Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА С. АРГАЯШ"
№74240661000015929464

🔢 ИНН:
7426002698
🆔 ОГРН:
1027401481250
📍 Адрес:
456880, обл. Челябинская, р-н Аргаяшский, с Аргаяш, ул. Ленина, д 50А
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
22.10.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА С. АРГАЯШ" (ИНН: 7426002698) , адрес: 456880, обл. Челябинская, р-н Аргаяшский, с Аргаяш, ул. Ленина, д 50А

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7426002698
ОГРН проверяемого лица 1027401481250
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА С. АРГАЯШ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 456880, обл. Челябинская, р-н Аргаяшский, с Аргаяш, ул. Ленина, д 50А

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кокорина Лариса Ивановна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Авдиенко Анастасия Александровна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Зависшие остатки ЛП, которые находятся без движения более 15 месяцев
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В соответствии с подпунктом «а» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами, в свою очередь предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение). Абзацами 1, 5 п. 1.1 ст. 1 Положения установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств начиная с 1 июля 2020 обязаны вносить, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Согласно п. 46 Положения, период внесения сведений составляет 5 рабочих дней с даты соответствующей операции. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе VI Положения. На основании пп. «б» и «г» п. 57 (5) Положения Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (далее-Росздравнадзор) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов», в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. По данным ФГИС МДЛП по состоянию на 21.10.2024 г. установлено наличие в медицинской организации ГБУЗ «Районная больница с. Аргаяш» по адресу осуществления деятельности: 456880, Челябинская область, Аргаяшский р-н, село Аргаяш, ул. Ленина, д. 50А, зависших остатков лекарственных препаратов c датой последней операции по 01.08.2023 г., которые находятся без движения более 15 месяцев, а именно: МНН Торговое наименование GTIN Серия Дата по-следней операции Остатки Натрия Хлорид Натрия хлорид 04620017860792 B7901222 2023.04.26 2670 Натрия Хлорид Натрия хлорид 04620017866923 A20123 2023.04.26 2060 Натрия Хлорид Натрия хлорид 04620017866923 B30123 2023.04.26 1740 Натрия Хлорид Натрия хлорид 04620017866923 A30123 2023.04.26 1200 Хлоргексидин Хлоргексидина биглюконат 04602453002066 140422 2022.07.20 1072 Натрия Хлорид Натрия хлорид 04605453002074 7691122 2023.04.05 707 Этанол Этиловый спирт 04603779017857 010122 2022.08.10 484 Вакцина против вируса папилломы человека Квадривалентная, Рекомбинантная (Типов 6, 11, 16, 18) Гардасил 04602210003459 W032859 2023.05.02 324 Умифеновир Умифеновир 04680020183424 090222 2022.06.21 232 Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций, вызываемых Haemophilus Influenzae Тип B Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная) 04640017590062 T3G96/T1C25 2021.07.30 200 Умифеновир Афлюдол 04604060002446 631220 2021.10.05 200 Умифеновир Афлюдол 04604060002446 1231221 2022.02.17 200 Кеторолак Кеторолак 04602565009038 290522 2022.09.05 197 Тиоктовая Кислота Октолипен 04601808005325 190722 2022.09.27 197 Интерферон Альфа-2b Альфарона 04607063890133 190322 2022.06.22 168 Натрия Хлорид Натрия хлорид 04680013242190 1181121 2022.07.06 162 Натрия Хлорид Натрия хлорид 04680013242190 1101121 2022.06.21 161 Диоксометилтетрагидропиримидин +Хлорамфеникол Левометил 04605370005387 640622 2022.08.17 160 Диклофенак Диклофенак-АКОС 04602565020071 350722 2022.09.05 159 Натрия Хлорид Натрия хлорид 04680013242190 1101121 2022.10.20 152 Дротаверин Дротаверин 04602509008226 1561121 2022.06.22 128 Натрия Хлорид Натрия хлорид 04620017860792 B7851222 2023.04.26 120 Левофлоксацин Лефлобакт 04602565015169 1001020 2023.03.22 114 Интерферон Альфа-2b Гриппферон 04606207000025 0206 2022.02.17 108 Натрия Хлорид Натрия хлорид 04607116940020 2091120 2021.12.27 106 Ацетилцистеин Ацетилцистеин Канон 04606486025283 551120 2021.01.29 100 Левофлоксацин Лефлобакт 04602565015169 891020 2022.11.16 100 Фуросемид Фуросемид 04602824025021 100122 2022.06.21 94 Фавипиравир КОРОНАВИР 04670012462163 1711021 2021.11.19 87 Метамизол Натрия Анальгин 04680020180195 011021 2022.06.21 81 Фавипиравир АРЕПЛИВИР 04602509026022 0691220 2021.01.29 81 Фавипиравир АРЕПЛИВИР 04602509026022 0640121 2021.09.07 81 Будесонид Пульмикорт турбухалер 05000456022460 ABBD 2021.12.20 80 Этанол Этиловый спирт 04607007360913 040221 2022.08.10 68 Магния Сульфат Магния сульфат 04607005934116 270422 2022.09.29 67 Умифеновир Арбидол 04601669004581 990221 2021.10.14 64 Фуросемид Фуросемид 04810201018072 1001022 2022.12.22 62 Декстроза Глюкоза-СОЛОфарм 04680013240394 701121 2022.02.02 60 Натрия Хлорид Натрия хлорид 04620017860792 B7881222 2023.04.26 60 Умифеновир Умифеновир 04680020183448 720322 2022.06.21 52 Дротаверин Дротаверин 04605391001962 141022 2022.12.22 50 Парацетамол Парацетамол-АКОС 04602565030780 810322 2022.09.05 50 Кеторолак Кеторолак 04670008163050 030422 2022.06.21 47 Интерферон Альфа-2b Виферон 04605286000698 020V 2021.05.14 45 Лизиноприл Лизиноприл 04630015110928 141221 2022.08.17 41 Аммиак Аммиак 04603933007564 020122 2022.03.24 40 Цефтриаксон Цефтриаксон 04602884011729 3930721 2021.12.13 40 Левофлоксацин Левофлоксацин-АКОС 04602565031794 730221 2022.11.11 35 Магния Сульфат Магния сульфат 04810201019673 010222 2022.06.21 35 Хлоргексидин Хлоргексидин 04680006527884 010222 2022.06.21 35 Бриллиантовый Зеленый Бриллиантовый зеленый 04603933005294 050222 2022.07.20 34 Лидокаин Лидокаин 04607005934086 010122 2022.06.21 34 Левофлоксацин Левофлоксацин-АКОС 04602565031794 730221 2021.11.16 33 Парацетамол Парацетамол 04601669000590 2210222 2022.09.08 32 Вакцина против вируса папилломы человека Квадривалентная, Рекомбинантная (Типов 6, 11, 16, 18) Гардасил 04602210003459 U019950 2021.11.22 28 Ибупрофен Ибупрофен 04602546010589 1170422 2022.09.05 28 Инозин+Никотинамид+ Рибофлавин+Янтарная Кислота Цитофлавин 04603191000857 2340222 2022.08.18 28 Умифеновир Афлюдол 04604060002446 821121 2021.12.20 23 Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций, вызываемых Haemophilus Influenzae Тип B Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная) 04640017590062 T3G96/T1C25 2021.11.22 22 Ацетилцистеин Ацетилцистеин Канон 04606486025276 010121 2021.04.15 21 Интерферон Альфа-2b Виферон 04605286001084 024Y 2021.11.09 20 Натрия Хлорид Натрия хлорид 04605453013681 9481221 2022.06.21 19 Этанол Этиловый спирт 04603779017857 010122 2022.06.21 17 Бриллиантовый Зеленый Бриллиантовый зеленый 04603933005294 180422 2022.07.20 16 Дротаверин Дротаверин 04810201016948 020121 2021.12.10 14 Фуросемид Фуросемид 04810201018072 1051022 2022.12.22 13 Тиоктовая Кислота Тиолепта 04670028220481 070722 2022.09.27 10 Цетиризин Цетиризин Реневал 04603988018812 10421 2023.01.25 6 Апиксабан Эликвис 04607131045328 FK5230 2022.01.27 5 Ибупрофен Ибупрофен 04602546010589 940422 2022.06.21 5 Магния Сульфат Магния сульфат 04680013242473 560622 2022.12.12 5 Метамизол Натрия+Питофенон+ Фенпивериния Бромид Спазматен 04810201020341 040422 2023.02.09 5 Умифеновир Арбидол 04601669004598 310122 2022.03.02 5 Левофлоксацин Левофлоксацин 04660007235094 20122 2023.01.30 4 Фавипиравир АРЕПЛИВИР 04602509026022 1001221 2022.01.27 4 Калия Йодид Калия йодид Реневал 04603988013503 60421 2021.07.30 2 Левофлоксацин Левофлоксацин 04602521011341 428790821 2022.06.21 2 Парацетамол Цефекон Д 04601026301759 130522 2022.09.05 2 Амоксициллин+ Клавулановая Кислота Экоклав 04680020232603 2511221 2022.02.14 1 Дабигатрана Этексилат Прадакса 09006968005157 104019 2021.12.10 1 Лидокаин Лидокаин 04602565021351 10122 2022.06.27 1 Магния Сульфат Магния сульфат 04680013242497 991122 2023.01.26 1 Метамизол Натрия Анальгин 04602824021023 601221 2022.06.21 1 Парацетамол Цефекон Д 04601026301766 410322 2022.09.05 1 Умифеновир Афлюдол 04604060002415 90921 2022.03.18 1 Умифеновир Афлюдол 04604060002446 220222 2022.04.11 1 Цианокобаламин Цианокобаламин 04602824000578 1090921 2022.06.21 1 ГБУЗ «Районная больница с. Аргаяш» (ИНН – 7426002698; ОГРН – 1027401481250) осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01024-74/00367945 от 13.11.2020 г., выданную Министерством здравоохранения Челябинской области. Таким образом, в нарушение установленных требований законодательства Российской Федерации ГБУЗ «Районная больница с. Аргаяш» отсутствуют в ФГИС МДЛП сведения о выводе из гражданского оборота вышеуказанных лекарственных препаратов.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой