|
🔢 ИНН:
|
7451344670 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1127451015592 |
|
📍 Адрес:
|
454000 Челябинская область г Челябинск ул Татищева 262 Аптека 57 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановое КНМ |
|
📌 Статус:
|
Ожидает проведения |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
19.09.2022 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области запланировала проверку на 19.09.2022 (статус: Ожидает проведения). организации АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО ОБЛАСТНОЙ АПТЕЧНЫЙ СКЛАД (ИНН: 7451344670) , адрес: 454000 Челябинская область г Челябинск ул Татищева 262 Аптека 57
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Наименование | Прокуратура Челябинской области |
|---|---|
| Адрес | 454091, г. Челябинск, ул. Елькина, 11 |
| Код | 1060740000 |
| DISTRICT | Челябинская область |
| DISTRICT_ID | 1034750000000001 |
| Значение | Федеральный государственный контроль надзор в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | Выездная проверка |
|---|
| ИНН | 7451344670 |
|---|---|
| ОГРН | 1127451015592 |
| Наименование | АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО ОБЛАСТНОЙ АПТЕЧНЫЙ СКЛАД |
| Код | 4773 |
|---|---|
| Наименование | Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах аптеках |
| Адрес | 454106 ОБЛАСТЬ ЧЕЛЯБИНСКАЯ ГОРОД ЧЕЛЯБИНСК УЛИЦА СЕВЕРОКРЫМСКАЯ ДОМ 20 ОФИС 210 |
|---|---|
| Адрес | 454000 Челябинская область г Челябинск ул Татищева 262 Аптека 57 |
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | значительный риск |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | значительный риск |
|---|
| Значение | Осмотр |
|---|---|
| Дата начала | 2022-09-19 |
| Дата окончания | 2022-09-30 |
| Значение | Опрос |
| Дата начала | 2022-09-19 |
| Дата окончания | 2022-09-30 |
| Значение | Получение письменных объяснений |
| Дата начала | 2022-09-19 |
| Дата окончания | 2022-09-30 |
| Значение | Истребование документов |
| Дата начала | 2022-09-19 |
| Дата окончания | 2022-09-30 |
| Значение | Отбор проб образцов |
| Дата начала | 2022-09-19 |
| Дата окончания | 2022-09-30 |
| Значение | Экспертиза |
| Дата начала | 2022-09-19 |
| Дата окончания | 2022-09-30 |
| Значение | соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств (далее - контролируемые лица) обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств (далее - обязательные требования), включая: соблюдение требований к доклиническим исследованиям лекарственных средств, клиническим исследованиям лекарственных препаратов, изготовлению, хранению, перевозке, ввозу в Российскую Федерацию, отпуску, реализации, передаче, продаже лекарственных средств, применению лекарственных препаратов, уничтожению лекарственных средств, установлению производителями лекарственных препаратов цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов; соответствие лекарственных средств, находящихся в обращении, показателям качества, эффективности и безопасности, установленным в соответствии с Федеральным законом "Об обращении лекарственных средств";в) Соблюдение требований к предоставлению субъектами обращения медицинских изделий информации о медицинских изделиях в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», |
|---|---|
| NPA_NAME | Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" Федеральный закон от 27.12.2002 N 184-ФЗ"О техническом регулировании" Федеральный закон от 28.11.2018 № 449-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросу вводу в гражданский оборот лекарственных препаратов» |
| NPA_NUMBER | null |
| Значение | соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств (далее - контролируемые лица) обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств (далее - обязательные требования), включая: соблюдение требований к доклиническим исследованиям лекарственных средств, клиническим исследованиям лекарственных препаратов, изготовлению, хранению, перевозке, ввозу в Российскую Федерацию, отпуску, реализации, передаче, продаже лекарственных средств, применению лекарственных препаратов, уничтожению лекарственных средств, установлению производителями лекарственных препаратов цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов; соответствие лекарственных средств, находящихся в обращении, показателям качества, эффективности и безопасности, установленным в соответствии с Федеральным законом "Об обращении лекарственных средств";в) Соблюдение требований к предоставлению субъектами обращения медицинских изделий информации о медицинских изделиях в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», |
|---|---|
| NPA_NAME | Постановление Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств» (вместе с «Положением о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств») Постановление Правительства РФ от 15.09.2020 N 1447 "Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств" Постановление Правительства РФ от 31.12.2020 N 2463"Об утверждении Правил продажи товаров по договору розничной купли-продажи, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование потребителя о безвозмездном предоставлении ему товара, обладающего этими же основными потребительскими свойствами, на период ремонта или замены такого товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих обмену, а также о внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации" Постановление Правительства РФ от 01.12.2009 N 982 "Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии" |
| NPA_NUMBER | null |
| Значение | соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств (далее - контролируемые лица) обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств (далее - обязательные требования), включая: соблюдение требований к доклиническим исследованиям лекарственных средств, клиническим исследованиям лекарственных препаратов, изготовлению, хранению, перевозке, ввозу в Российскую Федерацию, отпуску, реализации, передаче, продаже лекарственных средств, применению лекарственных препаратов, уничтожению лекарственных средств, установлению производителями лекарственных препаратов цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов; соответствие лекарственных средств, находящихся в обращении, показателям качества, эффективности и безопасности, установленным в соответствии с Федеральным законом "Об обращении лекарственных средств";в) Соблюдение требований к предоставлению субъектами обращения медицинских изделий информации о медицинских изделиях в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», |
|---|---|
| NPA_NAME | Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" Приказ Минздрава России от 29.10.2015 N 771 "Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей" Приказ Минздрава России от 11.07.2017 N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" Приказ Минздрава России от 14.01.2019 N 4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения" Приказ Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 N 562н "Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества" (Действует до 01.03.2022) Приказ Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания" Приказ Минздрава России от 17.06.2013 N 378н "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения" Приказ Минздрава России от 22.04.2014 N 183н "Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету" Приказ Минфина РФ от 13.06.1995 N 49 "Об утверждении Методических указаний по инвентаризации имущества и финансовых обязательств" Приказ Росздравнадзора от 09.11.2017 N 9438 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств" Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.10.2015 № 700н «О номенклатуре специальностей специалистов, имеющих высшее медицинское и фармацевтическое образование» Приказ Минздрава России от 26.10.2015 N 751н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" |
| NPA_NUMBER | null |
| Значение | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области |
|---|
| Жалоба подана | Нет |
|---|
| DATE | |
|---|---|
| Основной | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Наименование | ФЗ 248 Истечение установленного федеральным законом о виде контроля положением о виде контроля период времени с даты окончания проведения последнего планового контрольного надзорного мероприятия |
|---|---|
| Код | ERKNM_1 |
| DIGIT_CODE | 401 |
| Наличие текста | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Да |
| Основной | Нет |
|---|---|
| Требуется согласование | Нет |
| Наименование | ФЗ 248 Истечение установленного федеральным законом о виде контроля положением о виде контроля периода времени с даты иного события установленного федеральным законом о виде контроля положением о виде контроля которое ведет к возникновению объекта контроля |
|---|---|
| Код | ERKNM_4 |
| DIGIT_CODE | 404 |
| Наличие текста | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Нет |