РОСПРОВЕРКИ

Проверка Государственное стационарное учреждение социального обслуживания системы социальной защиты населения «Кувашинский психоневрологический интернат» (сокращенное наименование – Кувашинский психоневрологический интернат)
№742004512601

🔢 ИНН:
7404021390
🆔 ОГРН:
1027400580019
📍 Адрес:
456292, Челябинская область, г. Златоуст, пос. Южный, ул.Спартака, д.1, нежилое здание.
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
27.08.2020

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области 27.08.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Государственное стационарное учреждение социального обслуживания системы социальной защиты населения «Кувашинский психоневрологический интернат» (сокращенное наименование – Кувашинский психоневрологический интернат) (ИНН: 7404021390) , адрес: 456292, Челябинская область, г. Златоуст, пос. Южный, ул.Спартака, д.1, нежилое здание.

Причина проверки:

Установить, что настоящая проверка проводится с целью: исполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Голиковой Т.А. от 03.02.2020 № ТГ-П12-580 ; исполнения поручения врио руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Д.В. Пархоменко от 19.02.2020 № О2ВП-7/20 Задачей настоящей проверки является: предупреждение, выявление и пресечение нарушений обязательных требований в сфере охраны здоровья. Предметом настоящей проверки является: соблюдение Кувашинским психоневрологическим интернатом обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности; проведение проверки осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями прав граждан в сфере охраны здоровья, в том числе доступности для инвалидов объектов инфраструктуры и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья; - проведение проверки применения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; проведение проверки соблюдения порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований; проведение проверки соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности; проведение проверки организации и осуществления осуществляющими медицинскую деятельность организациями внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан;

Цели, задачи проверки:

Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • 1. При проведении лицензионного контроля медицинской деятельности выявлены нарушения п. 46, ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ , п. 3 и Приложения к Положению о лицензировании медицинской деятельности ..., утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291, в части ведения безлицензионной деятельности медицинской деятельности по диетологии . 2. При проведении лицензионного контроля медицинской деятельности выявлены нарушения лицензионных требований, предъявляемых к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, предусмотренных пп. «в» п. 4, пп. «в(1)» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности... , утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291. 3. При гос. контроле за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи выявлены факты несоблюдения требований Приказа Минздрава России от 24.12.2012 №1515н . Вместе с тем, по мнению эксперта, выявленные дефекты не повлияли на качество оказания психиатрической помощи . 4. При гос.контроле качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности выявлены нарушения требований ч. 1 ст. 48 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ и п.12 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утверждённого Приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н... . 5. При проведении федерального гос. надзора в сфере обращения лекарственных средств установлено нарушение порядка хранения лекарственных средств . 6. При проведении Гос.контроля за обращением медицинских изделий выявлено нарушения требований ч.3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части использования медицинских изделий без подтверждения соответствия средства измерения метрологическим требованиям.... .
Нарушенный правовой акт:
  • п. 46, ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», п. 3 и Приложения к Положению о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291, пп. «в» п. 4, пп. «в(1)» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291; Приказ Минздрава России от 24.12.2012 №1515н; ч. 1 ст. 48 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и п.12 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утверждённого Приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н, в части формирования состава врачебной комиссии; ч.3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» , ст.13 Федерального закона от 26.06.2008 №102-ФЗ «Об обеспечении средства измерений», приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.08.2012 №89н
  • Федеральный закон от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Федеральный закон от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 №195-ФЗ; Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 №323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 №1040н «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; Приказ Минэкономразвития России от 30.04.2009г. № 141 «О реализации положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Приказ Росздравнадзора от 27.04.2017 №4043 «Об утверждении Перечня правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках отдельного вида государственного контроля (надзора)»; Приказ Росздравнадзора от 06.06.2013г. №2346-Пр/13 «Об утверждении положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области»; Поручение Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Голиковой Т.А. от 03.02.2020 № ТГ-П12-580; Поручение врио руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Д.В. Пархоменко от 19.02.2020 № О2ВП-7/20.
Выданные предписания:
  • П. 9.1. Акта проверки: Прекратить ведение безлицензионной медицинской деятельности. П. 9.2. Акта проверки: Представить документы и материалы, подтверждающие проведение мероприятий по устранению нарушений лицензионных требований, предъявляемых к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, предусмотренных «в» п. 4 и пп. «в(1)» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности..., утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291 П.9.3 Акта проверки: Представить документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по недопущению в дальнейшем нарушений требований Приказа Минздрава России от 24.12.2012 №1515н... П.9.4 Акта проверки: Представить документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по недопущению в дальнейшем нарушений требований ч. 1 ст. 48 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ и п.12 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утверждённого Приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н, в части формирования состава врачебной комиссии. П.9.5 Акта проверки: Представить документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по недопущению в дальнейшем нарушений требований ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ ; п. 31, п.48 приказа Приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 646н (копия приказа, утверждающего порядок хранения и учета лекарственных препаратов, в том числе подлежащих предметно-количественному учету; фотоматериалы) П.9.6 Акта проверки: Представить документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по недопущению в дальнейшем нарушений требований ч.3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, ст.13 Федерального закона от 26.06.2008 №102-ФЗ, Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.08.2012 №89н (документы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по поверке средств измерений)
Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 456292, Россия, Челябинская область, г. Златоуст, п. Южный, ул. Спартака, д. 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Представительство
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Низкий риск (6 класс)
Адрес объекта проведения КНМ 456292, Челябинская область, г. Златоуст, пос. Южный, ул.Спартака, д.1, нежилое здание.
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Низкий риск (6 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 23.09.2020 17:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 454091, г. Челябинск, пл. МОПРа, д. 8 а
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 27.08.2020
Длительность КНМ (в днях) 20
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бабаева А.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист эксперта отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Малков Г.Э.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор отдела организации контроля и надзора обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бухарина Н.М.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Макухина Е.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела организации контроля и надзора обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кучин Н.Е.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Антонов В.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель главного врача по клинико-экспертной работе ГБУЗ «ОКСПНБ №1» (приказ об аттестации эксперта от 06.11.2015 № П74-479/15 срок аттестации до 05.11.2020)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 1. При проведении лицензионного контроля медицинской деятельности выявлены нарушения п. 46, ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ , п. 3 и Приложения к Положению о лицензировании медицинской деятельности ..., утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291, в части ведения безлицензионной деятельности медицинской деятельности по диетологии . 2. При проведении лицензионного контроля медицинской деятельности выявлены нарушения лицензионных требований, предъявляемых к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, предусмотренных пп. «в» п. 4, пп. «в(1)» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности... , утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291. 3. При гос. контроле за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи выявлены факты несоблюдения требований Приказа Минздрава России от 24.12.2012 №1515н . Вместе с тем, по мнению эксперта, выявленные дефекты не повлияли на качество оказания психиатрической помощи . 4. При гос.контроле качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности выявлены нарушения требований ч. 1 ст. 48 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ и п.12 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утверждённого Приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н... . 5. При проведении федерального гос. надзора в сфере обращения лекарственных средств установлено нарушение порядка хранения лекарственных средств . 6. При проведении Гос.контроля за обращением медицинских изделий выявлено нарушения требований ч.3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части использования медицинских изделий без подтверждения соответствия средства измерения метрологическим требованиям.... .

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате Материалы по результатам внеплановой выездной проверки в отношении Государственного стационарного учреждения социального обслуживания «Кувашинский психоневрологический интернат» (сокращенное наименование – «Кувашинский психоневрологический интернат»), ОГРН - 1027400580019; ИНН – 7404021390 направлены в Министерство здравоохранения Челябинской области для включения в лицензионное дело.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате По результатам проверки составлены протоколы об административном правонарушении по ст. 6.28 и по ч. 1 и 2 ст. 19.20 КоАП РФ. Материалы дела об административном правонарушении по ст. 6.28 КоАП РФ переданы должностному лицу Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области. Постановлением Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской № 11-Ф о прекращении производства по делу об административном правонарушении от 28.09.2020 г. юридическое лицо освобождено от административного наказания ввиду малозначительности совершенного административного правонарушением с вынесением устного замечания. Материалы дела об административном правонарушении по ч. 1 ст. 19.20 КоАП РФ направлены в Златоустовский городской суд Челябинской области для рассмотрения. Определением Златоустовского городского суда Челябинской области от 14.10.2020 г. материалы дела об административном правонарушении по ч. 1 ст. 19.20 КоАП РФ возвращены должностному лицу, составившему протокол, для устранения недостатков, препятствующих рассмотрению дела в суде (вх.№В74-3205/20 от 02.11.2020 г.). Постановлением Златоустовского городского суда Челябинской области дело об административном правонарушении по ч. 1 ст. 19.20 КоАП РФ в отношении Кувашинского психоневрологического интерната прекращено на основании п. 2 ч. 1 ст. 24.5 КоАП РФ, за отсутствием в его действиях состава административного правонарушения. Материалы дела об административном правонарушении по ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ направлены в мировой судебный участок №7 г. Златоуста Челябинской области. Постановлением мирового судьи судебного участка № 7 г. Златоуста Челябинской области от 22.10.2020 г. юридическому лицу назначено административное наказание в виде предупреждения.(вх.№В74-3491/20 от 24.11.2020 г.).

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ № 33/М/Ф/П74 –148/20 от 23.09.2020
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 23.09.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 23.11.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ П. 9.1. Акта проверки: Прекратить ведение безлицензионной медицинской деятельности. П. 9.2. Акта проверки: Представить документы и материалы, подтверждающие проведение мероприятий по устранению нарушений лицензионных требований, предъявляемых к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, предусмотренных «в» п. 4 и пп. «в(1)» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности..., утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291 П.9.3 Акта проверки: Представить документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по недопущению в дальнейшем нарушений требований Приказа Минздрава России от 24.12.2012 №1515н... П.9.4 Акта проверки: Представить документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по недопущению в дальнейшем нарушений требований ч. 1 ст. 48 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ и п.12 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утверждённого Приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н, в части формирования состава врачебной комиссии. П.9.5 Акта проверки: Представить документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по недопущению в дальнейшем нарушений требований ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ ; п. 31, п.48 приказа Приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 646н (копия приказа, утверждающего порядок хранения и учета лекарственных препаратов, в том числе подлежащих предметно-количественному учету; фотоматериалы) П.9.6 Акта проверки: Представить документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по недопущению в дальнейшем нарушений требований ч.3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, ст.13 Федерального закона от 26.06.2008 №102-ФЗ, Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.08.2012 №89н (документы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по поверке средств измерений)

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 46, ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», п. 3 и Приложения к Положению о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291, пп. «в» п. 4, пп. «в(1)» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291; Приказ Минздрава России от 24.12.2012 №1515н; ч. 1 ст. 48 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и п.12 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утверждённого Приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н, в части формирования состава врачебной комиссии; ч.3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» , ст.13 Федерального закона от 26.06.2008 №102-ФЗ «Об обеспечении средства измерений», приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.08.2012 №89н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Потапова Тамара Иосифовна,
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Директор Кувашинского психоневрологического интерната
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Осокина Елена Валерьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старшая медицинская сестра Кувашинского психоневрологического интерната
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате С актом проверки ознакомлена Осокина О.А., действующая на основании доверенности №43 от 23.09.2020г.

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Государственное стационарное учреждение социального обслуживания системы социальной защиты населения «Кувашинский психоневрологический интернат» (сокращенное наименование – Кувашинский психоневрологический интернат)
ИНН проверяемого лица 7404021390
ОГРН проверяемого лица 1027400580019

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Низкий риск (6 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 24.08.2020

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000088100
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1057424514883
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000449932
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 220187007
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Косов А.М.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный врач ГБУЗ «ОКСПНБ №1» (приказ об аттестации эксперта от 06.11.2015г. № П74-475/15 срок аттестации до 05.11.2020)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бабаева А.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кучин Н.Е.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Долгина Г.Т.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель главного врача по контролю качества ГБУЗ «ОКСПНБ №1» (приказ об аттестации эксперта № П74-480/15 от 06.11.2015, срок аттестации до 05.11.2020);
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Антонов В.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель главного врача по клинико-экспертной работе ГБУЗ «ОКСПНБ №1» (приказ об аттестации эксперта от 06.11.2015 № П74-479/15 срок аттестации до 05.11.2020).
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бухарина Н.М.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Макухина Е.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела организации контроля и надзора обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Заднепрянская И.Г.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела организации контроля и надзора обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области (председатель комиссии)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Малков Г.Э.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 27.08.2020
Дата окончания проведения мероприятия 23.09.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Установить, что настоящая проверка проводится с целью: исполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Голиковой Т.А. от 03.02.2020 № ТГ-П12-580 ; исполнения поручения врио руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Д.В. Пархоменко от 19.02.2020 № О2ВП-7/20 Задачей настоящей проверки является: предупреждение, выявление и пресечение нарушений обязательных требований в сфере охраны здоровья. Предметом настоящей проверки является: соблюдение Кувашинским психоневрологическим интернатом обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности; проведение проверки осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями прав граждан в сфере охраны здоровья, в том числе доступности для инвалидов объектов инфраструктуры и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья; - проведение проверки применения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; проведение проверки соблюдения порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований; проведение проверки соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности; проведение проверки организации и осуществления осуществляющими медицинскую деятельность организациями внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан;

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - обследовать объекты для осуществления деятельности; - рассмотреть документы и материалы, характеризующие деятельность по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан; - оценить соблюдение порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; - оценить организацию и осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; - оценить соблюдение медицинскими работниками, руководителем медицинской организации ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности; - оценить организацию работы по рассмотрению обращений граждан; - оценить соблюдение требований законодательства Российской Федерации к размещению и содержанию информации об осуществляемой деятельности в сфере охраны здоровья граждан; - оценить соответствие внутренних приказов и регламентирующих документов на соответствие требованиям законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья; - оценить соблюдение требований законодательства об охране здоровья граждан от воздействия табачного дыма и последствий табака; - оценить достоверность предоставляемых первичных статистических данных;
Дата начала проведения мероприятия 27.08.2020
Дата окончания проведения мероприятия 23.09.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - проанализировать документацию и сопроводительные материалы (маркировка, этикетка, инструкция по применению, руководство по эксплуатации, паспорт и др.), в соответствии с которыми осуществляется обращение медицинских изделий; - проверить соблюдение требований нормативной, технической и эксплуатационной документации при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий; - обследовать помещения, на территории которых ведется деятельность по обращению медицинских изделий; - провести проверку организации работы по недопущению оборота незарегистрированных, фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных медицинских изделий и медицинских изделий с истекшим сроком годности; - рассмотреть, проанализировать и оценить документы, регламентирующие внутренний порядок осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий; - проанализировать и оценить сообщения о случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, нежелательных реакциях при его применении, особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, фактах и обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий;
Дата начала проведения мероприятия 27.08.2020
Дата окончания проведения мероприятия 23.09.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - Оценить соответствие сведений, содержащихся в документах лицензиата, сведениям, содержащимся в едином государственном реестре юридических лиц и других федеральных информационных ресурсах, в том числе находящихся в распоряжении: а) ФНС России - сведения о лицензиате, содержащиеся в Едином государственном реестре юридических лиц (государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц; идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе) или данные документа, подтверждающие факт внесения соответствующих изменений в реестр юридических лиц; б) Росреестра - выписка из Единого государственного реестра прав на недвижимое имущество и сделок с ним, содержащая описание объекта недвижимости, зарегистрированные права на него, а также ограничения (обременения) прав, сведения о существующих на момент выдачи выписки правопритязаниях и заявленных в судебном порядке правах требования в отношении данного объекта недвижимости; в) Роспотребнадзора - сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке, предоставляются из Реестра санитарно- эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг) требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов;
Дата начала проведения мероприятия 27.08.2020
Дата окончания проведения мероприятия 23.09.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - Оценить наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения работ (услуг), отвечающих установленным требованиям; - Оценить наличие медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения работ (услуг), указанных в лицензии, и проверить их государственную регистрацию; - Проверить наличие у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, соответствующего образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, стажа работы по специальности; - Проверить наличие у работников, осуществляющих медицинскую деятельность и заключивших трудовые договоры, соответствующего образования и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием); - Проверить структуру и штатное расписание медицинской организации, и их соответствие установленным требованиям; - Проверить соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг; - Проверить соблюдение правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, в том числе организацию хранения лекарственных средств для медицинского применения с ограниченным и истекшим сроком годности;
Дата начала проведения мероприятия 27.08.2020
Дата окончания проведения мероприятия 23.09.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - Проверить соблюдение правил уничтожения лекарственных средств для медицинского применения; - Проверить документы, подтверждающие организацию системы внутреннего контроля за обращением лекарственных средств (приказы, СОПы, протоколы, акты и прочее), в том числе документы, подтверждающие назначение ответственных исполнителей, соисполнителей и распределение их обязанностей; - Проверить документы об образовании и повышении квалификации работников, чья деятельность непосредственно связана с обращением лекарственных средств; - Проверить соблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: по недопущению оборота фальсифицированных, недоброкачественных лекарственных средств, по соблюдения правил уничтожения недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средств; - Провести оценку соответствия помещений и оборудования установленным требованиям в части хранения лекарственных средств для медицинского применения; - Провести проверку организации контроля и учета лекарственных средств для медицинского применения, в том числе лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету; - Провести проверку соблюдения правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения; - Провести рассмотрение иных документов, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки.
Дата начала проведения мероприятия 27.08.2020
Дата окончания проведения мероприятия 23.09.2020

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.
Основание проведения КНМ Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П74-148/20
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 24.08.2020

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Федеральный закон от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 №195-ФЗ; Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 №323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 №1040н «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; Приказ Минэкономразвития России от 30.04.2009г. № 141 «О реализации положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Приказ Росздравнадзора от 27.04.2017 №4043 «Об утверждении Перечня правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках отдельного вида государственного контроля (надзора)»; Приказ Росздравнадзора от 06.06.2013г. №2346-Пр/13 «Об утверждении положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области»; Поручение Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Голиковой Т.А. от 03.02.2020 № ТГ-П12-580; Поручение врио руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Д.В. Пархоменко от 19.02.2020 № О2ВП-7/20.
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой