Причина проверки:

Цель государственный контроль по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан в связи с обращениями гр ЮЕР вх от 02062021 09Ю2168121 и от 04062021 О7445221 направленными в электронном виде с регистрацией в ЕСИА по вопросу ненадлежащего обеспечения инсулинами торговых наименований Лантус и Новорапид и медицинскими изделиями тестполосками с мотивированным представлением 27 от 08062021гЗадачами настоящей проверки является оценка соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья граждан при осуществлении МБУЗ ГКП 5 функции по организации обеспечения граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями в соответствии с Федеральным законом РФ от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Федеральным законом от 17071999 178ФЗ «О государственной социальной помощи» в части назначения и бесплатного обеспечения необходимыми лекарственными препаратами и медицинскими изделиями гр ЮЕВ информирования об имеющихся правах Предметом настоящей проверки является проведение мероприятий по предотвращению пресечению и или устранению последствий нарушения обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере здравоохранения проверка соблюдения обязательных требований

Выявленные нарушения (1 шт.):

• При государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности за соблюдением МБУЗ ГКП 5 осуществляющим медицинскую деятельность прав граждан в сфере охраны здоровья граждан в части соблюдения прав гр ЮЕВ 1981 гр выявлены нарушения в части оказания доступной и качественной медицинской помощи и обеспечения лекарственными препаратами медицинскими изделиями отсутствие обеспечения гр ЮЕВ 1981 гр тестполосками в 2020 году и январефеврале 2021 года а также обеспечение не в полном объеме за период с 01032021 по 27052021 6 уп при расчетной потребности 1825 уп направления сообщения 1151695 от 29032021 в Федеральную службу по надзору сфере здравоохранения в целях осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов о выявленных случаях побочных действий не указанных в инструкции по применению лекарственного препарата серьезных нежелательных реакций и непредвиденных нежелательных реакций без применения лекарственного препарата отсутствия выписки рецептов на лекарственные препараты при назначении медицинским работником с учетом стандартов медицинской помощи лекарственных препаратов отпускаемых бесплатно гражданам имеющим право на обеспечение лекарственными препаратами за счет средств бюджетных ассигнований федерального бюджета на рецептурном бланке формы N 1481у04 л на бумажном носителе в двух экземплярах один из которых остается в аптечной организации второй в медицинской документации пациента отсутствие «Карты гражданина имеющего право на получение набора социальных услуг по учету отпуска лекарственных средств» на имя гр ЮЕВ 1981 гр подтверждающей выписку и получение пациентом лекарственных средствах в 2020 и 2021 году

Нарушенный правовой акт:

• ч 2 ст 18 Федерального закона 323 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п 1 ч 1 ст 62 Федеральный закон от 17071999 178ФЗ «О государственной социальной помощи» п 36 приказа Минздрава России от 14012019 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов форм рецептурных бланков на лекарственные препараты порядка оформления указанных бланков их учета и хранения» приказ Минздрава России от 01102020 1053н «Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при сахарном диабете 1 типа» в части обеспечения необходимыми лекарственными препаратами и медицинскими изделиями п48 приказа Минздравсоцразвития России от 05052012 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» приказ Минздравсоцразвития РФ от 14032007 169 «Об утверждении учетной формы N 030Лу «Карта гражданина имеющего право на получение набора социальных услуг по учету отпуска лекарственных средств»
• Федеральный закон от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»Федеральный закон от 02052006 59ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации»Федеральный закон от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»Федеральный закон от 31072020 247ФЗ «Об обязательных требованиях в Российской Федерации»Постановление Правительства РФ от 12112012 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»Постановление Правительства России от 30062004 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»Приказ Минздрава России от 13082020 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»Приказ Росздравнадзора от 06102020 9179 «Об утверждении положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области»Приказ Минэкономразвития России от 30042009 141 «О реализации положений ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»Приказ Росздравнадзора от 27042017 4043 «Об утверждении Перечня правовых актов и их отдельных частей положений содержащих обязательные требования соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках отдельного вида государственного контроля надзора»

Выданные предписания:

• Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы подтверждающие проведение организационных мероприятий по устранению и недопущению в дальнейшем нарушений прав граждан ч 2 ст 18 Федерального закона 323 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» право граждан на оказание доступной и качественной медицинской помощи а именно нарушение п 1 ч 1 ст 62 Федеральный закон от 17071999 178ФЗ «О государственной социальной помощи» п 36 приказа Минздрава России от 14012019 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов форм рецептурных бланков на лекарственные препараты порядка оформления указанных бланков их учета и хранения» приказа Минздрава России от 01102020 1053н «Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при сахарном диабете 1 типа» в части обеспечения необходимыми лекарственными препаратами и медицинскими изделиями п48 приказа Минздравсоцразвития России от 05052012 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» в части направления сообщений в Федеральную службу по надзору сфере здравоохранения в целях осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов о выявленных случаях побочных действий не указанных в инструкции по применению лекарственного препарата серьезных нежелательных реакций и непредвиденных нежелательных реакций при применения лекарственных препаратов приказа Минздравсоцразвития РФ от 14032007 169 «Об утверждении учетной формы N 030Лу «Карта гражданина имеющего право на получение набора социальных услуг по учету отпуска лекарственных средств» в части оформления и ведения «Карты гражданина имеющего право на получение набора социальных услуг по учету отпуска лекарственных средств» на имя гр ЮЕВ 1981 гр подтверждающей выписку и получение пациентом лекарственных средствах в 2020 и 2021 году