РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННАЯ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 1"
№74240661000016057191

🔢 ИНН:
7453012350
🆔 ОГРН:
1027403893703
📍 Адрес:
454087, обл. Челябинская, г. Челябинск, ул. Кузнецова, д 2А
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
31.10.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННАЯ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 1" (ИНН: 7453012350) , адрес: 454087, обл. Челябинская, г. Челябинск, ул. Кузнецова, д 2А

Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7453012350
ОГРН проверяемого лица 1027403893703
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННАЯ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 1"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 454087, обл. Челябинская, г. Челябинск, ул. Кузнецова, д 2А

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Скорняков Андрей Борисович
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Авдиенко Анастасия Александровна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Наличие зависших остатков лекарственных препаратов, находящихся без движения более 15 месяцев, а именно лекарственных препаратов для медицинского применения из групп согласно Анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, Антипсихотических средств
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В соответствии с подпунктом «а» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами, в свою очередь предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение). Абзацами 1, 5 п. 1.1 ст. 1 Положения установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств начиная с 1 июля 2020 обязаны вносить, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Согласно п. 46 Положения, период внесения сведений составляет 5 рабочих дней с даты соответствующей операции. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе VI Положения. На основании пп. «б» и «г» п. 57 (5) Положения Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (далее-Росздравнадзор) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов», в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. По данным ФГИС МДЛП по состоянию на 29.10.2024 г. установлено наличие в медицинской организации ГБУЗ "ОКСПНБ № 1" зависших остатков лекарственных препаратов c датой последней операции по 01.07.2023 г., находящихся без движения более 15 месяцев, а именно лекарственных препаратов для медицинского применения из групп согласно Анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, Антипсихотических средств по адресу осуществления деятельности: 454087, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Кузнецова, д. 2А: МНН Торговое наимено-вание GTIN Серия Дата последней операции Остатки Галоперидол Галоперидол 04605949001352 0021121 2022.06.03 171 Галоперидол Галоперидол 04607027762193 250920 2020.11.05 35 Галоперидол Галоперидол 04607027767600 110820 2020.10.15 40 Зуклопентиксол Клопиксол депо 05702150151261 2681354 2021.05.28 13 Зуклопентиксол Клопиксол депо 05702150151261 2743921 2022.11.01 369 Кветиапин Кветиапин Канон 04606486025603 040522 2022.06.20 10 Оланзапин Заласта Ку-таб 03838989734084 DB5458 2023.06.05 15 Оланзапин Заласта Ку-таб 03838989734084 DB5459 2023.06.05 20 Рисперидон Рисперидон Канон 04606486025139 010622 2022.07.14 3 Рисперидон Рисперидон Канон 04606486025139 010321 2021.05.06 3 Рисперидон Рисперидон Экспресс Канон 04606486044154 010322 2022.06.02 1 Рисперидон Рисперидон Экспресс Канон 04606486044154 050822 2023.03.13 20 Рисперидон Рисполепт 04602243001163 LAB0400 2021.04.15 20 Рисперидон Рисполепт Конста 04602243001941 KCSK001 2023.03.02 75 Рисперидон Рисполепт Конста 04602243001958 KCSK000 2023.03.02 75 Флуфеназин Модитен депо 03838989502317 A80026 2023.02.01 10 Хлорпромазин Аминазин 04602193011830 2800121 2021.05.21 1 Хлорпромазин Аминазин 04602193011847 1781120 2021.03.09 1 Хлорпромазин Аминазин 04602193012196 2211121 2022.03.10 120 Хлорпромазин Аминазин 04602212001101 130121 2022.03.10 21 Хлорпромазин Хлорпромазин 04602824025410 30922 2023.02.07 1 Хлорпромазин Хлорпромазин Ка-нон 04606486040439 060922 2022.11.24 479 Хлорпротиксен Хлорпротиксен 04680020182779 050321 2021.06.22 11 ГБУЗ "ОКСПНБ № 1" (ИНН – 7453012350; ОГРН – 1027403893703) осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № Л042-01024-74/00392458 от 16.11.2011 г., выданную Министерством здравоохранения Челябинской области. Таким образом, в нарушение установленных требований законодательства Российской Федерации в ГБУЗ "ОКСПНБ № 1" отсутствуют в ФГИС МДЛП сведения о выводе из гражданского оборота вышеуказанных лекарственных препаратов.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой