Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА Г. ЕМАНЖЕЛИНСК"
№74240661000015879975

🔢 ИНН:
7403004890
🆔 ОГРН:
1027400561308
📍 Адрес:
456584, обл. Челябинская, р-н Еманжелинский, г. Еманжелинск, ул. Титова, д 1
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
18.10.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА Г. ЕМАНЖЕЛИНСК" (ИНН: 7403004890) , адрес: 456584, обл. Челябинская, р-н Еманжелинский, г. Еманжелинск, ул. Титова, д 1

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7403004890
ОГРН проверяемого лица 1027400561308
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА Г. ЕМАНЖЕЛИНСК"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 456584, обл. Челябинская, р-н Еманжелинский, г. Еманжелинск, ул. Титова, д 1

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кокорина Лариса Ивановна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Авдиенко Анастасия Александровна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Наличие зависших остатков лекарственных препаратов c датой последней операции по 01.08.2023 г., которые находятся без движения более 15 месяцев
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В соответствии с подпунктом «а» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами, в свою очередь предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение). Абзацами 1, 5 п. 1.1 ст. 1 Положения установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств начиная с 1 июля 2020 обязаны вносить, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Согласно п. 46 Положения, период внесения сведений составляет 5 рабочих дней с даты соответствующей операции. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе VI Положения. На основании пп. «б» и «г» п. 57 (5) Положения Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (далее-Росздравнадзор) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов», в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. По данным ФГИС МДЛП по состоянию на 16.10.2024 г. установлено наличие в медицинской организации ГБУЗ «Районная больница г. Еманжелинск» по адресу осуществления деятельности: 456584, Челябинская область, Еманжелинский р-н, г. Еманжелинск, ул. Титова, д. 1 зависших остатков лекарственных препаратов c датой последней операции по 01.08.2023 г., которые находятся без движения более 15 месяцев, а именно: МНН Торговое наимено-вание GTIN Серия Дата по-следней операции Остатки (включая отгружен-ные ЛП) ЦЕФТРИАКСОН Цефтриаксон 04602509001968 1761022 2022.12.12 5000 ТЕНОФОВИР ТЕНОФ 300 04610011971983 280820 2021.05.31 2000 ХЛОРГЕКСИДИН Хлоргексидина биглю-конат 04602453002066 50222 2022.06.27 895 ЦЕФАЗОЛИН Цефазолин 04602521006316 202420922 2022.12.12 500 ДОЛУТЕГРАВИР Тивикай 04607008133585 0121120 2021.11.15 350 НАТРИЯ ХЛОРИД Натрия хлорид 04607069220187 3031222 2023.04.14 270 УМИФЕНОВИР Афлюдол 04604060002446 631220 2021.04.01 267 ЛОПИНА-ВИР+РИТОНАВИР Калидавир 04605310011256 1301021 2022.06.29 252 КЕТОРОЛАК Кеторолак 04670008163050 020422 2022.06.07 237 ИНТЕРФЕРОН АЛЬФА-2B Гриппферон 04606207000025 762 2021.10.13 216 МЕТАМИЗОЛ НАТРИЯ Анальгин 04602884015154 40422 2022.06.07 200 ТРАМАДОЛ Трамадол 04602676003833 140622 2023.02.21 200 ЦЕФТРИАКСОН Цефтриаксон 04602884011729 3000521 2021.12.14 199 ИНТЕРФЕРОН АЛЬФА-2B Виферон 04605286001091 006B 2022.03.14 160 МЕТАМИЗОЛ НАТРИЯ+ПИТОФЕНОН+ФЕНПИВЕРИНИЯ БРОМИД Спазматон 04810201015453 131220 2021.05.17 150 ЛИДОКАИН Лидокаин 04602424008028 400822 2023.02.28 148 НАТРИЯ ХЛОРИД Натрия хлорид 04607069220170 0440223 2023.04.14 135 ИНТЕРФЕРОН АЛЬФА-2B Гриппферон 04606207000025 692 2021.08.18 128 КЕТОРОЛАК Кеторолак 04602565009038 550822 2023.02.28 128 ДЕКСТРАН [СР.МОЛ.МАССА 30000-40000] Реополиглюкин 04810133005669 2511021 2022.06.14 120 НАТРИЯ ХЛОРИД Натрия хлорид 04605453003347 170521 2022.03.09 118 ИНТЕРФЕРОН АЛЬФА-2B Виферон 04605286001091 005B 2022.03.14 117 ФАВИПИРАВИР КОРОНАВИР 04670012462231 1361220 2021.07.12 110 МАГНИЯ СУЛЬФАТ Магния сульфат 04680013242473 190322 2022.06.06 108 ДИКЛОФЕНАК Диклофенак-АКОС 04602565016111 460521 2021.10.21 100 ЭЛСУЛЬФАВИРИН ЭЛПИДА 04630030160137 020121 2022.01.20 100 ИНТЕРФЕРОН АЛЬФА-2B Виферон 04605286001091 015Z 2021.12.10 97 ЭТИЛМЕТИЛГИДРОКСИ-ПИРИДИНА СУКЦИНАТ МЕКСэллара 04670008164156 030921 2022.06.14 85 ЙОД Йод 04603933007441 020322 2022.06.27 82 МАГНИЯ СУЛЬФАТ Магния сульфат 04680013242473 290422 2022.06.06 81 ДЕКСТРАН [СР.МОЛ.МАССА 30000-40000] Реополиглюкин 04810133005669 2521021 2022.06.14 80 НАТРИЯ ХЛОРИД Натрия хлорид 04640005790276 460422 2023.04.25 72 ОМЕПРАЗОЛ Омепразол 04630015111826 510822 2023.02.28 65 НАТРИЯ ХЛОРИД Натрия хлорид 04610086230619 2631022 2023.02.15 63 РИТОНАВИР Ритонавир-ФС 04605310023389 731220 2022.05.16 60 РИТОНАВИР Ритонавир-ФС 04605310023389 721220 2022.03.18 60 ДИКЛОФЕНАК Диклофенак 04602509016146 20322 2022.06.07 59 ДЕКСАМЕТАЗОН ДЕКСАМЕТАЗОН 04602509029955 261022 2023.02.28 57 ТИОКТОВАЯ КИСЛОТА Итилокт 04630098007818 010222 2022.06.14 56 РИЛПИВИ-РИН+ТЕНОФОВИР+ЭМТРИЦИТАБИН Эвиплера 04602243003587 CFKGY.B 2022.01.20 55 ПЕНТОКСИФИЛЛИН Пентоксифиллин 04680013245467 020522 2022.06.30 54 БРОМДИГИДРОХЛОРФЕ-НИЛБЕНЗОДИАЗЕПИН Фензитат 04604060995236 10123 2023.03.12 50 ПАПАВЕРИН Папаверина гидрохло-рид 04602824000370 441220 2021.05.17 50 ФУРОСЕМИД Фуросемид 04602824025021 990321 2021.12.14 50 ЭТРАВИРИН Интеленс 04601808010282 KKL0H00 2021.10.25 50 ЭТРАВИРИН Интеленс 04601808010282 LCL6U00 2022.05.16 48 НАТРИЯ ХЛОРИД Натрия хлорид 04607069220170 2811122 2023.02.15 45 НАТРИЯ ХЛОРИД Натрия хлорид 04610086230619 2260822 2023.04.14 43 НАТРИЯ ХЛОРИД Натрия хлорид 04605453003347 040221 2021.05.31 42 УМИФЕНОВИР Афлюдол 04604060002415 60221 2021.11.10 42 РИЛПИВИ-РИН+ТЕНОФОВИР+ЭМТРИЦИТАБИН Эвиплера 04602243003587 CFKGY.B 2021.10.25 40 ЛЕВОФЛОКСАЦИН Левофлоксацин-АКОС 04602565033484 50622 2022.12.26 35 ЛЕВОФЛОКСАЦИН Левофлоксацин-АКОС 04602565033484 90622 2022.12.26 35 НАТРИЯ ХЛОРИД Натрия хлорид 04605453014091 7301022 2023.02.15 32 МЕЛОКСИКАМ Мелоксикам 04607005935502 181021 2022.06.07 30 ЛЕВОФЛОКСАЦИН Левофлоксацин-АКОС 04602565033484 190822 2023.03.22 25 ПРЕДНИЗОЛОН Преднизолон 04670008164958 141222 2023.02.28 21 ЦЕФТРИАКСОН Цефтриаксон-АКОС 04602565031633 130123 2023.03.22 21 ВОДОРОДА ПЕРОКСИД Перекись водорода 04603905003310 440523 2023.07.20 20 ДЕКСТРОЗА Глюкоза 04607116940181 0101022 2023.02.15 20 ДЕКСТРОЗА Глюкоза-СОЛОфарм 04680013240318 551122 2023.01.27 20 ИММУНОГЛОБУЛИН АН-ТИРАБИЧЕСКИЙ Ребинолин 07290011225353 RG5040120B 2021.06.21 20 ОКСИТОЦИН Окситоцин 04602565018580 580920 2021.01.20 20 ПРЕДНИЗОЛОН Преднизол 18901043006877 I21012B 2021.12.14 20 ФАВИПИРАВИР АРЕПЛИВИР 04602509026022 1571120 2020.12.11 20 ЭНАЛАПРИЛ Эналаприл 04602884008125 470621 2021.09.20 20 АМОКСИЦИЛ-ЛИН+КЛАВУЛАНОВАЯ КИСЛОТА Амоксиклав 03838957398843 KV3653 2023.02.08 19 ДИАЗЕПАМ Сибазон 04602676003345 50222 2022.11.23 18 ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕ-ЛОВЕКА ПРОТИВ КЛЕЩЕ-ВОГО ЭНЦЕФАЛИТА Иммуноглобулин че-ловека против клеще-вого энцефалита 04605699000605 020221 2022.04.25 17 РИВАРОКСАБАН Ксарелто 04008500015971 BXJHLU2 2021.03.31 13 УМИФЕНОВИР Арбидол 04601669004598 3221020 2023.02.08 13 ФАВИПИРАВИР АВИФАВИР 04630030160380 1271220 2021.03.31 13 ФАВИПИРАВИР АРЕПЛИВИР 04602509026022 2121120 2021.04.01 13 ФАВИПИРАВИР АРЕПЛИВИР 04602509026022 0640121 2021.07.22 12 ТРАМАДОЛ Трамадол 08600097301145 12EEXA 2022.04.07 11 ДИАЗЕПАМ Сибазон 04602676003345 90721 2022.08.04 10 ОКСИТОЦИН Окситоцин 04602565029357 110121 2021.10.21 10 УМИФЕНОВИР Арбидол 04601669004581 3151020 2023.02.07 10 ПАРАЦЕТАМОЛ Парацетамол 04640103850025 210920 2021.12.08 9 ДЕКСТРОЗА Глюкоза 04607116944745 0511022 2023.02.15 8 ДИАЗЕПАМ Сибазон 04602676003345 90422 2022.12.23 8 КЕТАМИН Кетамин 04602676003949 141221 2022.12.23 8 ДИАЗЕПАМ Сибазон 04602424009438 20321 2021.10.19 7 НАТРИЯ ХЛОРИД Натрия хлорид 04607069220187 2961122 2023.02.15 6 ТРИМЕПЕРИДИН Промедол 04602676003925 40421 2022.08.04 6 МИЗОПРОСТОЛ Мизопростол 04630106080017 43210609 2021.11.15 5 ПРОГЕСТЕРОН Праджисан 08901127015453 HAD0239A 2023.03.10 5 ФЕНТАНИЛ Фентанил 04602676009057 481221 2022.08.04 5 ФЕНТАНИЛ Фентанил 04602676009057 190522 2022.11.23 5 КЕТАМИН Кетамин 04602676003949 151221 2022.11.23 4 ФЕНТАНИЛ Фентанил 04602676009057 290522 2022.12.23 4 КАЛИЯ ХЛОРИД+НАТРИЯ ГИДРОКАРБО-НАТ+НАТРИЯ ХЛОРИД Трисоль 04607116941386 0010622 2023.04.27 3 МОРФИН Морфин 04602676005752 30222 2022.12.23 3 НАТРИЯ ХЛОРИД Натрия хлорид 04605453006348 9061221 2022.05.18 3 ТИОПЕНТАЛ НАТРИЯ Тиопентал натрия 04602565020439 60322 2023.02.21 3 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИ-ЛАКТИКИ ВИРУСНОГО ГЕПАТИТА B Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая 04602654000120 242-1120 2023.03.13 2 КЕТАМИН Кетамин 04602676003949 90921 2022.08.04 2 ЛАМИВУДИН Амивирен 04605310006801 170322 2023.03.24 2 МОРФИН Морфин 04602676005752 70721 2022.08.04 2 НАТРИЯ ХЛОРИД Натрия хлорид 04610086230619 2260822 2023.04.25 2 НОРЭПИНЕФРИН Норадреналин 04605894010508 020422 2023.03.10 2 НОРЭПИНЕФРИН Норадреналин Агетан 04607024946718 J0392A01 2021.10.21 2 АМБРОКСОЛ Амброксол 04630015110768 080122 2022.06.30 1 АНТИТОКСИН ЯДА ГА-ДЮКИ ОБЫКНОВЕННОЙ Сыворотка против яда гадюки обыкновенной лошадиная очищенная концентрированная жидкая 04602789001696 С121 2022.07.13 1 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИ-ЛАКТИКИ ВИРУСНОГО ГЕПАТИТА B Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая 04602654000120 242-1120 2023.03.27 1 ЗИДО-ВУДИН+ЛАМИВУДИН Дизаверокс 04605310007822 110322 2023.04.28 1 ИПРАТРОПИЯ БРО-МИД+ФЕНОТЕРОЛ Инспиракс 04610004581366 100522 2022.06.30 1 ЛАМИВУДИН Гептавир-150 04610011970436 GP1020223 2023.07.14 1 НАТРИЯ ХЛОРИД Натрия хлорид 04640005790276 460422 2023.04.27 1 РИТОНАВИР Ритонавир-ФС 04605310023389 680622 2023.03.24 1 ТЕНОФОВИР Вирфотен 04605310020579 5710721 2023.05.24 1 ТЕНОФОВИР Вирфотен 04605310024959 631022 2023.07.14 1 УМИФЕНОВИР Арбидол 04601669004581 1260221 2021.10.08 1 ЭТАМЗИЛАТ Этамзилат 04602212001736 60421 2022.04.07 1 ГБУЗ «Районная больница г. Еманжелинск» (ИНН – 7403004890, ОГРН - 1027400561308) осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № Л041-01024-74/00355230 от 28.07.2020 г., выданную Министерством здравоохранения Челябинской области. Таким образом, в нарушение установленных требований законодательства Российской Федерации ГБУЗ «Районная больница г. Еманжелинск» отсутствуют в ФГИС МДЛП сведения о выводе из гражданского оборота вышеуказанных лекарственных препаратов.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой