Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЕКС ГРУПП"
№74240661000016005061

🔢 ИНН:
7447301667
🆔 ОГРН:
1217400021728
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
28.10.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЕКС ГРУПП" (ИНН: 7447301667)

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7447301667
ОГРН проверяемого лица 1217400021728
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЕКС ГРУПП"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Скорняков Андрей Борисович
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Авдиенко Анастасия Александровна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Наличие зависших остатков лекарственных препаратов согласно сведениям ФГИС МДЛП, находящихся без движения более 6 месяцев, а именно лекарственных препаратов для медицинского применения из групп согласно АТХ Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В соответствии с подпунктом «а» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами, в свою очередь предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение). Абзацами 1, 5 п. 1.1 ст. 1 Положения установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств начиная с 1 июля 2020 обязаны вносить, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Согласно п. 46 Положения, период внесения сведений составляет 5 рабочих дней с даты соответствующей операции. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе VI Положения. На основании пп. «б» и «г» п. 57 (5) Положения Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (далее-Росздравнадзор) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов», в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. По данным ФГИС МДЛП по состоянию на 25.10.2024 г. установлено наличие в аптечной организации ООО "Алекс групп" зависших остатков лекарственных препаратов c датой последней операции по 01.04.2024 г., находящихся без движения более 6 месяцев, а именно лекарственных препаратов для медицинского применения из групп согласно АТХ Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты по адресу осуществления деятельности - 454128, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Университетская Набережная, д. 103, пом. 11: SGTIN Серия Наименование ЛП Дата послед-ней операции МНН 046064860393580000000326967 220923 Метформин Лонг Ка-нон 21.02.2024 Метформин 046064860393580000000325785 220923 Метформин Лонг Ка-нон 21.02.2024 Метформин 036647980272971473245D988AM 3NG019 Метформин Санофи 15.02.2024 Метформин 036647980272971473244KM51PK 3NG019 Метформин Санофи 15.02.2024 Метформин 0464001759095601000W3H55EFE A18114 Глюкофаж Лонг 06.02.2024 Метформин 0464001759094901003D1LKPKR6 A17819 Глюкофаж Лонг 06.02.2024 Метформин 0464001759094901003D1L5ZGU8 A17819 Глюкофаж Лонг 06.02.2024 Метформин 0464001759095601000X4S0M9XC A18111 Глюкофаж Лонг 02.02.2024 Метформин 090069680150573898104871451 23B2749 Джардинс 20.11.2023 Эмпаглифлозин 090069680150573898087268625 23B2749 Джардинс 20.11.2023 Эмпаглифлозин 04065266048483W0KRW3M201WR5 G01PKH Глюкофаж Лонг 17.11.2023 Метформин 0464001759098701005XRF1EC91 A18189 Глюкофаж Лонг 10.11.2023 Метформин 046064860390440000000402914 020223 Метформин Канон 07.11.2023 Метформин 0406526604846996XMV89ZW8KFC G01T0H Глюкофаж Лонг 26.10.2023 Метформин 04065266048483C13V97A7K34NC G01PKH Глюкофаж Лонг 26.10.2023 Метформин 046064860154440000000042121 010123 Метформин Канон 22.09.2023 Метформин 04607100623243B900000479173 410623 Метформин 12.09.2023 Метформин 04065266048469715C0M5E04FR7 G01PK9 Глюкофаж Лонг 07.09.2023 Метформин 040652660484696CEY55A9V9Z37 G01PK9 Глюкофаж Лонг 07.09.2023 Метформин 04630011650282YEFEAYCVHDHCF 1660423 Сиофор 1000 29.08.2023 Метформин 04630011650282487CZ3CEPTYM6 1660423 Сиофор 1000 29.08.2023 Метформин 046031820079640200000153624 241700723 Метформин Медисорб 29.08.2023 Метформин 046100175007811412354030873 1410423 Метформин Канон 18.08.2023 Метформин 04630011650282GFFAGA3XKVSGX 1660423 Сиофор 1000 01.08.2023 Метформин 04065266048469ZH7VN8A9ACTAF G01PK9 Глюкофаж Лонг 06.07.2023 Метформин 04065266048469ZMDS26WDW8MAN G01KPL Глюкофаж Лонг 07.06.2023 Метформин 04065266048469ZAK0VYXHSP2P8 G01KPL Глюкофаж Лонг 07.06.2023 Метформин 04065266048469YWC0FX7X06V78 G01KPL Глюкофаж Лонг 07.06.2023 Метформин 04670005390787Q2ftoRqx9BWx8 040123 Метформин 01.06.2023 Метформин 046064860154440000000022383 491222 Метформин Канон 26.05.2023 Метформин 046064860154440000000020650 491222 Метформин Канон 26.05.2023 Метформин 0464001759097001001AZ7ZEGG6 A17464 Глюкофаж Лонг 12.05.2023 Метформин 0464001759097001001AZ75PJRF A17464 Глюкофаж Лонг 12.05.2023 Метформин 0464001759097001001AZ70JG14 A17464 Глюкофаж Лонг 12.05.2023 Метформин 0464001759097001001CYAZT43S A17464 Глюкофаж Лонг 11.05.2023 Метформин 0464001759097001001CYAN1AUF A17464 Глюкофаж Лонг 11.05.2023 Метформин 0464001759097001001C1WECTH8 A17462 Глюкофаж Лонг 05.05.2023 Метформин 04607100623243B900000321693 90223 Метформин 21.04.2023 Метформин 04607100623243B900000321509 90223 Метформин 21.04.2023 Метформин 04607100623243B900000321473 90223 Метформин 21.04.2023 Метформин 0464001759097001001AFJYC0GX A17462 Глюкофаж Лонг 18.04.2023 Метформин 0464001759097001001AG87Z1NT A17462 Глюкофаж Лонг 12.04.2023 Метформин 046300116502827TMDBTVGN7M23 0060123 Сиофор 1000 12.04.2023 Метформин 04630011650220C7ZXD22YNX72D 1590822 Сиофор 850 21.03.2023 Метформин 04630011650220432A4PZWPCSWA 1590822 Сиофор 850 21.03.2023 Метформин 04640017590970010017LVRSFLM A17033 Глюкофаж Лонг 01.03.2023 Метформин 046300116502825V88R2HV8PKS2 3001122 Сиофор 1000 28.02.2023 Метформин 046064860154990000000026618 1241122 Метформин Канон 28.02.2023 Метформин 046064860154990000000031648 1241122 Метформин Канон 21.02.2023 Метформин 04630011650220BV0WPGYWGN7ZB 1480822 Сиофор 850 17.02.2023 Метформин 046400175909700100178LH4MUJ A17029 Глюкофаж Лонг 17.02.2023 Метформин 04690655026423242EXKA6X67P9 30822 Метформин-СЗ 14.02.2023 Метформин 04670005390787bGEJPK241Yasg 090522 Метформин 14.02.2023 Метформин 04640017590970010017LNSKCKY A17033 Глюкофаж Лонг 10.02.2023 Метформин 04640017590970010017LTVG4S0 A17033 Глюкофаж Лонг 31.01.2023 Метформин 0464001759097001001728W62CF A17030 Глюкофаж Лонг 19.01.2023 Метформин 046064860390820000000365838 1161022 Метформин Канон 04.01.2023 Метформин 04640017590970010015RKMFYK6 A17010 Глюкофаж Лонг 29.12.2022 Метформин 04065266048469RMA1HAAECM8H2 G01FCH Глюкофаж Лонг 27.12.2022 Метформин 04065266048469GT1G0VWACWGB5 G01FCH Глюкофаж Лонг 27.12.2022 Метформин 04610017500774YI2P0JC2PX9LD 2740922 Метформин Канон 21.12.2022 Метформин 046100175007742FW9IMFV81HW4 2740922 Метформин Канон 21.12.2022 Метформин 04680020183653000000E5F0CF7 060422 Метформин Лонг 23.11.2022 Метформин 04610017500750DNEX9B21PT0NS 5880921 Метформин Канон 16.11.2022 Метформин 046300116502825AVGTY7PBAY6C 1870822 Сиофор 1000 16.11.2022 Метформин 04610017500743NOLXTKUWF5Q65 6321021 Метформин Канон 25.10.2022 Метформин 04630011650282XZPWH9YWZZ787 1580622 Сиофор 1000 12.10.2022 Метформин 04630011650220CMF5KADPK8H93 0860422 Сиофор 850 12.10.2022 Метформин 046064860268390000000242760 0550621 Метформин Канон 11.10.2022 Метформин 0464001759095601000KT6RAFV3 A16803 Глюкофаж Лонг 10.10.2022 Метформин 04602884017141MWE0BZWTVYKB3 320722 Метформин Лонг 09.09.2022 Метформин 04610017500798CMYH0NOD97WW5 1050322 Метформин Канон 24.08.2022 Метформин 04610017500798CKY4S4UUYRK2E 1050322 Метформин Канон 24.08.2022 Метформин 0464001759098701003WV69G917 A16355 Глюкофаж Лонг 17.08.2022 Метформин 0461001750078110YKO2RMV7QDX 6181021 Метформин Канон 28.07.2022 Метформин 04610017500774VGNDSQ53EPUE9 1370421 Метформин Канон 22.07.2022 Метформин 048102010167020000000182634 4570422 Метформин 19.07.2022 Метформин 048102010167020000000182616 4570422 Метформин 19.07.2022 Метформин 04610017500781CTB7CQHU225T9 6141021 Метформин Канон 18.07.2022 Метформин 0464001759093201000K5LJT6SY A15891 Глюкофаж Лонг 26.04.2022 Метформин 0463001165028240P0H91T2Z404 3341121 Сиофор 1000 26.04.2022 Метформин ООО "Алекс групп" (ИНН – 7447301667; ОГРН – 1217400021728) осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № Л042-01024-74/00005003 от 23.03.2022 г., выданную Министерством здравоохранения Челябинской области. Таким образом, в нарушение установленных требований законодательства Российской Федерации ООО "Алекс групп" отсутствуют в ФГИС МДЛП сведения о выводе из гражданского оборота вышеуказанных лекарственных препаратов.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой