Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА Г. КАСЛИ"
№74230371000005009772
🔢 ИНН:
7409001856
🆔 ОГРН:
1027400729465
📍 Адрес:
456830, ОБЛАСТЬ, ЧЕЛЯБИНСКАЯ, РАЙОН, КАСЛИНСКИЙ, ГОРОД, КАСЛИ, УЛИЦА, КОММУНЫ, ДОМ 65, 740090010000021
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
09.02.2023
🔔
Предостережение
В Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области поступила информация Акционерного общества «Областной аптечный склад» от 03.02.2023 №145/21-04/ГБП (вх. от 08.02.2023 № В74-381/23) о наличии на балансе АО «ОАС» лекарственных препаратов, отгруженных в ГБУЗ «Районная больница г. Касли» в... Еще...В Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области поступила информация Акционерного общества «Областной аптечный склад» от 03.02.2023 №145/21-04/ГБП (вх. от 08.02.2023 № В74-381/23) о наличии на балансе АО «ОАС» лекарственных препаратов, отгруженных в ГБУЗ «Районная больница г. Касли» в рамках услуги АО «ОАС», как уполномоченной фармацевтической организации по государственным программам за период 2020-2022 г.г., но не принятых в установленном порядке медицинской организацией в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП).
ГБУЗ «Районная больница г. Касли» не оприходовано на балансе в ФГИС МДЛП и не выведено из оборота: в 2020, 2021 и в 2022 годах – 1923, 503 и 1427 кодов маркировки соответственно, в том числе у 1799 кодов маркировки истек срок годности.
ГБУЗ «Районная больница г. Касли» не обеспечен контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации в ФГИС МДЛП о вводе и выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения.
Таким образом, имеются признаки нарушений медицинской организацией ГБУЗ «Районная больница г. Касли» ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований - пп. «г» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденного Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (далее – Положение о лицензировании медицинской деятельности № 852).
Не выполнение лицензиатом данного требования согласно пункту 7 Положения № 852 относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА Г. КАСЛИ" (ИНН: 7409001856) , адрес: 456830, ОБЛАСТЬ, ЧЕЛЯБИНСКАЯ, РАЙОН, КАСЛИНСКИЙ, ГОРОД, КАСЛИ, УЛИЦА, КОММУНЫ, ДОМ 65, 740090010000021
Предостережение:
В Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области поступила информация Акционерного общества «Областной аптечный склад» от 03.02.2023 №145/21-04/ГБП (вх. от 08.02.2023 № В74-381/23) о наличии на балансе АО «ОАС» лекарственных препаратов, отгруженных в ГБУЗ «Районная больница г. Касли» в рамках услуги АО «ОАС», как уполномоченной фармацевтической организации по государственным программам за период 2020-2022 г.г., но не принятых в установленном порядке медицинской организацией в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП).
ГБУЗ «Районная больница г. Касли» не оприходовано на балансе в ФГИС МДЛП и не выведено из оборота: в 2020, 2021 и в 2022 годах – 1923, 503 и 1427 кодов маркировки соответственно, в том числе у 1799 кодов маркировки истек срок годности.
ГБУЗ «Районная больница г. Касли» не обеспечен контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации в ФГИС МДЛП о вводе и выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения.
Таким образом, имеются признаки нарушений медицинской организацией ГБУЗ «Районная больница г. Касли» ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований - пп. «г» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденного Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (далее – Положение о лицензировании медицинской деятельности № 852).
Не выполнение лицензиатом данного требования согласно пункту 7 Положения № 852 относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7409001856
ОГРН
1027400729465
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА Г. КАСЛИ"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
456830, ОБЛАСТЬ, ЧЕЛЯБИНСКАЯ, РАЙОН, КАСЛИНСКИЙ, ГОРОД, КАСЛИ, УЛИЦА, КОММУНЫ, ДОМ 65, 740090010000021
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
результаты деятельности медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Инспектор
ФИО инспектора
Макухина Елена Владиславовна
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области поступила информация Акционерного общества «Областной аптечный склад» от 03.02.2023 №145/21-04/ГБП (вх. от 08.02.2023 № В74-381/23) о наличии на балансе АО «ОАС» лекарственных препаратов, отгруженных в ГБУЗ «Районная больница г. Касли» в рамках услуги АО «ОАС», как уполномоченной фармацевтической организации по государственным программам за период 2020-2022 г.г., но не принятых в установленном порядке медицинской организацией в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП).
ГБУЗ «Районная больница г. Касли» не оприходовано на балансе в ФГИС МДЛП и не выведено из оборота: в 2020, 2021 и в 2022 годах – 1923, 503 и 1427 кодов маркировки соответственно, в том числе у 1799 кодов маркировки истек срок годности.
ГБУЗ «Районная больница г. Касли» не обеспечен контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации в ФГИС МДЛП о вводе и выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения.
Таким образом, имеются признаки нарушений медицинской организацией ГБУЗ «Районная больница г. Касли» ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований - пп. «г» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденного Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (далее – Положение о лицензировании медицинской деятельности № 852).
Не выполнение лицензиатом данного требования согласно пункту 7 Положения № 852 относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.