РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОРДЕНА ЗНАК ПОЧЕТА "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 8 Г.ЧЕЛЯБИНСК"
№74240661000015929665

🔢 ИНН:
7452000312
🆔 ОГРН:
1027403778412
📍 Адрес:
454071, обл. Челябинская, г. Челябинск, ул. Горького, д 28
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
22.10.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОРДЕНА ЗНАК ПОЧЕТА "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 8 Г.ЧЕЛЯБИНСК" (ИНН: 7452000312) , адрес: 454071, обл. Челябинская, г. Челябинск, ул. Горького, д 28

Смотреть все проверки данной организации (9 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7452000312
ОГРН проверяемого лица 1027403778412
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОРДЕНА ЗНАК ПОЧЕТА "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 8 Г.ЧЕЛЯБИНСК"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 454071, обл. Челябинская, г. Челябинск, ул. Горького, д 28

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кокорина Лариса Ивановна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Авдиенко Анастасия Александровна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Зависшие остатки ЛП, которые находятся без движения более 15 месяцев
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В соответствии с подпунктом «а» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами, в свою очередь предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение). Абзацами 1, 5 п. 1.1 ст. 1 Положения установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств начиная с 1 июля 2020 обязаны вносить, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Согласно п. 46 Положения, период внесения сведений составляет 5 рабочих дней с даты соответствующей операции. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе VI Положения. На основании пп. «б» и «г» п. 57 (5) Положения Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (далее-Росздравнадзор) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов», в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. По данным ФГИС МДЛП по состоянию на 21.10.2024 г. установлено наличие в медицинской организации ГАУЗ ОЗП «ГКБ № 8 г. Челябинск» по адресу осуществления деятельности: 454071, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Горького, д. 28, зависших остатков лекарственных препаратов c датой последней операции по 01.08.2023 г., которые находятся без движения более 15 месяцев, а именно: МНН Торговое наименование GTIN Серия Дата послед-ней операции Остатки (включая отгруженные ЛП) Дексаметазон Дексаметазон-Ферейн 04603779009272 1421121 2022.01.28 4452 Дексаметазон Дексаметазон-Ферейн 04603779009272 1521221 2022.02.11 3798 Дексаметазон Дексаметазон 04820090059377 0210421 2022.01.18 3119 Дексаметазон Дексаметазон-Ферейн 04603779009272 1621221 2022.02.25 2511 Дексаметазон Дексаметазон-Ферейн 04603779009272 1551221 2022.02.25 2151 Парацетамол Парацетамол 04601669000590 8021020 2020.12.24 2000 Парацетамол Парацетамол 04601669000590 8021020 2020.12.16 2000 Дексаметазон Дексаметазон 04607037191334 DEX121242 2021.12.09 1639 Ацетилцистеин Флуимуцил 04603619000025 28005601 2021.11.03 1120 Ацетилцистеин Флуимуцил 04603619000025 28005654 2022.01.14 553 Амброксол Бронхорус 04602565016814 180921 2021.12.10 431 Ацетилцистеин Флуимуцил 04603619000025 28005608 2021.12.07 405 Аскорбиновая Кис-лота Аскорбиновая кислота 04602824014995 3161222 2023.06.05 249 Парацетамол Парацетамол 04601669000606 7441020 2020.12.11 232 Метамизол Натрия Анальгин 04602824019624 620922 2023.03.09 221 Дексаметазон Дексаметазон 04603988013596 130421 2021.11.24 211 Дексаметазон Дексаметазон 04820090059377 0240521 2022.01.18 162 Метронидазол Метронидазол 04603276002523 10522 2023.01.30 121 Сарилумаб Кевзара 04670004410608 1L520A 2022.03.15 101 Амброксол Бронхорус 04602565016814 171120 2021.05.14 93 Рифампицин Рифампицин-Ферейн 04603779007285 181222 2023.06.13 74 Этанол Этиловый спирт 04606354000480 3070721 2021.12.02 74 Дифенгидрамин Димедрол 04810201017808 1611222 2023.03.24 68 Метилпреднизолон Метипред 06432100050168 2048189 2022.01.14 59 Тетрациклин Тетрациклин 04604060003399 390622 2023.02.22 55 Доксорубицин Доксорубицин-ДЕКО 04605391003751 160223 2023.04.27 50 Фолиевая Кислота Фолиевая кислота 04607027761226 211221 2023.06.05 48 Лизиноприл Лизиноприл-АЛСИ 04607011634260 080123 2023.07.14 44 Вазелин Вазелин 04603933006178 1651222 2023.02.15 42 Олокизумаб Артлегиа 04670012462170 061221 2022.01.21 41 Метилпреднизолон Метипред 06432100050168 2048189 2022.03.09 40 Флуконазол Флуконазол 04607022750539 71122 2023.07.24 39 Амброксол Бронхорус 04602565016814 30221 2021.05.19 34 Ванкомицин Ванкомицин 04620018741960 0010122 2023.03.17 30 Парацетамол Парацетамол 04601669000590 8931120 2020.12.17 30 Этанол Этиловый спирт 04606354000480 3070721 2021.11.16 30 Ампицил-лин+Сульбактам Сульмацефта 04640005761122 020323 2023.06.16 25 Дексаметазон Дексаметазон 04603988013596 10121 2021.11.24 25 Индапамид Индапамид 04607020332492 100423 2023.06.30 24 Гидрокортизон Гидрокортизон 00000046002785 401022 2023.02.15 20 Пароксетин Пароксетин 04607027769093 111222 2023.03.01 20 Натрия Хлорид Натрия хлорид 04605453006379 6741022 2023.03.24 19 Доксициклин Доксициклин Солюшн Таблетс 04680020183035 020123 2023.06.26 16 Метилпреднизолон Метипред 06432100050168 2061020 2022.03.09 16 Диклофенак Диклофенак-АКОС 04602565031800 10322 2022.05.12 13 Фентанил Фентанил 04602676009057 290522 2023.02.08 12 Натамицин Экофуцин 04680020230142 80223 2023.05.12 11 Эптифибатид Интегрилин 04607008131482 LC4X 2023.06.15 11 Дабигатрана Этекси-лат Прадакса 09006968008202 205141 2023.06.02 10 Диклофенак Диклофенак-АКОС 04602565031800 10322 2022.07.08 10 Натрия Хлорид Натрия хлорид 04605310010600 60322 2022.09.19 10 Фозиноприл Фозикард 04630013790702 2301024 2023.07.05 10 Дабигатрана Этекси-лат Прадакса 09006968008202 204725 2023.02.17 9 Ондансетрон Ондансетрон 04605964003423 040521 2022.12.16 8 Холина Альфосцерат Глеацер 04627074930086 210722 2022.10.13 8 Цитиколин Цитиколин 04680020180676 010223 2023.06.23 8 Антитоксин Столб-нячный Сыворотка противостолб-нячная лошадиная очи-щенная концентрирован-ная (Сыворотка противо-столбнячная) 04600488003201 У35/У59 2023.06.30 7 Гепарин Натрия Гепарин натрия 04630085992530 881121 2023.03.13 6 Дабигатрана Этекси-лат Прадакса 09006968005157 201404 2023.06.02 6 Железа [Iii] Гидрок-сид Полимальтозат Феррум Лек 03838957075874 MC1513 2022.07.26 6 Метронидазол Метронидазол 04607116946541 0290623 2023.07.17 6 Хлоропирамин Хлоропирамин 04602884010166 20822 2023.07.21 6 Этамзилат Этамзилат 04680020186173 050522 2023.07.06 6 Бисопролол Бисопролол 04607027765033 041122 2023.03.14 5 Метоклопрамид Метоклопрамид-Эском 04605453003491 020323 2023.07.21 5 Омепразол Омепразол 04607027760182 410222 2023.03.16 5 Цитиколин Цитиколин 04680020180676 041022 2023.06.20 5 Диоксометилтетра-гидропирими-дин+Хлорамфеникол Левометил 04605370005387 640523 2023.07.25 4 Йод Йод 04603380004413 260423 2023.07.31 4 Лактулоза Лактулоза 04680020233280 860822 2023.03.16 4 Натрия Хлорид Натрия хлорид 04607116940020 0871122 2022.12.26 4 Тримеперидин Промедол 04602676003734 10422 2023.04.12 4 Флуконазол Флуконазол 04810133008066 120423 2023.07.24 4 Аторвастатин АТОРВАСТАТИН-АЛИУМ 04605077017485 90622 2023.03.02 3 Диазепам Сибазон 04602676003345 181222 2023.04.12 3 Ивабрадин Ивабрадин 04660153650734 010423 2023.07.25 3 Йогексол Омнипак 05390225547370 16170316 2023.01.31 3 Спиронолактон Спиронолактон 04607020333758 60522 2022.07.08 3 Спиронолактон Спиронолактон 04607020333758 80523 2023.06.30 3 Хлорпромазин Аминазин 04602212001101 10322 2023.03.03 3 Эналаприл Эналаприл-ФПО 04605077005079 201222 2023.02.02 3 Этамзилат Этамзилат-Ферейн 04603779011299 030522 2022.07.06 3 Амлодипин Амлодипин 04607027761356 180722 2023.03.13 2 Ацетилсалициловая Кислота Ацетилсалициловая кисло-та 04601669001269 4830821 2022.10.17 2 Винпоцетин Винпоцетин форте 04607027765255 070722 2023.01.26 2 Изосорбида Динит-рат Изакардин 04670008500077 481121 2022.08.03 2 Лозартан Лозартан Канон 04606486028161 01391122 2023.03.23 2 Неостигмина Метил-сульфат Прозерин 04602212001163 290722 2023.03.01 2 Неостигмина Метил-сульфат Прозерин 04602212001163 340921 2023.02.16 2 Протамина Сульфат ПРОТАМИНА СУЛЬ-ФАТ 04670008160424 011122 2023.07.10 2 Симвастатин Симвастатин-АЛСИ 04607011633997 260922 2023.07.31 2 Толпери-зон+Лидокаин МЕДОКАЛМИЗОН 04680136218164 21022 2023.06.29 2 Фуросемид Фуросемид 04810201001289 4270722 2023.01.12 2 Фуросемид Фуросемид 04810201001289 4270722 2023.03.03 2 Эналаприл Эналаприл-ФПО 04605077005079 131022 2023.04.04 2 Эналаприлат Энап Р 03838989737528 A79545 2023.07.05 2 Амиодарон Амиодарон 04602424005683 20722 2023.01.16 1 Амиодарон Амиодарон 04810201006314 3740722 2023.07.25 1 Аторвастатин АТОРВАСТАТИН-АЛИУМ 04605077017485 90622 2023.01.09 1 Атропин Атропин 04602824026905 490822 2023.01.23 1 Атропин Атропин 04602824026905 641022 2023.03.15 1 Ацетилсалициловая Кислота Ацекардол 04602565034443 90423 2023.05.17 1 Бария Сульфат Бар-ВИПС 04603761000102 440623 2023.07.13 1 Бисопролол Бисопролол 04630015111963 030523 2023.07.25 1 Бисопролол Бисопролол-АКОС 04605949002489 0220422 2022.07.15 1 Бупивакаин Бупивакаин Спинал Хэви 04630085992219 20622 2023.01.26 1 Верапамил Верапамил 04607027761264 030721 2022.07.14 1 Винпоцетин Винпоцетин форте 04607027765255 050722 2023.03.15 1 Дабигатрана Этекси-лат Прадакса 09006968008202 204727 2023.02.17 1 Железа Карбокси-мальтозат Феринжект 07640114720819 AAR12901 2023.04.12 1 Железа Карбокси-мальтозат Феринжект 07640114720819 AAU39001 2023.02.15 1 Ипидакрин Аксамон 04630016120179 A050422D 2022.08.15 1 Лидокаин Лидокаин 04603905016877 71122 2023.06.28 1 Прокаин Новокаин 04605453004443 060123 2023.06.28 1 Пропранолол Анаприлин 04602884003243 150521 2022.01.24 1 Протамина Сульфат ПРОТАМИНА СУЛЬ-ФАТ 04670008160424 011122 2023.07.06 1 Рифампицин Рифампицин-Ферейн 04603779007285 060622 2023.06.13 1 Рокурония Бромид Рокуроний 04627074930697 631022 2023.02.06 1 Ропивакаин Ропивакаин Каби 04607085481524 12SIA11 2023.06.27 1 Спиронолактон Спиронолактон 04602565015947 10421 2021.10.07 1 Сугаммадекс Брайдан 04601910000874 W016611 2023.06.29 1 Торасемид Торасемид 04660153651380 060622 2023.02.27 1 Фентанил Фентанил 04602676009057 290522 2023.01.17 1 Флуконазол Флуконазол 04607116946619 0010123 2023.03.20 1 ГАУЗ ОЗП «ГКБ № 8 г. Челябинск» (ИНН – 7452000312; ОГРН – 1027403778412) осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № Л042-01024-74/00266119 от 01.08.2018 г., выданную Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения. Таким образом, в нарушение установленных требований законодательства Российской Федерации ГАУЗ ОЗП «ГКБ № 8 г. Челябинск» отсутствуют в ФГИС МДЛП сведения о выводе из гражданского оборота вышеуказанных лекарственных препаратов.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой