Предостережение:

• Федеральным государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Медико-санитарная часть № 142 Федерального медико-биологического агентства», юридический адрес: 453571, Республика Башкортостан, г. Межгорье, ул. Олимпийская, д. 16, ОГРН 1020203549948, ИНН 0279000310 при осуществлении деятельности по соблюдению транспортирования и хранения коревой вакцины на всех уровнях «холодовой цепи» допущены нарушения обязательных требований санитарного законодательства Российской Федерации, а именно: 1.При получении иммунобиологических лекарственных препаратов (далее – ИЛП) работниками аптеки ФГБУЗ МСЧ № 142 ФМБА России проводится контроль показаний термоиндикаторов, установленных в спецавтотранспорте, с фиксацией результатов в журнале учета движения иммунобиологических лекарственных препаратов в разделе «Приход». При этом в соответствующей графе журнала не указывается персонифицированный номер термоиндикатора. 2. Для выявления нарушений температурного режима в качестве средства контроля в холодильном оборудовании, установленном в Аптеке ФГБУЗ МСЧ № 142 ФМБА России, используются автономные термоиндикаторы электронные для контроля холодовой цепи «Термотест Прима», размещены так же, как и термометры, в двух точках холодильника (в наиболее «холодной» и наиболее «теплой»). Контроль показаний каждого термоиндикатора осуществляется два раза в день, результаты фиксируются в «Журнале регистрации температуры в холодильном оборудовании». При этом персонифицированный номер термоиндикатора не указывается. 3. В ходе обследования (с 22.05.2023 по 01.06.2023) истек срок хранения и срок службы используемых термоиндикаторов, дата изготовления, согласно маркировке на упаковке 05.2021, срок хранения 24 мес., срок службы 24 мес., на 07.06.2023г. срок службы истек, в связи с этим, может быть затруднено установление и отображение фактов нарушений конкретного температурного режима хранения ИЛП. 4. Регистрация поступления и отправления ИЛП в подразделения МСЧ № 142 4-го уровня «холодовой цепи» осуществляется в «Журнале учета движения иммунобиологических лекарственных препаратов». При этом допущен случай некорректной регистрации поступления ИЛП в Аптеку МСЧ № 142: вакцина коревая культуральная живая, поступившая в Аптеку МСЧ № 142 по государственному контракту от 23.01.2023 года № К-02-Т/1-7 от Акционерного общества «Национальная иммунобиологическая компания»10.02.2023 года, зарегистрирована в «Журнале учета движения иммунобиологических лекарственных препаратов» только 13.02.2023 года. 5. Допускается выдача ИЛП с 3-го уровня «холодовой цепи» на 4-й с истекшим сроком годности: согласно «Журналу учета движения иммунобиологических лекарственных препаратов» в прививочном кабинете поликлиники № 1 01.11.2022 года в поликлинику из аптеки получена вакцина коревая серии М121, срок годности 11.2022 года в количестве 7 ампул, в этот же день вакцина согласно записи в журнале списывается и утилизируется с формулировкой «по истечении срока хранения на 4-м уровне холодовой цепи», имеется акт о списании и уничтожении вакцины от 01.11.2022 года, в котором указано, что срок годности вакцины до 01.11.2022 года. 6. Имеются расхождения в журналах учета движения иммунобиологических лекарственных препаратов на 3-м уровне «холодовой цепи» (Аптека МСЧ № 142) при выдаче ИЛП на 4-й уровень и при получении ИЛП на конечном этапе «холодовой цепи» в подразделениях МСЧ № 142 (прививочные кабинеты детских дошкольных, общеобразовательных организаций, прививочный кабинет поликлиники № 1). 7. Подразделения, задействованные на четвертом уровне «холодовой цепи» (прививочные кабинеты образовательных учреждений и поликлиник № 1и № 2), для получения ИЛП в Аптеке МСЧ № 142 составляют требования-накладные установленной формы, ведут регистрацию поступления и дальнейшего расходования вакцин в журнале установленной формы, при этом не во всех подразделениях заполняются сведения о персонифицированном номере термоиндикатора и его показаниях в разделе «Расход» при отпуске вакцин для иммунизации. 8. В схеме обращения с отходами в ФГБУЗ МСЧ № 142 ФМБА России в приказе № 89-П от 23.03.2021 года отходы иммунизации отнесены к медицинским отходам класса Б, в то время как в связи с введением в действие с 01.03.2021 года СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий» живые вакцины, непригодные к использованию являются эпидемиологически опасными отходами класса В. Согласно схеме обращения с медицинскими отходами в приказе № 174-П от 13.07.2022 года отходы иммунизации по-прежнему отнесены к медицинским отходам класса Б. Допускаются случаи утилизации отходов класса В химическим методом. Согласно представленным актам о списании и уничтожении вакцин, утилизация отходов иммунизации проводится химическим методом путем вскрытия ампул и замачивания в дезинфицирующем растворе с последующим сбросом в систему канализации.