Причина проверки:

Выездная проверка проводится в рамках осуществления контроля за эффективностью и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по лицензированию медицинской деятельности. Министерства здравоохранения Челябинской области, по соблюдению установленных требований законодательства Российской Федерации о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), в части порядка предоставления лицензии на осуществление медицинской деятельности.

Выявленные нарушения (1 шт.):

• Комиссия Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области приходит к выводу о недостаточной эффективности и качестве осуществления переданных полномочий Министерством здравоохранения Челябинской области при предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности ООО «ЦЕНТР ДИАЛИЗА «НЕФРОЛЮКС», а именно: - Административный регламент предоставления государственной услуги «Лицензирование медицинской деятельности медицинских организаций (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти)», утвержденный Постановлением Правительства Челябинской области от 29.12.2020 №756-П, не соответствует требованиям действующего законодательства РФ, в том числе Федеральному закону от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - Документы при предоставлении лицензии и включенные в лицензионное дело ООО «ЦД «Нефролюкс», оформлены с большим количеством ошибочно указанных сведений (фактических и технических дефектов, несостоятельных нормативных отсылок); - Оценочный лист, содержащийся в электронном лицензионном деле ООО «ЦД «Нефролюкс» и представленный в рамках проверки, различаются по своему содержанию; - По материалам лицензионного дела и представленным Министерством здравоохранения Челябинской области документам, не возможно определить, осуществлялась ли в полном объеме оценка соответствия соискателя лицензии ООО «ЦД «Нефролюкс» пп. «в» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 №852.

Нарушенный правовой акт:

• Федеральный закон от 21 декабря 2021 г. №414-ФЗ «Об общих принципах организации публичной власти в субъектах Российской Федерации»
• Порядок осуществления контроля за эффективностью и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), фармацевтической деятельности, деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденный приказом Минздрава России от 06.05.2022 №309н

Выданные предписания:

• С целью устранения выявленных нарушений предлагаю представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение мероприятий по устранению выявленных нарушений и о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, а именно: 1 Направленные на приведение региональных нормативных документов по осуществлению переданных полномочий Российской Федерации по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») в соответствие с действующей нормативной правовой базой РФ. 2. Направленные на обеспечение соблюдение обязательных требований законодательства при непосредственном осуществлении переданных полномочий Российской Федерации по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).