РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. А.П. СИЛАЕВА Г. КЫШТЫМ"
№74240661000015473032

🔢 ИНН:
7413001591
🆔 ОГРН:
1027400829576
📍 Адрес:
456870, обл. Челябинская, г. Кыштым, ул. Освобождения Урала, д 1
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.09.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. А.П. СИЛАЕВА Г. КЫШТЫМ" (ИНН: 7413001591) , адрес: 456870, обл. Челябинская, г. Кыштым, ул. Освобождения Урала, д 1

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7413001591
ОГРН проверяемого лица 1027400829576
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. А.П. СИЛАЕВА Г. КЫШТЫМ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 456870, обл. Челябинская, г. Кыштым, ул. Освобождения Урала, д 1

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кокорина Лариса Ивановна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Авдиенко Анастасия Александровна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Зависшие остатки лекарственных препаратов ФГИС МДЛП
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В соответствии с подпунктом «а» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами, в свою очередь предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение). Абзацами 1, 5 п. 1.1 ст. 1 Положения установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств начиная с 1 июля 2020 обязаны вносить, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе VI Положения. Согласно п. п. 23, 31 Положения внесение информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга производится субъектами обращения лекарственных средств после прохождения ими регистрации в системе мониторинга и предоставления им личного кабинета субъекта обращения лекарственных средств. Сведения, передаваемые в систему мониторинга, формируются и представляются в форме электронных документов, подписанных усиленной квалифицированной электронной подписью, за исключением случаев, предусмотренных абз. 2-6 п. 31 Положения. Передача сведений в систему мониторинга осуществляется посредством направления файлов в формате и в соответствии с инструкцией, описывающей процедуры представления сведений субъектами обращения лекарственных средств, согласованными с Министерством здравоохранения Российской Федерации и размещенными оператором системы мониторинга в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» на его официальном сайте. В соответствии с пунктом 4 приложения № 6 к Положению, субъект обращения лекарственных средств при подтверждении достоверности сведений, содержащихся в системе мониторинга о переданных или принятых лекарственных препаратах, представляет в систему мониторинга следующую информацию в отношении каждой торговой единицы лекарственного препарата: а) дата совершения операции; б) идентификатор субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего подтверждение сведений; в) идентификатор субъекта обращения лекарственных средств, ранее осуществившего представление сведений об отгрузке или приемке лекарственного препарата; г) код идентификации или код идентификации третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата, в которой находится этот лекарственный препарат (в случае передачи третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата целиком); д) признак подтверждения возможности (невозможности) приемки лекарственного препарата, временно выведенного из обращения по инициативе уполномоченного федерального органа исполнительной власти. На основании пп. «б» и «г» п. 57 (5) Положения Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (далее-Росздравнадзор) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов», в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. По данным ФГИС МДЛП по состоянию на 17.09.2024 г. установлено наличие в медицинской организации ГБУЗ «Городская больница им. А.П. Силаева г. Кыштым» по адресу осуществления деятельности: 456870, Челябинская область, Кыштым, ул. Осв. Урала, д. 1, зависших остатков лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету (дата последней операции по 14.12.2022 г.), которые находятся без движения более 15 месяцев, а именно: SGTIN Тип вывода из оборота Серия GTIN Наименование ЛП Дата последней операции 046026760085310680451645807 ЛП не выведен из оборота 10122 04602676008531 Мидазолам 14.12.2022 046026760085310680162116240 ЛП не выведен из оборота 10122 04602676008531 Мидазолам 14.12.2022 046026760085310679766602077 ЛП не выведен из оборота 10122 04602676008531 Мидазолам 14.12.2022 046026760085310679739106275 ЛП не выведен из оборота 10122 04602676008531 Мидазолам 14.12.2022 046026760085310679307049342 ЛП не выведен из оборота 10122 04602676008531 Мидазолам 14.12.2022 046026760085310677965181583 ЛП не выведен из оборота 10122 04602676008531 Мидазолам 14.12.2022 046026760085310677840793649 ЛП не выведен из оборота 10122 04602676008531 Мидазолам 14.12.2022 046026760085310677679328736 ЛП не выведен из оборота 10122 04602676008531 Мидазолам 14.12.2022 046026760085310677650788978 ЛП не выведен из оборота 10122 04602676008531 Мидазолам 14.12.2022 046026760085310676969934047 ЛП не выведен из оборота 10122 04602676008531 Мидазолам 14.12.2022 046026760085310676764059013 ЛП не выведен из оборота 10122 04602676008531 Мидазолам 14.12.2022 046026760085310676226752617 ЛП не выведен из оборота 10122 04602676008531 Мидазолам 14.12.2022 046026760085310676021533769 ЛП не выведен из оборота 10122 04602676008531 Мидазолам 14.12.2022 046026760085310675964656799 ЛП не выведен из оборота 10122 04602676008531 Мидазолам 14.12.2022 046026760085310675824129912 ЛП не выведен из оборота 10122 04602676008531 Мидазолам 14.12.2022 046026760085310675388899920 ЛП не выведен из оборота 10122 04602676008531 Мидазолам 14.12.2022 046026760085310675275935427 ЛП не выведен из оборота 10122 04602676008531 Мидазолам 14.12.2022 046026760085310675093974815 ЛП не выведен из оборота 10122 04602676008531 Мидазолам 14.12.2022 046026760085310675086523397 ЛП не выведен из оборота 10122 04602676008531 Мидазолам 14.12.2022 046026760033456707082770325 ЛП не выведен из оборота 80422 04602676003345 Сибазон 14.12.2022 046026760033456707055431076 ЛП не выведен из оборота 80422 04602676003345 Сибазон 14.12.2022 046026760033456706927468394 ЛП не выведен из оборота 80422 04602676003345 Сибазон 14.12.2022 046026760033456706565709583 ЛП не выведен из оборота 80422 04602676003345 Сибазон 14.12.2022 046026760033456706527548330 ЛП не выведен из оборота 80422 04602676003345 Сибазон 14.12.2022 046026760033456706453043499 ЛП не выведен из оборота 80422 04602676003345 Сибазон 14.12.2022 046026760033456705800509425 ЛП не выведен из оборота 80422 04602676003345 Сибазон 14.12.2022 046026760033456705423298719 ЛП не выведен из оборота 80422 04602676003345 Сибазон 14.12.2022 046026760033456704769333559 ЛП не выведен из оборота 80422 04602676003345 Сибазон 14.12.2022 046026760033456704371557254 ЛП не выведен из оборота 80422 04602676003345 Сибазон 14.12.2022 046026760033456704304936411 ЛП не выведен из оборота 80422 04602676003345 Сибазон 14.12.2022 046026760033456704170589464 ЛП не выведен из оборота 80422 04602676003345 Сибазон 14.12.2022 046026760033456703456930172 ЛП не выведен из оборота 80422 04602676003345 Сибазон 14.12.2022 046026760033456703120988673 ЛП не выведен из оборота 80422 04602676003345 Сибазон 14.12.2022 046026760033456702689502447 ЛП не выведен из оборота 80422 04602676003345 Сибазон 14.12.2022 046026760033456702499019255 ЛП не выведен из оборота 80422 04602676003345 Сибазон 14.12.2022 046026760033456702237010894 ЛП не выведен из оборота 80422 04602676003345 Сибазон 14.12.2022 046026760033456701705006476 ЛП не выведен из оборота 80422 04602676003345 Сибазон 14.12.2022 046026760033456701664426251 ЛП не выведен из оборота 80422 04602676003345 Сибазон 14.12.2022 046026760033456701589134002 ЛП не выведен из оборота 80422 04602676003345 Сибазон 14.12.2022 046026760033456701537404625 ЛП не выведен из оборота 80422 04602676003345 Сибазон 14.12.2022 046026760033456701194564712 ЛП не выведен из оборота 80422 04602676003345 Сибазон 14.12.2022 046026760033456700155890244 ЛП не выведен из оборота 80422 04602676003345 Сибазон 14.12.2022 046026760057529036368770293 ЛП не выведен из оборота 20222 04602676005752 Морфин 14.12.2022 046026760057528710138212705 ЛП не выведен из оборота 20222 04602676005752 Морфин 14.12.2022 046026760057528709985963703 ЛП не выведен из оборота 20222 04602676005752 Морфин 14.12.2022 046026760057528708401621103 ЛП не выведен из оборота 20222 04602676005752 Морфин 14.12.2022 046026760057528707858164075 ЛП не выведен из оборота 20222 04602676005752 Морфин 14.12.2022 046026760057528707615090114 ЛП не выведен из оборота 20222 04602676005752 Морфин 14.12.2022 046026760057528706299310532 ЛП не выведен из оборота 20222 04602676005752 Морфин 14.12.2022 046026760039498640832709512 ЛП не выведен из оборота 10422 04602676003949 Кетамин 14.12.2022 046026760039498639672321290 ЛП не выведен из оборота 10422 04602676003949 Кетамин 14.12.2022 046026760039498638885397777 ЛП не выведен из оборота 10422 04602676003949 Кетамин 14.12.2022 046026760039498638520212865 ЛП не выведен из оборота 10422 04602676003949 Кетамин 14.12.2022 046026760039498637960342108 ЛП не выведен из оборота 10422 04602676003949 Кетамин 14.12.2022 046026760039498637852517567 ЛП не выведен из оборота 10422 04602676003949 Кетамин 14.12.2022 046026760039498636957522145 ЛП не выведен из оборота 10422 04602676003949 Кетамин 14.12.2022 046026760039498636901418048 ЛП не выведен из оборота 10422 04602676003949 Кетамин 14.12.2022 046026760039498636265804371 ЛП не выведен из оборота 10422 04602676003949 Кетамин 14.12.2022 046026760039498636194923407 ЛП не выведен из оборота 10422 04602676003949 Кетамин 14.12.2022 046026760039498635951289135 ЛП не выведен из оборота 10422 04602676003949 Кетамин 14.12.2022 046026760039498635886992696 ЛП не выведен из оборота 10422 04602676003949 Кетамин 14.12.2022 046026760039498635541038330 ЛП не выведен из оборота 10422 04602676003949 Кетамин 14.12.2022 046026760039498635064411981 ЛП не выведен из оборота 10422 04602676003949 Кетамин 14.12.2022 046026760039498634793384949 ЛП не выведен из оборота 10422 04602676003949 Кетамин 14.12.2022 046026760039498634313999960 ЛП не выведен из оборота 10422 04602676003949 Кетамин 14.12.2022 046026760039498634211234385 ЛП не выведен из оборота 10422 04602676003949 Кетамин 14.12.2022 046026760039498634113502574 ЛП не выведен из оборота 10422 04602676003949 Кетамин 14.12.2022 046026760039498633582869963 ЛП не выведен из оборота 10422 04602676003949 Кетамин 14.12.2022 046026760039498632862449768 ЛП не выведен из оборота 10422 04602676003949 Кетамин 14.12.2022 046026760039498631719543365 ЛП не выведен из оборота 10422 04602676003949 Кетамин 14.12.2022 046026760039498629868651998 ЛП не выведен из оборота 10422 04602676003949 Кетамин 14.12.2022 046026760039498629199345112 ЛП не выведен из оборота 10422 04602676003949 Кетамин 14.12.2022 046026760039498628474595486 ЛП не выведен из оборота 10422 04602676003949 Кетамин 14.12.2022 046026760039498627674259421 ЛП не выведен из оборота 10422 04602676003949 Кетамин 14.12.2022 046026760039498627607822471 ЛП не выведен из оборота 10422 04602676003949 Кетамин 14.12.2022 046026760039498626532773326 ЛП не выведен из оборота 10422 04602676003949 Кетамин 14.12.2022 046026760039498626379940584 ЛП не выведен из оборота 10422 04602676003949 Кетамин 14.12.2022 046026760039498625621091504 ЛП не выведен из оборота 10422 04602676003949 Кетамин 14.12.2022 046026760039498625319438888 ЛП не выведен из оборота 10422 04602676003949 Кетамин 14.12.2022 046026760039498624827326180 ЛП не выведен из оборота 10422 04602676003949 Кетамин 14.12.2022 046026760085312774484946538 ЛП не выведен из оборота 10721 04602676008531 Мидазолам 31.07.2022 046026760085311794529653199 ЛП не выведен из оборота 10721 04602676008531 Мидазолам 31.07.2022 046026760033450192405678987 ЛП не выведен из оборота 90721 04602676003345 Сибазон 31.07.2022 046026760033450192370262720 ЛП не выведен из оборота 90721 04602676003345 Сибазон 31.07.2022 046026760039494984257947705 ЛП не выведен из оборота 131221 04602676003949 Кетамин 31.07.2022 046026760039494984046034909 ЛП не выведен из оборота 131221 04602676003949 Кетамин 31.07.2022 046026760039494983169696334 ЛП не выведен из оборота 131221 04602676003949 Кетамин 31.07.2022 046026760039494983036395629 ЛП не выведен из оборота 131221 04602676003949 Кетамин 31.07.2022 046026760039494982856704155 ЛП не выведен из оборота 131221 04602676003949 Кетамин 31.07.2022 046026760039494982776678330 ЛП не выведен из оборота 131221 04602676003949 Кетамин 31.07.2022 046026760039494982385893591 ЛП не выведен из оборота 131221 04602676003949 Кетамин 31.07.2022 046026760039494982206555388 ЛП не выведен из оборота 131221 04602676003949 Кетамин 31.07.2022 046026760039494982133239479 ЛП не выведен из оборота 131221 04602676003949 Кетамин 31.07.2022 046026760039494981542694413 ЛП не выведен из оборота 131221 04602676003949 Кетамин 31.07.2022 046026760039494981081097496 ЛП не выведен из оборота 131221 04602676003949 Кетамин 31.07.2022 046026760039494980695408319 ЛП не выведен из оборота 131221 04602676003949 Кетамин 31.07.2022 046026760039494980429646174 ЛП не выведен из оборота 131221 04602676003949 Кетамин 31.07.2022 046026760039494980415881647 ЛП не выведен из оборота 131221 04602676003949 Кетамин 31.07.2022 046026760039494975877797576 ЛП не выведен из оборота 131221 04602676003949 Кетамин 31.07.2022 046026760039494975785284027 ЛП не выведен из оборота 131221 04602676003949 Кетамин 31.07.2022 046026760039494975492126081 ЛП не выведен из оборота 131221 04602676003949 Кетамин 31.07.2022 046026760039494975329739752 ЛП не выведен из оборота 131221 04602676003949 Кетамин 31.07.2022 046026760039494975309989517 ЛП не выведен из оборота 131221 04602676003949 Кетамин 31.07.2022 046026760039494975162359782 ЛП не выведен из оборота 131221 04602676003949 Кетамин 31.07.2022 046026760039494974760918617 ЛП не выведен из оборота 131221 04602676003949 Кетамин 31.07.2022 046026760039494974743286378 ЛП не выведен из оборота 131221 04602676003949 Кетамин 31.07.2022 046026760039494974521178107 ЛП не выведен из оборота 131221 04602676003949 Кетамин 31.07.2022 046026760039494967987469598 ЛП не выведен из оборота 131221 04602676003949 Кетамин 31.07.2022 046026760039494967690473837 ЛП не выведен из оборота 131221 04602676003949 Кетамин 31.07.2022 046026760039494967328664893 ЛП не выведен из оборота 131221 04602676003949 Кетамин 31.07.2022 046026760039494966578055919 ЛП не выведен из оборота 131221 04602676003949 Кетамин 31.07.2022 046026760039494965257577869 ЛП не выведен из оборота 131221 04602676003949 Кетамин 31.07.2022 046026760039494964434865275 ЛП не выведен из оборота 131221 04602676003949 Кетамин 31.07.2022 046026760090578216900699553 ЛП не выведен из оборота 130321 04602676009057 Фентанил 23.10.2021 046026760090574941026228671 ЛП не выведен из оборота 130321 04602676009057 Фентанил 23.10.2021 046026760090574940582122440 ЛП не выведен из оборота 130321 04602676009057 Фентанил 23.10.2021 046026760090573001280169627 ЛП не выведен из оборота 130321 04602676009057 Фентанил 23.10.2021 046026760090573000358769108 ЛП не выведен из оборота 130321 04602676009057 Фентанил 23.10.2021 046026760090576555687950815 ЛП не выведен из оборота 250720 04602676009057 Фентанил 30.03.2021 046026760090570912988813558 ЛП не выведен из оборота 250720 04602676009057 Фентанил 30.03.2021 046026760090574812318400282 ЛП не выведен из оборота 250720 04602676009057 Фентанил 30.03.2021 046026760090570636576316234 ЛП не выведен из оборота 250720 04602676009057 Фентанил 30.03.2021 046026760090575734608603103 ЛП не выведен из оборота 250720 04602676009057 Фентанил 30.03.2021 046026760090577514183260326 ЛП не выведен из оборота 250720 04602676009057 Фентанил 30.03.2021 046026760090577550398568662 ЛП не выведен из оборота 250720 04602676009057 Фентанил 30.03.2021 046026760090575105872274440 ЛП не выведен из оборота 250720 04602676009057 Фентанил 30.03.2021 046026760090577561992583723 ЛП не выведен из оборота 250720 04602676009057 Фентанил 30.03.2021 046026760090574432159859580 ЛП не выведен из оборота 250720 04602676009057 Фентанил 30.03.2021 ГБУЗ «Городская больница им. А.П. Силаева г. Кыштым» (ИНН - 7413001591, ОГРН - 1027400829576) осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № Л042-01024-74/00284500 от 29.12.2020 г., медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01024-74/00358824 от 15.12.2020 г. выданные Министерством здравоохранения Челябинской области. Таким образом, в нарушение установленных требований законодательства Российской Федерации ГБУЗ «Городская больница им. А.П. Силаева г. Кыштым» отсутствуют в ФГИС МДЛП сведения о выводе из гражданского оборота вышеуказанных лекарственных препаратов.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой