|
Значение |
В Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области 05.08.2024 поступило обращение Я.А.А. по вопросу отсутствия условий для беспрепятственного доступа маломобильных групп населения в помещение аптечной организации «АптекаПлюс» (ООО «Магнолия»), расположенном по адресу: г. Челябинск, ул. Машиностроителей, д. 36.
Соблюдение прав инвалидов на доступную среду является требованием надлежащей аптечной практики, утвержденной Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения». В соответствии с п. 21 указанных Правил, субъекту розничной торговли необходимо предусмотреть возможность обустройства беспрепятственного входа и выхода для лиц с ограниченными возможностями в соответствии с требованиями законодательства о защите инвалидов. В случае, если конструктивная особенность здания не позволяет обустройство входа и выхода для лиц с ограниченными возможностями здоровья, субъекту розничной торговли необходимо организовать возможность вызова фармацевтического работника для обслуживания указанных лиц.
Согласно п.47 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
Лицензионные требования, предъявляемые к лицензиату при осуществлении фармацевтической деятельности, определены п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, в т.ч. подпунктом а) «наличие производственного объекта или объектов (помещений, зданий, сооружений) и оборудования по месту осуществления фармацевтической деятельности, принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и право пользования, либо принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании иному лицензиату, имеющему лицензию на осуществление фармацевтической деятельности по осуществлению работ, оказываемых услуг, составляющих деятельность по оптовой торговле лекарственными средствами для медицинского применения, и договор (от 12 месяцев) о передаче работ (услуг) на аутсорсинг (в части хранения лекарственных средств для медицинского применения), соответствующих требованиям статей 54 и 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", правилам надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза, правилам надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов, правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций). При расторжении договора о передаче работ (услуг) на аутсорсинг (в части хранения лекарственных средств для медицинского применения) лицензиат обязан направить в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения заявление о внесении изменений в реестр лицензий в части исключения производственного объекта или объектов из реестра лицензий».
Аптечная организация ООО «Магнолия» по адресу г. Челябинск, ул. Машиностроителей, д. 36 возможно не приняла все необходимые меры по соблюдению обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.
Согласно Выписки из реестра лицензий, ООО «Магнолия» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № Л042-01024-74/00590082 от 22.10.2020 г., выданной Министерством здравоохранения Красноярского края, действующей бессрочно, по адресу места осуществления фармацевтической деятельности: 454129, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Машиностроителей, д. 36, пом. 1/2 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм). |