РОСПРОВЕРКИ

Проверка АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ КОМПАНИЯ "КАТРЕН"
№74240661000015447963

🔢 ИНН:
5408130693
🆔 ОГРН:
1025403638875
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Есть возражение
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
19.09.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области организовало проверку (статус: Есть возражение) . организации АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ КОМПАНИЯ "КАТРЕН" (ИНН: 5408130693)

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 5408130693
ОГРН проверяемого лица 1025403638875
Наименование проверочного листа АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ КОМПАНИЯ "КАТРЕН"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 46.46
Наименование проверочного листа Торговля оптовая фармацевтической продукцией

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кокорина Лариса Ивановна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Авдиенко Анастасия Александровна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Зависшие остатки лекарственных препаратов ФГИС МДЛП
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение На основании пп. «б» и «г» п. 57 (5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (далее-Росздравнадзор) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП), в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. По данным ФГИС МДЛП по состоянию на 17.09.2024 г. установлено наличие в организации оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения АО НПК "Катрен" по адресу осуществления деятельности: 454036, Челябинская область, Челябинский городской округ, г. Челябинск, внутригородской район Курчатовский, ул. Радонежская, дом 9, строение 1, помещение 1 (Организация оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения), сведений о зависших остатках лекарственных препаратов, не выведенных из оборота, с истекшим сроком годности в 2022-2024 гг. без представления информации о передаче на уничтожение и о факте уничтожения данных лекарственных препаратов для медицинского применения, а именно: GTIN Серия Торговое наименование Мнн Срок годности Остатки (включая отгруженные ЛП) 04601808000030 210223 Аскорбиновая кислота Аскорбиновая кислота 2024.09.01 33 04604060007120 60822 Рамиприл Рамиприл 2024.09.01 1 04607003249908 940922 Декспантенол-ВЕРТЕКС Декспантенол 2024.09.01 15 08934901320085 060821 Цетиризин ДС Цетиризин 2024.08.01 18 04607055133194 1180922 Нипертен Бисопролол 2024.09.01 128 04601026306396 20822 Фунготербин Нео Тербинафин+Мочевина 2024.08.01 3 04607003247850 060922 Рамиприл-ВЕРТЕКС Рамиприл 2024.09.01 2 04680039380227 020722 Дексолитин Декскетопрофен 2024.07.31 255 04607061790862 070822 МАММОЛАЙН Ламинарии слоевищ экстракт 2024.09.01 10 04602884008149 790822 Эналаприл Эналаприл 2024.09.01 16 04601026303074 20822 Фунготербин Нео Тербинафин+мочевина 2024.08.23 1 04610012021069 108890 Лейкеран Хлорамбуцил 2024.06.30 2 04604060002439 940822 Афлюдол Умифеновир 2024.09.01 264 04606381000569 030323 Шалфея листья Шалфея лекарственного листья 2024.09.01 2 04601808000030 200223 Аскорбиновая кислота Аскорбиновая кислота 2024.09.01 1939 04601808000016 060823 Гексавит Поливитамины 2024.09.01 14 Таким образом сведения о выводе из оборота, о передаче на уничтожение и о факте уничтожения указанных лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП отсутствуют. Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение). Абзацами 1, 5 п. 1.1 ст. 1 Положения установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств начиная с 1 июля 2020 обязаны вносить, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. В соответствии с п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП. В свою очередь не соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами для медицинского применения требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» является нарушением лицензионных требований, установленных пп. «д» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «О лицензировании фармацевтической деятельности».

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой