|
🔢 ИНН:
|
5607140720 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1155658034432 |
|
📍 Адрес:
|
462356 Оренбургская область г Новотроицк ул Уметбаева д19 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
01.03.2021 |
Межрегиональное управление 72 Федерального медикобиологического агентства 01.03.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Государственное автономное учреждение здравоохранения «Больница скорой медицинской помощи» города Новотроицка (ИНН: 5607140720) , адрес: 462356 Оренбургская область г Новотроицк ул Уметбаева д19
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
|---|---|
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 462356 Оренбургская область г Новотроицк ул Уметбаева д19 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 462356 Оренбургская область г Новотроицк ул Уметбаева д19 |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-03-05T16:44:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 462356 Область Оренбургская город Новотроицк улица Уметбаева д19 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Дата начала | 2021-03-01T16:47:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 5 |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | не внедрена система безопасности по обеспечению соответствия работ по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | в родильном отделении в кабинете трансфузионной терапии расположенном на 3 этаже родильного блока акушерского отделения необходимый запас донорской крови и эритроцитсодержащих компонентов донорской крови а так же образцы крови реципиентов и реагенты хранятся в бытовых холодильниках свияга и норд которые не являются медицинскими изделиями |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | в кабинете выдачи ГТС КТТ расположенном на первом этаже корпуса скорой медицинской помощи при хранение необходимого запаса плазмы в медицинском морозильнике Гемотерм 240Ш зав 206402853 замороженная плазма имеющая разную резуспринадлежность храниться на одной полке |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | организация трансфузии осуществляется врачами см п 1 раздела I которые не прошли обучение по вопросам трансфузиологии |
| Код | 20 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-03-05 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2022-03-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Внедрить систему безопасности по обеспечению соответствия работ по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов |
| Положение нормативно-правового акта | пп 3 4 6 8 14 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797 |
|---|
| Код | 20 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-03-05 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2022-03-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить установленные Правилами условия хранения донорской крови и или ее компонентов образцов крови доноров и образцов крови реципиентов а также реагентов посредством использования медицинских изделий в родильном отделении в кабинете трансфузионной терапии расположенном на 3 этаже родильного блока акушерского отделения |
| Положение нормативно-правового акта | подпункта «а» пункта 66 п 100 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797 |
|---|
| Код | 20 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-03-05 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2022-03-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить раздельное хранение по резуспринадлежности пригодных для использования донорской крови и или ее компонентов замороженной плазмы в кабинете выдачи ГТС КТТ расположенном на первом этаже корпуса скорой медицинской помощи |
| Положение нормативно-правового акта | подпункт «б» п 65 п 68 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797 |
|---|
| Код | 20 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-03-05 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2022-03-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить организацию трансфузии в ГАУЗ «БСМП» г Новотроицка врачами которые прошли обучение по вопросам трансфузиологии |
| Положение нормативно-правового акта | п 77 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797 |
|---|
| ФИО | Кузнецов МЮ |
|---|---|
| Должность | врио главного врача |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Тип субъекта КНМ | ЮЛИП |
|---|---|
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Государственное автономное учреждение здравоохранения «Больница скорой медицинской помощи» города Новотроицка |
| ИНН | 5607140720 |
| ОГРН | 1155658034432 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2015-12-31 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный санитарноэпидемиологический надзор |
| Категория риска | Средний риск 4 класс |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2021-02-10 |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Межрегиональное управление 72 Федерального медикобиологического агентства |
|---|---|
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1057403007034 |
| Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ | Главное управление МЧС России по Оренбургской области |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
|---|
| ФИО | Яшин Руслан Васильевич |
|---|---|
| Должность | главный специалистэксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2021-03-01 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-02-05 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 5 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и или ее компонентов Реестровый номер функции 10000056592 ст 19 Федерального закона от 20072012 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1ознакомление с документами и информацией подтверждающими выполнение обязательных требований и их анализ в течение проверки2обследование помещений и оборудования определенных обязательными требованиями в сфере донорства крови и ее компонентов в течение проверки3оформление результатов проверки в последний день проверки4в случае выявления нарушений обязательных требований принять меры в установленном законодательством Российской Федерации порядке |
|---|---|
| Дата начала | 2021-03-01 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-03-05 |
| Наименование основания проведения КНМ | Повторное КНМ в связи с отсутствием или фактическим неосуществлением деятельности или иным действием бездействием проверяемого лица повлекшим невозможность проведения КНМ |
|---|
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 2 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-02-09 |
| Положение нормативно-правового акта | ст 9 ст12 ст13 Федерального закона от 26 декабря 2008г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» |
|---|---|
| Положение нормативно-правового акта | п2 ст 19 Федеральный закон от 20 июля 2012г 125ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» |