Причина проверки:

Мероприятия по контролю для оценки соответствия деятельности обязательным требованиям ФЗ 52 от 30031999 г ФЗ 15 от 23022013 г Пост Прав РФ 806 от 17082016 г о применении рискориентированного подхода

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

• На случай выхода из строя или проведения профилактического ремонта системы горячего водоснабжения не предусмотрено резервное горячее водоснабжение что является нарушением п 442 СП 21367820В донорском зале и процедурных установлены локтевые смесители что является нарушением п 446 СП 21367820 «Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг» в зоне растаривания плазмы в производственном корпусе требуется проведение ремонта краска на стенах отходит слоями что не обеспечивает проведение качественной уборки и дезинфекции что является нарушением п27 СП 21367820 Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг» в помещении автоклавной допускается перекрест технологических потоков с различной степенью эпидемиологической опасности в помещении размещен шкаф для хранения уборочного инвентаря что является нарушение п33 СанПиН 213263010 «Санитарноэпидемиологические требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность» в программу производственного контроля соблюдения санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий медицинский корпус ГБУЗ «ЧОСПК» в части раздела периодических медицинских осмотров сотрудников не внесена «Профилактическая иммунизация персонала в соответствии с национальным календарем профилактических прививок» что является нарушением СП 11105801 СП 11219307 Изменения и дополнения 1 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил выполнением санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий» пп24 в 34 СанПиН 213263010 «Санитарноэпидемиологические требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность» п151 раздела I не обеспечен должный контроль качества проведенной стерилизации материала используемого при заборе крови в кабинете 216 в клинико диагностическом отделении а именно для контроля стерилизации материала с 07102019г и по 10062021г используются индикаторы процесса класс 1 ГОСТ ISOP111401 «Медтест» СанктПетербург и соответственно указанные индикаторы внесены в журнал контроля качества стерилизации простерилизованного материала что является нарушением п235 раздела II СанПиН 213263010 «Санитарноэпидемиологические требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность» в донорском зале 15062021 в 11 час24 мин установлено что допускается при сборе медицинских отходов класса Б переполнение 2 емкостей до верхнего края баки желтого цвета выстланы одноразовым желтым пакетом однако при извлечении желтого пакета из бака с целью герметизации мешка с отходами фактически пакет заполнен менее чем 34 что является нарушением п175 СанПиН 21368421 «Санитарноэпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений к водным объектам питьевой воде и питьевому водоснабжению атмосферному воздуху почвам жилым помещениям эксплуатации производственных общественных помещений организации и проведению санитарно противоэпидемических профилактических мероприятий» в донорском зале клеенчатое покрытие подлокотника донорского кресла имеет трещины что не обеспечивает возможность проведения качественной дезинфекции указанной поверхности что является нарушением п192 СП 3132314613 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней» в моечной где проводится обработка медицинского инструментария установлены барашковые смесители что является нарушением п 446 СП 21367820 «Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг»МагнитогорскВ режимных помещениях раковины оборудованы смесителями с локтевым управлением за исключением моечной участка лабораторной диагностики смеситель с кистевым управлениемвентили что не соответствует п 446 СП 21367820 Для обеспечения горячей водой установлены резервные водонагревательные приборы что соответствует п 442 СП 21367820В биохимической лаборатории покрытие пола частично имеет дефекты скол что не соответствует требованиям раздела II п 27 СП 21367820 Златоуст Раздела IV п 44 пп 4410 СП 2136782020 «Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг» инженерные коммуникации систем водоснабжения и водоотведения в помещениях регистратуры врачатрансфузиолога клиникодиагностической лаборатории центрифужной сан узле банке плазмы не проложены в закрытые короба Согласно правил «К водоснабжению и канализации зданий медицинских организаций предъявляются следующие санитарноэпидемиологические требования Инженерные коммуникации систем водоснабжения и водоотведения в лечебных диагностических и вспомогательных помещениях кроме административных должны быть проложены в закрытых коробах» 2 По результатам лабораторных исследований проведенных аккредитованным испытательным лабораторным центром филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Челябинской области в городе Златоусте» установлено что в Златоустовском отделении ГБУЗ «Челябинская областная станция переливания крови» не качественно проводятся дезинфекционные мероприятия Согласно экспертному заключению по результатам лабораторных испытаний 1965 от 18062021г смывы с объектов внешней среды 2 из 10 проведенных исследований не соответствуют требованиям а именно пробы 9655 смыв с кресла 2 в донорском зале и 9659 смыв с манипуляционного столика в фильтрационной по показателю БГКП бактерии группы кишечной палочки результат обнаружено что не соответствует требованиям раздела II п 34 СанПиН 213263010 «Критериями оценки качества проведения дезинфекционных и стерилизационных мероприятий в ЛПО являются отрицательные результаты посевов проб со всех объектов внутрибольничной среды в том числе контроль стерильности»При обследовании Миасского отделения ГБУЗ «Челябинская областная станция переливания крови» выявлены следующие нарушения в экспедиции отсутствует компьютерная техника с программным обеспечением для регистрации выдачи компонентов крови в ЛПУ Компоненты крови регистрируются в кабинете терапевта во время приёма доноров что не соответствует требованиям п36 СанПиН 213263010

Нарушенный правовой акт:

• СП 21367820 Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг»СанПиН 213263010 «Санитарноэпидемиологические требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность»СП 11105801 СП 11219307 Изменения и дополнения 1 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил выполнением санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий»СанПиН 21368421 «Санитарноэпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений к водным объектам питьевой воде и питьевому водоснабжению атмосферному воздуху почвам жилым помещениям эксплуатации производственных общественных помещений организации и проведению санитарно противоэпидемических профилактических мероприятий»СП 3132314613 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней»
• Ст 9 Федерального закона от 26122008 г 294ФЗ “О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля”

Выданные предписания:

• г Челябинск ул Воровского д681С целью улучшения санитарнотехнического состояния 11 Установить смесители с бесконтактным управлением в донорском зале и процедурных моечной в соответствии с п 446 СП 21367820 «Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг»Срок до 01072022г12 Предусмотреть резервное горячее водоснабжение на случай выхода из строя или проведения профилактического ремонта системы горячего водоснабжения установить водонагревательные приборы Срок до 01032022г13 Обеспечить проведение косметического ремонта в помещении в зоне растаривания плазмы в производственном корпусе в соответствии с требованием п 27 СП 21367820 «Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг» Срок до 01072022г14 Обеспечить целостность клеенчатого покрытия подлокотника донорского кресла в донорском зале в соответствии с требованием п192 СП 3132314613 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней»Срок до 16082021г 2 По инфекционному контролю и безопасности работы медицинского персонала г Челябинск ул Воровского д 6821 Откорректировать программу производственного контроля соблюдения санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий медицинский корпус ГБУЗ «ЧОСПК» в части раздела периодических медицинских осмотров сотрудников с включением раздела «Профилактическая иммунизация персонала в соответствии с национальным календарем профилактических прививок» в соответствии с требованиями СП 11105801 СП 11219307 Изменения и дополнения 1 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил выполнением санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий» пп24 в 34 СанПиН 213263010 «Санитарноэпидемиологические требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность» п151 раздела IСрок до 16082021г 22 Разработать план замены стерилизующей аппаратуры находящейся в эксплуатации свыше 10 лет и обеспечить его выполнение срок до 01072022г План замены стерилизующей аппаратуры представить в отдел эпиднадзора Управления Роспотребнадзора по Челябинской области в срок до 01082021г 23 Исключить возможность перекрещивания потоков с различной степенью эпидемиологической опасности в помещении автоклавной предусмотрев хранение уборочного инвентаря вне зоны стерилизации в соответствии с требованиями п33 СанПиН 213263010 «Санитарноэпидемиологические требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность»Срок до 16082021г 24 Обеспечить должный контроль качества проведенной стерилизации материала используемого при заборе крови в кабинете 216 в клинико диагностическом отделении с помощью химических индикаторов соответствующего класса контроля с учетом применяемых параметров стерилизации в соответствии с п235 раздела II СанПиН 213263010 «Санитарноэпидемиологические требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность»Срок до 16082021г 25 Обеспечить сбор медицинских отходов класса Б в донорском зале в соответствии с требованиями п175 СанПиН 21368421 «Санитарноэпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений к водным объектам питьевой воде и питьевому водоснабжению атмосферному воздуху почвам жилым помещениям эксплуатации производственных общественных помещений организации и проведению санитарно противоэпидемических профилактических мероприятий»Срок до 16082021г 3 По Златоустовскому отделению 31 Обеспечить качественное проведение дезинфекционных мероприятий в Златоустовском отделении ГБУЗ «Челябинская областная станция переливания крови» провести обучение сотрудников Провести повторные лабораторные исследования смывов с объектов внешней среды в донорском зале и фильтрационной представить копию протоколаСрок до 16082021г 32 Инженерные коммуникации систем водоснабжения и водоотведения в помещениях инженерные коммуникации систем водоснабжения и водоотведения в помещениях регистратуры врачатрансфузиолога клиникодиагностической лаборатории центрифужной сан узле банке плазмы проложить в закрытые короба в соответствии с требованиями раздела IV п 44 пп 4410 СП 2136782020 «Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг» Срок до 01072022г 4 По Магнитогорскому отделению 41Раковины моечной участка лабораторной диагностики Магнитогорского отделения ГБУЗ «ЧОСПК» отделения забора крови 1 по адресу Челябинская область г Магнитогорск пр Карла Маркса д 160 и моечной лаборатории ИФА по адресу Челябинская область г Магнитогорск пр Карла Маркса д 176 в соответствии с п 446 СП 21367820 Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг оборудовать смесителями с локтевым управлениемСрок до 01072022г 5 По Миасскому отделению 51 Исключить перекрест технологических потоков с различной степенью эпидемиологической опасности а именно обеспечение приема доноров в кабинете терапевта и регистрацию выдачи компонентов крови в медицинские организации в соответствии с требованиями п36 СанПиН 213263010 «Санитарноэпидемиологические требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность»Срок до 01032022г 6 Представить план со сроками по устранению нарушений в отдел эпидемиологического надзора Управления Роспотребнадзора по Челябинской области до 01082021г