Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОБЛАСТНАЯ БОЛЬНИЦА Г. ТРОИЦК"
№74240661000015320370

🔢 ИНН:
7418004412
🆔 ОГРН:
1027401100297
📍 Адрес:
457103, обл. Челябинская, г. Троицк, пл. Майская, д 1
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.09.2024
🎯
Основание проведения
обращение Сайгиной Ю.Н. (вх. №О74-742/24 от 21.08.2024 г.)
🔔
Предостережение
В Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области поступило обращение С.Ю.Н. (вх. №О74-742/24 от 21.08.2024 г.), по вопросу отказа в отпуске лекарственного препарата «Азитромицин», таблетки по оформленному рецепту на лекарственный препарат «Азитромицин», суспензия в аптечной организации... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОБЛАСТНАЯ БОЛЬНИЦА Г. ТРОИЦК" (ИНН: 7418004412) , адрес: 457103, обл. Челябинская, г. Троицк, пл. Майская, д 1

Предостережение:
  • В Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области поступило обращение С.Ю.Н. (вх. №О74-742/24 от 21.08.2024 г.), по вопросу отказа в отпуске лекарственного препарата «Азитромицин», таблетки по оформленному рецепту на лекарственный препарат «Азитромицин», суспензия в аптечной организации ООО «Бета Живика», по адресу осуществления деятельности: 457103, Челябинская область, г. Троицк, ул. Советская, д. 17. В ходе рассмотрения обращения заявителя установлено, что ребенку заявителя, 5 лет, врачом ГБУЗ «Областная больница г. Троицк» Илюшкиной Галиной Анатольевной 20.08.2024 г. были выписаны лекарственные препараты по торговым наименованиям «Сумамед» 100 мг/5 мл и «Аципол» на рецептурном бланке формы № 107-1/у. В соответствии с требованиями п. 37 Приказа Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора» в порядке, установленном приказом Минздрава России от 5 мая 2012 г. № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» в срок, не превышающий пяти рабочих дней с даты выписки соответствующего лекарственного препарата по торговому наименованию сведения о случае индивидуальной непереносимости лекарственных средств, явившиеся основанием для выписки лекарственных препаратов по торговому наименованию подлежат направлению в Росздравнадзор врачебными комиссиями. На основании данных подсистемы «Фармаконадзор / Мониторинг КИ ЛС» АИС «Росздравнадзор» 2.0 по состоянию на 27.08.2024 отсутствуют сведения о таких сообщениях, отправленных медицинскими организациями Челябинской области в отношении лекарственных препаратов международных непатентованных наименований «Азитромицин» и «Лактобактерии ацидофильные+Грибки кефирные» для пациентов указанного возраста. Согласно приложенной к обращению копии рецепта, усматриваются нарушения требований Приказа Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов» (далее – Порядок), а именно: - в рецепте не указаны лекарственные формы указанных препаратов, их пути введения, не имеется наименования (штампа) медицинской организации и обозначения срока действия рецепта. Согласно п. 16 Приложения № 1 к Порядку в рецепте лекарственная форма препарата при оформлении рецепта на бумажном носителе оформляется на латинском или русском языке в родительном падеже, а в соответствии с п. 17 Приложения № 1 к Порядку способ применения лекарственного препарата обозначается с указанием пути введения, дозы, частоты, времени приема относительно сна (утром, на ночь) и его длительности, а для лекарственных препаратов, взаимодействующих с пищей, - времени их употребления относительно приема пищи (до еды, во время еды, после еды). Приложением 2 к Порядку установлена Форма рецептурного бланка № 107-1/у, обязательными реквизитами которой является наименование (штамп) медицинской организации и установление срока действия рецепта путем подчеркивания нужного срока. В свою очередь согласно п. 1 Приложения № 3 к Порядку на рецептурных бланках формы № 107-1/у в левом верхнем углу проставляется штамп медицинской организации с указанием ее наименования, адреса и телефона с датой выписки (датой оформления) рецепта на лекарственный препарат. Таким образом при рассмотрении обращения С.Ю.Н. установлен факт выписки медицинским работником ГБУЗ «Областная больница г. Троицк» лекарственных препаратов с нарушением установленного Порядка оформления рецептурных бланков.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 7418004412
ОГРН 1027401100297
Наименование ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОБЛАСТНАЯ БОЛЬНИЦА Г. ТРОИЦК"
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86.10
Наименование Деятельность больничных организаций

Объект контроля

Адрес 457103, обл. Челябинская, г. Троицк, пл. Майская, д 1

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Инспектор

ФИО инспектора Кокорина Лариса Ивановна
ФИО инспектора Авдиенко Анастасия Александровна

Должность инспектора

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Главный государственный инспектор отдела в Управлении Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области

Основание проведения

Текст обращение Сайгиной Ю.Н. (вх. №О74-742/24 от 21.08.2024 г.)
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области поступило обращение С.Ю.Н. (вх. №О74-742/24 от 21.08.2024 г.), по вопросу отказа в отпуске лекарственного препарата «Азитромицин», таблетки по оформленному рецепту на лекарственный препарат «Азитромицин», суспензия в аптечной организации ООО «Бета Живика», по адресу осуществления деятельности: 457103, Челябинская область, г. Троицк, ул. Советская, д. 17. В ходе рассмотрения обращения заявителя установлено, что ребенку заявителя, 5 лет, врачом ГБУЗ «Областная больница г. Троицк» Илюшкиной Галиной Анатольевной 20.08.2024 г. были выписаны лекарственные препараты по торговым наименованиям «Сумамед» 100 мг/5 мл и «Аципол» на рецептурном бланке формы № 107-1/у. В соответствии с требованиями п. 37 Приказа Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора» в порядке, установленном приказом Минздрава России от 5 мая 2012 г. № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» в срок, не превышающий пяти рабочих дней с даты выписки соответствующего лекарственного препарата по торговому наименованию сведения о случае индивидуальной непереносимости лекарственных средств, явившиеся основанием для выписки лекарственных препаратов по торговому наименованию подлежат направлению в Росздравнадзор врачебными комиссиями. На основании данных подсистемы «Фармаконадзор / Мониторинг КИ ЛС» АИС «Росздравнадзор» 2.0 по состоянию на 27.08.2024 отсутствуют сведения о таких сообщениях, отправленных медицинскими организациями Челябинской области в отношении лекарственных препаратов международных непатентованных наименований «Азитромицин» и «Лактобактерии ацидофильные+Грибки кефирные» для пациентов указанного возраста. Согласно приложенной к обращению копии рецепта, усматриваются нарушения требований Приказа Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов» (далее – Порядок), а именно: - в рецепте не указаны лекарственные формы указанных препаратов, их пути введения, не имеется наименования (штампа) медицинской организации и обозначения срока действия рецепта. Согласно п. 16 Приложения № 1 к Порядку в рецепте лекарственная форма препарата при оформлении рецепта на бумажном носителе оформляется на латинском или русском языке в родительном падеже, а в соответствии с п. 17 Приложения № 1 к Порядку способ применения лекарственного препарата обозначается с указанием пути введения, дозы, частоты, времени приема относительно сна (утром, на ночь) и его длительности, а для лекарственных препаратов, взаимодействующих с пищей, - времени их употребления относительно приема пищи (до еды, во время еды, после еды). Приложением 2 к Порядку установлена Форма рецептурного бланка № 107-1/у, обязательными реквизитами которой является наименование (штамп) медицинской организации и установление срока действия рецепта путем подчеркивания нужного срока. В свою очередь согласно п. 1 Приложения № 3 к Порядку на рецептурных бланках формы № 107-1/у в левом верхнем углу проставляется штамп медицинской организации с указанием ее наименования, адреса и телефона с датой выписки (датой оформления) рецепта на лекарственный препарат. Таким образом при рассмотрении обращения С.Ю.Н. установлен факт выписки медицинским работником ГБУЗ «Областная больница г. Троицк» лекарственных препаратов с нарушением установленного Порядка оформления рецептурных бланков.

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII