Причина проверки:

Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности настоящая проверка проводится с целью выполнения сводного плана проверок в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2021 год опубликованного на сайте Генеральной прокуратуры Российской Федерации учетный номер проверки в Едином реестре проверок Генеральной прокуратуры Российской Федерации на 2021 год 742105042721 2021025878 с использованием проверочных листов задачами настоящей проверки являются контроль за соблюдением медицинскими работниками руководителями медицинских организаций фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с настоящим Федеральным законом контроль за соблюдением медицинскими организациями порядков проведения медицинских экспертиз диспансеризации медицинских осмотров и медицинских освидетельствований контроль за соблюдением медицинской организации прав граждан в сфере охраны здоровья контроль по применению медицинской организацией осуществляющей медицинскую деятельность порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи проверка организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности проведение проверок по соблюдению осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации уничтожениюПредметом настоящей проверки является проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан проверка соблюдения обязательных требований

Цели, задачи проверки:

В соответствии со ст 81 Федерального закона от 19122008 294ФЗ

Выявленные нарушения (1 шт.):

• При государственном контроле за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления государственными внебюджетными фондами а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья выявлены факты нарушения ООО МЦ «ЛОТОС» прав граждан на информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство и на отказ от медицинского вмешательства выразившиеся в несоблюдении требований п 7 Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств утвержденного приложением 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г N 1177н оформление информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств включенные в Перечень определенных видов медицинских вмешательств на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медикосанитарной помощи не по форме утверждённой уполномоченным федеральным органом исполнительной власти отсутствие подписи медицинского работника в информированном добровольном согласии и приказа Минздрава России от 07042016 216н оформление информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины не по форме утвержденной уполномоченным федеральным органом исполнительной властиПри государственном контроле по применению осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи правил проведения лабораторных инструментальных патологоанатомических и иных видов диагностических исследований выявлены отдельные факты несоблюдения ООО МЦ «ЛОТОС» порядков оказания медицинской помощи и правил проведения инструментальных исследований выразившиеся в несоблюдении пп 2 ч 1 ст 37 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п 9 Порядка оказания скорой в том числе скорой специализированной медицинской помощи утвержденного Приказом Минздрава России от 20062013 388н нарушение состава специализированной выездной бригады скорой медицинской помощи анестезиологииреанимации и п12 Правил проведения эндоскопических исследований утвержденных Приказом Минздрава России от 06122017 974н нарушения оформления направления на эндоскопическое исследование

Нарушенный правовой акт:

• приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г N 1177н приказ Минздрава России от 07042016 216н пп 2 ч 1 ст 37 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п 9 Порядка оказания скорой в том числе скорой специализированной медицинской помощи утвержденного Приказом Минздрава России от 20062013 388н п12 Правил проведения эндоскопических исследований утвержденных Приказом Минздрава России от 06122017 974н
• Федеральный закон от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Федеральный закон от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» Постановление Правительства РФ от 12112012 1152 ред от 17062020 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности» Приказ Минздрава России от 13082020 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» Сводный план проверок в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2021 год

Выданные предписания:

• п 71 Акта проверки Предоставить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы подтверждающие проведение организационных мероприятий по недопущению нарушений требований п 7 Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств утвержденного приложением 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г N 1177н оформление информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств включенные в Перечень определенных видов медицинских вмешательств на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медикосанитарной помощи не по форме утверждённой уполномоченным федеральным органом исполнительной власти отсутствие подписи медицинского работника в информированном добровольном согласии приказа Минздрава России от 07042016 216н оформление информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины не по форме утвержденной уполномоченным федеральным органом исполнительной властип 72 Акта проверки Предоставить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы подтверждающие проведение организационных мероприятий по недопущению нарушений требований пп 2 ч 1 ст 37 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п 9 Порядка оказания скорой в том числе скорой специализированной медицинской помощи утвержденного Приказом Минздрава России от 20062013 388н нарушение состава специализированной выездной бригады скорой медицинской помощи анестезиологииреанимации и п12 Правил проведения эндоскопических исследований утвержденных Приказом Минздрава России от 06122017 974н нарушения оформления направления на эндоскопическое исследование