Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 71 ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"
№74240661000015958896

🔢 ИНН:
7422001206
🆔 ОГРН:
1027401183039
📍 Адрес:
456780, обл. Челябинская, г. Озерск, ул. Восточная, д 23
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
24.10.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 71 ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА" (ИНН: 7422001206) , адрес: 456780, обл. Челябинская, г. Озерск, ул. Восточная, д 23

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7422001206
ОГРН проверяемого лица 1027401183039
Наименование проверочного листа ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 71 ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 456780, обл. Челябинская, г. Озерск, ул. Восточная, д 23

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кокорина Лариса Ивановна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Авдиенко Анастасия Александровна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Зависшие остатки согласно сведениям ФГИС МДЛП
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В соответствии с подпунктом «а» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами, в свою очередь предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение). Абзацами 1, 5 п. 1.1 ст. 1 Положения установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств начиная с 1 июля 2020 обязаны вносить, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Согласно п. 46 Положения, период внесения сведений составляет 5 рабочих дней с даты соответствующей операции. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе VI Положения. На основании пп. «б» и «г» п. 57 (5) Положения Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (далее-Росздравнадзор) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов», в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. По данным ФГИС МДЛП по состоянию на 23.10.2024 г. установлено наличие в медицинской организации ФГБУЗ КБ № 71 ФМБА России по адресу осуществления деятельности: 456780, Челябинская область, г. Озерск, ул. Восточная, д. 7 зависших остатков лекарственных препаратов c датой последней операции по 01.08.2023 г., а именно: МНН Торговое наименова-ние GTIN Серия Дата последней операции Остатки Абакавир Олитид 04605310011010 1530621 2022.04.09 535 Абакавир Олитид 04605310011010 1520621 2022.04.09 308 Абакавир Олитид 04605310023730 840822 2022.12.04 74 Абакавир Олитид 04605310023747 1200922 2022.12.04 414 Абакавир Олитид 04605310023747 1210922 2022.12.04 86 Адеметионин Гептрал 08002660000187 40003TB23 2023.03.10 20 Активированный уголь Уголь активирован-ный 04601669002600 9101222 2023.03.03 9 Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандарт-ном разведении Диаскинтест 04660007931149 AB00723 2023.06.21 29 Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандарт-ном разведении Диаскинтест 04660007931149 AB00723 2023.06.19 379 Аллопуринол Милурит 05995327111865 3259A0920 2021.07.23 3 Алтеплаза Ревелиза 04620078630112 KR00223S 2023.07.04 7 Амантадин Мидантан 04810201015910 3320622 2022.12.08 5 Амантадин ПК-Мерц 04059821201284 21022403 2022.11.29 4 Амикацин Амикацин 04602565016401 31121 2023.01.18 10 Амитриптилин Амитриптилин 04602676007381 31122 2023.03.13 4 Анатоксин дифтерийно- столбнячный Анатоксин дифтерий-но-столбнячный очи-щенный адсорбиро-ванный с уменьшен-ным содержанием антигенов жидкий (АДС-М-анатоксин) 04602784000366 П100 2023.05.16 122 Анатоксин дифтерийно- столбнячный Анатоксин дифтерий-но-столбнячный очи-щенный адсорбиро-ванный с уменьшен-ным содержанием антигенов жидкий (АДС-М-анатоксин) 04602784000366 П96 2023.04.11 76 Антитоксин столбнячный Сыворотка противо-столбнячная лошади-ная очищенная кон-центрированная (Сы-воротка противо-столбнячная) 04600488003201 У25/У57 2023.06.13 2 Антитоксин яда гадюки обыкновенной Сыворотка против яда гадюки обыкновенной лошадиная очищенная концентрированная жидкая 04602789001696 С222 2023.05.24 7 Ацетилсалициловая кислота+ Кофеин+Парацетамол Цитрамон П 04601669000675 5970822 2023.05.19 17 Ацетилсалициловая кисло-та+Кофеин+Парацетамол Цитрамон П 04601669000675 4560622 2022.11.25 2 Ацикловир Ацикловир-АКОС 04602565031039 50822 2023.04.04 13 Беклометазон Беклазон Эко 05050963015639 AGA89A 2023.04.04 9 Бендазол+Метамизол Натрия+Папаверин+Фенобарбитал Андипал 04601669009302 1101222 2023.04.04 32 Бензилбензоат Бензилбензоат 04603679001024 630622 2022.09.13 29 Вакцина для профилактики вирусного гепатита b Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая 04602654000113 260-0622 2023.04.11 43 Вакцина для профилактики вирусного гепатита b Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая 04602654000113 256-0422 2023.02.08 97 Вакцина для профилактики вирусного гепатита b Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая 04602654000113 247-0321 2022.03.14 51 Вакцина для профилактики клещевого энцефалита Вакцина клещевого энцефалита культу-ральная очищенная концентрированная инактивированная сухая 04603993000154 544 2023.05.01 40 Вакцина для профилактики краснухи Вакцина против крас-нухи культуральная живая 04603782003632 М37122 2023.05.16 93 Вакцина для профилактики полиомиелита БиВак полио (Вакцина полиомиелитная перо-ральная, двухвалент-ная, живая аттенуиро-ванная 1, 3 типов) 04603993000970 278 2023.06.05 4 Вакцина для профилактики туберкулеза Вакцина туберкулез-ная (БЦЖ) 04602379000054 740 2023.05.16 3 Верапамил Верапамил 05310001274993 1098621 2023.04.04 27 Винорелбин Фирелбин 04650094093110 21022 2023.02.15 30 Винпоцетин Винпоцетин 04602884016175 30223 2023.03.24 1 Вода для инъекций Вода для инъекций 04603782003205 М541222 2023.04.11 207 Вода для инъекций Вода для инъекций 04603782003205 М740123 2023.05.10 30 Вода для инъекций Вода для инъекций 04603782003205 М960323 2023.06.22 30 Водорода пероксид Перекись водорода 04620008620022 141222 2023.03.31 1 Вориконазол Ворикоз 18904102204610 2207119 2023.03.06 7 Гексопреналин Гинипрал 09088880781852 12264291 2022.12.22 4 Гидрокортизон Гидрокортизон 04604060002484 50322 2022.09.13 48 Гидроксиэтилкрахмал Волювен 04607085482408 14RK3301 2022.05.11 2 Глицерол Глицелакс 04601429002383 1631022 2023.01.27 19 Глицерол Глицелакс 04601429002512 1600922 2023.01.27 19 Дибутилфталат+Канифоль+ Касторовое Мас-ло+Поливинилбутирал+ Фенолформальдегидная Смола+Этанол Клей БФ-6 04603905003433 411122 2023.02.13 8 Дидрогестерон Дюфастон 04620011583147 420822 2023.02.28 2 Диоксометилтетрагидро- пиримидин Метилурацил 04605422030817 131122 2023.03.12 16 Дифенгидрамин Димедрол 04602884015444 110323 2023.04.19 27 Доксорубицин Доксорубицин-ЛЭНС 04605095012110 10223 2023.07.02 100 Дроперидол Дроперидол 04602676004878 40722 2023.02.22 4 Железа [III] гидроксид декстран Феррум Лек 03838957872305 MP8833 2023.05.18 6 Зидовудин Зидовудин 04680020181048 030323 2023.04.27 2 Зидовудин Ретровир 04607008133684 N63N 2023.04.29 1 Зидовудин Ретровир 04607008133684 W53Y 2022.05.26 2 Ибупрофен Долгит 04028352000024 301140 2023.07.13 19 Ибупрофен Ибупрофен ВП 03800021116158 0071122 2023.07.18 14 Изосорбида динитрат Изакардин 04607068361379 040323 2023.06.20 13 Изосорбида динитрат Изокет 05450557011519 5897901 2021.02.15 3 Изосорбида динитрат Кардикет 05450557011564 7644102 2023.04.04 16 Изосорбида динитрат Кардикет 05450557011588 7734301 2023.04.04 55 Изосорбида мононитрат Моносан 08595026403338 9060722 2023.03.28 5 Йод Йод 04603933005935 210722 2023.03.22 90 Йод+калия йодид+ глицерол Люголя раствор с глицерином 04603905006137 281222 2023.03.02 3 Калия йодид Калия йодид 04607027768065 010422 2022.06.10 2 Кальция фолинат Кальция Фолинат-Лекфарм 04812608012417 091122 2023.05.29 65 Кальция хлорид Кальция хлорид 04602824005962 91220 2022.06.16 29 Капецитабин Капаметин ФС 04601808012682 010123 2023.05.25 10 Капецитабин Капаметин ФС 04601808012699 080223 2023.05.19 15 Кетопрофен Кетопрофен Органика 04602424006444 31222 2023.05.22 39 Клозапин КЛОЗАПИН АВЕК-СИМА 04607100623335 230922 2023.07.04 47 Клотримазол Клотримазол 04607027761837 021121 2022.01.11 12 Ко-тримоксазол Ко-тримоксазол 04601669016720 60223 2023.04.14 40 Ксилометазолин Ксилен 04605095005570 610522 2023.02.28 23 Ламивудин Ламивудин 04680020182656 030323 2023.04.27 2 Леветирацетам Леветирацетам 04680020183004 251122 2022.12.23 1 Леводопа+карбидопа Наком 04650069870555 MN78291122 2023.01.11 4 Левоментола раствор в ментил изовалерате Валидол 04620008624372 231022 2023.05.19 32 Левофлоксацин Левофлоксацин 04607027765590 030322 2022.12.08 2 Лидокаин Лидокаин 04602824025113 10223 2023.05.19 28 Лидокаин+феназон Отипакс 03583316669507 3698 2023.02.16 9 Лизиноприл Лизиноприл Медисорб 04603182001665 210070523 2023.07.19 30 Лопинавир+ритонавир Калетра 04670012461357 530522 2022.11.28 77 Макрогол Лавакол 04601429004011 780323 2023.06.22 50 Макрогол Форлакс 03665585003067 W06042 2023.03.28 10 Макрогол Форлакс 03665585003210 W06723 2023.04.07 17 Мельдоний Милдронат 04750232013304 1150722 2023.05.19 2 Метамизол натрия Анальгин 04601669002020 2180921 2022.04.22 9 Метилдопа Допегит 05995327188256 B453A0821 2022.04.29 6 Метопролол Метопролол 04602676008937 10223 2023.05.22 79 Метотрексат Метотрексат-СЗ 04690655006746 241121 2022.12.09 4 Мифепристон Мифедвест 04620017864608 210322 2023.07.14 3 Моксифлоксацин Мофлокс 400 04610011971778 MF1030323 2023.05.22 1 Мяты перечной листьев мас-ло+Фенобарбитал+ Этилбромизовалерианат Корвалол-МФФ 04601429000044 411222 2023.02.15 16 Натрия амидотризоат Тразограф 08901086200822 I0Z23017 2023.07.25 30 Натрия амидотризоат Тразограф 08901086200822 I0Z23001 2023.06.16 40 Натрия оксибутират Натрия оксибат 04602676004212 20922 2022.10.24 83 Натрия хлорид Натрия хлорид 04605310010624 481022 2023.07.03 39 Натрия хлорид Натрия хлорид 04605310010624 1570920 2022.04.15 1 Натрия хлорид Натрия хлорид 04607116940020 0520822 2022.09.30 1 Натрия хлорид Натрия хлорид 04607116944974 1591221 2022.04.01 2 Натрия хлорид Натрия хлорид 04620017860730 A5561220 2021.04.01 1 Натрия хлорид Натрия хлорид 04620017860730 A5561220 2021.01.20 1 Натрия хлорид Натрия хлорид 04870208030033 A22101602 2023.06.01 1 Невирапин Вирамун 09006968005287 AB8287A 2023.03.01 5 Никетамид Кордиамин 04604060001982 40322 2022.04.22 3 Нимесулид Нимесулид-ЛекТ 04602809007073 080123 2023.05.22 37 Нитроглицерин Нитроглицерин 04607027767853 020123 2023.07.07 7 Нитроглицерин Нитрокор 04601669016652 30223 2023.05.22 49 Нитроглицерин Нитроспрей 04601669004147 10123 2023.04.20 15 Нифедипин Нифедипин 04630015110034 070222 2022.07.22 30 Омепразол Омепразол 04605422029507 041122 2023.02.13 1 Орнитин Гепа-Мерц 04059821229516 22076050 2023.01.18 1 Осельтамивир Инфлюцеин 04606486026341 2330920 2023.02.10 11 Осельтамивир Осельтамивир 04680020182663 050123 2023.06.28 38 Парацетамол Парацетамол 04620136910248 0030323 2023.06.13 27 Парацетамол Цефекон Д 04601026301773 751022 2022.12.23 34 Пеметрексед АНТИФОЛАТ 04650094093349 31122 2023.03.15 6 Пеметрексед АНТИФОЛАТ 04650094093356 51122 2023.03.15 6 Перициазин Неулептил 03664798010831 257670A 2023.04.04 4 Платифиллин Платифиллина гидро-тартрат 04602824020606 1331022 2023.06.15 14 Полипептиды сетчатки глаз скота Ретиналамин 04607008360028 411122 2023.02.19 1 Преднизолон Преднизолон Реневал 04603988026985 100223 2023.06.15 26 Прокаин Новокаин 04605310017722 1041121 2022.04.19 1 Прокаин Новокаин 04605310017722 1041121 2022.07.13 215 Пропранолол Анаприлин 04602884003243 821121 2022.06.24 6 Пропранолол Анаприлин 04680020180812 020122 2022.06.16 3 Рифампицин Рифампицин 04605310024850 261022 2023.01.10 375 Рифампицин Рифампицин-Ферейн 04603779007285 070721 2022.08.25 6 Ропивакаин Ропивакаин Велфарм 04650099781234 70822 2023.03.24 11 Ропивакаин Ропивакаин-Бинергия 04605894009298 020822 2023.06.15 4 Сальбутамол Сальбутамол АВ 04603679007309 90123 2023.06.15 11 Сульпирид Сульпирид 04602424007649 41121 2022.07.19 26 Сульпирид Сульпирид 04602424007649 31121 2022.07.19 1 Сульфасалазин Сульфасалазин 04607027769840 080223 2023.05.23 4 Тетрациклин Тетрациклин 04602884000143 40122 2022.07.08 83 Тиамазол Тирозол 04022536645940 G015B4 2022.06.21 9 Тилорон Амиксин 04601669009548 10422 2022.12.14 9 Тилорон Тилорон-СЗ 04690655019241 60422 2022.12.14 5 Топирамат Топирамат-АЛСИ 04607011635274 091122 2023.05.22 2 Трифлуоперазин Трифтазин 04602824015350 60822 2022.12.13 37 Тропикамид Тропикамид 05944728004030 2302901 2023.07.11 13 Троспия хлорид Спазмекс 04028305000095 84050 2023.05.03 2 Умифеновир Арбидол 04601669004598 310122 2022.03.01 1 Умифеновир Умифеновир 04680020183424 160222 2023.06.28 6 Фамотидин Фамотидин 04607027764241 090421 2021.07.14 3 Фамотидин Фамотидин 04670008165177 050123/030123 2023.03.22 17 Флуконазол Дифлюкан 04607131040330 B756802 2023.06.02 7 Флуконазол Дифлюкан 04607131040330 B756802 2023.07.31 14 Флуконазол Флуконазол 04605949000256 0020622 2023.07.26 100 Флуконазол Флуконазол 04607022750539 10123 2023.05.30 3 Флуконазол Флуконазол-OBL 04605077010400 310623 2023.07.26 17 Флуоксетин Флуоксетин 04607022750454 20323 2023.05.30 5 Фосфазид Никавир 04607048490280 060523 2023.06.09 91 Хлорамфеникол Левомицетин 04607024945667 10922 2022.11.25 3 Хлоргексидин Хлоргексидин 04605903011809 070323 2023.05.17 4 Хлоргексидин Хлоргексидин 04680006527884 040223 2023.06.29 11 Хлорпромазин Аминазин 04602212001101 90322 2023.01.25 15 Хлорпротиксен Труксал 05702157176502 2733863 2022.09.30 1 Цефиксим Супракс Солютаб 04607098452276 2058B 2023.03.15 2 Цефотаксим Цефотаксим 04602565034726 130223 2023.04.14 4 Циклофосфамид Циклофоцил 04650094093295 211022 2023.05.31 160 Циклофосфамид Циклофоцил 04650094093295 241122 2023.06.27 150 Циклофосфамид Эндоксан 05413760232096 2B050I 2023.07.17 2 Цисплатин Цисплатин 04650094090546 130223 2023.05.31 100 Эналаприл ЭНАЛАПРИЛ ВЕЛ-ФАРМ 04680136222505 20223 2023.07.19 334 Этанол Этиловый спирт 04606354000329 4301122 2023.01.27 25 Этанол Этиловый спирт 04606354000350 3130422 2022.09.21 1 Этилметилгидроксипиридина сукцинат Мексидол 04605894001339 2491122 2023.06.21 3 - по адресу: 456780, Челябинская область, г. Озерск, ул. Восточная, д. 23 МНН Торговое наименование GTIN Серия Дата последней операции Остатки Лидокаин+Феназон Отипакс 03583316669507 3698 2023.02.16 9 Этанол Этиловый спирт 04606354000329 4301122 2023.01.27 25 ФГБУЗ КБ № 71 ФМБА России (ИНН – 7422001206, ОГРН – 1027401183039) осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии №Л041-00110-74/00553255 от 02.10.2020 г., выданную Территориальным органом Росздравнадзора по Челябинской области и фармацевтическую деятельность №Л042-00110-74/00166771 от 07.09.2018 г., выданную Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения. Таким образом, в нарушение установленных требований законодательства Российской Федерации ФГБУЗ КБ № 71 ФМБА России отсутствуют в ФГИС МДЛП сведения о выводе из гражданского оборота вышеуказанных лекарственных препаратов.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой