Причина проверки:

государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в связи с поступлением в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения обращения ЕАС О9Е22345 от 31052021 содержащее сведения о возможном ненадлежащем качестве оказания медицинской помощи ЕТП 20011935 гр в ГБУЗ «Районная больница сМиасское» ОГРН 10274016801118 ИНН 7432000280 приведшей к ее смерти в соответствии с мотивированным представлением о необходимости проведения внеплановой проверки 26 от 07062021гЗадачами настоящей проверки является предупреждение выявление и пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации при осуществлении медицинской деятельности

Выявленные нарушения (1 шт.):

• При государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности в части государственного контроля по соблюдению ГБУЗ «Районная больница с Миасское» прав граждан в сфере охраны здоровья граждан при оказании медицинской помощи ЕТП комиссией Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области на основании анализа представленных документов с учетом проведенной экспертизы качества медицинской помощи оказанной ЕТП в ГБУЗ «Районная больница с Миасское» выявлены нарушения ГБУЗ «Районная больница с Миасское» прав граждан в сфере охраны здоровья граждан регламентированные31 ч2 ст 18 Федерального закона от 21112011г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части оказания качественной медицинской помощи ЕТП в ГБУЗ «Районная больница с Миасское» выразившиеся в отсутствии при формулировке диагноза стратификации риска ТЭО и кровотечений по шкалам CHA2DS2VASc и HASBLED при наличии постоянной формы фибрилляции предсердий согласно Клиническим рекомендациям «Фибрилляция и трепетание предсердий» РКО 2020 в неверной оценке степени риска сердечнососудистых осложнений согласно Клиническим рекомендациям «Артериальная гипертензия у взрослых» РКО 2020 при наличии постоянной формы ФП риск стратифицируется как «очень высокий» 32 ч 7 ст 20 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» выразившиеся в нарушении оформления информированного добровольного согласия отсутствует подпись пациента

Нарушенный правовой акт:

• ч2 ст 18 Федерального закона от 21112011г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части оказания качественной медицинской помощи ЕТП в ГБУЗ «Районная больница с Миасское» выразившиеся в отсутствии при формулировке диагноза стратификации риска ТЭО и кровотечений по шкалам CHA2DS2VASc и HASBLED при наличии постоянной формы фибрилляции предсердий согласно Клиническим рекомендациям «Фибрилляция и трепетание предсердий» РКО 2020 в неверной оценке степени риска сердечнососудистых осложнений согласно Клиническим рекомендациям «Артериальная гипертензия у взрослых» РКО 2020 при наличии постоянной формы ФП ч 7 ст 20 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» выразившиеся в нарушении оформления информированного добровольного согласия отсутствует подпись пациента
• Федеральный закон от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»Федеральный закон от 02052006 59ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации»Федеральный закон от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»Постановление Правительства РФ от 12112012 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»Постановление Правительства Российской Федерации от 30062004 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»Приказ Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 апреля2009 141 «О реализации положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»Приказ Минздрава России от 13082020 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»Приказ Минздрава России от 16052017 226н «Об утверждении Порядка осуществления экспертизы качества медицинской помощи за исключением медицинской помощи оказываемой в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании»Приказ Росздравнадзора от 06062013г 2346Пр13 «Об утверждении положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области»Приказ Росздравнадзора от 27042017 4043 «Об утверждении Перечня правовых актов и их отдельных частей положений содержащих обязательные требования соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках отдельного вида государственного контроля надзора»

Выданные предписания:

• Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы подтверждающие проведение организационных мероприятий по недопущению в дальнейшем нарушений1 ч2 ст 18 Федерального закона от 21112011г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части оказания качественной медицинской помощи ЕТП в ГБУЗ «Районная больница с Миасское» выразившиеся в отсутствии при формулировке диагноза стратификации риска ТЭО и кровотечений по шкалам CHA2DS2VASc и HASBLED при наличии постоянной формы фибрилляции предсердий согласно Клиническим рекомендациям «Фибрилляция и трепетание предсердий» РКО 2020 в неверной оценке степени риска сердечнососудистых осложнений согласно Клиническим рекомендациям «Артериальная гипертензия у взрослых» РКО 2020 при наличии постоянной формы ФП риск стратифицируется как «очень высокий» 2 ч 7 ст 20 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» выразившиеся в нарушении оформления информированного добровольного согласия отсутствует подпись пациента