Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА С. ЧЕСМА"
№74220661000004565431
🔢 ИНН:
7443002183
🆔 ОГРН:
1027402035704
📍 Адрес:
457221, ОБЛАСТЬ ЧЕЛЯБИНСКАЯ, РАЙОН ЧЕСМЕНСКИЙ, СЕЛО ЧЕСМА, УЛИЦА ЧАПАЕВА, 42, 74, 740430000010042
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
21.12.2022
🔔
Предостережение
По информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 01.12.2022 №11-75915/22 (вх. от 01.12.2022 № В74-4104/22) в Единой государственной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) выявлены сведения, размещенные ГБУЗ «Районная больница с. Чесма», о медицинском применении в период с 03.1... Еще...По информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 01.12.2022 №11-75915/22 (вх. от 01.12.2022 № В74-4104/22) в Единой государственной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) выявлены сведения, размещенные ГБУЗ «Районная больница с. Чесма», о медицинском применении в период с 03.11.2022 по 25.11.2022 для вакцинации 39 пациентов лекарственного препарата «КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная)».
В федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» отсутствуют сведения о наличии в медицинских организациях Челябинской области вакцины «КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная)» производства ФГАНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН» (Россия) с неистекшим сроком годности.
При наличии признаков нарушений обязательных требований и (или) отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, в соответствии со ст. 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА С. ЧЕСМА" (ИНН: 7443002183) , адрес: 457221, ОБЛАСТЬ ЧЕЛЯБИНСКАЯ, РАЙОН ЧЕСМЕНСКИЙ, СЕЛО ЧЕСМА, УЛИЦА ЧАПАЕВА, 42, 74, 740430000010042
Предостережение:
По информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 01.12.2022 №11-75915/22 (вх. от 01.12.2022 № В74-4104/22) в Единой государственной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) выявлены сведения, размещенные ГБУЗ «Районная больница с. Чесма», о медицинском применении в период с 03.11.2022 по 25.11.2022 для вакцинации 39 пациентов лекарственного препарата «КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная)».
В федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» отсутствуют сведения о наличии в медицинских организациях Челябинской области вакцины «КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная)» производства ФГАНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН» (Россия) с неистекшим сроком годности.
При наличии признаков нарушений обязательных требований и (или) отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, в соответствии со ст. 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7443002183
ОГРН
1027402035704
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА С. ЧЕСМА"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
457221, ОБЛАСТЬ ЧЕЛЯБИНСКАЯ, РАЙОН ЧЕСМЕНСКИЙ, СЕЛО ЧЕСМА, УЛИЦА ЧАПАЕВА, 42, 74, 740430000010042
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Макухина Елена Владиславовна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) В связи с отношением объектов контроля к категориям чрезвычайно высокого, высокого и значительного риска
Код
PM_3
DIGIT_CODE
5.0.3
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
По информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 01.12.2022 №11-75915/22 (вх. от 01.12.2022 № В74-4104/22) в Единой государственной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) выявлены сведения, размещенные ГБУЗ «Районная больница с. Чесма», о медицинском применении в период с 03.11.2022 по 25.11.2022 для вакцинации 39 пациентов лекарственного препарата «КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная)».
В федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» отсутствуют сведения о наличии в медицинских организациях Челябинской области вакцины «КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная)» производства ФГАНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН» (Россия) с неистекшим сроком годности.
При наличии признаков нарушений обязательных требований и (или) отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, в соответствии со ст. 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований