Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 15 ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"
№74240541000009460814
🔢 ИНН:
7423003855
🆔 ОГРН:
1027401350800
📍 Адрес:
456770, Челябинская область, Г. СНЕЖИНСК, УЛ. ДЗЕРЖИНСКОГО, Д. Д.13,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.02.2024
🔔
Предостережение
Обеспечить соблюдение обязательных требований при осуществлении деятельности по трансфузиологии в срок до 27.04.2024г.:
- обеспечить наличие и ведение единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пр... Еще...Обеспечить соблюдение обязательных требований при осуществлении деятельности по трансфузиологии в срок до 27.04.2024г.:
- обеспечить наличие и ведение единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов;
- обеспечить хранение контейнера с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами (не менее 5 мл) после трансфузии, а также пробирки с образцом крови реципиента, использованным для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость в медицинских изделиях, предназначенных для хранения донорской крови и (или) ее компонентов.
Межрегиональное управление № 15 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 15 ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА" (ИНН: 7423003855) , адрес: 456770, Челябинская область, Г. СНЕЖИНСК, УЛ. ДЗЕРЖИНСКОГО, Д. Д.13,
Предостережение:
Обеспечить соблюдение обязательных требований при осуществлении деятельности по трансфузиологии в срок до 27.04.2024г.:
- обеспечить наличие и ведение единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов;
- обеспечить хранение контейнера с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами (не менее 5 мл) после трансфузии, а также пробирки с образцом крови реципиента, использованным для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость в медицинских изделиях, предназначенных для хранения донорской крови и (или) ее компонентов.
Федеральный государственный контроль (надзор) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7423003855
ОГРН
1027401350800
Наименование
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 15 ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
456770, Челябинская область, Г. СНЕЖИНСК, УЛ. ДЗЕРЖИНСКОГО, Д. Д.13,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов, в рамках которого должны соблюдаться обязательные требования
Подвид объекта
Значение
клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов, в рамках которого должны соблюдаться обязательные требования
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Ольга Викторовна Пестова
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт
Орган контроля (надзора)
Значение
Межрегиональное управление № 15 Федерального медико-биологического агентства
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
Выдано по результатам КНМ, ПМ
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Обеспечить соблюдение обязательных требований при осуществлении деятельности по трансфузиологии в срок до 27.04.2024г.:
- обеспечить наличие и ведение единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов;
- обеспечить хранение контейнера с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами (не менее 5 мл) после трансфузии, а также пробирки с образцом крови реципиента, использованным для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость в медицинских изделиях, предназначенных для хранения донорской крови и (или) ее компонентов.
