Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА Г. ВЕРХНИЙ УФАЛЕЙ"
№74220661000004590615
🔢 ИНН:
7402002480
🆔 ОГРН:
1027400543598
📍 Адрес:
456804, ОБЛАСТЬ ЧЕЛЯБИНСКАЯ, ГОРОД ВЕРХНИЙ УФАЛЕЙ, УЛИЦА СУВОРОВА, 6,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
23.12.2022
🔔
Предостережение
По информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 01.12.2022 №11-75915/22 (вх. от 01.12.2022 № В74-4104/22) в Единой государственной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) выявлены сведения, размещенные ГБУЗ «Городская больница г. Верхний Уфалей», о медицинском применении в пер... Еще...По информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 01.12.2022 №11-75915/22 (вх. от 01.12.2022 № В74-4104/22) в Единой государственной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) выявлены сведения, размещенные ГБУЗ «Городская больница г. Верхний Уфалей», о медицинском применении в период с 09.11.2022 по 28.11.2022 для вакцинации 10 пациентов лекарственного препарата «КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная)».
В федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» отсутствуют сведения о наличии в медицинских организациях Челябинской области вакцины «КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная)» производства ФГАНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН» (Россия) с неистекшим сроком годности.
При наличии признаков нарушений обязательных требований и (или) отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, в соответствии со ст. 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА Г. ВЕРХНИЙ УФАЛЕЙ" (ИНН: 7402002480) , адрес: 456804, ОБЛАСТЬ ЧЕЛЯБИНСКАЯ, ГОРОД ВЕРХНИЙ УФАЛЕЙ, УЛИЦА СУВОРОВА, 6,
Предостережение:
По информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 01.12.2022 №11-75915/22 (вх. от 01.12.2022 № В74-4104/22) в Единой государственной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) выявлены сведения, размещенные ГБУЗ «Городская больница г. Верхний Уфалей», о медицинском применении в период с 09.11.2022 по 28.11.2022 для вакцинации 10 пациентов лекарственного препарата «КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная)».
В федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» отсутствуют сведения о наличии в медицинских организациях Челябинской области вакцины «КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная)» производства ФГАНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН» (Россия) с неистекшим сроком годности.
При наличии признаков нарушений обязательных требований и (или) отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, в соответствии со ст. 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7402002480
ОГРН
1027400543598
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА Г. ВЕРХНИЙ УФАЛЕЙ"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
456804, ОБЛАСТЬ ЧЕЛЯБИНСКАЯ, ГОРОД ВЕРХНИЙ УФАЛЕЙ, УЛИЦА СУВОРОВА, 6,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Макухина Елена Владиславовна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
По информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 01.12.2022 №11-75915/22 (вх. от 01.12.2022 № В74-4104/22) в Единой государственной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) выявлены сведения, размещенные ГБУЗ «Городская больница г. Верхний Уфалей», о медицинском применении в период с 09.11.2022 по 28.11.2022 для вакцинации 10 пациентов лекарственного препарата «КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная)».
В федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» отсутствуют сведения о наличии в медицинских организациях Челябинской области вакцины «КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная)» производства ФГАНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН» (Россия) с неистекшим сроком годности.
При наличии признаков нарушений обязательных требований и (или) отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, в соответствии со ст. 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.