Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДЕТСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА Г. КОПЕЙСК"
№74220371000002685861
🔢 ИНН:
7411002487
🆔 ОГРН:
1027400777029
📍 Адрес:
456625, ОБЛАСТЬ, ЧЕЛЯБИНСКАЯ, ГОРОД, КОПЕЙСК, УЛИЦА, ГОЛЬЦА, 12, 740000060000025
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
29.07.2022
🔔
Предостережение
В связи с получением данных о признаках нарушений ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), лицензионных требований пп. «г» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятель... Еще...В связи с получением данных о признаках нарушений ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), лицензионных требований пп. «г» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденного Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (далее – Положение о лицензировании медицинской деятельности № 852)
Выражающихся в следующем: согласно Сведений Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения о выбытии вакцин против коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов и регистра вакцинированных на 19.07.2022 установлены значительные расхождения, а именно:
ГБУЗ «ДГБ г. Копейск» в систему МДЛП не внесена информация о вводе в гражданский оборот и выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции. При этом количество вакцинированных граждан, внесенных в Регистр вакцинированных, составляет: I Этап- 249, II Этап- 248 (расхождение составляет – 497 доз, -100%).
ГБУЗ «ДГБ г. Копейск» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о вводе и выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДЕТСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА Г. КОПЕЙСК" (ИНН: 7411002487) , адрес: 456625, ОБЛАСТЬ, ЧЕЛЯБИНСКАЯ, ГОРОД, КОПЕЙСК, УЛИЦА, ГОЛЬЦА, 12, 740000060000025
Предостережение:
В связи с получением данных о признаках нарушений ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), лицензионных требований пп. «г» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденного Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (далее – Положение о лицензировании медицинской деятельности № 852)
Выражающихся в следующем: согласно Сведений Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения о выбытии вакцин против коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов и регистра вакцинированных на 19.07.2022 установлены значительные расхождения, а именно:
ГБУЗ «ДГБ г. Копейск» в систему МДЛП не внесена информация о вводе в гражданский оборот и выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции. При этом количество вакцинированных граждан, внесенных в Регистр вакцинированных, составляет: I Этап- 249, II Этап- 248 (расхождение составляет – 497 доз, -100%).
ГБУЗ «ДГБ г. Копейск» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о вводе и выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7411002487
ОГРН
1027400777029
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДЕТСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА Г. КОПЕЙСК"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.21
Наименование
Общая врачебная практика
Объект контроля
Адрес
456625, ОБЛАСТЬ, ЧЕЛЯБИНСКАЯ, ГОРОД, КОПЕЙСК, УЛИЦА, ГОЛЬЦА, 12, 740000060000025
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Инспектор
ФИО инспектора
Макухина Елена Владиславовна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В связи с получением данных о признаках нарушений ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), лицензионных требований пп. «г» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденного Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (далее – Положение о лицензировании медицинской деятельности № 852)
Выражающихся в следующем: согласно Сведений Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения о выбытии вакцин против коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов и регистра вакцинированных на 19.07.2022 установлены значительные расхождения, а именно:
ГБУЗ «ДГБ г. Копейск» в систему МДЛП не внесена информация о вводе в гражданский оборот и выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции. При этом количество вакцинированных граждан, внесенных в Регистр вакцинированных, составляет: I Этап- 249, II Этап- 248 (расхождение составляет – 497 доз, -100%).
ГБУЗ «ДГБ г. Копейск» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о вводе и выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.