Причина проверки:

Мероприятия по контролю для оценки соответствия деятельности обязательным требованиям ФЗ 52 от 30031999 г ФЗ 15 от 23022013 г ФЗ 3 от 09011996 г Пост Прав РФ 806 от 17082016 г о применении рискориентированного подхода

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 1Громкоговорящая связь в рентгенкабинете отсутствует п 321 СанПиН 2611192032Двери ставни рентгенозащитные установленные в рентгенкабинете изготовлены организацией ГУП «Медтехника» не имеющей лицензию на деятельность с источниками ионизирующего излучения по изготовлению средств радиационной защиты что является нарушением ст12 ч39 Федерального закона 99ФЗ от 04052011г «О лицензировании отдельных видов деятельности» п212 СанПиН 261119203 п3 приложение п11 Постановление Правительства РФ от 2 апреля 2012 г N 278 «О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения генерирующих за исключением случая если эти источники используются в медицинской деятельности»3Периодичность проведения измерений нерадиационных факторов микроклимат освещенность шум озон азот свинец нарушена осуществлялась с периодичностью реже чем 1 раз в 2 года 1 раз в 25 года что является нарушением ст11 Федерального закона 3ФЗ от 09011996г «О радиационной безопасности населения» пп 217 847 1013 1014 1021 СанПиН 261119203 пп 67 641 75 СанПиН 2132630104В период с 17062020 по 23082020г дозиметр ДРК1М не имел действующего свидетельства о поверке что является нарушением ст18 Федерального закона 3ФЗ от 09011996г «О радиационной безопасности населения» п28 п29 СанПиН 261119203 п 317 СанПиН 2612891115Не был проведен до момента проведения плановой проверки внеплановый инструктаж об ознакомлении с новыми МУ 261358419 «Изменения в МУ 261294411 Контроль эффективных доз облучения пациентов при проведении медицинских рентгенологических исследований» в журнале записи отсутствуют что является нарушением ст14 Федерального закона 3ФЗ от 09011996г «О радиационной безопасности населения» п66 СанПиН 2611192036Персонал группы «А» Сапегина АФ не была ознакомлена с полученными индивидуальными эффективными дозами облучения в карточке отсутствует подпись рентгенлаборанта что является нарушением п210 СанПиН 261119203 п251 СП 261261210 ОСПОРБ9920107Учет доз облучения пациентов велся в 2020г не в соответствии с утвержденными методами и методиками измерений а именно не в соответствии с МУ 261294411 с изменениями от 30102019г что является нарушением ст18 Федерального закона 3ФЗ от 09011996г «О радиационной безопасности населения» п76 СанПиН 261119203 п247 п422 СП 261261210 ОСПОРБ992010 п75СанПиН 261252309 НРБ9920098В ГБУЗ «ЧОДТБ» отсутствуют МУ 261294411 с изменениями от 30102020г что является нарушением приложение 7 п4 СанПиН 2611192039Информация о радиационной обстановке в радиационногигиеническом паспорте раздел 31 и форме гос стат наблюдения 3ДОЗ «Сведения о дозах облучения пациентов при проведении медицинских рентгенорадиологических исследований» ГБУЗ ЧОДТБ за 2020 г предоставлена недостоверно тк учет доз облучения пациентов велся в 2020г не в соответствии с утвержденными методами и методиками измерений а именно МУ 261294411 с изменениями от 30102019г что является нарушением ст13 18 ФЗ «О радиационной безопасности населения» п76 СанПиН 261119203 п247 п422 СП 261261210 ОСПОРБ992010 п 75СанПиН 261252309 НРБ99200910В рационе питания детей имеется недовыполнение по белковой группе продуктов а также по растительным источникам витаминов и минералов Кроме того продукты питания больных не обогащаются смесью белковой композитной сухой и витаминноминеральными комплексами что является нарушением п3 ст15 Федерального закона от 02012000 29ФЗ п149 радела 1 СанПиН 21326301011Протоколы лабораторных испытаний от 17032021 4811 ИЛЦ ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Челябинской области» тушка цыпленка бройлера охлажденная не соответствуют нормативным величинам что является нарушением приложения 2 ТР ТС 021201112Протоколы лабораторных испытаний от 24032021 48471 ИЛЦ ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Челябинской области» дезинфицирующее средство используется рабочий раствор 2 НИКА2 не соответствуют нормативным величинам что является нарушением пп10 п 3 ст ТР ТС 021201113Протоколы лабораторных испытаний 114178 от 09032021 освещенность двух рабочих мест медицинских сестер не соответствуют нормативным величинам что является нарушением ст29 Федерального закона 52ФЗ от 30031999г «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» табл525 п8 СанПиН 12368521 «Гигиенические нормативы и требования к обеспечению безопасности и или безвредности для человека факторов среды обитания» Нарушение устранено в ходе проверки14Протоколы лабораторных испытаний 14500 от 11032021 по контролю эффективности работы дезинфекционной камеры не соответствуют нормативным величинам установленным МУК 42103501 одна проба не соответствует по показателю споры Васillus cereus шт96 что является нарушением ст29 Федерального закона 52ФЗ от 30031999г «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» п34 раздел II СанПиН 213263010 «Санитарноэпидемиологические требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность»15Не принимаются меры при получении нестандартных результатов лабораторных исследований в рамках производственного контроля что является нарушением ст11 32 Федерального закона 52ФЗ от 30031999г «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» п51 СП 11105801 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий»16Выявлены нарушения по длительности хранения ИЛП более трех месяцев на третьем уровне «холодовой цепи» в аптеке больницы что является нарушением ст35 Федерального закона 52ФЗ от 30031999г «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» п8111 СП 332333216 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических препаратов»17Журнал учета движения ИЛП в кабинете проведения диагностических проб ведется не по установленной форме

Нарушенный правовой акт:

• ст 18 Федерального закона от 09011996 г 3ФЗ «О радиационной безопасности населения»п3 приложение п11 Постановление Правительства РФ от 2 апреля 2012 г N 278 «О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения генерирующих за исключением случая если эти источники используются в медицинской деятельности» п 75 НРБ992009 СанПиН 261252309 п 247 п 251 422 ОСПОРБ992010 СП 261261210п 28 29 п210 212 217 321 66 76 847 1013 1014 1021 приложение 7 п4 СанПиН 261119203 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгенкабинетов аппаратов и проведению рентгенологических исследований»СанПиН 213263010 «Санитарноэпидемиологические требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность»п 317 СанПиН 261289111 «Требования радиационной безопасности при производстве эксплуатации и выводе из эксплуатации утилизации медицинской техники содержащей источники ионизирующего излучения» СанПиН 213263010 «Санитарноэпидемиологические требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность» Приказа Минздрава РФ от 05082003г 330 «О мерах по совершенствованию лечебного питания в лечебнопрофилактических учреждениях РФ» Приказа Министерства здравоохранения РФ от 21062013г 395н «Об утверждении норм лечебного питания» Приказ Министерства здравоохранения РФ от 23092020 1008н «Об утверждении порядка обеспечения пациентов лечебным питанием» ТР ТС 0212011 «О безопасности пищевых продуктов» СанПиН 12368521 «Гигиенические нормативы и требования к обеспечению безопасности и или безвредности для человека факторов среды обитания»СП 11105801 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий» СП 332333216 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических препаратов»
• Ст 9 Федерального закона от 26122008 г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»

Выданные предписания:

• 1По радиационной безопасности11Обеспечить наличие в рентгенкабинете ГБУЗ «ЧОДТБ» громкоговорящей связи п 321 СанПиН 261119203 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгенкабинетов аппаратов и проведению рентгенологических исследований»12Рассмотреть возможность обеспечения рентгенкабинета средствами радиационной защиты двери ставни рентгенозащитные изготовленные организацией имеющей лицензию на данный вид деятельности с источниками ионизирующего излучения по изготовлению средств радиационной защиты п212 СанПиН 261119203 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгенкабинетов аппаратов и проведению рентгенологических исследований» п3 приложение п11 Постановление Правительства РФ от 2 апреля 2012 г N 278 «О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения генерирующих за исключением случая если эти источники используются в медицинской деятельности»13Обеспечить проведение производственного контроля по измерению нерадиационных факторов в рентгенкабинете микроклимат освещенность шум озон азот свинец в сроки установленные программой не реже 1 раз в 2 года пп 217 847 1013 1014 1021 п СанПиН 261119203«Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгенкабинетов аппаратов и проведению рентгенологических исследований» п 67 641 75 СанПиН 213263010 «Санитарноэпидемиологические требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность»14Осуществлять регулярно метрологическую поверку дозиметров ДРК1 на КРД «ОКО» и дозиметра ДРК1М на МобиРен для организации учета доз облучения пациентов иметь действующие свидетельства о поверке п 29 СанПиН 261119203 п 317 СанПиН 261289111«Требования радиационной безопасности при производстве эксплуатации и выводе из эксплуатации утилизации медицинской техники содержащей источники ионизирующего излучения»15Учет доз облучения пациентов вести в соответствии с утвержденными методами и методиками измерений в соответствии с п43 п44 МУ 261294411 с изменениями от 30102019г ст 18 ФЗ «О радиационной безопасности населения» п76 СанПиН 261119203 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгенкабинетов аппаратов и проведению рентгенологических исследований» п247 п422 СП 261261210 ОСПОРБ992010 п75СанПиН 261252309 НРБ99200916Обеспечить рентгенкабинет МУ 261294411 с изменениями от 30102019г приложение 7 п4 СанПиН 261119203«Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгенкабинетов аппаратов и проведению рентгенологических исследований»17Достоверно предоставлять информацию о радиационной обстановке в радиационногигиеническом паспорте и форме гос стат наблюдения 3ДОЗ «Сведения о дозах облучения пациентов при проведении медицинских рентгенорадиологических исследований» ГБУЗ ЧОДТБ ст 13 18 ФЗ «О радиационной безопасности населения» п76 СанПиН 261119203«Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгенкабинетов аппаратов и проведению рентгенологических исследований» п247 п251 п422 п423 СП 261261210 ОСПОРБ992010 п 75СанПиН 261252309 НРБ9920092 По организации питания больных21Обеспечить выполнение норм лечебного питания в соответствии с установленными требованиями в соответствии с п3 ст15 Федерального закона от 02012000 29ФЗ п149 радела 1 СанПиН 213263010«Санитарноэпидемиологические требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность» Приказ Минздрава РФ от 05082003г 330 Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21062013г 395н приказ министерства здравоохранения РФ от 23092020 1008н22Изъять из оборота продукцию не соответствующую установленным требованиям тушка цыпленка бройлера охлажденная дата изготовления 09032021 упаковка пленка срок годности 7 суток производства ООО «Магнитогорский птицеводческий комплекс» юрадрес Челябинская область г Магнитогорск ул Лазника30 фактадрес Челябинская область Агаповский район п Буранный в количестве 49120 кг Документы о количестве изъятой продукции документы подтверждающие факт утилизации или уничтожения продукции возврате ее поставщику предоставить23Разработать и представить на согласование в Управление Роспотребнадзора по Челябинской области программу мероприятий по предотвращению причинения вреда24Для обеспечения безопасности пищевой продукции поступающей на предприятие разработать корректирующие мероприятия по процедурам предусмотренным ст10 ТР ТС 0212011 «О безопасности пищевых продуктов»25Усилить производственный контроль за поступающим сырьем и провести мероприятия обеспечивающие контроль за соблюдением санитарных правил технических регламентов и гигиенических нормативов выполнение противоэпидемических профилактических мероприятий в отношении поступающего сырья26Для целей пищеблока использовать рабочий раствор дезинфицирующего средства НИКА2 соответствующий установленным требованиям по содержанию действующего вещества в соответствии с пп10 п3 ст ТР ТС 02120113 По выполнению санитарноэпидемиологического режима и профилактике внутрибольничной заболеваемости31 Откорректировать программу производственного контроля в части внесения официально изданных санитарных правил методов и методик контроля факторов среды обитания в соответствии с осуществляемой деятельностью32 Обеспечить на эффективность работы дезкамеры в соответствии с требованием п 34 раздел 2 СанПиН 213263010 «Санитарноэпидемиологические требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность» Представить подтверждающие документы33 При выявлении нестандартных проб при проведении производственного контроля проводить последующий производственный лабораторный контроль внепланово в соответствии с п51 СП 11105801 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий»4 По организации туберкулинодиагностики41 Не превышать длительность хранения ИЛП три месяца в аптеке больницы в соответствии с п8111 СП 332333216 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических препаратов»