Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ СТАЦИОНАРНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ СИСТЕМЫ СОЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ НАСЕЛЕНИЯ "ЧЕРКАСКУЛЬСКИЙ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКИЙ ИНТЕРНАТ"
№74240661000016057399

🔢 ИНН:	7409000919
🆔 ОГРН:	1027400730246
📍 Адрес:	456844, обл. Челябинская, р-н Каслинский, п. Черкаскуль, ул. Ленина, д 23
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	31.10.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ СТАЦИОНАРНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ СИСТЕМЫ СОЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ НАСЕЛЕНИЯ "ЧЕРКАСКУЛЬСКИЙ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКИЙ ИНТЕРНАТ" (ИНН: 7409000919) , адрес: 456844, обл. Челябинская, р-н Каслинский, п. Черкаскуль, ул. Ленина, д 23

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	7409000919
ОГРН проверяемого лица	1027400730246
Наименование проверочного листа	ГОСУДАРСТВЕННОЕ СТАЦИОНАРНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ СИСТЕМЫ СОЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ НАСЕЛЕНИЯ "ЧЕРКАСКУЛЬСКИЙ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКИЙ ИНТЕРНАТ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	87.90
Наименование проверочного листа	Деятельность по уходу с обеспечением проживания прочая

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	456844, обл. Челябинская, р-н Каслинский, п. Черкаскуль, ул. Ленина, д 23

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Скорняков Андрей Борисович
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Авдиенко Анастасия Александровна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	Наличие зависших остатков лекарственных препаратов, находящихся без движения более 15 месяцев, а именно лекарственных препаратов для медицинского применения из групп согласно Анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, Антипсихотических средств
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В соответствии с подпунктом «а» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами, в свою очередь предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение). Абзацами 1, 5 п. 1.1 ст. 1 Положения установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств начиная с 1 июля 2020 обязаны вносить, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Согласно п. 46 Положения, период внесения сведений составляет 5 рабочих дней с даты соответствующей операции. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе VI Положения. На основании пп. «б» и «г» п. 57 (5) Положения Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (далее-Росздравнадзор) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов», в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. По данным ФГИС МДЛП по состоянию на 29.10.2024 г. установлено наличие в медицинской организации Государственном стационарном учреждении социального обслуживания системы социальной защиты населения Черкаскульском психоневрологическом интернате зависших остатков лекарственных препаратов c датой последней операции по 01.07.2023 г., находящихся без движения более 15 месяцев, а именно лекарственных препаратов для медицинского применения из групп согласно Анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, Антипсихотических средств по адресу осуществления деятельности: 456844, Челябинская область, Каслинский р-н, поселок Черкаскуль, ул. Ленина, д. 23: МНН Торговое наименование GTIN Серия Дата последней операции Остатки Галоперидол Галоперидол 04607027762193 270920 2020.12.07 240 Галоперидол Галоперидол 04607027762193 320920 2022.03.18 150 Галоперидол Галоперидол 04607027762193 040321 2021.05.06 1368 Галоперидол Галоперидол 04607027762193 320920 2022.05.24 200 Галоперидол Галоперидол 04607027762193 030121 2021.04.07 120 Галоперидол Галоперидол 04607027762193 320920 2022.02.09 240 Галоперидол Галоперидол 04607027767600 070720 2021.04.07 30 Зуклопентиксол Клопиксол 05702157108756 2711992 2022.02.09 4 Зуклопентиксол Клопиксол 05702157108756 2711992 2022.03.18 9 Зуклопентиксол Клопиксол 05702157108756 2711992 2022.05.24 10 Зуклопентиксол Клопиксол депо 05702157109159 2666399 2021.05.06 250 Зуклопентиксол Клопиксол депо 05702157109159 2681355 2022.05.24 40 Зуклопентиксол Клопиксол депо 05702157109159 2681355 2022.02.09 40 Кветиапин Кветиапин 04602676009248 10921 2022.02.09 4 Кветиапин Кветиапин 04602676009248 10921 2022.05.24 8 Кветиапин Кветиапин 04602676009248 10921 2022.03.18 7 Оланзапин Оланзапин Медисорб 04603182001719 29031221 2022.02.09 1 Оланзапин Оланзапин Медисорб 04603182001719 29031221 2022.05.24 50 Оланзапин Оланзапин Медисорб 04603182001719 29031221 2022.03.18 100 Оланзапин Оланзапин-СЗ 04690655016288 40422 2023.02.21 200 Рисперидон Рисперидон Канон 04606486025115 040821 2021.12.03 450 Рисперидон Рисперидон Органика 04602424005812 110920 2021.05.06 300 Рисперидон Рисперидон-ВЕРТЕКС 04670033320725 010421 2021.09.14 88 Рисперидон Рисперидон-СЗ 04690655016448 30621 2022.05.24 144 Рисперидон Рисперидон-СЗ 04690655016448 30621 2022.02.09 25 Рисперидон Рисперидон-СЗ 04690655016448 30621 2022.06.28 80 Рисперидон Рисперидон-СЗ 04690655016448 30621 2022.03.18 146 Хлорпромазин Аминазин 04602193011830 2500221 2022.02.09 97 Хлорпромазин Аминазин 04602193011830 1190822 2023.02.21 54 Хлорпромазин Аминазин 04602193011830 2500221 2022.05.24 82 Хлорпромазин Аминазин 04602193011830 2500221 2022.03.18 127 Хлорпромазин Аминазин 04602193011847 2460221 2022.03.18 189 Хлорпромазин Аминазин 04602193011847 2460221 2022.02.09 120 Хлорпромазин Аминазин 04602193011847 2460221 2022.05.24 136 Хлорпромазин Аминазин 04602193011847 2460221 2022.06.28 240 Хлорпромазин Аминазин 04602193011847 1230822 2023.02.21 5 Хлорпромазин Аминазин 04602212001101 10322 2022.12.04 5 Хлорпромазин Аминазин 04602212001101 270721 2022.10.02 10 Хлорпромазин Хлорпромазин Органика 04602424008776 31020 2021.05.06 20 Хлорпромазин Хлорпромазин Органика 04602424009186 10621 2021.12.03 47 Хлорпромазин Хлорпромазин Органика 04602424009186 171220 2021.12.03 151 Хлорпромазин Хлорпромазин Органика 04602424009186 20621 2021.12.03 2 Хлорпромазин Хлорпромазин Органика 04602424009254 30621 2021.12.03 28 Хлорпромазин Хлорпромазин Органика 04602424009254 361220 2021.12.03 192 Хлорпромазин Хлорпромазин Органика 04602424009254 261220 2021.05.06 600 Хлорпромазин Хлорпромазин Органика 04602424009254 50621 2021.12.28 548 Хлорпромазин Хлорпромазин Органика 04602424009254 10621 2021.12.03 92 Хлорпротиксен Хлорпротиксен 04607019011704 020122 2022.05.27 50 Хлорпротиксен Хлорпротиксен Санофи 08594739224902 3630922 2022.12.16 20 Государственное стационарное учреждение социального обслуживания системы социальной защиты населения Черкаскульский психоневрологический интернат (ИНН – 7409000919; ОГРН – 1027400730246) осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01024-74/00570986 от 29.06.2016 г., выданную Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения. Таким образом, в нарушение установленных требований законодательства Российской Федерации в Государственном стационарном учреждении социального обслуживания системы социальной защиты населения Черкаскульском психоневрологическом интернате отсутствуют в ФГИС МДЛП сведения о выводе из гражданского оборота вышеуказанных лекарственных препаратов.

Значение

В соответствии с подпунктом «а» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами, в свою очередь предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение). Абзацами 1, 5 п. 1.1 ст. 1 Положения установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств начиная с 1 июля 2020 обязаны вносить, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Согласно п. 46 Положения, период внесения сведений составляет 5 рабочих дней с даты соответствующей операции. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе VI Положения. На основании пп. «б» и «г» п. 57 (5) Положения Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (далее-Росздравнадзор) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов», в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. По данным ФГИС МДЛП по состоянию на 29.10.2024 г. установлено наличие в медицинской организации Государственном стационарном учреждении социального обслуживания системы социальной защиты населения Черкаскульском психоневрологическом интернате зависших остатков лекарственных препаратов c датой последней операции по 01.07.2023 г., находящихся без движения более 15 месяцев, а именно лекарственных препаратов для медицинского применения из групп согласно Анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, Антипсихотических средств по адресу осуществления деятельности: 456844, Челябинская область, Каслинский р-н, поселок Черкаскуль, ул. Ленина, д. 23: МНН Торговое наименование GTIN Серия Дата последней операции Остатки Галоперидол Галоперидол 04607027762193 270920 2020.12.07 240 Галоперидол Галоперидол 04607027762193 320920 2022.03.18 150 Галоперидол Галоперидол 04607027762193 040321 2021.05.06 1368 Галоперидол Галоперидол 04607027762193 320920 2022.05.24 200 Галоперидол Галоперидол 04607027762193 030121 2021.04.07 120 Галоперидол Галоперидол 04607027762193 320920 2022.02.09 240 Галоперидол Галоперидол 04607027767600 070720 2021.04.07 30 Зуклопентиксол Клопиксол 05702157108756 2711992 2022.02.09 4 Зуклопентиксол Клопиксол 05702157108756 2711992 2022.03.18 9 Зуклопентиксол Клопиксол 05702157108756 2711992 2022.05.24 10 Зуклопентиксол Клопиксол депо 05702157109159 2666399 2021.05.06 250 Зуклопентиксол Клопиксол депо 05702157109159 2681355 2022.05.24 40 Зуклопентиксол Клопиксол депо 05702157109159 2681355 2022.02.09 40 Кветиапин Кветиапин 04602676009248 10921 2022.02.09 4 Кветиапин Кветиапин 04602676009248 10921 2022.05.24 8 Кветиапин Кветиапин 04602676009248 10921 2022.03.18 7 Оланзапин Оланзапин Медисорб 04603182001719 29031221 2022.02.09 1 Оланзапин Оланзапин Медисорб 04603182001719 29031221 2022.05.24 50 Оланзапин Оланзапин Медисорб 04603182001719 29031221 2022.03.18 100 Оланзапин Оланзапин-СЗ 04690655016288 40422 2023.02.21 200 Рисперидон Рисперидон Канон 04606486025115 040821 2021.12.03 450 Рисперидон Рисперидон Органика 04602424005812 110920 2021.05.06 300 Рисперидон Рисперидон-ВЕРТЕКС 04670033320725 010421 2021.09.14 88 Рисперидон Рисперидон-СЗ 04690655016448 30621 2022.05.24 144 Рисперидон Рисперидон-СЗ 04690655016448 30621 2022.02.09 25 Рисперидон Рисперидон-СЗ 04690655016448 30621 2022.06.28 80 Рисперидон Рисперидон-СЗ 04690655016448 30621 2022.03.18 146 Хлорпромазин Аминазин 04602193011830 2500221 2022.02.09 97 Хлорпромазин Аминазин 04602193011830 1190822 2023.02.21 54 Хлорпромазин Аминазин 04602193011830 2500221 2022.05.24 82 Хлорпромазин Аминазин 04602193011830 2500221 2022.03.18 127 Хлорпромазин Аминазин 04602193011847 2460221 2022.03.18 189 Хлорпромазин Аминазин 04602193011847 2460221 2022.02.09 120 Хлорпромазин Аминазин 04602193011847 2460221 2022.05.24 136 Хлорпромазин Аминазин 04602193011847 2460221 2022.06.28 240 Хлорпромазин Аминазин 04602193011847 1230822 2023.02.21 5 Хлорпромазин Аминазин 04602212001101 10322 2022.12.04 5 Хлорпромазин Аминазин 04602212001101 270721 2022.10.02 10 Хлорпромазин Хлорпромазин Органика 04602424008776 31020 2021.05.06 20 Хлорпромазин Хлорпромазин Органика 04602424009186 10621 2021.12.03 47 Хлорпромазин Хлорпромазин Органика 04602424009186 171220 2021.12.03 151 Хлорпромазин Хлорпромазин Органика 04602424009186 20621 2021.12.03 2 Хлорпромазин Хлорпромазин Органика 04602424009254 30621 2021.12.03 28 Хлорпромазин Хлорпромазин Органика 04602424009254 361220 2021.12.03 192 Хлорпромазин Хлорпромазин Органика 04602424009254 261220 2021.05.06 600 Хлорпромазин Хлорпромазин Органика 04602424009254 50621 2021.12.28 548 Хлорпромазин Хлорпромазин Органика 04602424009254 10621 2021.12.03 92 Хлорпротиксен Хлорпротиксен 04607019011704 020122 2022.05.27 50 Хлорпротиксен Хлорпротиксен Санофи 08594739224902 3630922 2022.12.16 20 Государственное стационарное учреждение социального обслуживания системы социальной защиты населения Черкаскульский психоневрологический интернат (ИНН – 7409000919; ОГРН – 1027400730246) осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01024-74/00570986 от 29.06.2016 г., выданную Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения. Таким образом, в нарушение установленных требований законодательства Российской Федерации в Государственном стационарном учреждении социального обслуживания системы социальной защиты населения Черкаскульском психоневрологическом интернате отсутствуют в ФГИС МДЛП сведения о выводе из гражданского оборота вышеуказанных лекарственных препаратов.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII