Причина проверки:

Оценка соответствия выполнения обязательных требований установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (3 шт.):

• В МУЗ «Карталинская городская больница» не обеспечено внесение в базу данных донорства крови и ее компонентов информации позволяющей проследить все этапы работ по хранению донорской крови и или ее компонентов транспортировке донорской крови и или ее компонентов клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов
• В соответствии с представленным списком врачей МУЗ «Карталинская городская больница» получивших доступ к проведению трансфузионной терапии на основании внутренних зачетов не представлены документы подтверждающие квалификацию по «трансфузиологии» Волков АЛ Джумаев ГР Виняр ВВ Мурзабаев КА
• В представленных историях болезни 19300193 76700767 96700967 37800378 12400124 в протоколах трансфузии указано состояние реципиента до начала трансфузии через 1 час и через 2 часа после трансфузии с учетом таких показателей состояния здоровья реципиента как температура тела артериальное давление пульс не указаны диурез и цвет мочи

Нарушенный правовой акт:

• п 4 12 17 18 72 90 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22062019 797 подпунктов а е пункта 5 подпунктов а з пункта 6 подпункта а пункта 7 п 13 постановления Правительства Российской Федерации от 05082013 667 «О ведении единой базы данных по осуществлению мероприятий связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов развитием организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов» пп 3 17 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26102020 1148н «Об утверждении требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов при заготовке хранении транспортировке и клиничеcком использовании донорской крови и или ее компонентов»
• пп 7 8 77 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22062019 797 п6 7 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26102020 1148н «Об утверждении требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов при заготовке хранении транспортировке и клиничеcком использовании донорской крови и или ее компонентов» п 6 приказа Министерства здравоохранения от 20102020 1134 «Об утверждении порядка медицинского обследования реципиента проведения проб на индивидуальную совместимость включая биологическую пробу при трансфузии донорской крови и или ее компонентов»
• п 97 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22062019 797 п 26 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20102020 1134н «Об утверждении порядка медицинского обследования реципиента проведения проб на индивидуальную совместимость включая биологическую пробу при трансфузии донорской крови и или ее компонентов»
• ст 9 12 ФЗ от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» п 2 ст19 ФЗ от 20072012 125ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»п 512 Положения о Федеральном медикобиологическом агентстве утверждённое постановлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2005 г 206Постановление Правительства Российской Федерации от 10 марта 2020 г 255 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов»п 212 Положения о Межрегиональном управлении 15 ФМБА России утвержденное приказом ФМБА России от 15102019 г 32у

Выданные предписания:

• Обеспечить наличие и ведение единой базы данных донорства крови и ее компонентов
• Обеспечить прохождение обучения по «трансфузиологии» с получением документов подтверждающих квалификацию по «трансфузиологии» врачам Волкову АЛ Джумаеву ГР Виняр ВВ Мурзабаеву КА
• В протоколах трансфузии в части «состояние реципиента до начала трансфузии через 1 час и через 2 часа после трансфузии» обеспечить указание диуреза цвета мочи