Причина проверки:

Цели государственный контроль за соблюдением ООО «СК «МЕДЕЯ» прав граждан в сфере охраны здоровья применения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи при оказании медицинской помощи Т ИА в связи с поступившими в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области обращениями заявителю направленные Управлением Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Челябинской области с авторизацией в ЕСИА повлекшее причинение вреда здоровью пациента и в соответствии с мотивированным представлением о необходимости проведения внеплановой выездной проверки 7 от 17022021 гЗадачи предупреждение выявление и пресечение нарушений требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан и принятию предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и или устранению последствий нарушения обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере здравоохраненияПредмет проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан в дальнейшем проверка соблюдения обязательных требований

Выявленные нарушения (4 шт.):

• При оценке соблюдения ООО «СК «МЕДЕЯ» требований законодательства Российской Федерации к размещению и содержанию информации об осуществляемой деятельности в сфере охраны здоровья граждан установлено отсутствие официального сайта медицинской организации ООО «СК «МЕДЕЯ» в информационнотелекоммуникационной сети «Интернет» необходимого для размещения информации предоставление которой является обязанностью медицинской организации информировать граждан в доступной форме об осуществляемой медицинской деятельности и о медицинских работниках медицинской организации об уровне их образования и об их квалификации а также предоставление иной определяемой уполномоченным федеральным органом исполнительной власти необходимой для проведения независимой оценки качества условий оказания услуг медицинскими организациями информацииотсутствие на территории медицинской организации по адресу места осуществления медицинской деятельности 454084 Челябинская область Челябинск ул Калинина 21а информации о врачах об уровне их образования и квалификации
• В ходе выездной части проверки 01032021 г при осмотре места осуществления медицинской деятельности ООО «СК «МЕДЕЯ» по адресу 454084 Челябинская область Челябинск ул Калинина 21а комиссией Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области установлено отсутствие на территории медицинской организации информации для граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи
• При экспертизе качества медицинской помощи оказанной гр ТИА 1974 гр в ООО «СК «МЕДЕЯ» осуществленной аттестованным экспертом Гусевым СА приказ об аттестации эксперта от 24122015г П7458715 согласно экспертному заключению установлено лечащим врачом ООО «СК «МЕДЕЯ» неверно выбрана тактика лечения 47 зуба Протокол лечения при диагнозе «болезни периапикальных тканей» рекомендует оставлять корневые каналы открытыми для оттока экссудата По данным медицинской карты стоматологического больного на имя гр ТИА 1974 гр каналы запломбированы отсутствуют рентгенологические исследования при наличии двух направлений на рентгенологические исследованияНеверный выбор тактики лечения 47 зуба и отсутствие рентгенологических исследований возможно привело к воспалительному осложнению Лицо допустившее указанные недостатки лечащий врач При этом аттестованный эксперт Гусев СА отмечает что результат лечения не достигнут лечение 47 зуба не завершено Отсутствие рентгенологических исследований при постановке диагноза возможно повлияло на выбор неверной тактики лечения
• В ходе выездной части проверки 01032021г в отношении ООО «СК «МЕДЕЯ» по адресу места осуществления медицинской деятельности 454084 Челябинская область Челябинск ул Калинина 21а анализа представленной ООО «СК «МЕДЕЯ» документации 29032021г комиссия Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области установила в нарушение Правил устанавливающих порядок организации деятельности стоматологического отделения кабинета лаборатории Приложение 1 и Стандарта оснащения кабинета терапевтической стоматологии Приложение 3 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях утвержденного приказом Минздрава России от 31072020 786н по адресу места осуществления медицинской деятельности ООО «СК «МЕДЕЯ» 454084 Челябинская область Челябинск ул Калинина 21а в части отсутствия оснащения оборудования необходимого для выполнения работ услуг по стоматологии а именно Автоматического наружного дефибриллятораАквадистиллятора медицинский при отсутствии центральной стерилизационнойАппарата для диагностики жизнеспособности пульпы электроодонтометр Дентальный рентгеновский аппарат с цифровым приемником изображения радиовизиографХолодильника для хранения медикаментов

Нарушенный правовой акт:

• п 7 ст 21 пп 7 п 1 ст 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» приказа Минздрава России от 30122014 956н «Об информации необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации органов государственной власти субъектов Российской Федерации органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационнотелекоммуникационной сети «Интернет»
• пп 3 п 1 ст 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
• п 2 ст 18 Федерального закона от 21112011г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
• нарушение п 7 Правил устанавливающих порядок организации деятельности стоматологического отделения кабинета лаборатории Приложения 1 нарушение пп 45826 Стандарта оснащения кабинета терапевтической стоматологии Приложения 3 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях утвержденного приказом Минздрава России от 31072020 786н
• Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30 декабря 2001 195ФЗФедеральный закон от 21 ноября 2011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»Федеральный закон от 26 декабря 2008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 323«Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»Постановление Правительства Российской Федерации от 16042012 291«О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»»Постановление Правительства РФ от 28042015 415 «О Правилах формирования и ведения единого реестра проверок»Распоряжение Правительства РФ от 19042016 724р «Об утверждении перечня документов и или информации запрашиваемых и получаемых в рамках межведомственного информационного взаимодействия органами государственного контроля надзора органами муниципального контроля при организации и проведении проверок от иных государственных органов органов местного самоуправления либо подведомственных государственным органам или органам местного самоуправления организаций в распоряжении которых находятся эти документы и или информация»Приказ Минздрава России от 16052017г 226н «Об утверждении Порядка осуществления экспертизы качества медицинской помощи за исключением медицинской помощи оказываемой в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании»
• Приказ Минздрава России от 19102020 1108н «О переносе сроков переаттестации экспертов привлекаемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения территориальным органом к проведению мероприятий по контролю» Постановление Правительства РФ от 12112012 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»Приказ Минздрава России от 13082020 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»Приказ Росздравнадзора от 27042017 4043 «Об утверждении Перечня правовых актов и их отдельных частей положений содержащих обязательные требования соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках отдельного вида государственного контроля надзора»Приказ Росздравнадзора от 06102020 г 9179 «Об утверждении положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области»Приказ Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 апреля2009 141 «О реализации положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»

Выданные предписания:

• Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы подтверждающие проведение ООО «СК «МЕДЕЯ» организационных мероприятий по устранению и недопущению в дальнейшем нарушений прав граждан регламентированных п 7 ст 21 пп 7 п 1 ст 79 Федерального закона от 21112011г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части обеспечения наличия официального сайта и на территории медицинской организации по адресу места осуществления медицинской деятельности 454084 Челябинская область Челябинск ул Калинина 21а и выполнения обязанности медицинской организации по обеспечению информирования граждан об осуществляемой медицинской деятельности и о медицинских работниках медицинской организации об уровне их образования и об их квалификации обеспечения предоставления иной определяемой уполномоченным федеральным органом исполнительной власти необходимой для проведения независимой оценки качества условий оказания услуг медицинской организации информации в информационнотелекоммуникационной сети «Интернет»
• Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы подтверждающие проведение ООО «СК «МЕДЕЯ» организационных мероприятий по устранению и недопущению в дальнейшем нарушений прав граждан регламентированные п 3 п 1 ст 79 Федерального закона от 21112011г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в частиобеспечения информирования граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи
• Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы подтверждающие проведение организационных мероприятий по устранению и недопущению в дальнейшем нарушений регламентированных п 2 ст 18 Федерального закона от 21112011г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части оказания доступной и качественной медицинской помощи
• Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы подтверждающие проведение организационных мероприятий по устранению и недопущению в дальнейшем нарушений п 7 Правил устанавливающих порядок организации деятельности стоматологического отделения кабинета лаборатории Приложения 1 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях утвержденного приказом Минздрава России от 31072020 786н в части отсутствия Автоматического наружного дефибриллятора пп 45826 Стандарта оснащения кабинета терапевтической стоматологии Приложения 3 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях утвержденного приказом Минздрава России от 31072020 786н в части отсутствия Аквадистиллятора медицинский при отсутствии центральной стерилизационной Дентального рентгеновского аппарата с цифровым приемником изображения радиовизиограф Холодильника для хранения медикаментов