Причина проверки:

государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности и федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств при оказании медицинской помощи НВА 1941 гр в соответствии с требованием Прокуратуры Челябинской области от 01022021г 7329182021 о проведении проверки Задачами настоящей проверки является предупреждение выявление и пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации при осуществлении медицинской деятельностиПредметом настоящей проверки является соблюдение МАУЗ ГКБ6 прав граждан в сфере охраны здоровья граждан установленных Федеральным законом от 21112011г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» соблюдение МАУЗ ГКБ6 обязательных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 31 При государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности в части государственного контроля за соблюдением организациями осуществляющими медицинскую деятельность прав граждан в сфере охраны здоровья с учетом результатов экспертизы качества медицинской помощи осуществленной Королевым СВ приказ об аттестации эксперта П7458315 срок аттестации до 23122020 г срок переаттестации перенесен на 12 месяцев в связи с Приказом Минздрава России от 19102020 1108н Шершневой ОА приказ об аттестации эксперта от 15072019 П7422616 срок аттестации до 14072021 выявлены нарушения прав пациента на информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или на отказ от медицинского вмешательства регламентированные ч 1 7 ст 20 Федерального закона от 21112011г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Приказом Минздрава России от 20122012 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» пп «а» п 21 Критериев качества по условиям оказания медицинской помощи утвержденных Приказом Минздрава России от 10052017 N 203н а именно отсутствие в медицинской документации Некрасова ВА информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство или отказа от медицинского вмешательства32 Выявлены нарушения оформления и ведения медицинской документации а именно нарушение пп «б» п 21 Критериев качества по условиям оказания медицинской помощи утвержденных Приказом Минздрава России от 10052017 N 203н в части отсутствия в дневниковых записях врачаонколога 11012021г 13012021г 01022021г детализации болевого синдрома в заключениях врачакардиолога за 2020г нет динамики состояния больного улучшение ухудшение без изменений33 При проверке соблюдения порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов по медицинским показаниям Некрасову ВА в том числе ведения учетноотчетной медицинской документации выявлены нарушения п 36 приказа Минздрава России от 14012019 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов форм рецептурных бланков на лекарственные препараты порядка оформления указанных бланков их учета и хранения» пп «к» п 21 Критериев качества по условиям оказания медицинской помощи утвержденных Приказом Минздрава России от 1 0052017 N 203н а именно при оформлении рецепта на бланке формы N 1481у04 л на бумажном носителе в медицинской документации пациента отсутствует второй экземпляр оформленного рецепта

Нарушенный правовой акт:

• ч 1 7 ст 20 Федерального закона от 21112011г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Приказ Минздрава России от 20122012 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» пп «а» п 21 Критериев качества по условиям оказания медицинской помощи утвержденных Приказом Минздрава России от 10052017 N 203н пп «б» п 21 Критериев качества по условиям оказания медицинской помощи утвержденных Приказом Минздрава России от 10052017 N 203н п «к» п 21 Критериев качества по условиям оказания медицинской помощи утвержденных Приказом Минздрава России от 1 0052017 N 203н п 36 приказа Минздрава России от 14012019 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов форм рецептурных бланков на лекарственные препараты порядка оформления указанных бланков их учета и хранения»
• Федеральный закон от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»Федеральный закон от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств»Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30122001 195ФЗФедеральный закон от 02052006 59ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации»Федеральный закон от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»Постановление Правительства Российской Федерации от 15102012 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»Постановление Правительства РФ от 12112012 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»Постановление Правительства Российской Федерации от 30062004 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»Приказ Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 апреля2009 141 «О реализации положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»Приказ Минздрава России от 13082020 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»Приказ Минздрава России от 16052017 226н «Об утверждении Порядка осуществления экспертизы качества медицинской помощи за исключением медицинской помощи оказываемой в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании»Приказ Росздравнадзора от 06062013г 2346Пр13 «Об утверждении положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области»Приказ Росздравнадзора от 27042017 4043 «Об утверждении Перечня правовых актов и их отдельных частей положений содержащих обязательные требования соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках отдельного вида государственного контроля надзора»

Выданные предписания:

• Пункт 32 Акта проверки Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы подтверждающие проведение организационных мероприятий по устранению и недопущению в дальнейшем нарушений требований ч 7 ст 20 Федерального закона от 21112011г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Приказа Минздрава России от 20122012 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» пп «а» п 21 Критериев качества по условиям оказания медицинской помощи утвержденных Приказом Минздрава России от 10052017 N 203н в части получении и хранения информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство или отказа от медицинского вмешательства нарушений пп «б» п 21 Критериев качества по условиям оказания медицинской помощи утвержденных Приказом Минздрава России от 10052017 N 203н в части отсутствия ведения первичной медицинской документации врачамиспециалистами амбулаторнополиклинических подразделенийПункт 33 Акта проверки Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы подтверждающие проведение организационных мероприятий по устранению и недопущению в дальнейшем нарушений п 36 приказа Минздрава России от 14012019 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов форм рецептурных бланков на лекарственные препараты порядка оформления указанных бланков их учета и хранения» пп «к» п 21 Критериев качества по условиям оказания медицинской помощи утвержденных Приказом Минздрава России от 10052017 N 203н в части отсутствия при оформлении рецепта на бланке формы N 1481у04 л на бумажном носителе в медицинской документации пациента второго экземпляра оформленного рецепта