РОСПРОВЕРКИ

Проверка АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ОБЛАСТНОЙ АПТЕЧНЫЙ СКЛАД"
№74240661000015695815

🔢 ИНН:
7451344670
🆔 ОГРН:
1127451015592
📍 Адрес:
454036, обл. Челябинская, г. Челябинск, ул. Радонежская, д 9
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
04.10.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ОБЛАСТНОЙ АПТЕЧНЫЙ СКЛАД" (ИНН: 7451344670) , адрес: 454036, обл. Челябинская, г. Челябинск, ул. Радонежская, д 9

Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя

Отзывов: 2 шт. на Nahjob

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7451344670
ОГРН проверяемого лица 1127451015592
Наименование проверочного листа АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ОБЛАСТНОЙ АПТЕЧНЫЙ СКЛАД"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 46.46
Наименование проверочного листа Торговля оптовая фармацевтической продукцией

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 454036, обл. Челябинская, г. Челябинск, ул. Радонежская, д 9

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кокорина Лариса Ивановна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Авдиенко Анастасия Александровна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Зависшие остатки лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, которые находятся без движения более 6 месяцев согласно данным ФГИС МДЛП
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В соответствии с подпунктом «в» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами, в свою очередь предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности. На основании пп. «б» и «г» п. 57 (5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (далее-Росздравнадзор) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП), в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. По данным ФГИС МДЛП по состоянию на 04.10.2024 г. установлено наличие в организации оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения АО «ОАС» по адресу осуществления деятельности: 454036, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Радонежская, д. 9, зависших остатков лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету (дата последней операции по 27.03.2024 г.), которые находятся без движения более 6 месяцев, а именно: МНН GTIN Серия Дата последней операции Остатки (включая отгруженные ЛП) Трамадол 04601582000769 110621 16.05.2022 2 Прегабалин 01210001154940 GE1015 24.03.2023 2 Диазепам 04602676003284 60622 29.03.2023 13 Прегабалин 04605469002655 1161122A 30.03.2023 295 Трамадол 04602676003833 20223 17.05.2023 6516 Прегабалин 01210001154933 HC2347 21.07.2023 2 Тропикамид 05944728004030 2302901 01.08.2023 1 Трамадол 04602676003833 161023 07.12.2023 240 Трамадол 04602676003833 161023 23.01.2024 100 Трамадол 04602676003833 171023 31.01.2024 687 Трамадол 04602676008487 260823 31.01.2024 48 Трамадол 04602424008387 101023 31.01.2024 1774 Трамадол 04602424008387 70823 31.01.2024 2 Трамадол 04602424008400 40823 31.01.2024 226 Трамадол 04602424008387 70823 09.02.2024 2 Диазепам 04602676003284 50423 06.03.2024 50 Трамадол 04602676003833 161023 14.03.2024 80 Диазепам 04602676011869 20923 18.03.2024 140 Прегабалин 04606486022053 100523 18.03.2024 4 Диазепам 04602676011876 20923 19.03.2024 225 Трамадол 04601582000769 220623 22.03.2024 1081 Трамадол 04602424008387 111023 25.03.2024 19 Трамадол 04602424008387 101023 25.03.2024 639 Трамадол 04602676003833 191023 27.03.2024 320 Таким образом, в АО «ОАС» отсутствуют в ФГИС МДЛП сведения о выводе из гражданского оборота вышеуказанных лекарственных препаратов. Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение). Абзацами 1, 5 п. 1.1 ст. 1 Положения установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств начиная с 1 июля 2020 обязаны вносить, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. В соответствии с п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП. В свою очередь не соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами для медицинского применения требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» является нарушением лицензионных требований, установленных пп. «д» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «О лицензировании фармацевтической деятельности».

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой