|
Значение |
В Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области поступило обращение В.Т.В. по вопросу принятия рецепта на отсроченное обслуживание по причине отсутствия лекарственного препарата в аптечной организации Акционерного общества «Областной аптечный склад» по адресу 456912, Челябинская область, г. Сатка, ул. 50 лет Октября, д. 18 (Аптека № 241).
Согласно обращению заявителя, в детской поликлинике ГБУЗ «Областная больница г. Сатка» был выдан льготный рецепт на бланке формы № 148-1/у-04 (л) Серия 75448 № 24 404 027 449 от 08.08.2024 на бесплатное получение лекарственного препарата Инсулин деглудек В.З.Т.
08.08.2024 года рецепт был предъявлен для обеспечения аптечную организацию Акционерного общества «Областной аптечный склад», которая осуществляет выдачу лекарств и медицинских изделий бесплатно по льготным рецептам в г. Сатка.
В связи с тем, что в данной аптеке не было в наличии лекарственного препарата, сотрудник аптеки приняла рецепт на отсроченное обслуживание, поставив штамп аптеки на оригинале рецепта с отметкой о дате принятия на отсроченное обслуживание. Оригинал рецепта передан заявителю для последующего предъявления в аптеку, а копия рецепта осталась в аптеке.
По состоянию на 27.08.2024 указанный рецепт не обеспечен.
Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями (далее по тексту – Правила отпуска) регламентированы Приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов».
Порядок и сроки отсроченного обслуживания рецептов в случае отсутствия у субъекта розничной торговли лекарственного препарата были предусмотрены п. 12 Правил отпуска, который с 01.09.2022 утратил силу, и в действующей редакции Правил отпуска порядок и сроки отсроченного обслуживания рецептов в случае отсутствия у субъекта розничной торговли лекарственного препарата не установлены.
Согласно п. 11 Правил отпуска, отпуск лекарственных препаратов осуществляется в течение указанного в рецепте срока его действия при обращении лица к субъекту розничной торговли.
Таким образом, принятие рецепта на отсроченное обслуживание противоречит законодательству Российской Федерации.
Согласно п.47 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
Лицензионные требования, предъявляемые к лицензиату при осуществлении фармацевтической деятельности, определены п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, в т.ч. подпунктом е) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.
Согласно Выписке из реестра лицензий, Акционерное общество «Областной аптечный склад» (сокращенное наименование АО «ОАС», ИНН-7451344670, ОГРН-1127451015592, адрес места нахождения - 454106, Россия, Челябинская область, г. Челябинск, улица Северо-Крымская, дом 20, офис 210 осуществляет фармацевтическую деятельность в соответствии с лицензией от 07.12.2020 г. регистрационный номер № Л042-01024-74/00284501, выданной Министерством здравоохранения Челябинской области, действующей бессрочно, по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 456912, Челябинская область, г. Сатка, ул. 50 лет Октября, д. 18 (Аптека № 241), выполняемые работы, оказываемые услуги:
-отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;
-розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
-хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.
Таким образом, при рассмотрении обращения В.Т.В. установлен факт принятия рецепта, выписанного В.З.Т. на отсроченное обслуживание 08.08.2024 аптекой АО «ОАС» по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 456912, Челябинская область, г. Сатка, ул. 50 лет Октября, д. 18 (Аптека № 241).
В действиях АО «ОАС» усматриваются признаки нарушения обязательных требований (или) требований, установленных пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «О лицензировании фармацевтической деятельности» в части несоблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.
При этом подтверждённые факты о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям АО «ОАС» отсутствуют. |