|
🔢 ИНН:
|
7453014011 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1027403895980 |
|
📍 Адрес:
|
454087, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Блюхера, д. 42-а, нежилое пристроенное здание (стационар, лечебный корпус № 1) |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановое КНМ |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
15.02.2022 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области 15.02.2022 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЧЕЛЯБИНСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 7453014011) , адрес: 454087, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Блюхера, д. 42-а, нежилое пристроенное здание (стационар, лечебный корпус № 1)
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Наименование | Прокуратура Челябинской области |
|---|---|
| Адрес | 454091, г. Челябинск, ул. Елькина, 11 |
| Код | 1060740000 |
| DISTRICT | Челябинская область |
| DISTRICT_ID | 1034750000000001 |
| Значение | Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий |
|---|
| Значение | Выездная проверка |
|---|
| ИНН | 7453014011 |
|---|---|
| ОГРН | 1027403895980 |
| Наименование | ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЧЕЛЯБИНСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" |
| Тип | ЮЛ |
| Код | 86.10 |
|---|---|
| Наименование | Деятельность больничных организаций |
| Адрес | 454087, ОБЛАСТЬ, ЧЕЛЯБИНСКАЯ, ГОРОД, ЧЕЛЯБИНСК, УЛИЦА, БЛЮХЕРА, ДОМ 42А, 740000010000103 |
|---|---|
| Адрес | 454076, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Воровского. д. 70, строение 11 |
| Адрес | 454076, Челябинская область, г. Челябинск, ул.Блюхера, д.42-а. Нежилое пристроенное здание (детский корпус) ( |
| Адрес | 454087, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Блюхера, д. 42-а, нежилое пристроенное здание (стационар, лечебный корпус № 1) |
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | здания, помещения, сооружения и оборудование, к которым предъявляются обязательные требования, используемые при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий |
|---|
| Значение | здания, помещения, сооружения и оборудование, к которым предъявляются обязательные требования, используемые при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий |
|---|
| Значение | значительный риск |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | здания, помещения, сооружения и оборудование, к которым предъявляются обязательные требования, используемые при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий |
|---|
| Значение | здания, помещения, сооружения и оборудование, к которым предъявляются обязательные требования, используемые при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий |
|---|
| Значение | значительный риск |
|---|
| Значение | Результаты деятельности |
|---|
| Значение | деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий |
|---|
| Значение | деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий |
|---|
| Значение | значительный риск |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | здания, помещения, сооружения и оборудование, к которым предъявляются обязательные требования, используемые при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий |
|---|
| Значение | здания, помещения, сооружения и оборудование, к которым предъявляются обязательные требования, используемые при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий |
|---|
| Значение | значительный риск |
|---|
| ФИО инспектора | Заднепрянская Инна Геннадьевна |
|---|---|
| ФИО инспектора | Макухина Елена Владиславовна |
| ФИО инспектора | Малышев Андрей Михайлович |
| Значение | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| EXPERT_TITLE | ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора |
|---|
| Код | EXP_ORG |
|---|---|
| Наименование | Экспертная организация |
| Значение | Осмотр |
|---|---|
| Дата начала | 2022-02-15 |
| Дата окончания | 2022-03-01 |
| Значение | Опрос |
| Дата начала | 2022-02-15 |
| Дата окончания | 2022-03-01 |
| Значение | Получение письменных объяснений |
| Дата начала | 2022-02-15 |
| Дата окончания | 2022-03-01 |
| Значение | Истребование документов |
| Дата начала | 2022-02-15 |
| Дата окончания | 2022-03-01 |
| Значение | Отбор проб (образцов) |
| Дата начала | 2022-02-15 |
| Дата окончания | 2022-03-01 |
| Значение | Экспертиза |
| Дата начала | 2022-02-15 |
| Дата окончания | 2022-03-01 |
| IS_OBSERVED | Да |
|---|---|
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| Значение | Соблюдение обязательных требований к обращению медицинских изделий, в том числе: - требований к подтверждению соответствия, хранению, монтажу, наладке, применению, эксплуатации, включая техническое обслуживание, ремонт в соответствии с нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), уничтожению и утилизацию; - требований к качеству, безопасности и эффективности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации |
|---|---|
| NPA_NAME | Постановление Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416 "Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий" |
| NPA_NUMBER | 2012-12-27 |
| Значение | Соблюдение обязательных требований к обращению медицинских изделий, в том числе: - требований к подтверждению соответствия, хранению, монтажу, наладке, применению, эксплуатации, включая техническое обслуживание, ремонт в соответствии с нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), уничтожению и утилизацию; - требований к качеству, безопасности и эффективности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации |
|---|---|
| NPA_NAME | Постановление Правительства Российской Федерации от 01.12.2009 N 982 "Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии" |
| NPA_NUMBER | 2009-12-01 |
| Значение | Соблюдение обязательных требований к обращению медицинских изделий, в том числе: - требований к подтверждению соответствия, хранению, монтажу, наладке, применению, эксплуатации, включая техническое обслуживание, ремонт в соответствии с нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), уничтожению и утилизацию; - требований к качеству, безопасности и эффективности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации |
|---|---|
| NPA_NAME | Приказ Минздрава России от 15.08.2012 N 89н "Об утверждении Порядка проведения испытаний в целях утверждения типа средств измерений, а также Перечня медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, в отношении которых проводятся испытания в целях утверждения типа средств измерений" |
| NPA_NUMBER | 2012-08-15 |
| Значение | Соблюдение обязательных требований к обращению медицинских изделий, в том числе: - требований к подтверждению соответствия, хранению, монтажу, наладке, применению, эксплуатации, включая техническое обслуживание, ремонт в соответствии с нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), уничтожению и утилизацию; - требований к качеству, безопасности и эффективности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации |
|---|---|
| NPA_NAME | Федеральный закон от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» |
| NPA_NUMBER | 2011-11-21 |
| Значение | Соблюдение обязательных требований к обращению медицинских изделий, в том числе: - требований к подтверждению соответствия, хранению, монтажу, наладке, применению, эксплуатации, включая техническое обслуживание, ремонт в соответствии с нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), уничтожению и утилизацию; - требований к качеству, безопасности и эффективности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации |
|---|---|
| NPA_NAME | Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании» |
| NPA_NUMBER | 2002-12-27 |
| Значение | Соблюдение обязательных требований к обращению медицинских изделий, в том числе: - требований к подтверждению соответствия, хранению, монтажу, наладке, применению, эксплуатации, включая техническое обслуживание, ремонт в соответствии с нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), уничтожению и утилизацию; - требований к качеству, безопасности и эффективности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации |
|---|---|
| NPA_NAME | Федеральный закон от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» |
| NPA_NUMBER | 2008-06-26 |
| Значение | Соблюдение обязательных требований к обращению медицинских изделий, в том числе: - требований к подтверждению соответствия, хранению, монтажу, наладке, применению, эксплуатации, включая техническое обслуживание, ремонт в соответствии с нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), уничтожению и утилизацию; - требований к качеству, безопасности и эффективности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации |
|---|---|
| NPA_NAME | Постановление Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» |
| NPA_NUMBER | 2012-12-27 |
| Значение | Соблюдение обязательных требований к обращению медицинских изделий, в том числе: - требований к подтверждению соответствия, хранению, монтажу, наладке, применению, эксплуатации, включая техническое обслуживание, ремонт в соответствии с нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), уничтожению и утилизацию; - требований к качеству, безопасности и эффективности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации |
|---|---|
| NPA_NAME | Постановление Правительства РФ от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий» |
| NPA_NUMBER | 2021-06-30 |
| Значение | Соблюдение обязательных требований к обращению медицинских изделий, в том числе: - требований к подтверждению соответствия, хранению, монтажу, наладке, применению, эксплуатации, включая техническое обслуживание, ремонт в соответствии с нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), уничтожению и утилизацию; - требований к качеству, безопасности и эффективности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации |
|---|---|
| NPA_NAME | Постановление Правительства РФ от 15.09.2020 № 1440 «Об утверждении Правил уничтожения, изъятых фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий» |
| NPA_NUMBER | 2020-09-15 |
| Значение | Соблюдение обязательных требований к обращению медицинских изделий, в том числе: - требований к подтверждению соответствия, хранению, монтажу, наладке, применению, эксплуатации, включая техническое обслуживание, ремонт в соответствии с нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), уничтожению и утилизацию; - требований к качеству, безопасности и эффективности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации |
|---|---|
| NPA_NAME | Постановление Правительства РФ от 03.04.2020 № 430 «Об особенностях обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия» |
| NPA_NUMBER | 2020-04-03 |
| Значение | Соблюдение обязательных требований к обращению медицинских изделий, в том числе: - требований к подтверждению соответствия, хранению, монтажу, наладке, применению, эксплуатации, включая техническое обслуживание, ремонт в соответствии с нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), уничтожению и утилизацию; - требований к качеству, безопасности и эффективности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации |
|---|---|
| NPA_NAME | Постановление Правительства РФ от 31.12.2020 № 2463 «Об утверждении Правил продажи товаров по договору розничной купли-продажи, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование потребителя о безвозмездном предоставлении ему товара, обладающего этими же основными потребительскими свойствами, на период ремонта или замены такого товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих обмену, а также о внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации» |
| NPA_NUMBER | 2020-12-31 |
| Значение | Соблюдение обязательных требований к обращению медицинских изделий, в том числе: - требований к подтверждению соответствия, хранению, монтажу, наладке, применению, эксплуатации, включая техническое обслуживание, ремонт в соответствии с нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), уничтожению и утилизацию; - требований к качеству, безопасности и эффективности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации |
|---|---|
| NPA_NAME | Постановление Правительства РФ от 16.11.2020 № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений» |
| NPA_NUMBER | 2020-11-16 |
| Значение | Соблюдение требований к предоставлению субъектами обращения медицинских изделий информации о медицинских изделиях в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации |
|---|---|
| NPA_NAME | Приказ Минздрава России от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий» |
| NPA_NUMBER | 2020-09-15 |
| Значение | Соблюдение требований к предоставлению субъектами обращения медицинских изделий информации о медицинских изделиях в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации |
|---|---|
| NPA_NAME | Приказ Минздрава России от 19.10.2020 № 1113н «Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий» |
| NPA_NUMBER | 2020-10-19 |
| Значение | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области |
|---|
| DATE_TIME_DECISION | 2022-02-10T10:00:00.000000Z |
|---|---|
| Номер решения | П74-25/22 |
| PLACE_DECISION | 454091, г. Челябинск, пл. МОПРа, 8А |
| ФИО должностного лица | Землянская Лариса Александровна |
| Значение | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Жалоба подана | Нет |
|---|
| DATE | |
|---|---|
| Основной | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Наименование | (ФЗ 248) Истечение установленного федеральным законом о виде контроля, положением о виде контроля период времени с даты окончания проведения последнего планового контрольного (надзорного) мероприятия |
|---|---|
| Код | ERKNM_1 |
| DIGIT_CODE | 4.0.1 |
| Наличие текста | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Да |