|
Значение |
На основании пп. «б» и «г» п. 57 (5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (далее-Росздравнадзор) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП), в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.
По данным ФГИС МДЛП по состоянию на 17.09.2024 г. установлено наличие в организации оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения АО НПК "Катрен" по адресу осуществления деятельности: 454036, Челябинская область, Челябинский городской округ, г. Челябинск, внутригородской район Курчатовский, ул. Радонежская, дом 9, строение 1, помещение 1 (Организация оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения), сведений о зависших остатках лекарственных препаратов, не выведенных из оборота, с истекшим сроком годности в 2022-2024 гг. без представления информации о передаче на уничтожение и о факте уничтожения данных лекарственных препаратов для медицинского применения, а именно:
GTIN Серия Торговое наименование Мнн Срок годности Остатки (включая отгруженные ЛП)
04601808000030 210223 Аскорбиновая кислота Аскорбиновая кислота 2024.09.01 33
04604060007120 60822 Рамиприл Рамиприл 2024.09.01 1
04607003249908 940922 Декспантенол-ВЕРТЕКС Декспантенол 2024.09.01 15
08934901320085 060821 Цетиризин ДС Цетиризин 2024.08.01 18
04607055133194 1180922 Нипертен Бисопролол 2024.09.01 128
04601026306396 20822 Фунготербин Нео Тербинафин+Мочевина 2024.08.01 3
04607003247850 060922 Рамиприл-ВЕРТЕКС Рамиприл 2024.09.01 2
04680039380227 020722 Дексолитин Декскетопрофен 2024.07.31 255
04607061790862 070822 МАММОЛАЙН Ламинарии слоевищ экстракт 2024.09.01 10
04602884008149 790822 Эналаприл Эналаприл 2024.09.01 16
04601026303074 20822 Фунготербин Нео Тербинафин+мочевина 2024.08.23 1
04610012021069 108890 Лейкеран Хлорамбуцил 2024.06.30 2
04604060002439 940822 Афлюдол Умифеновир 2024.09.01 264
04606381000569 030323 Шалфея листья Шалфея лекарственного листья 2024.09.01 2
04601808000030 200223 Аскорбиновая кислота Аскорбиновая кислота 2024.09.01 1939
04601808000016 060823 Гексавит Поливитамины 2024.09.01 14
Таким образом сведения о выводе из оборота, о передаче на уничтожение и о факте уничтожения указанных лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП отсутствуют.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение). Абзацами 1, 5 п. 1.1 ст. 1 Положения установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств начиная с 1 июля 2020 обязаны вносить, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами.
В соответствии с п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП.
В свою очередь не соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами для медицинского применения требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» является нарушением лицензионных требований, установленных пп. «д» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «О лицензировании фармацевтической деятельности». |
