456300, Челябинская область, Г. МИАСС, УЛ. ИЛЬМЕНСКАЯ, Д. Д. 81,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
05.05.2023
🔔
Предостережение
Согласно сведениям из системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – МДЛП), 18.04.2023 г. в ГАУЗ "ГБ № 2 г. Миасс" по адресу: 456300, Челябинская область, г. Миасс, ул. Ильменская, д. 81 выдано для оказания медицинской помощи недоброкачественное лекарственное средство торгового наиме... Еще...Согласно сведениям из системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – МДЛП), 18.04.2023 г. в ГАУЗ "ГБ № 2 г. Миасс" по адресу: 456300, Челябинская область, г. Миасс, ул. Ильменская, д. 81 выдано для оказания медицинской помощи недоброкачественное лекарственное средство торгового наименования «ИРИНОВА», концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл 1 шт. (5 мл), флаконы (1), пачки картонные (международного непатентованного наименования: ИРИНОТЕКАН, серии: 40422А, SGTIN: 04650094093486RJ6HkwIMprPkE, GTIN: 04650094093486, идентификатор документа: 0e0d3337-0e9f-40b6-8552-e81af2db0129, производитель: АО Фармсинтез-Норд (Россия), годен до 30.04.2025 г.).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 2 Г. МИАСС" (ИНН: 7415004326) , адрес: 456300, Челябинская область, Г. МИАСС, УЛ. ИЛЬМЕНСКАЯ, Д. Д. 81,
Предостережение:
Согласно сведениям из системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – МДЛП), 18.04.2023 г. в ГАУЗ "ГБ № 2 г. Миасс" по адресу: 456300, Челябинская область, г. Миасс, ул. Ильменская, д. 81 выдано для оказания медицинской помощи недоброкачественное лекарственное средство торгового наименования «ИРИНОВА», концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл 1 шт. (5 мл), флаконы (1), пачки картонные (международного непатентованного наименования: ИРИНОТЕКАН, серии: 40422А, SGTIN: 04650094093486RJ6HkwIMprPkE, GTIN: 04650094093486, идентификатор документа: 0e0d3337-0e9f-40b6-8552-e81af2db0129, производитель: АО Фармсинтез-Норд (Россия), годен до 30.04.2025 г.).
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7415004326
ОГРН
1027400871299
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 2 Г. МИАСС"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
456300, Челябинская область, Г. МИАСС, УЛ. ИЛЬМЕНСКАЯ, Д. Д. 81,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Бобрышева Л.Н.
ФИО инспектора
Малков Г.Э.
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно сведениям из системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – МДЛП), 18.04.2023 г. в ГАУЗ "ГБ № 2 г. Миасс" по адресу: 456300, Челябинская область, г. Миасс, ул. Ильменская, д. 81 выдано для оказания медицинской помощи недоброкачественное лекарственное средство торгового наименования «ИРИНОВА», концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл 1 шт. (5 мл), флаконы (1), пачки картонные (международного непатентованного наименования: ИРИНОТЕКАН, серии: 40422А, SGTIN: 04650094093486RJ6HkwIMprPkE, GTIN: 04650094093486, идентификатор документа: 0e0d3337-0e9f-40b6-8552-e81af2db0129, производитель: АО Фармсинтез-Норд (Россия), годен до 30.04.2025 г.).
