|
🔢 ИНН:
|
7411002487 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1027400777029 |
|
📍 Адрес:
|
456625, Челябинская область, г. Копейск, ул. Гольца, 12 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
14.07.2020 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области 14.07.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Городская детская поликлиника № 1 г. Копейск» (сокращенное наименование ГБУЗ «Городская детская поликлиника № 1 г. Копейск») (ИНН: 7411002487) , адрес: 456625, Челябинская область, г. Копейск, ул. Гольца, 12
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 456625, Челябинская область, г. Копейск, ул. Гольца, 12 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Умеренный риск (5 класс) |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2020-08-10T11:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 454091, г. Челябинск, пл. МОПРа, 8А |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2020-07-14T10:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 20 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 20 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Бухарина Н.М. |
|---|---|
| Должность | гл. госуд. инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Макухина Е.В. |
| Должность | зам. начальника отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Бобрышева Л.Н. |
| Должность | начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Заднепрянская И.Г. |
| Должность | начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Нарушение прав граждан в сфере охраны здоровья граждан в части назначения и обеспечения Ю.Б.А. 2006 г.р. необходимыми лекарственными препаратамм (Хумалог, Колекальциферол) и медицинскими изделиями (иглами инсулиновыми) |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Нарушение порядка оформления медицинской документации: - в части оформления рецептурных бланков формы № 148-1/у-04(л). - в части ведения учетной формы № 030/у «Контрольная карта диспансерного наблюдения». |
| Код | 28/Ф/П74-127/20 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-08-10 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-10-12 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечение лекарственными препаратами и медицинскими изделиями Ю.Б.А. 2006 г.р. по медицинским показаниям в соответствии с диагнозом, порядками оказании и стандартами медицинской помощи |
| Положение нормативно-правового акта | - нарушение требований п.2 ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; подп.1 п.1 ст. 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи»); п.11 и пп.1 п.36 приказа Минздрава России от 14.01.2019 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
|---|---|
| Текст | Согласно заключения комиссии ТО РЗН по Челябинской области от 14.10.2020 предписание №28/Ф/П74-127/20 от 10.08.2020 исполнено в полном объеме в установленный срок |
| Код | 28/Ф/П74-127/20 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-08-10 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-10-12 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Предоставить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие устранение и недопущение в дальнейшем выявленных нарушений по оформлению медицинской документации |
| Положение нормативно-правового акта | - нарушении требований п.9, п.12 приложения № 3 приказа Минздрава России от 14.01.2019 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения», п. 3 приложения №6, утвержденного Приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | акт и предписание направлены юр. лицу для ознакомления и подписания заказным почтовым отправлением |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
|---|
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Городская детская поликлиника № 1 г. Копейск» (сокращенное наименование ГБУЗ «Городская детская поликлиника № 1 г. Копейск») |
| ИНН | 7411002487 |
| ОГРН | 1027400777029 |
| Форма проведения КНМ | Документарная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
| Категория риска | Умеренный риск (5 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2020-07-10 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000088100 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1057424514883 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003677094 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья |
| ФИО | Заднепрянская И.Г. |
|---|---|
| Должность | начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Бухарина Н.М. |
| Должность | гл. госуд. инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Бобрышева Л.Н. |
| Должность | начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Макухина Е.В. |
| Должность | зам. начальника отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2020-07-14 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-08-10 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры | г. Челябинск, ул. Елькина, 11 |
| Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | Заместитель прокурора области |
| ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | Вепрев П.В. |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Цель: государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, в связи с поступлением обращения Ю.Е.К. (вх. №О74-594/20 от 25.06.2020), поступившего в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области, по вопросу нарушения прав её сына Ю.Б.А., имеющего статус ребенок-инвалид, в части обеспечения жизненно необходимым лекарственным препаратом международного непатентованного наименования (далее МНН) Инсулин гларгин (торговое наименование Лантус) при предоставлении набора социальных услуг; в соответствии с мотивированным представлением № 33 от 07.07.2020г. Задачами настоящей проверки является: оценка соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья при осуществлении ГБУЗ «Городская детская поликлиника № 1 г. Копейск» функции по организации обеспечения граждан лекарственными препаратами в соответствии с Федеральным законом РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Федеральным законом Российской Федерации от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» в части назначения и бесплатного обеспечения необходимым лекарственным препаратом Лантус Ю.Б.А. в 2020г. Предметом настоящей проверки является: - соблюдение ГБУЗ «Городская детская поликлиника № 1 г. Копейск» прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, установленных Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в связи с поступлением обращения Ю.Е.К. по отсутствию назначения и бесплатного обеспечения её сына Ю.Б.А. необходимым лекарственным препаратом Лантус. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | мероприятия по контролю, необходимые для достижения целей и задач проведения проверки (14.07.2020 – 10.08.2020): а) рассмотрение документов и материалов, характеризующих деятельность ГБУЗ «Городская детская поликлиника № 1 г. Копейск» по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан; б) рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы ГБУЗ «Городская детская поликлиника № 1 г. Копейск» по рассмотрению обращений граждан, в том числе обращений Ю.Е.К. в) рассмотрение и анализ обращений Ю.Е.К. г) проверка соблюдения порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов по медицинским показаниям пациенту Ю.Б.А., в том числе ведение учетно-отчетной медицинской документации (медицинской карты амбулаторного больного, паспорта врачебного участка граждан, имеющих право на получение набора социальных услуг, медицинской карты стационарного больного, протоколы заседания врачебной комиссии); д) провести анализ и оценить документы, регламентирующие внутренний порядок осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, проанализировать и оценить сообщения о случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению лекарственных препаратов, используемых при оказании медицинской помощи Ю.Б.А. (при наличии). е) заявки ГБУЗ «Городская детская поликлиника № 1 г. Копейск» по федеральной льготе на лекарственные средства, их реализация за текущий период 2020 года, в т.ч. по Ю.Б.А. (реестр обеспеченных рецептов). ж) сформировать акт проверки, уведомление на завершение проверки, ознакомление законного представителя юридического лица с результатами проверки, подписание акта проверки, вручение предписания (в случае выявления нарушений) и протокола об административном нарушении (в случае составления). |
|---|---|
| Дата начала | 2020-07-14 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-08-10 |
| Наименование основания проведения КНМ | Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера. |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера. |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П74-127/20 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2020-07-08 |
| Положение нормативно-правового акта | Федеральный закон от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; Федеральный закон от 02.05.2006 № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации»; Федеральный закон от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи»; Постановление Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; Постановление Правительства России от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»; Приказ Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 № 1040н «Об утверждении Положения о Территориальном органе федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; Приказ Росздравнадзора от 06.06.2013 № 2346-Пр/13 «Об утверждении положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области»; Приказ Минэкономразвития России от 30.04.2009 № 141 «О реализации положений ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля». |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |