание - здание поликлиники, водолечебницы, грязелечебницы. Нежилые помещения №№ 3-10, 12-29 - 4 этаж; №№ 4-7 - 7 этаж; 110, 114 - 122 - 1 этаж; 455049, Челябинская область, г. Магнитогорск, ул. Труда, дом №36, строение 1. Нежилое здание - здание поликлиники, водолечебницы, грязелечебницы. Нежилые помещения №№ 111 - 113 - 1 этаж; №№ 6, 7 - 4 этаж; №№ 28 - 30 - 7 этаж; 455049, Челябинская область, г. Магнитогорск, ул. Труда, дом №36, строение 1. Нежилое здание - здание поликлиники, водолечебницы, грязелечебницы. Нежилые помещения №№ 110, 114-122 - 1 этаж. Нежилые помещения №№ 3-10, 12-29 - 4 этаж; 455049, Челябинская область, г. Магнитогорск, ул. Труда, дом №36, строение 1. Нежилое здание - здание поликлиники, водолечебницы, грязелечебницы. Нежилые помещения №№ 107, 108, 111, 112, 113 - 1 этаж. Нежилые помещения №№ 5-7, 22-24, 26-28 - 4 этаж. Нежилые помещения №№ 28-30 - 7 этаж; 455049, Челябинская область, г. Магнитогорск, ул. Труда, дом №36, строение 1. Нежилое здание - здание поликлиники, водолечебницы, грязелечебницы. Нежилые помещения №№ 107-122, 127-130, 139-151 - 1 этаж; 455049, Челябинская область, г. Магнитогорск, ул. Труда, дом №36, строение 1. Нежилое здание - здание поликлиники, водолечебницы, грязелечебницы. Нежилые помещения №№ 107-122, 127-130, 139-151 - 1 этаж. Нежилые помещения №№ 3-10, 12-29 - 4 этаж. Нежилые помещения №№ 28-30 - 7 этаж; 455049, Челябинская область, г. Магнитогорск, ул. Труда, дом №36, строение 1. Нежилое здание - здание поликлиники, водолечебницы, грязелечебницы. Нежилые помещения №№ 140, 141, 143, 144 - 1 этаж. Нежилое помещение №№ 6 - 4 этаж. Нежилые помещения №№2-19, 21-44 - 5 этаж. Нежилые помещения №№2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12 - 27, 28, 29, 30, 31 - 7 этаж.
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 455000, Россия, Челябинская область, г. Магнитогорск, улица Труда, дом 36, строение 1, помещение 114. |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Умеренный риск (5 класс) |
| Адрес | 455049, Челябинская область, г. Магнитогорск, ул. Труда, дом №36, строение 1, нежилое здание - здание поликлиники, водолечебницы, грязелечебницы. Нежилые помещения №№ 3-10, 12-29 - 4 этаж; №№ 4-7 - 7 этаж; 110, 114 - 122 - 1 этаж; 455049, Челябинская область, г. Магнитогорск, ул. Труда, дом №36, строение 1. Нежилое здание - здание поликлиники, водолечебницы, грязелечебницы. Нежилые помещения №№ 111 - 113 - 1 этаж; №№ 6, 7 - 4 этаж; №№ 28 - 30 - 7 этаж; 455049, Челябинская область, г. Магнитогорск, ул. Труда, дом №36, строение 1. Нежилое здание - здание поликлиники, водолечебницы, грязелечебницы. Нежилые помещения №№ 110, 114-122 - 1 этаж. Нежилые помещения №№ 3-10, 12-29 - 4 этаж; 455049, Челябинская область, г. Магнитогорск, ул. Труда, дом №36, строение 1. Нежилое здание - здание поликлиники, водолечебницы, грязелечебницы. Нежилые помещения №№ 107, 108, 111, 112, 113 - 1 этаж. Нежилые помещения №№ 5-7, 22-24, 26-28 - 4 этаж. Нежилые помещения №№ 28-30 - 7 этаж; 455049, Челябинская область, г. Магнитогорск, ул. Труда, дом №36, строение 1. Нежилое здание - здание поликлиники, водолечебницы, грязелечебницы. Нежилые помещения №№ 107-122, 127-130, 139-151 - 1 этаж; 455049, Челябинская область, г. Магнитогорск, ул. Труда, дом №36, строение 1. Нежилое здание - здание поликлиники, водолечебницы, грязелечебницы. Нежилые помещения №№ 107-122, 127-130, 139-151 - 1 этаж. Нежилые помещения №№ 3-10, 12-29 - 4 этаж. Нежилые помещения №№ 28-30 - 7 этаж; 455049, Челябинская область, г. Магнитогорск, ул. Труда, дом №36, строение 1. Нежилое здание - здание поликлиники, водолечебницы, грязелечебницы. Нежилые помещения №№ 140, 141, 143, 144 - 1 этаж. Нежилое помещение №№ 6 - 4 этаж. Нежилые помещения №№2-19, 21-44 - 5 этаж. Нежилые помещения №№2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12 - 27, 28, 29, 30, 31 - 7 этаж. |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Умеренный риск (5 класс) |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2020-08-07T16:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 454091, г. Челябинск, пл. МОПРа, 8а |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Дата начала | 2020-07-13T10:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 20 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 50 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Бухарина Н.М. |
|---|---|
| Должность | главный государственный инспектор отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Макухина Е.В. |
| Должность | заместитель начальника отдела организации контроля и надзора обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Кучин Н.Е. |
| Должность | заместитель начальника отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Заднепрянская И.Г. |
| Должность | начальник отдела организации контроля и надзора обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Бобрышева Л.Н. |
| Должность | начальник отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Малков Г.Э. |
| Должность | государственный инспектор отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Бабаева А.В. |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области. |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Васильев Ю.С. |
| Должность | .м.н., профессор кафедры пластической хирургии и косметологии Института дополнительного профессионального образования ФГБОУ ВО ЮУГМУ Минздрава России (приказ от аттестации эксперта №П74-253/19 от 29.08.2019г., срок аттестации до 28.08.2024г.). |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Астахов А.А. |
| Должность | д.м.н., заведующий кафедрой «Анестезиология и реаниматология» ФГБОУ ВО ЮУГМУ Минздрава России (приказ об аттестации эксперта от 24.12.2015 №П74-576/15, срок аттестации до 23.12.2020); |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | 1. При государственном контроле за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями прав граждан в сфере охраны здоровья выявлены факты нарушения ООО «НовоМед» прав граждан, регламентированных: - п. 7 ст. 21 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части права пациента на получение информации в доступной для него форме, в том числе размещенной в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» о врачах, об уровне их образования и квалификации, - пп. 7 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части обязанности медицинской организации на размещение информации о медицинских работниках медицинских организаций, об уровне их образования и об их квалификации, в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет». 2. При осуществлении экспертизы качества медицинской помощи, комиссией Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области, с учетом экспертных заключений Астахова А.А. и Васильева Ю.С. были нарушены права гр. О.В.Л., 1950 г.р., регламентированные п.2 ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 3. При федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств экспертизы качества медицинской помощи выявлено нарушение назначения лекарственного препарата «Лидокаин»: согласно медицинской карте стационарного больного на имя гр. О.В.Л., 1950 г.р., при проведении 17.03.2020г. инфильтрации нижней трети лица справа раствором Лидокаина 0,5% 100мл (500мг), использованная доза не соответствовала инструкции по применению лекарственного препарата. Указанный факт является нарушением требований: - п. 27 и пп. 2 п. 28 Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, утвержденного Приказом Минздрава России от 14.01.2019 №4н. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | Протокол об административном правонарушении по ст. 19.8.7 КоАП РФ не составлялся, производство по делу об административном правонарушении не было начато, в связи с истечением срока давности привлечения лица к административной ответственности. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Текст | Материалы проверки направлены в Орджоникидзевский межрайонный следственный отдел СУ СК России по Челябинской области и Прокуратуру Челябинской области. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Текст | Согласно заключению комиссии Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области от 02.11.2020г. предписание исполнено в полном объеме и в установленный срок. |
| Код | 26/М/Ф/П74 – 126/20 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-08-07 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-11-02 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Пункт 5.1. Акта проверки. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по устранению и недопущению в дальнейшем нарушений п. 7 ст. 21 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части права пациента на получение информации в доступной для него форме, в том числе размещенной в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» о врачах, об уровне их образования и квалификации, а также обязанности медицинской организации, регламентированные пп. 7 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части размещения информации о медицинских работниках медицинских организаций, об уровне их образования и об их квалификации, в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет». Пункт 5.2 Акта проверки. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по устранению и недопущению в дальнейшем нарушений п.2. ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части получения качественной медицинской помощи. Пункт 5.3. Акта проверки. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по устранению и недопущению в дальнейшем нарушений в сфере обращения лекарственных средств, а именно: - п. 27 и пп. 2 п. 28 Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, утвержденного Приказом Минздрава России от 14.01.2019 №4н. |
| Положение нормативно-правового акта | - п. 7 ст. 21 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», - пп. 7 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.2 ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». п. 27 и пп. 2 п. 28 Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, утвержденного Приказом Минздрава России от 14.01.2019 №4н. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | без представителей, документарная проверка |
|---|---|
| Должность | без представителей, документарная проверка |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Иное |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | Акт проверки №П74-126/20 от «07» августа 2020 года (с приложением копий экспертных заключений) и предписание об устранении выявленных нарушений №26/М/Ф/П74-126/20 от 07.08.2020г. направлены в медицинскую организацию почтовым отправлением. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий. |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий. |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Общество с ограниченной ответственностью «НовоМед» |
| ИНН | 7456031135 |
| ОГРН | 1167456070671 |
| Форма проведения КНМ | Документарная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
| Категория риска | Умеренный риск (5 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2020-07-10 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000088100 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1057424514883 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003677094 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья |
| ФИО | Васильев Ю.С |
|---|---|
| Должность | д.м.н., профессор кафедры пластической хирургии и косметологии Института дополнительного профессионального образования ФГБОУ ВО ЮУГМУ Минздрава России (приказ от аттестации эксперта №П74-253/19 от 29.08.2019г., срок аттестации до 28.08.2024г.). |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Бобрышева Л.Н. |
| Должность | начальник отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Бухарина Н.М. |
| Должность | главный государственный инспектор отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Кучин Н.Е. |
| Должность | заместитель начальника отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Бабаеву А.В. |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Макухина Е.В. |
| Должность | заместитель начальника отдела организации контроля и надзора обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Малков Г.Э. |
| Должность | государственный инспектор отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Астахов А.А |
| Должность | д.м.н. зав. кафедрой «Анестезиология и реаниматология» ФГБОУ ВО ЮУГМУ Минздрава России (приказ об аттестации эксперта от 24.12.2015 №П74-576/15, срок аттестации до 23.12.2020); |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Заднепрянская И.Г. |
| Должность | начальник отдела организации контроля и надзора обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2020-07-13 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-08-07 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры | 454091, г. Челябинск, ул. Елькина, 11 |
| Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | Заместитель прокурора области |
| ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | П.В. Вепрев |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Установить, что: настоящая проверка проводится с целью: - государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, государственного контроля за обращением медицинских изделий, федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств в ООО «НовоМед» при оказании медицинской помощи О.В.Л., в связи с рассмотрением обращения Орджоникидзевского межрайонного следственного отдела СУ СК России по Челябинской области вх. №В74-1837/20 от 30.06.2020г; - в соответствии с мотивированным представлением о необходимости проведения внеплановой выездной проверки № 32 от 02.07.2020г. Задачами настоящей проверки является предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья при осуществлении деятельности ООО «НовоМед». Предметом настоящей проверки является: - соблюдение ООО «НовоМед» прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, установленных Федеральным законом от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - соблюдение ООО «НовоМед» требований законодательства при обращении лекарственных средств для медицинского применения и порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных средств; - соблюдение ООО «НовоМед» требований законодательства при обращении медицинских изделий. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1) рассмотреть документы и материалы, характеризующие деятельность ООО «НовоМед» по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, в том числе при оказании медицинской помощи О.В.Л., ** г.р. (13.07.2020 – 07.08.2020); 2) рассмотреть документы и материалы, характеризующие организацию работы ООО «НовоМед» по рассмотрению обращений граждан, в том числе, при рассмотрении обращений, поданных в интересах О В.Л., * г.р. (13.07.2020 – 07.08.2020); 3) оценка соблюдения требований законодательства Российской Федерации к размещению и содержанию информации об осуществляемой деятельности в сфере охраны здоровья граждан (13.07.2020 – 07.08.2020); 4) экспертиза качества медицинской помощи, оказанной О В.Л., *г.р.; в ООО «НовоМед» (13.07.2020 – 07.08.2020); 5) рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы по соблюдению правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, , в том числе организацию хранения лекарственных средств для медицинского применения с ограниченным и истекшим сроком годности; соблюдение правил приобретения и отпуска лекарственных средств для медицинского применения; организацию системы внутреннего контроля за обращением лекарственных средств (приказы, протоколы, акты и прочее), в том числе документы, подтверждающие назначение ответственных исполнителей, соисполнителей и распределение их обязанностей; организацию работы по недопущению оборота фальсифицированных, недоброкачественных лекарственных средств; проверку организации контроля и учета лекарственных средств для медицинского применения, провести анализ и оценить документы, регламентирующие внутренний порядок осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, проанализировать и оценить сообщения о случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению лекарственных препаратов, при оказании медицинской помощи О. В.Л., *г.р. (13.07.2020 – 07.08.2020); |
|---|---|
| Дата начала | 2020-07-13 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-08-07 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 6) проверить соблюдение требований нормативной, технической и эксплуатационной документации при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий; рассмотреть, проанализировать и оценить документы, регламентирующие внутренний порядок осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий; рассмотреть и проанализировать организацию системы осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий; проанализировать и оценить сообщения о случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, нежелательных реакциях при его применении, особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, фактах и обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий при оказании медицинской помощи . В.Л., *г.р. (13.07.2020 – 07.08.2020); 7) провести анализ полученной информации и предоставленных документов; 8) сформировать акт проверки, уведомление на завершение проверки, ознакомление законного представителя юридического лица с результатами проверки, подписание акта проверки, вручение предписания (в случае выявления нарушений) и протокола об административном нарушении (в случае составления) (13.07.2020 – 07.08.2020). |
| Дата начала | 2020-07-13 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-08-07 |
| Наименование основания проведения КНМ | Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера. |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера. |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П74-126/20 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2020-07-08 |
| Положение нормативно-правового акта | Федеральный закон от 21 ноября 2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; Федеральный закон от 26 декабря 2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Федеральный закон от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании»; Постановление Правительства РФ от 03.04.2020 № 438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»; Постановление Правительства Российской Федерации от 04.10.2012г. № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг»; Постановление Правительства РФ от 12.11.2012 №1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; Постановление Правительства РФ от 15.10.2012 №1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»; Постановление Правительства РФ от 25.09.2012 №970; Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 №323; Приказ Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 апреля 2009 №141; Приказ Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 №1040н; Приказ Росздравнадзора от 27.04.2017 №4043; Приказ Росздравнадзора от 06.06.2013г. №2346-Пр/13 |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |