РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМЛЕНД АК-ТАУ"
№74240661000016003821

🔢 ИНН:
0277915784
🆔 ОГРН:
1160280116370
📍 Адрес:
456550, обл. Челябинская, р-н Коркинский, г. Коркино, ул. Цвиллинга, д 36
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
28.10.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМЛЕНД АК-ТАУ" (ИНН: 0277915784) , адрес: 456550, обл. Челябинская, р-н Коркинский, г. Коркино, ул. Цвиллинга, д 36

Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 0277915784
ОГРН проверяемого лица 1160280116370
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМЛЕНД АК-ТАУ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 454077, обл. Челябинская, г. Челябинск, ул. Мамина, д 15
Адрес объекта проведения КНМ 456550, обл. Челябинская, р-н Коркинский, г. Коркино, ул. Цвиллинга, д 36

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Скорняков Андрей Борисович
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Авдиенко Анастасия Александровна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Наличие зависших остатков лекарственных препаратов согласно сведениям ФГИС МДЛП, находящихся без движения более 6 месяцев, а именно лекарственных препаратов для медицинского применения из групп согласно АТХ Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В соответствии с подпунктом «а» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами, в свою очередь предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение). Абзацами 1, 5 п. 1.1 ст. 1 Положения установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств начиная с 1 июля 2020 обязаны вносить, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Согласно п. 46 Положения, период внесения сведений составляет 5 рабочих дней с даты соответствующей операции. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе VI Положения. На основании пп. «б» и «г» п. 57 (5) Положения Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (далее-Росздравнадзор) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов», в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. По данным ФГИС МДЛП по состоянию на 25.10.2024 г. установлено наличие в аптечной организации ООО "ФАРМЛЕНД АК-ТАУ" зависших остатков лекарственных препаратов c датой последней операции по 01.04.2024 г., находящихся без движения более 6 месяцев, а именно лекарственных препаратов для медицинского применения из групп согласно АТХ Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты по адресам осуществления деятельности: SGTIN Серия Наименова-ние ЛП Дата по-следней операции МНН Адрес 090069680140123995662443663 E46825 Синджарди 20.04.2023 Метформин+ Эмпаглифлозин 454077, Челябинская об-ласть, г. Челябинск, ул. Мамина, д. 15 04013054001912BTK0K78SD2ER6 29032 Глибомет 19.04.2023 Глибенкламид+ Метформин 454100, Челябинская об-ласть, г. Челябинск, ул. 40-летия Победы, д. 3, пом. 15 046200178634270000000643580 1060222 Мерифатин МВ 22.09.2022 Метформин 454100, Челябинская об-ласть, г. Челябинск, ул. 40-летия Победы, д. 3, пом. 15 046200178629250000001888500 1310222 Мерифатин 24.04.2022 Метформин 454100, Челябинская об-ласть, г. Челябинск, ул. 40-летия Победы, д. 3, пом. 15 046019690032910000315164472 1420921 Глидиаб 11.11.2021 Гликлазид 454100, Челябинская об-ласть, г. Челябинск, ул. 40-летия Победы, д. 3, пом. 15 046019690032910000314737220 1420921 Глидиаб 11.11.2021 Гликлазид 454100, Челябинская об-ласть, г. Челябинск, ул. 40-летия Победы, д. 3, пом. 15 04013054001912NFEBXK2E4MYPB 29035 Глибомет 23.06.2023 Глибенкламид+ Метформин 456550, Челябинская об-ласть, г. Коркино, ул. Цвиллинга, д. 36 04013054001912F5W1R04RNX544 29035 Глибомет 23.06.2023 Глибенкламид+ Метформин 456550, Челябинская об-ласть, г. Коркино, ул. Цвиллинга, д. 36 04013054001912DFN0ZKBK2FRV4 29035 Глибомет 23.06.2023 Глибенкламид+ Метформин 456550, Челябинская об-ласть, г. Коркино, ул. Цвиллинга, д. 36 040130540019126T52ZSAKC0YV0 29035 Глибомет 23.06.2023 Глибенкламид+ Метформин 456550, Челябинская об-ласть, г. Коркино, ул. Цвиллинга, д. 36 040130540019125X9WP6M2K4MES 29035 Глибомет 23.06.2023 Глибенкламид+ Метформин 456550, Челябинская об-ласть, г. Коркино, ул. Цвиллинга, д. 36 040130540019123X4ZR3MTK30K1 29035 Глибомет 23.06.2023 Глибенкламид+ Метформин 456550, Челябинская об-ласть, г. Коркино, ул. Цвиллинга, д. 36 040130540019123V72WZGWMNET3 29035 Глибомет 23.06.2023 Глибенкламид+ Метформин 456550, Челябинская об-ласть, г. Коркино, ул. Цвиллинга, д. 36 04620017866091lb0DM8clyYBPW 580423 Мерифатин МВ 29.06.2023 Метформин 456584, Челябинская об-ласть, Еманжелинский район, Еманжелинск, ул. Титова, д. 5 04620017866091EC8cnXYu11IRF 580423 Мерифатин МВ 29.06.2023 Метформин 456584, Челябинская об-ласть, Еманжелинский район, Еманжелинск, ул. Титова, д. 5 046200178630830000000898866 2051221 Статиглин 15.05.2022 Глибенкламид 456584, Челябинская об-ласть, Еманжелинский район, Еманжелинск, ул. Титова, д. 5 090069680150713503420957771 22A1708 Джардинс 09.12.2022 Эмпаглифлозин 457020, Челябинская об-ласть, Пластовский район, г. Пласт, ул. Строителей, д. 2, пом. 2 090069680150713535458608007 22A1708 Джардинс 07.12.2022 Эмпаглифлозин 457020, Челябинская об-ласть, Пластовский район, г. Пласт, ул. Строителей, д. 2, пом. 2 090069680150713535293221853 22A1708 Джардинс 07.12.2022 Эмпаглифлозин 457020, Челябинская об-ласть, Пластовский район, г. Пласт, ул. Строителей, д. 2, пом. 2 04630011650251S8GWXRWC5VD6D 0440622 Сиофор 500 25.09.2022 Метформин 457020, Челябинская об-ласть, Пластовский район, г. Пласт, ул. Строителей, д. 2, пом. 2 04630011650251S635DY05NCE1R 0440622 Сиофор 500 25.09.2022 Метформин 457020, Челябинская об-ласть, Пластовский район, г. Пласт, ул. Строителей, д. 2, пом. 2 04630011650251FGFK00H1G6685 0440622 Сиофор 500 25.09.2022 Метформин 457020, Челябинская об-ласть, Пластовский район, г. Пласт, ул. Строителей, д. 2, пом. 2 04630011650251DR4H6X5Y2GYBD 0440622 Сиофор 500 25.09.2022 Метформин 457020, Челябинская об-ласть, Пластовский район, г. Пласт, ул. Строителей, д. 2, пом. 2 046300116502511DBKTA0TKR902 0440622 Сиофор 500 25.09.2022 Метформин 457020, Челябинская об-ласть, Пластовский район, г. Пласт, ул. Строителей, д. 2, пом. 2 046200178630830000000908521 2051221 Статиглин 09.05.2022 Глибенкламид 457020, Челябинская об-ласть, Пластовский район, г. Пласт, ул. Строителей, д. 2, пом. 2 ООО "ФАРМЛЕНД АК-ТАУ" (ИНН – 0277915784; ОГРН – 1160280116370) осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № Л042-01024-74/00269442 от 21.11.2019 г., выданную Министерством здравоохранения Челябинской области. Таким образом, в нарушение установленных требований законодательства Российской Федерации ООО "ФАРМЛЕНД АК-ТАУ" отсутствуют в ФГИС МДЛП сведения о выводе из гражданского оборота вышеуказанных лекарственных препаратов.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой