Причина проверки:

Настоящая проверка проводится в рамках государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов реестровый номер функции в федеральной государственной информационной системе Федеральный реестр государственных и муниципальных услуг функций 10000056592Установить что настоящая проверка проводится с целью контроля исполнения ФКУЗ МСЧ74 ФСИН России пп 3 4 5 предписания Межрегионального управления 15 ФМБА России об устранении выявленных нарушений обязательных требований от 03032020 21СК далее предписание срок исполнения которых истек 18112020 19082020Задачей настоящей проверки является проверка устранения нарушений обязательных требований законодательства о безопасности донорства крови и ее компонентов согласно предписанию Предметом настоящей проверки является выполнение предписания Межрегионального управления 15 ФМБА России

Выявленные нарушения (1 шт.):

• не обеспечено в протоколах переливания компонентов донорской крови состояние пациента после переливания донорской крови в полном объёме

Нарушенный правовой акт:

• п 3 97 101 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением правительства РФ от 22062019 797 п 26 приказа Министерства здравоохранения от 20102020 1134н «Об утверждении порядка медицинского обследования реципиента проведения проб на индивидуальную совместимость включая биологическую пробу при трансфузии донорской крови и или ее компонентов»
• ст 10 11 ФЗ от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»п 2 ст19 ФЗ от 20072012 125ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»п 512 Положения о Федеральном медикобиологическом агентстве утверждённое постановлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2005 г 206Постановление Правительства Российской Федерации от 10 марта 2020 г 255 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов»п 212 Положения о Межрегиональном управлении 15 ФМБА России утвержденное приказом ФМБА России от 15102019 г 32у

Выданные предписания:

• Обеспечить в протоколах переливания компонентов донорской крови состояние пациента после переливания донорской крови в полном объёме