Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОБЛАСТНОЙ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР"
№74240661000015958727

🔢 ИНН:
7415005680
🆔 ОГРН:
1027400871410
📍 Адрес:
456304, обл. Челябинская, г. Миасс, ул. Калинина, д 22
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
24.10.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОБЛАСТНОЙ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР" (ИНН: 7415005680) , адрес: 456304, обл. Челябинская, г. Миасс, ул. Калинина, д 22

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7415005680
ОГРН проверяемого лица 1027400871410
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОБЛАСТНОЙ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 456304, обл. Челябинская, г. Миасс, ул. Калинина, д 22

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кокорина Лариса Ивановна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Авдиенко Анастасия Александровна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Зависшие остатки лекарственных препаратов согласно сведениям ФГИС МДЛП
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В соответствии с подпунктом «а» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами, в свою очередь предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение). Абзацами 1, 5 п. 1.1 ст. 1 Положения установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств начиная с 1 июля 2020 обязаны вносить, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Согласно п. 46 Положения, период внесения сведений составляет 5 рабочих дней с даты соответствующей операции. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе VI Положения. На основании пп. «б» и «г» п. 57 (5) Положения Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (далее-Росздравнадзор) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов», в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. По данным ФГИС МДЛП по состоянию на 23.10.2024 г. установлено наличие в медицинской организации ГБУЗ «ОПНД» по адресу осуществления деятельности: 456304, Челябинская область, г. Миасс, ул. Калинина, д. 22 зависших остатков лекарственных препаратов c датой последней операции по 01.08.2023 г., а именно: МНН Торговое наименова-ние GTIN Серия Дата по-следней операции Остатки Галоперидол Галоперидол-Ферейн 04603779009050 060622 2023.05.26 240 Имидазолилэтанамид Пентандиовой Кислоты Ингавирин 04602193012837 2900222 2022.12.27 68 Парацетамол Парацетамол 04601669000590 4040921 2021.10.27 49 Бромдигидрохлорфенил- бензодиазепин Элзепам 04670008160622 180720 2020.11.09 47 Активированный Уголь Уголь активированный 04601669002600 9201222 2023.05.03 41 Хлорпромазин Хлорпромазин 04602824025427 20223 2023.05.16 40 Прокаин Новокаин 04605453004443 040123 2023.05.03 39 Никетамид Кордиамин 04602824000257 40221 2021.10.14 30 Пиридоксин Пиридоксин 04810201017976 940920 2020.11.11 30 Хлорпромазин Аминазин 04602193011847 1060321 2021.08.31 30 Хлорпромазин Аминазин 04602193011847 2730322 2022.07.13 27 Бромдигидрохлорфенил- бензодиазепин Феназепам 04602193012653 1660920 2022.08.18 26 Гамма-Аминомасляная Кислота Аминалон 04602424008660 471020 2020.12.29 25 Амоксициллин Амоксициллин 04602509005140 2070521 2021.11.24 22 Хлорпромазин Хлорпромазин Органи-ка 04602424008776 11020 2020.12.16 22 Хлорпромазин Хлорпромазин Органи-ка 04602424009186 10822 2022.11.11 22 Цетиризин Цетиризин ДС 08934901320085 040821 2023.05.03 22 Пропранолол Анаприлин 04602884001799 451220 2021.12.17 21 Тиамин Тиамина хлорид 04850001740025 351122 2023.03.30 21 Рисперидон Рисперидон-СЗ 04690655016448 70820 2021.06.23 20 Тофизопам Тофизопам 04605949001994 0091022 2023.03.17 20 Бромдигидрохлорфенил- бензодиазепин Элзепам 04670008160622 040422 2022.06.09 19 Оланзапин Оланзапин-СЗ 04690655016288 20422 2023.03.30 18 Тиоридазин Сонапакс 05904398249025 204051 2022.07.15 18 Вода Для Инъекций Вода для инъекций 04605310010549 320720 2021.09.23 16 Пирацетам Пирацетам 04607027762247 010122 2022.06.09 15 Метамизол Натрия Анальгин 04602824019624 200621 2021.10.14 13 Парацетамол Парацетамол 04601669000606 7441020 2020.12.28 13 Преднизолон Преднизол 18901043006877 I22066 2023.02.22 13 Цефтриаксон Цефтриаксон 04602509001968 1430221 2021.11.12 13 Имидазолилэтанамид Пентандиовой Кислоты Ингавирин 04602193012837 2751020 2020.12.29 12 Вальпроевая Кислота МИРОДЕП лонг 04607024946213 110522 2022.07.13 11 Инозин+Никотинамид+ Рибофлавин+Янтарная Кислота Цитофлавин 04603191000840 580620 2021.01.04 11 Рисперидон Рисперидон Канон 04606486025115 030822 2022.12.29 11 Бромдигидрохлорфенил- бензодиазепин Транквезипам 04602824015978 40121 2021.11.24 10 Глицирризиновая Кислота+ Фосфолипиды Фосфоглив 04601669004314 210221 2021.03.29 10 Карбамазепин Карбамазепин-АЛСИ 04607011634482 540622 2022.12.20 10 Магния Сульфат Магния сульфат 04680013242473 220322 2022.06.09 10 Метронидазол Метронидазол 04607027765019 161222 2023.05.03 10 Натрия Хлорид Натрия хлорид 04605310010624 1400920 2021.11.12 10 Тиоридазин Сонапакс 05904398249025 109401 2022.07.15 10 Умифеновир Умифеновир 04680020183448 1420822 2022.12.29 10 Ципрофлоксацин Ципрофлоксацин 04607027761721 070121 2021.10.27 10 Аммиак Аммиак 04603933007564 010123 2023.05.03 9 Метамизол Натрия Анальгин 04602824019624 80521 2021.10.14 9 Рисперидон Рисперидон 04607027764197 030222 2022.05.05 9 Вода для инъекций Вода для инъекций 04680013242251 820521 2021.11.12 8 Гепарин Натрия Гепарин 04810133008882 760222 2023.04.26 8 Осельтамивир Осмивир Медисорб 04603182007490 300070522 2023.01.12 8 Тригексифенидил Тригексифенидил-Фармстандарт 04601669013873 160621 2021.11.12 8 Бриллиантовый Зеленый Бриллиантовый зеле-ный 00000046008985 41021 2023.05.03 7 Вальпроевая Кислота Депакин Хроносфера 03664798047806 FM0482 2022.09.22 7 Калия Хлорид Калия хлорид 04680013242626 330722 2023.02.22 7 Клозапин КЛОЗАПИН АВЕК-СИМА 04607100623328 10421 2022.03.30 7 Натрия Хлорид Натрия хлорид 04605310010624 140323 2023.05.18 7 Нитрофурал Фурацилин 04604060001760 640922 2023.05.03 7 Карбамазепин Карбамазепин 04602565006419 80321 2021.08.05 6 Парацетамол Парацетамол 04601669000590 4530921 2021.11.24 6 Рисперидон Рисперидон-СЗ 04690655016448 71022 2023.03.27 6 Хлорпромазин Хлорпромазин Органи-ка 04602424009186 151220 2021.05.21 6 Агомелатин Агомелатин 04660153651144 030722 2023.03.27 5 Бромдигидрохлорфенил- бензодиазепин Элзепам 04670008160622 040422 2022.08.18 5 Зуклопентиксол Клопиксол депо 05702150151261 2736234 2022.08.23 5 Инозин Рибоксин 04607005933874 180822 2023.02.22 5 Инозин+Никотинамид+ Рибофлавин +Янтарная Кислота Цитофлавин 04603191000840 550421 2021.09.23 5 Йод+ [Калия Йо-дид+Этанол] Йод 04607007361330 181222 2023.05.03 5 Кветиапин Кветиапин Канон 04606486025634 011221 2022.04.05 5 Клозапин КЛОЗАПИН АВЕК-СИМА 04607100623731 90722 2022.12.29 5 Мемантин Мемантин 04602779003730 371020 2021.07.19 5 Метамизол Натрия Анальгин 04601669000378 1290820 2020.12.29 5 Натрия Хлорид Натрия хлорид 04605894003746 200620 2021.02.22 5 Омепразол Омепразол 04607022750478 340421 2021.06.15 5 Пиридоксин Пиридоксин 04602824000387 70123 2023.04.17 5 Тиамин Тиамина хлорид 04850001740025 230722 2022.11.28 5 Тиоридазин Тиоридазин 04680020182977 140321 2021.05.14 5 Тофизопам Тофизопам 04605949001994 0080722 2023.03.17 5 Умифеновир Афлюдол 04604060002446 1101221 2022.04.14 5 Ципрофлоксацин Ципрофлоксацин 04602565020286 270820 2020.11.18 5 Галоперидол Галоперидол 04607027767600 050421 2021.10.26 4 Тиоридазин Сонапакс 05904398249025 111131 2022.07.15 4 Амитриптилин Амитриптилин 04607027762292 170920 2020.11.09 3 Аммиак Аммиак 04603933007564 240322 2022.07.06 3 Бромдигидрохлорфенил- бензодиазепин Элзепам 04670008160622 111122 2023.02.15 3 Бромдигидрохлорфенил- бензодиазепин Элзепам 04670008160622 111122 2023.02.27 3 Водорода Пероксид ПЕРЕКИСЬ ВОДОРО-ДА 04605404000715 720521 2021.10.06 3 Глицирризиновая Кислота+ Фосфолипиды Фосфоглив 04601669004314 1970521 2021.11.12 3 Дротаверин Дротаверин 04602509008226 1401020 2021.06.15 3 Имидазолилэтанамид Пентандиовой Кислоты Ингавирин 04602193012837 1451120 2020.12.24 3 Инозин+Меглюмин+ Метионин+ Никотинамид+Янтарная Кислота Ремаксол 04603191001793 21020 2021.04.05 3 Хлорпромазин Хлорпромазин Органи-ка 04602424008776 41020 2021.05.21 3 Эналаприл Эналаприл-ФПО 04605077005079 100822 2022.10.12 3 Азитромицин Азитромицин Экомед 04680020232498 2471220 2021.10.27 2 Атенолол Атенолол 04603988009230 30720 2021.02.20 2 Бромдигидрохлорфенил- бензодиазепин Транквезипам 04602824016012 70921 2022.05.12 2 Бромдигидрохлорфенил- бензодиазепин Феназепам 04602193013094 1250321 2022.02.09 2 Вода для инъекций Вода для инъекций 04605310010549 320720 2021.11.12 2 Галоперидол Галоперидол 04607027762193 090421 2021.09.23 2 Галоперидол Галоперидол-Ферейн 04603779009050 070720 2021.06.23 2 Декстроза Глюкоза 04870208030095 A23030908 2023.05.18 2 Диазепам Сибазон 04602676003345 161222 2023.05.18 2 Ино-зин+Меглюмин+Метионин+ Никотинамид+Янтарная Кислота Ремаксол 04603191001793 70221 2021.11.12 2 Калия Аспараги-нат+Магния Аспарагинат Аспаркам 04605554000238 211222 2023.01.26 2 Меглюмина Натрия Сукци-нат Реамберин 04603191000123 1151220 2021.11.12 2 Метоклопрамид Метоклопрамид 04602509026268 90822 2023.01.12 2 Натрия Хлорид Натрия хлорид 04605453006348 4960722 2023.02.22 2 Панкреатин Панкреатин 04602884010326 320121 2021.06.15 2 Преднизолон Преднизолон буфус 04603988012674 60221 2021.10.06 2 Рисперидон Рисперидон 04607027764173 131221 2022.05.05 2 Тригексифенидил Тригексифенидил-Фармстандарт 04601669013873 70322 2022.06.09 2 Хлоропирамин Хлоропирамин 04602509022093 0120920 2021.02.20 2 Хлорпромазин Аминазин 04602193011830 1110422 2022.07.13 2 Хлорпромазин Хлорпромазин Органи-ка 04602424009186 10621 2021.12.01 2 Хлорпромазин Хлорпромазин Органи-ка 04602424009254 20422 2022.11.11 2 Хлорпротиксен Хлорпротиксен 04680020182793 070321 2021.12.17 2 Цефтриаксон Цефтриаксон-АКОС 04602565031633 5941020 2020.11.25 2 Агомелатин Вальдоксан 04607159862525 1121020 2021.04.23 1 Аминофенилмасляная Кис-лота Фенибут-ЛекТ 04602809006878 100721 2021.10.06 1 Аминофиллин Эуфиллин 04602824006143 230922 2023.02.22 1 Бриллиантовый Зеленый Бриллиантовый зеле-ный 04603933005294 030122 2022.07.06 1 Бромдигидрохлорфенил-бензодиазепин Феназепам 04602193012653 1660920 2022.05.12 1 Бромдигидрохлорфенил- бензодиазепин Элзепам 04670008160622 070522 2022.08.18 1 Вальпроевая Кислота Энкорат хроно 08901127004099 SKY0530 2021.11.12 1 Гепарин Натрия Гепарин натрия 04680020181086 131121 2023.01.26 1 Декстроза Глюкоза 04605310014455 170622 2023.05.18 1 Железа Сульфат+ Аскорбиновая Кислота Сорбифер Дурулес 05995327274089 D588A0321 2021.10.14 1 Клозапин КЛОЗАПИН АВЕК-СИМА 04607100623328 10421 2022.05.19 1 Лоперамид Лоперамид 04607022750331 50521 2021.11.12 1 Меглюмина Натрия Сукцинат Реамберин 04603191000123 1151220 2021.09.23 1 Метформин Метформин Канон 04610017500798 3810621 2021.10.06 1 Натрия Тиосульфат Натрия тиосульфат 04602212000043 240922 2023.05.03 1 Натрия Хлорид Натрия хлорид 04607116940020 0781022 2022.11.28 1 Никотиновая Кислота Никотиновая кислота 04602424007519 170322 2023.05.03 1 Никотиновая Кислота Никотиновая кислота 04602824000363 700622 2022.11.28 1 Нитроглицерин Нитроглицерин 04607027760076 051020 2021.02.20 1 Нитроглицерин Нитроглицерин 04607027760076 020321 2022.03.02 1 Пирацетам Пирацетам 04810201016030 1440521 2023.05.12 1 Преднизолон Преднизолон буфус 04603988012674 61021 2022.03.02 1 Тиамин Тиамин 04810201000183 020122 2022.05.19 1 Тилорон Тилаксин 04602824019785 71020 2021.06.24 1 Тиоридазин Сонапакс 05904398249025 111171 2022.07.15 1 Трифлуоперазин Трифтазин 04820044111120 260621 2021.10.27 1 Фуросемид Фуросемид 04602824025021 50121 2021.10.06 1 Фуросемид Фуросемид 04810201001289 4631120 2021.10.06 1 Хлорпромазин Хлорпромазин Органи-ка 04602424009186 161220 2021.09.23 1 Этанол Этиловый спирт 04603779017543 170222 2023.05.18 1 ГБУЗ «ОПНД» (ИНН – 7415005680, ОГРН – 1027400871410) осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии №Л041-01024-74/00361300 от 07.09.2018 г., выданную Министерством здравоохранения Челябинской области. Таким образом, в нарушение установленных требований законодательства Российской Федерации ГБУЗ «ОПНД» отсутствуют в ФГИС МДЛП сведения о выводе из гражданского оборота вышеуказанных лекарственных препаратов.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой