Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 142 ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"
№74230041000006503105

🔢 ИНН:	0279000310
🆔 ОГРН:	1020203549948
📍 Адрес:	453570, Республика Башкортостан, г. Межгорье, ул. Ильмяшевская, д.5
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	14.06.2023

Межрегиональное управление 72 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 142 ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА" (ИНН: 0279000310) , адрес: 453570, Республика Башкортостан, г. Межгорье, ул. Ильмяшевская, д.5

Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Межрегиональное управление 72 Федерального медико-биологического агентства

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический контроль (надзор)

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	0279000310
ОГРН проверяемого лица	1020203549948
Наименование проверочного листа	ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 142 ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.10
Наименование проверочного листа	Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	453571, Республика Башкортостан, г. Межгорье, ул. Олимпийская, д. 16
Адрес объекта проведения КНМ	453571, Республика Башкортостан, г. Межгорье, ул. Олимпийская, д.4
Адрес объекта проведения КНМ	453571, Республика Башкортостан, г. Межгорье, ул. Олимпийская, д.1
Адрес объекта проведения КНМ	453571, Республика Башкортостан, г. Межгорье, ул. 40 лет Победы, д.3
Адрес объекта проведения КНМ	453571, Республика Башкортостан, г. Межгорье, ул. Комсомольская, д. 28а
Адрес объекта проведения КНМ	453571, Республика Башкортостан, г. Межгорье, ул. Комсомльская, д. 33а
Адрес объекта проведения КНМ	453571, Республика Башкортостан, г. Межгорье, ул. Советская, д.14
Адрес объекта проведения КНМ	453570, Республика Башкортостан, г. Межгорье, ул. Цветочная д.8
Адрес объекта проведения КНМ	453570, Республика Башкортостан, г. Межгорье, пер. Школьный, д.1
Адрес объекта проведения КНМ	453570, Республика Башкортостан, г. Межгорье, пер. Школьный, д. 12
Адрес объекта проведения КНМ	453570, Республика Башкортостан, г. Межгорье, ул. Ильмяшевская, д.5

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	Деятельность лечебно-профилактических организаций

Подвид объекта

Значение	Деятельность лечебно-профилактических организаций

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	Деятельность лечебно-профилактических организаций

Подвид объекта

Значение	Деятельность лечебно-профилактических организаций

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	Деятельность лечебно-профилактических организаций

Подвид объекта

Значение	Деятельность лечебно-профилактических организаций

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	Деятельность лечебно-профилактических организаций

Подвид объекта

Значение	Деятельность лечебно-профилактических организаций

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	Деятельность лечебно-профилактических организаций

Подвид объекта

Значение	Деятельность лечебно-профилактических организаций

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	Деятельность лечебно-профилактических организаций

Подвид объекта

Значение	Деятельность лечебно-профилактических организаций

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	Деятельность лечебно-профилактических организаций

Подвид объекта

Значение	Деятельность лечебно-профилактических организаций

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	Деятельность лечебно-профилактических организаций

Подвид объекта

Значение	Деятельность лечебно-профилактических организаций

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	Деятельность лечебно-профилактических организаций

Подвид объекта

Значение	Деятельность лечебно-профилактических организаций

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	Деятельность лечебно-профилактических организаций

Подвид объекта

Значение	Деятельность лечебно-профилактических организаций

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	Деятельность лечебно-профилактических организаций

Подвид объекта

Значение	Деятельность лечебно-профилактических организаций

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Паник Людмила Сергеевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Заместитель руководителя Федерального медико-биологического агентства - Главный государственный санитарный врач по обслуживаемым организациям и обслуживаемым территориям (его заместитель); руководители территориальных органов Федерального медико-биологического агентства главные государственные санитарные врачи по организациям и территориям, подлежащим обслуживанию Федеральным медико-биологическим агентством (их заместители); должностные лица Федерального медико-биологического агентства, в должностных обязанностях которых в соответствии с должностным регламентом или должностной инструкцией предусмотрены полномочия по осуществлению федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора).

Значение

Заместитель руководителя Федерального медико-биологического агентства - Главный государственный санитарный врач по обслуживаемым организациям и обслуживаемым территориям (его заместитель); руководители территориальных органов Федерального медико-биологического агентства главные государственные санитарные врачи по организациям и территориям, подлежащим обслуживанию Федеральным медико-биологическим агентством (их заместители); должностные лица Федерального медико-биологического агентства, в должностных обязанностях которых в соответствии с должностным регламентом или должностной инструкцией предусмотрены полномочия по осуществлению федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора).

Контрольно надзорный орган

Значение	Межрегиональное управление 72 Федерального медико-биологического агентства

Основания проведения КНМ

Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	PM_1
Цифровой код	5.0.1
Может иметь текст в свободной форме	Нет
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	Федеральным государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Медико-санитарная часть № 142 Федерального медико-биологического агентства», юридический адрес: 453571, Республика Башкортостан, г. Межгорье, ул. Олимпийская, д. 16, ОГРН 1020203549948, ИНН 0279000310 при осуществлении деятельности по соблюдению транспортирования и хранения коревой вакцины на всех уровнях «холодовой цепи» допущены нарушения обязательных требований санитарного законодательства Российской Федерации, а именно: 1.При получении иммунобиологических лекарственных препаратов (далее – ИЛП) работниками аптеки ФГБУЗ МСЧ № 142 ФМБА России проводится контроль показаний термоиндикаторов, установленных в спецавтотранспорте, с фиксацией результатов в журнале учета движения иммунобиологических лекарственных препаратов в разделе «Приход». При этом в соответствующей графе журнала не указывается персонифицированный номер термоиндикатора. 2. Для выявления нарушений температурного режима в качестве средства контроля в холодильном оборудовании, установленном в Аптеке ФГБУЗ МСЧ № 142 ФМБА России, используются автономные термоиндикаторы электронные для контроля холодовой цепи «Термотест Прима», размещены так же, как и термометры, в двух точках холодильника (в наиболее «холодной» и наиболее «теплой»). Контроль показаний каждого термоиндикатора осуществляется два раза в день, результаты фиксируются в «Журнале регистрации температуры в холодильном оборудовании». При этом персонифицированный номер термоиндикатора не указывается. 3. В ходе обследования (с 22.05.2023 по 01.06.2023) истек срок хранения и срок службы используемых термоиндикаторов, дата изготовления, согласно маркировке на упаковке 05.2021, срок хранения 24 мес., срок службы 24 мес., на 07.06.2023г. срок службы истек, в связи с этим, может быть затруднено установление и отображение фактов нарушений конкретного температурного режима хранения ИЛП. 4. Регистрация поступления и отправления ИЛП в подразделения МСЧ № 142 4-го уровня «холодовой цепи» осуществляется в «Журнале учета движения иммунобиологических лекарственных препаратов». При этом допущен случай некорректной регистрации поступления ИЛП в Аптеку МСЧ № 142: вакцина коревая культуральная живая, поступившая в Аптеку МСЧ № 142 по государственному контракту от 23.01.2023 года № К-02-Т/1-7 от Акционерного общества «Национальная иммунобиологическая компания»10.02.2023 года, зарегистрирована в «Журнале учета движения иммунобиологических лекарственных препаратов» только 13.02.2023 года. 5. Допускается выдача ИЛП с 3-го уровня «холодовой цепи» на 4-й с истекшим сроком годности: согласно «Журналу учета движения иммунобиологических лекарственных препаратов» в прививочном кабинете поликлиники № 1 01.11.2022 года в поликлинику из аптеки получена вакцина коревая серии М121, срок годности 11.2022 года в количестве 7 ампул, в этот же день вакцина согласно записи в журнале списывается и утилизируется с формулировкой «по истечении срока хранения на 4-м уровне холодовой цепи», имеется акт о списании и уничтожении вакцины от 01.11.2022 года, в котором указано, что срок годности вакцины до 01.11.2022 года. 6. Имеются расхождения в журналах учета движения иммунобиологических лекарственных препаратов на 3-м уровне «холодовой цепи» (Аптека МСЧ № 142) при выдаче ИЛП на 4-й уровень и при получении ИЛП на конечном этапе «холодовой цепи» в подразделениях МСЧ № 142 (прививочные кабинеты детских дошкольных, общеобразовательных организаций, прививочный кабинет поликлиники № 1). 7. Подразделения, задействованные на четвертом уровне «холодовой цепи» (прививочные кабинеты образовательных учреждений и поликлиник № 1и № 2), для получения ИЛП в Аптеке МСЧ № 142 составляют требования-накладные установленной формы, ведут регистрацию поступления и дальнейшего расходования вакцин в журнале установленной формы, при этом не во всех подразделениях заполняются сведения о персонифицированном номере термоиндикатора и его показаниях в разделе «Расход» при отпуске вакцин для иммунизации. 8. В схеме обращения с отходами в ФГБУЗ МСЧ № 142 ФМБА России в приказе № 89-П от 23.03.2021 года отходы иммунизации отнесены к медицинским отходам класса Б, в то время как в связи с введением в действие с 01.03.2021 года СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий» живые вакцины, непригодные к использованию являются эпидемиологически опасными отходами класса В. Согласно схеме обращения с медицинскими отходами в приказе № 174-П от 13.07.2022 года отходы иммунизации по-прежнему отнесены к медицинским отходам класса Б. Допускаются случаи утилизации отходов класса В химическим методом. Согласно представленным актам о списании и уничтожении вакцин, утилизация отходов иммунизации проводится химическим методом путем вскрытия ампул и замачивания в дезинфицирующем растворе с последующим сбросом в систему канализации.

Значение

Федеральным государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Медико-санитарная часть № 142 Федерального медико-биологического агентства», юридический адрес: 453571, Республика Башкортостан, г. Межгорье, ул. Олимпийская, д. 16, ОГРН 1020203549948, ИНН 0279000310 при осуществлении деятельности по соблюдению транспортирования и хранения коревой вакцины на всех уровнях «холодовой цепи» допущены нарушения обязательных требований санитарного законодательства Российской Федерации, а именно: 1.При получении иммунобиологических лекарственных препаратов (далее – ИЛП) работниками аптеки ФГБУЗ МСЧ № 142 ФМБА России проводится контроль показаний термоиндикаторов, установленных в спецавтотранспорте, с фиксацией результатов в журнале учета движения иммунобиологических лекарственных препаратов в разделе «Приход». При этом в соответствующей графе журнала не указывается персонифицированный номер термоиндикатора. 2. Для выявления нарушений температурного режима в качестве средства контроля в холодильном оборудовании, установленном в Аптеке ФГБУЗ МСЧ № 142 ФМБА России, используются автономные термоиндикаторы электронные для контроля холодовой цепи «Термотест Прима», размещены так же, как и термометры, в двух точках холодильника (в наиболее «холодной» и наиболее «теплой»). Контроль показаний каждого термоиндикатора осуществляется два раза в день, результаты фиксируются в «Журнале регистрации температуры в холодильном оборудовании». При этом персонифицированный номер термоиндикатора не указывается. 3. В ходе обследования (с 22.05.2023 по 01.06.2023) истек срок хранения и срок службы используемых термоиндикаторов, дата изготовления, согласно маркировке на упаковке 05.2021, срок хранения 24 мес., срок службы 24 мес., на 07.06.2023г. срок службы истек, в связи с этим, может быть затруднено установление и отображение фактов нарушений конкретного температурного режима хранения ИЛП. 4. Регистрация поступления и отправления ИЛП в подразделения МСЧ № 142 4-го уровня «холодовой цепи» осуществляется в «Журнале учета движения иммунобиологических лекарственных препаратов». При этом допущен случай некорректной регистрации поступления ИЛП в Аптеку МСЧ № 142: вакцина коревая культуральная живая, поступившая в Аптеку МСЧ № 142 по государственному контракту от 23.01.2023 года № К-02-Т/1-7 от Акционерного общества «Национальная иммунобиологическая компания»10.02.2023 года, зарегистрирована в «Журнале учета движения иммунобиологических лекарственных препаратов» только 13.02.2023 года. 5. Допускается выдача ИЛП с 3-го уровня «холодовой цепи» на 4-й с истекшим сроком годности: согласно «Журналу учета движения иммунобиологических лекарственных препаратов» в прививочном кабинете поликлиники № 1 01.11.2022 года в поликлинику из аптеки получена вакцина коревая серии М121, срок годности 11.2022 года в количестве 7 ампул, в этот же день вакцина согласно записи в журнале списывается и утилизируется с формулировкой «по истечении срока хранения на 4-м уровне холодовой цепи», имеется акт о списании и уничтожении вакцины от 01.11.2022 года, в котором указано, что срок годности вакцины до 01.11.2022 года. 6. Имеются расхождения в журналах учета движения иммунобиологических лекарственных препаратов на 3-м уровне «холодовой цепи» (Аптека МСЧ № 142) при выдаче ИЛП на 4-й уровень и при получении ИЛП на конечном этапе «холодовой цепи» в подразделениях МСЧ № 142 (прививочные кабинеты детских дошкольных, общеобразовательных организаций, прививочный кабинет поликлиники № 1). 7. Подразделения, задействованные на четвертом уровне «холодовой цепи» (прививочные кабинеты образовательных учреждений и поликлиник № 1и № 2), для получения ИЛП в Аптеке МСЧ № 142 составляют требования-накладные установленной формы, ведут регистрацию поступления и дальнейшего расходования вакцин в журнале установленной формы, при этом не во всех подразделениях заполняются сведения о персонифицированном номере термоиндикатора и его показаниях в разделе «Расход» при отпуске вакцин для иммунизации. 8. В схеме обращения с отходами в ФГБУЗ МСЧ № 142 ФМБА России в приказе № 89-П от 23.03.2021 года отходы иммунизации отнесены к медицинским отходам класса Б, в то время как в связи с введением в действие с 01.03.2021 года СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий» живые вакцины, непригодные к использованию являются эпидемиологически опасными отходами класса В. Согласно схеме обращения с медицинскими отходами в приказе № 174-П от 13.07.2022 года отходы иммунизации по-прежнему отнесены к медицинским отходам класса Б. Допускаются случаи утилизации отходов класса В химическим методом. Согласно представленным актам о списании и уничтожении вакцин, утилизация отходов иммунизации проводится химическим методом путем вскрытия ампул и замачивания в дезинфицирующем растворе с последующим сбросом в систему канализации.