РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЧЕЛЯБИНСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"
№74220521000000928009

🔢 ИНН:
7453014011
🆔 ОГРН:
1027403895980
📍 Адрес:
454087, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Блюхера, д. 42-а, нежилое пристроенное здание (стационар, лечебный корпус № 1)
🔎 Тип проверки:
Плановое КНМ
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
15.02.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области 15.02.2022 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЧЕЛЯБИНСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 7453014011) , адрес: 454087, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Блюхера, д. 42-а, нежилое пристроенное здание (стационар, лечебный корпус № 1)

Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области
Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Челябинской области
Адрес объекта проведения КНМ 454091, г. Челябинск, ул. Елькина, 11
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1060740000
Регион прокуратуры Челябинская область
ID региона прокуратуры 1034750000000001

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Выездная проверка

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7453014011
ОГРН проверяемого лица 1027403895980
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЧЕЛЯБИНСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 454087, ОБЛАСТЬ, ЧЕЛЯБИНСКАЯ, ГОРОД, ЧЕЛЯБИНСК, УЛИЦА, БЛЮХЕРА, ДОМ 42А, 740000010000103
Адрес объекта проведения КНМ 454076, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Воровского. д. 70, строение 11
Адрес объекта проведения КНМ 454076, Челябинская область, г. Челябинск, ул.Блюхера, д.42-а. Нежилое пристроенное здание (детский корпус) (
Адрес объекта проведения КНМ 454087, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Блюхера, д. 42-а, нежилое пристроенное здание (стационар, лечебный корпус № 1)

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение здания, помещения, сооружения и оборудование, к которым предъявляются обязательные требования, используемые при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение здания, помещения, сооружения и оборудование, к которым предъявляются обязательные требования, используемые при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий

Категория риска - Справочник

Значение значительный риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение здания, помещения, сооружения и оборудование, к которым предъявляются обязательные требования, используемые при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение здания, помещения, сооружения и оборудование, к которым предъявляются обязательные требования, используемые при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий

Категория риска - Справочник

Значение значительный риск

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Категория риска - Справочник

Значение значительный риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение здания, помещения, сооружения и оборудование, к которым предъявляются обязательные требования, используемые при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение здания, помещения, сооружения и оборудование, к которым предъявляются обязательные требования, используемые при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий

Категория риска - Справочник

Значение значительный риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Заднепрянская Инна Геннадьевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Макухина Елена Владиславовна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Малышев Андрей Михайлович

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Сведения об экспертах, экспертных организациях, специалистах, независимых органах инспекции, саморегулируемых организациях, и иных лицах, привлекаемых для проведения контрольного (надзорного) мероприятия")

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ EXP_ORG
Наименование проверочного листа Экспертная организация

Мероприятие

Значение Осмотр
Дата начала проведения мероприятия 2022-02-15
Дата окончания 2022-03-01
Значение Опрос
Дата начала проведения мероприятия 2022-02-15
Дата окончания 2022-03-01
Значение Получение письменных объяснений
Дата начала проведения мероприятия 2022-02-15
Дата окончания 2022-03-01
Значение Истребование документов
Дата начала проведения мероприятия 2022-02-15
Дата окончания 2022-03-01
Значение Отбор проб (образцов)
Дата начала проведения мероприятия 2022-02-15
Дата окончания 2022-03-01
Значение Экспертиза
Дата начала проведения мероприятия 2022-02-15
Дата окончания 2022-03-01

Обязательные требования КНМ

Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да

Обязательное требования КНМ

Значение Соблюдение обязательных требований к обращению медицинских изделий, в том числе: - требований к подтверждению соответствия, хранению, монтажу, наладке, применению, эксплуатации, включая техническое обслуживание, ремонт в соответствии с нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), уничтожению и утилизацию; - требований к качеству, безопасности и эффективности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации
Наименование нормативно правового акта Постановление Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416 "Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий"
Номер нормативно правового акта 2012-12-27

Обязательное требования КНМ

Значение Соблюдение обязательных требований к обращению медицинских изделий, в том числе: - требований к подтверждению соответствия, хранению, монтажу, наладке, применению, эксплуатации, включая техническое обслуживание, ремонт в соответствии с нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), уничтожению и утилизацию; - требований к качеству, безопасности и эффективности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации
Наименование нормативно правового акта Постановление Правительства Российской Федерации от 01.12.2009 N 982 "Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии"
Номер нормативно правового акта 2009-12-01

Обязательное требования КНМ

Значение Соблюдение обязательных требований к обращению медицинских изделий, в том числе: - требований к подтверждению соответствия, хранению, монтажу, наладке, применению, эксплуатации, включая техническое обслуживание, ремонт в соответствии с нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), уничтожению и утилизацию; - требований к качеству, безопасности и эффективности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации
Наименование нормативно правового акта Приказ Минздрава России от 15.08.2012 N 89н "Об утверждении Порядка проведения испытаний в целях утверждения типа средств измерений, а также Перечня медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, в отношении которых проводятся испытания в целях утверждения типа средств измерений"
Номер нормативно правового акта 2012-08-15

Обязательное требования КНМ

Значение Соблюдение обязательных требований к обращению медицинских изделий, в том числе: - требований к подтверждению соответствия, хранению, монтажу, наладке, применению, эксплуатации, включая техническое обслуживание, ремонт в соответствии с нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), уничтожению и утилизацию; - требований к качеству, безопасности и эффективности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации
Наименование нормативно правового акта Федеральный закон от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Номер нормативно правового акта 2011-11-21

Обязательное требования КНМ

Значение Соблюдение обязательных требований к обращению медицинских изделий, в том числе: - требований к подтверждению соответствия, хранению, монтажу, наладке, применению, эксплуатации, включая техническое обслуживание, ремонт в соответствии с нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), уничтожению и утилизацию; - требований к качеству, безопасности и эффективности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации
Наименование нормативно правового акта Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»
Номер нормативно правового акта 2002-12-27

Обязательное требования КНМ

Значение Соблюдение обязательных требований к обращению медицинских изделий, в том числе: - требований к подтверждению соответствия, хранению, монтажу, наладке, применению, эксплуатации, включая техническое обслуживание, ремонт в соответствии с нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), уничтожению и утилизацию; - требований к качеству, безопасности и эффективности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации
Наименование нормативно правового акта Федеральный закон от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»
Номер нормативно правового акта 2008-06-26

Обязательное требования КНМ

Значение Соблюдение обязательных требований к обращению медицинских изделий, в том числе: - требований к подтверждению соответствия, хранению, монтажу, наладке, применению, эксплуатации, включая техническое обслуживание, ремонт в соответствии с нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), уничтожению и утилизацию; - требований к качеству, безопасности и эффективности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации
Наименование нормативно правового акта Постановление Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий»
Номер нормативно правового акта 2012-12-27

Обязательное требования КНМ

Значение Соблюдение обязательных требований к обращению медицинских изделий, в том числе: - требований к подтверждению соответствия, хранению, монтажу, наладке, применению, эксплуатации, включая техническое обслуживание, ремонт в соответствии с нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), уничтожению и утилизацию; - требований к качеству, безопасности и эффективности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации
Наименование нормативно правового акта Постановление Правительства РФ от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий»
Номер нормативно правового акта 2021-06-30

Обязательное требования КНМ

Значение Соблюдение обязательных требований к обращению медицинских изделий, в том числе: - требований к подтверждению соответствия, хранению, монтажу, наладке, применению, эксплуатации, включая техническое обслуживание, ремонт в соответствии с нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), уничтожению и утилизацию; - требований к качеству, безопасности и эффективности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации
Наименование нормативно правового акта Постановление Правительства РФ от 15.09.2020 № 1440 «Об утверждении Правил уничтожения, изъятых фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий»
Номер нормативно правового акта 2020-09-15

Обязательное требования КНМ

Значение Соблюдение обязательных требований к обращению медицинских изделий, в том числе: - требований к подтверждению соответствия, хранению, монтажу, наладке, применению, эксплуатации, включая техническое обслуживание, ремонт в соответствии с нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), уничтожению и утилизацию; - требований к качеству, безопасности и эффективности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации
Наименование нормативно правового акта Постановление Правительства РФ от 03.04.2020 № 430 «Об особенностях обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия»
Номер нормативно правового акта 2020-04-03

Обязательное требования КНМ

Значение Соблюдение обязательных требований к обращению медицинских изделий, в том числе: - требований к подтверждению соответствия, хранению, монтажу, наладке, применению, эксплуатации, включая техническое обслуживание, ремонт в соответствии с нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), уничтожению и утилизацию; - требований к качеству, безопасности и эффективности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации
Наименование нормативно правового акта Постановление Правительства РФ от 31.12.2020 № 2463 «Об утверждении Правил продажи товаров по договору розничной купли-продажи, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование потребителя о безвозмездном предоставлении ему товара, обладающего этими же основными потребительскими свойствами, на период ремонта или замены такого товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих обмену, а также о внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации»
Номер нормативно правового акта 2020-12-31

Обязательное требования КНМ

Значение Соблюдение обязательных требований к обращению медицинских изделий, в том числе: - требований к подтверждению соответствия, хранению, монтажу, наладке, применению, эксплуатации, включая техническое обслуживание, ремонт в соответствии с нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), уничтожению и утилизацию; - требований к качеству, безопасности и эффективности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации
Наименование нормативно правового акта Постановление Правительства РФ от 16.11.2020 № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений»
Номер нормативно правового акта 2020-11-16

Обязательное требования КНМ

Значение Соблюдение требований к предоставлению субъектами обращения медицинских изделий информации о медицинских изделиях в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
Наименование нормативно правового акта Приказ Минздрава России от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий»
Номер нормативно правового акта 2020-09-15

Обязательное требования КНМ

Значение Соблюдение требований к предоставлению субъектами обращения медицинских изделий информации о медицинских изделиях в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
Наименование нормативно правового акта Приказ Минздрава России от 19.10.2020 № 1113н «Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий»
Номер нормативно правового акта 2020-10-19

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области

Решение о проведение кнм

Дата и время издания решения 2022-02-10T10:00:00.000000Z
Номер решения П74-25/22
Место вынесения решения 454091, г. Челябинск, пл. МОПРа, 8А
ФИО подписанта Землянская Лариса Александровна

Должность подписанта

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Сведения о согласовании проведения контрольных (надзорных) мероприятия с органами прокуратуры ЕРКНМ

Флаг об обжаловании решения Нет

Основания проведения КНМ

Дата основания проведения КНМ
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Истечение установленного федеральным законом о виде контроля, положением о виде контроля период времени с даты окончания проведения последнего планового контрольного (надзорного) мероприятия
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ ERKNM_1
Цифровой код 4.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Да
Вакансии вахтой