РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГОРОДСКОЙ АПТЕЧНЫЙ СКЛАД+"
№74220661000002307437

🔢 ИНН:
6312089260
🆔 ОГРН:
1096312002610
📍 Адрес:
443070, ОБЛАСТЬ САМАРСКАЯ, ГОРОД САМАРА, УЛИЦА АЭРОДРОМНАЯ, ДОМ 29, ОФИС 39
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
15.06.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГОРОДСКОЙ АПТЕЧНЫЙ СКЛАД+" (ИНН: 6312089260) , адрес: 443070, ОБЛАСТЬ САМАРСКАЯ, ГОРОД САМАРА, УЛИЦА АЭРОДРОМНАЯ, ДОМ 29, ОФИС 39

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 6312089260
ОГРН проверяемого лица 1096312002610
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГОРОДСКОЙ АПТЕЧНЫЙ СКЛАД+"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 443070, ОБЛАСТЬ САМАРСКАЯ, ГОРОД САМАРА, УЛИЦА АЭРОДРОМНАЯ, ДОМ 29, ОФИС 39

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Макухина Елена Владиславовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области поступило обращение гр. В.М.Н. (вх. от 06.06.2022 № О74-494/22) по вопросу возможного нарушения правил отпуска лекарственных препаратов в аптеке ООО «Городской Аптечный Склад+». При рассмотрении обращения установлено: «02.06.2022 в аптеке ООО «Городской Аптечный Склад+», расположенной по адресу: Челябинская область, г. Магнитогорск, ул. Октябрьская, д. 12, пом. 5 был приобретен лекарственный препарат «Аркоксиа 60 мг № 28», срок годности которого до 21.01.2023, т.е. менее 1/6 части его использования. Препарат был продан сотрудником аптеки без рецепта и запроса рецепта с покупателя, о побочных действиях не предупредила. По состоянию здоровья – препарат противопоказан.» В соответствии со ст. 18, ст. 46 Федерального закона информация об условиях отпуска из аптечных организаций наносится на вторичную потребительскую упаковку и инструкцию по применению. Сведения обо всех зарегистрированных лекарственных препаратах размещены на информационном ресурсе Министерства здравоохранения Российской Федерации -Государственный реестр лекарственных средств (http://grls.rosminzdrav.ru). Лекарственный препарат «Аркоксиа» (таблетки покрытые пленочной оболочкой 60 мг, 90 мг, 120 мг), производства Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды, внесен в Государственный реестр лекарственных средств, размещенный на официальном сайте Министерства здравоохранения РФ за номером: ЛП-№(000508)-(РГ-RU) 18.01.2022. Согласно инструкции по применению условия отпуска данного препарата из аптечных организаций: «Отпускают по рецепту». Таким образом, в действиях Общества с ограниченной ответственностью «Городской Аптечный Склад+» имеются признаки нарушения обязательных требований, а именно: продажа рецептурного лекарственного препарата «Аркоксиа 60 мг № 28» без назначения врача (рецепта); руководителем субъекта розничной торговли не организован доступ к информации о порядке применения или использования товаров аптечного ассортимента, в том числе о правилах отпуска, способах приема, режимах дозирования, терапевтическом действии, противопоказаниях, взаимодействии лекарственных препаратов при одновременном приеме между собой и (или) с пищей, правилах их хранения в домашних условиях (фармацевтическое консультирование) в целях бесперебойного обеспечения покупателей товарами аптечного ассортимента; проведение инструктажа работников по правилам отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.
Вакансии вахтой