РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОБЛАСТНАЯ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННАЯ ПСИХИАТРИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 4"
№74240661000016057083

🔢 ИНН:
7413001489
🆔 ОГРН:
1027401186636
📍 Адрес:
456796, обл. Челябинская, г. Озерск, п. Новогорный, ул. Южно-Уральская, д 9
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
31.10.2024
🎯
Основание проведения
Наличие зависших остатков лекарственных препаратов, находящихся без движения более 15 месяцев, а именно лекарственных препаратов для медицинского применения из групп согласно Анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, Антипсихотических ср... Еще...
🔔
Предостережение
В соответствии с подпунктом «а» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОБЛАСТНАЯ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННАЯ ПСИХИАТРИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 4" (ИНН: 7413001489) , адрес: 456796, обл. Челябинская, г. Озерск, п. Новогорный, ул. Южно-Уральская, д 9

Предостережение:
  • В соответствии с подпунктом «а» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами, в свою очередь предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение). Абзацами 1, 5 п. 1.1 ст. 1 Положения установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств начиная с 1 июля 2020 обязаны вносить, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Согласно п. 46 Положения, период внесения сведений составляет 5 рабочих дней с даты соответствующей операции. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе VI Положения. На основании пп. «б» и «г» п. 57 (5) Положения Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (далее-Росздравнадзор) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов», в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. По данным ФГИС МДЛП по состоянию на 29.10.2024 г. установлено наличие в медицинской организации ГБУЗ ОСПБ № 4 зависших остатков лекарственных препаратов c датой последней операции по 01.07.2023 г., находящихся без движения более 15 месяцев, а именно лекарственных препаратов для медицинского применения из групп согласно Анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, Антипсихотических средств по адресу осуществления деятельности: 456796, Челябинская область, г. Озерск, ул. Южно-Уральская, д. 9: МНН Торговое наименование GTIN Серия Дата последней операции Остатки Левомепромазин Тизерцин 05995327288284 J612A0220 2021.02.26 126 Левомепромазин Тизерцин 05995327288284 J614A0820 2021.05.11 35 Галоперидол Галоперидол деканоат 05997001393253 A11004A 2021.06.18 11 Галоперидол Галоперидол деканоат 05997001393253 A11004A 2021.06.30 6 Галоперидол Галоперидол деканоат 05997001393253 A13093A 2021.07.30 24 Левомепромазин Тизерцин 05995327288284 J613B0220 2021.08.09 18 Галоперидол Галоперидол 04607027767600 050421 2021.08.19 299 Рисперидон Рисполепт Конста 04602243001941 KFSK001 2021.08.19 14 Левомепромазин Тизерцин 05995327288284 J613B0220 2021.08.30 23 Левомепромазин Тизерцин 05995327288284 E301B0221 2021.09.27 124 Галоперидол Галоперидол деканоат 05997001393253 A11048A 2021.10.05 29 Галоперидол Галоперидол деканоат 05997001393253 A11049A 2021.10.05 19 Хлорпромазин Хлорпромазин Орга-ника 04602424009186 20621 2021.11.22 439 Хлорпромазин Хлорпромазин Орга-ника 04602424009254 30621 2021.11.22 439 Левомепромазин Тизерцин 05995327288284 E303A0221 2021.11.29 11 Хлорпротиксен Хлорпротиксен 04680020182779 120621 2021.12.06 159 Хлорпротиксен Хлорпротиксен 04680020182793 210421 2021.12.06 119 Рисперидон Рисперидон Канон 04606486025115 050921 2021.12.28 255 Галоперидол Галоперидол 04607027767600 080521 2021.12.29 299 Хлорпромазин Хлорпромазин Орга-ника 04602424008776 21021 2021.12.29 129 Левомепромазин Тизерцин 05995327288284 J615B0820 2022.01.26 8 Рисперидон Рисперидон-СЗ 04690655016448 40621 2022.01.27 319 Левомепромазин Тизерцин 05995327288284 E305B1121 2022.06.17 149 Рисперидон Рисполепт Конста 04602243001958 LJSK000 2022.06.20 1 Хлорпротиксен Хлорпротиксен 04607019012206 080322 2022.07.19 20 Галоперидол Галоперидол-Ферейн 04603779009050 030422 2022.07.22 108 Кветиапин Кветиапин Канон 04606486025603 030522 2022.07.22 10 Левомепромазин Тизерцин 05995327288284 E307B1121 2022.08.11 100 Левомепромазин Тизерцин 05995327288284 E305B1121 2022.08.11 50 Галоперидол Галоперидол 04607027762193 231121 2022.08.31 3 Хлорпромазин Аминазин 04602193011847 2760322 2022.08.31 35 Хлорпромазин Аминазин 04602193011847 2730322 2022.08.31 205 Хлорпромазин Аминазин 04602193012196 1100422 2022.08.31 151 Рисперидон Рисперидон Экспресс Канон 04606486044154 040822 2022.10.06 109 Хлорпромазин Аминазин 04602193011847 2760322 2022.10.06 240 Рисперидон Рисперидон-СЗ 04690655016448 30422 2022.10.12 50 Галоперидол Галоперидол 04607027767600 050422 2022.10.26 200 Хлорпромазин Хлорпромазин Орга-ника 04602424008776 10822 2022.10.28 64 Левомепромазин Тизерцин 05995327288284 J401B0322 2022.11.08 200 Галоперидол Галоперидол 04607027762193 281121 2022.11.21 10 Галоперидол Галоперидол 04607027762193 241121 2022.11.21 69 Рисперидон Рисперидон 04607027764173 130622 2022.11.21 53 Галоперидол Галоперидол 04630015111291 010322 2022.12.02 271 Хлорпромазин Аминазин 04602212001101 40322 2023.01.23 36 Хлорпромазин Аминазин 04602212001101 20322 2023.01.23 14 Рисперидон Рисполепт Конста 04602243001941 MHSK000 2023.03.30 5 Хлорпромазин Хлорпромазин Орга-ника 04602424008776 10323 2023.05.05 300 Хлорпромазин Хлорпромазин Орга-ника 04602424009254 10223 2023.05.05 960 ГБУЗ ОСПБ № 4 (ИНН – 7413001489; ОГРН – 1027401186636) осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-00110-74/00588339 от 31.01.2012 г., выданную Министерством здравоохранения Челябинской области. Таким образом, в нарушение установленных требований законодательства Российской Федерации ГБУЗ ОСПБ № 4 отсутствуют в ФГИС МДЛП сведения о выводе из гражданского оборота вышеуказанных лекарственных препаратов.
Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 7413001489
ОГРН 1027401186636
Наименование ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОБЛАСТНАЯ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННАЯ ПСИХИАТРИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 4"
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86.10
Наименование Деятельность больничных организаций

Объект контроля

Адрес 456796, обл. Челябинская, г. Озерск, п. Новогорный, ул. Южно-Уральская, д 9

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение низкий риск

Инспектор

ФИО инспектора Скорняков Андрей Борисович
ФИО инспектора Авдиенко Анастасия Александровна

Должность инспектора

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области

Основание проведения

Текст Наличие зависших остатков лекарственных препаратов, находящихся без движения более 15 месяцев, а именно лекарственных препаратов для медицинского применения из групп согласно Анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, Антипсихотических средств
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В соответствии с подпунктом «а» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами, в свою очередь предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение). Абзацами 1, 5 п. 1.1 ст. 1 Положения установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств начиная с 1 июля 2020 обязаны вносить, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Согласно п. 46 Положения, период внесения сведений составляет 5 рабочих дней с даты соответствующей операции. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе VI Положения. На основании пп. «б» и «г» п. 57 (5) Положения Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (далее-Росздравнадзор) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов», в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. По данным ФГИС МДЛП по состоянию на 29.10.2024 г. установлено наличие в медицинской организации ГБУЗ ОСПБ № 4 зависших остатков лекарственных препаратов c датой последней операции по 01.07.2023 г., находящихся без движения более 15 месяцев, а именно лекарственных препаратов для медицинского применения из групп согласно Анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, Антипсихотических средств по адресу осуществления деятельности: 456796, Челябинская область, г. Озерск, ул. Южно-Уральская, д. 9: МНН Торговое наименование GTIN Серия Дата последней операции Остатки Левомепромазин Тизерцин 05995327288284 J612A0220 2021.02.26 126 Левомепромазин Тизерцин 05995327288284 J614A0820 2021.05.11 35 Галоперидол Галоперидол деканоат 05997001393253 A11004A 2021.06.18 11 Галоперидол Галоперидол деканоат 05997001393253 A11004A 2021.06.30 6 Галоперидол Галоперидол деканоат 05997001393253 A13093A 2021.07.30 24 Левомепромазин Тизерцин 05995327288284 J613B0220 2021.08.09 18 Галоперидол Галоперидол 04607027767600 050421 2021.08.19 299 Рисперидон Рисполепт Конста 04602243001941 KFSK001 2021.08.19 14 Левомепромазин Тизерцин 05995327288284 J613B0220 2021.08.30 23 Левомепромазин Тизерцин 05995327288284 E301B0221 2021.09.27 124 Галоперидол Галоперидол деканоат 05997001393253 A11048A 2021.10.05 29 Галоперидол Галоперидол деканоат 05997001393253 A11049A 2021.10.05 19 Хлорпромазин Хлорпромазин Орга-ника 04602424009186 20621 2021.11.22 439 Хлорпромазин Хлорпромазин Орга-ника 04602424009254 30621 2021.11.22 439 Левомепромазин Тизерцин 05995327288284 E303A0221 2021.11.29 11 Хлорпротиксен Хлорпротиксен 04680020182779 120621 2021.12.06 159 Хлорпротиксен Хлорпротиксен 04680020182793 210421 2021.12.06 119 Рисперидон Рисперидон Канон 04606486025115 050921 2021.12.28 255 Галоперидол Галоперидол 04607027767600 080521 2021.12.29 299 Хлорпромазин Хлорпромазин Орга-ника 04602424008776 21021 2021.12.29 129 Левомепромазин Тизерцин 05995327288284 J615B0820 2022.01.26 8 Рисперидон Рисперидон-СЗ 04690655016448 40621 2022.01.27 319 Левомепромазин Тизерцин 05995327288284 E305B1121 2022.06.17 149 Рисперидон Рисполепт Конста 04602243001958 LJSK000 2022.06.20 1 Хлорпротиксен Хлорпротиксен 04607019012206 080322 2022.07.19 20 Галоперидол Галоперидол-Ферейн 04603779009050 030422 2022.07.22 108 Кветиапин Кветиапин Канон 04606486025603 030522 2022.07.22 10 Левомепромазин Тизерцин 05995327288284 E307B1121 2022.08.11 100 Левомепромазин Тизерцин 05995327288284 E305B1121 2022.08.11 50 Галоперидол Галоперидол 04607027762193 231121 2022.08.31 3 Хлорпромазин Аминазин 04602193011847 2760322 2022.08.31 35 Хлорпромазин Аминазин 04602193011847 2730322 2022.08.31 205 Хлорпромазин Аминазин 04602193012196 1100422 2022.08.31 151 Рисперидон Рисперидон Экспресс Канон 04606486044154 040822 2022.10.06 109 Хлорпромазин Аминазин 04602193011847 2760322 2022.10.06 240 Рисперидон Рисперидон-СЗ 04690655016448 30422 2022.10.12 50 Галоперидол Галоперидол 04607027767600 050422 2022.10.26 200 Хлорпромазин Хлорпромазин Орга-ника 04602424008776 10822 2022.10.28 64 Левомепромазин Тизерцин 05995327288284 J401B0322 2022.11.08 200 Галоперидол Галоперидол 04607027762193 281121 2022.11.21 10 Галоперидол Галоперидол 04607027762193 241121 2022.11.21 69 Рисперидон Рисперидон 04607027764173 130622 2022.11.21 53 Галоперидол Галоперидол 04630015111291 010322 2022.12.02 271 Хлорпромазин Аминазин 04602212001101 40322 2023.01.23 36 Хлорпромазин Аминазин 04602212001101 20322 2023.01.23 14 Рисперидон Рисполепт Конста 04602243001941 MHSK000 2023.03.30 5 Хлорпромазин Хлорпромазин Орга-ника 04602424008776 10323 2023.05.05 300 Хлорпромазин Хлорпромазин Орга-ника 04602424009254 10223 2023.05.05 960 ГБУЗ ОСПБ № 4 (ИНН – 7413001489; ОГРН – 1027401186636) осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-00110-74/00588339 от 31.01.2012 г., выданную Министерством здравоохранения Челябинской области. Таким образом, в нарушение установленных требований законодательства Российской Федерации ГБУЗ ОСПБ № 4 отсутствуют в ФГИС МДЛП сведения о выводе из гражданского оборота вышеуказанных лекарственных препаратов.

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII