Причина проверки:

Мероприятия по контролю для оценки соответствия деятельности обязательным требованиям ФЗ 99 от 04052011 г

Цели, задачи проверки:

лицензионный контроль ст19 ФЗ 99 О лицензировании отдельных видов деятельности

Выявленные нарушения (2 шт.):

• а нарушаются требования к оборудованию и материальнотехническому оснащению лаборатории п 5а Положения о лицензировании часть отделки помещений бактериологического отдела не отвечает требованиям санитарных правил в автоклавной имеются нарушения швов плитки в помещении для проведения бактериологических исследований защитные каналы инженерных систем с трещинами что снижает эффективность проведения уборки помещений с применением моющих и дезинфицирующих средств нарушение п 177 СанПиН 3368621 на электрических розетках в помещениях «заразной» зоны отсутствуют пылевлагозащитные крышки нарушение п 181 СанПиН 3368621 помещения где осуществляют работу с ПБА не оснащены средствами аварийной сигнализации нарушение п 173 СанПиН 3368621 б лицензиатом нарушаются требования санитарных правил по обеспечению безопасности работ проводимых с возбудителями инфекционных заболеваний человека и животных п 5е Положения о лицензировании а именно нарушаются требования СанПиН 3368621 к допуску персонала организации на территорию где используются ПБА согласно документу «Структура организации работы бактериологического отдела городской лаборатории» текущую уборку в помещениях «заразной» зоны проводит уборщик производственных помещений не включенный в Приказ о допуске инженернотехнического персонала в бактериологический отдел городской лаборатории по МУП «ПОВВ 880 от 11112021 г нарушение п 151 СанПиН 3368621 допускается вынос из «заразной» зоны бактериологического отдела необеззараженных отходов отработанных фильтров тонкой очистки нарушение пп 206 208 СанПиН 3368621 не представлены инструкции и планы мероприятий по действиям в чрезвычайных ситуациях природного и техногенного характера нарушение п 148 СанПиН 3368621
• а нарушаются требования к оборудованию и материальнотехническому оснащению лаборатории п 5а Положения о лицензировании помещения где осуществляются работы с ПБА не оснащены средствами аварийной сигнализации нарушение п 173 СанПиН 3368621 нарушаются требования к внутренней отделке помещений «заразной» зоны в термостатной и посевной поверхность плинтусов имеет дефекты покрытия что снижает эффективность проведения уборки помещений с применением моющих и дезинфицирующих средств нарушение п 177 СанПиН 3368621 места ввода инженерных коммуникаций в автоклавной и бактериологической не герметизированы нарушение п 179 СанПиН 3368621 на электрических розетках в помещениях «заразной» зоны отсутствуют пылевлагозащитные крышки нарушение п 181 СанПиН 3368621 часть лабораторной мебели и оборудования столы шкафы тумбочки вытяжной шкаф бактерицидные облучатели поверхность отопительных приборов не отвечают требованиям СанПиН 3368621 нарушена целостность покрытия имеются дефекты покраски трещины следы ржавчины что снижает эффективность обработки поверхностей с помощью моющих и дезинфицирующих средств нарушение п 182183 СанПиН 3368621б лицензиатом нарушаются требования санитарных правил по обеспечению безопасности работ проводимых с возбудителями инфекционных заболеваний человека и животных п 5е Положения о лицензировании а именно допускается вынос из «заразной» зоны бактериологического отдела необеззараженных отходов отработанных фильтров тонкой очистки нарушение пп 206 208 СанПиН 3368621 Правила внутреннего трудового распорядка в бактериологическом отделе лаборатории ОСВ на 2021 г утв начальником санитарнолабораторной службы 13012021 г разработаны без учета требований биологической безопасности не определен режим безопасной работы в дни проведения генеральных уборок не предусмотрена текущая дезинфекция рабочих поверхностей и оборудования после проведения работ с ПБА допускается одновременное выполнение операций старшим инженероммикробиологом в «чистой» и «заразной» зонах и тд нарушение п 146 СанПиН 3368621 В Программу внутреннего контроля качества утв начальником лаборатории ОСВ 11012021 г не внесены необходимые изменения в связи с вступлением в силу новых санитарных правил регламентирующих формы и методы внутрилабораторного контроля нарушение п 26 СП 11105801

Нарушенный правовой акт:

• О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
• О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В ОБЛАСТИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ВОЗБУДИТЕЛЕЙ ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ ЧЕЛОВЕКА И ЖИВОТНЫХ ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ СЛУЧАЯ ЕСЛИ УКАЗАННАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ В МЕДИЦИНСКИХ ЦЕЛЯХ И ГЕННОИНЖЕНЕРНОМОДИФИЦИРОВАННЫХ ОРГАНИЗМОВ III И IV СТЕПЕНЕЙ ПОТЕНЦИАЛЬНОЙ ОПАСНОСТИ ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ В ЗАМКНУТЫХ СИСТЕМАХ
• О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля
• 99ФЗ от 04052011 О лицензировании отдельных видов деятельности Статья 19
• Б7/255-2238

Выданные предписания:

• Об устранении выявленных нарушений лицензионных требований и условий