Причина проверки:

Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и или ее компонентов Реестровый номер функции 10000056592 ст 19 Федерального закона от 20072012 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов

Выявленные нарушения (4 шт.):

• не внедрена система безопасности по обеспечению соответствия работ по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов
• в родильном отделении в кабинете трансфузионной терапии расположенном на 3 этаже родильного блока акушерского отделения необходимый запас донорской крови и эритроцитсодержащих компонентов донорской крови а так же образцы крови реципиентов и реагенты хранятся в бытовых холодильниках свияга и норд которые не являются медицинскими изделиями
• в кабинете выдачи ГТС КТТ расположенном на первом этаже корпуса скорой медицинской помощи при хранение необходимого запаса плазмы в медицинском морозильнике Гемотерм 240Ш зав 206402853 замороженная плазма имеющая разную резуспринадлежность храниться на одной полке
• организация трансфузии осуществляется врачами см п 1 раздела I которые не прошли обучение по вопросам трансфузиологии

Нарушенный правовой акт:

• пп 3 4 6 8 14 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797
• подпункта «а» пункта 66 п 100 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797
• подпункт «б» п 65 п 68 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797
• п 77 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797
• ст 9 ст12 ст13 Федерального закона от 26 декабря 2008г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»
• п2 ст 19 Федеральный закон от 20 июля 2012г 125ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»

Выданные предписания:

• Внедрить систему безопасности по обеспечению соответствия работ по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов
• Обеспечить установленные Правилами условия хранения донорской крови и или ее компонентов образцов крови доноров и образцов крови реципиентов а также реагентов посредством использования медицинских изделий в родильном отделении в кабинете трансфузионной терапии расположенном на 3 этаже родильного блока акушерского отделения
• Обеспечить раздельное хранение по резуспринадлежности пригодных для использования донорской крови и или ее компонентов замороженной плазмы в кабинете выдачи ГТС КТТ расположенном на первом этаже корпуса скорой медицинской помощи
• Обеспечить организацию трансфузии в ГАУЗ «БСМП» г Новотроицка врачами которые прошли обучение по вопросам трансфузиологии