РОСПРОВЕРКИ

Проверка АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ОБЛАСТНОЙ АПТЕЧНЫЙ СКЛАД"
№74240521000016791741

🔢 ИНН:
7451344670
🆔 ОГРН:
1127451015592
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
23.12.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ОБЛАСТНОЙ АПТЕЧНЫЙ СКЛАД" (ИНН: 7451344670)

Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя

Отзывов: 2 шт. на Nahjob

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7451344670
ОГРН проверяемого лица 1127451015592
Наименование проверочного листа АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ОБЛАСТНОЙ АПТЕЧНЫЙ СКЛАД"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 46.46
Наименование проверочного листа Торговля оптовая фармацевтической продукцией

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Скорняков Андрей Борисович
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Горячкина Галина Викторовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате информация Прокуратуры Центрального района г. Челябинска В74-5808/24 от 05.12.2024
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Челябинской области из Прокуратуры Центрального района г. Челябинска поступила информация об установлении факта выдачи глюкометра с истекшим сроком годности в государственной аптеке по адресу г. Челябинск, ул. Сони Кривой, д. 69-а в рамках рассмотрения обращения Ч.А.А. по вопросу льготного обеспечения лекарственными препаратами и медицинскими изделиями дочери заявителя Ч.В.А. При рассмотрении представленной информации, а именно прилагаемых фотографических изображений медицинского изделия установлено. Согласно фото маркировки, медицинское изделие сопровождается регистрационным удостоверением № РЗН 2013/138 от 22.03.2013. В силу части 10 статьи 38 Закона № 323-ФЗ Правительством Российской Федерации установлен порядок, в соответствии с которым уполномоченный федеральный орган исполнительной власти – Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (далее – Росздравнадзор) осуществляет ведение Государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, и размещает его на своем официальном сайте в сети «Интернет» https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch (далее – Государственный реестр). Обращение медицинских изделий осуществляется в соответствии с технической и эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также при соответствии сведений, содержащихся в документах регистрационного досье на медицинское изделие. По состоянию на 11.12.2024 в Государственном реестре в том числе содержится следующая информация: Регистрационное удостоверение № РЗН 2013/138 от 22.03.2013 выдано на медицинское изделие «Прибор для измерения уровня глюкозы в крови ГЛЮКОКАРД Σ с тест-полосками электрохимическими однократного применения по ТУ 9443-001-69603232-2011», производитель ООО "АРКРЭЙ", Россия. В настоящее время в указанное регистрационное удостоверение от 22.03.2013 в связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий внесены изменения, в настоящее время действующим является регистрационное удостоверение № РЗН 2013/138 от 25.03.2016. Указанная на фото дата изготовления глюкометра 01-2016, таким образом он произведен в период действия регистрационного удостоверение № РЗН 2013/138 от 22.03.2013. Согласно фото маркировки, медицинское изделие поставляется в следующем варианте комплектации: Прибор ГЛЮКОКАРД Σ - 1 шт. производства ООО "АРКРЭЙ", Россия; Тест-полоски ГЛЮКОКАРД Σ 10 шт. производства ООО "АРКРЭЙ", Россия; Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device, производства ARKRAY Factory Ink., Япония; Ланцеты «Multilet Super Soft» 10 шт. производства ARKRAY Factory Inc., Япония. Срок годности на упаковке указан для тест-полосок ГЛЮКОКАРД Σ до 09-2017 и для ланцетов «Multilet Super Soft» до 02-2020. В соответствии с инструкцией по эксплуатации срок годности прибора для измерения уровня глюкозы в крови ГЛЮКОКАРД Σ не установлен, гарантийный срок эксплуатации – 12 месяцев со дня продажи глюкометра через розничную торговую сеть. В силу ч. 17 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» запрещается реализация фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий, а также незарегистрированных медицинских изделий. По результатам рассмотрения имеющейся информации усматривается реализация 18.09.2024 в аптечной организации Акционерного общества «Областной аптечный склад» по адресу 454048, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Сони Кривой, д. 69-а законному представителю малолетней Ч.В.А. тест-полосок со сроком годности до 09-2017 и ланцетов со сроком годности до 02-2020 в составе медицинского изделия «Прибор для измерения уровня глюкозы в крови ГЛЮКОКАРД Σ с тест-полосками электрохимическими однократного применения по ТУ 9443-001-69603232-2011» сопровождаемого регистрационным удостоверением № РЗН 2013/138 от 22.03.2013. В действиях АО «ОАС» усматриваются признаки нарушения обязательных требований (или) требований, установленных ч. 17 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». При этом подтверждённые факты о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям АО «ОАС» отсутствуют.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой