Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ СТАЦИОНАРНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ СИСТЕМЫ СОЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ НАСЕЛЕНИЯ "САТКИНСКИЙ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКИЙ ИНТЕРНАТ"
№74240661000016144710

🔢 ИНН:	7417002405
🆔 ОГРН:	1027401065262
📍 Адрес:	456928, обл. Челябинская, р-н Саткинский, п. Чулковка, ул. Центральная, д 19
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	07.11.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ СТАЦИОНАРНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ СИСТЕМЫ СОЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ НАСЕЛЕНИЯ "САТКИНСКИЙ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКИЙ ИНТЕРНАТ" (ИНН: 7417002405) , адрес: 456928, обл. Челябинская, р-н Саткинский, п. Чулковка, ул. Центральная, д 19

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	7417002405
ОГРН проверяемого лица	1027401065262
Наименование проверочного листа	ГОСУДАРСТВЕННОЕ СТАЦИОНАРНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ СИСТЕМЫ СОЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ НАСЕЛЕНИЯ "САТКИНСКИЙ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКИЙ ИНТЕРНАТ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	87.90
Наименование проверочного листа	Деятельность по уходу с обеспечением проживания прочая

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	456928, обл. Челябинская, р-н Саткинский, п. Чулковка, ул. Центральная, д 19

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Скорняков Андрей Борисович
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Авдиенко Анастасия Александровна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	Наличие зависших остатков лекарственных препаратов, находящихся без движения более 15 месяцев, а именно лекарственных препаратов для медицинского применения из групп согласно Анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, Антипсихотических средств
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В соответствии с подпунктом «а» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами, в свою очередь предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение). Абзацами 1, 5 п. 1.1 ст. 1 Положения установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств начиная с 1 июля 2020 обязаны вносить, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Согласно п. 46 Положения, период внесения сведений составляет 5 рабочих дней с даты соответствующей операции. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе VI Положения. На основании пп. «б» и «г» п. 57 (5) Положения Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (далее-Росздравнадзор) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов», в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. По данным ФГИС МДЛП по состоянию на 05.11.2024 г. установлено наличие в медицинской организации Государственном стационарном учреждении социального обслуживания системы социальной защиты населения "Саткинский психоневрологический интернат" зависших остатков лекарственных препаратов c датой последней операции по 01.07.2023 г., находящихся без движения более 15 месяцев, а именно лекарственных препаратов для медицинского применения из групп согласно Анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, Антипсихотических средств по адресу осуществления деятельности: 456928, Челябинская область, Саткинский р-н, поселок Чулковка, ул. Центральная, д. 19: МНН Торговое наименование Серия GTIN Дата последней операции Остатки Галоперидол Галоперидол 050321 04607027762193 2021.07.07 165 Галоперидол Галоперидол 250920 04607027762193 2021.04.30 361 Галоперидол Галоперидол 050321 04607027762193 2021.08.31 2 Галоперидол Галоперидол 331020 04607027762193 2021.04.30 840 Галоперидол Галоперидол 120820 04607027767600 2020.10.02 7 Галоперидол Галоперидол 030722 04630015111291 2023.02.09 120 Галоперидол Галоперидол 030722 04630015111291 2023.04.21 120 Галоперидол Галоперидол деканоат A02129A 05997001393253 2020.10.02 1 Галоперидол Галоперидол деканоат A02131A 05997001393253 2020.10.02 1 Галоперидол Галоперидол деканоат A02129A 05997001393253 2020.10.04 1 Хлорпромазин Аминазин 1930721 04602193011830 2022.01.24 1 Хлорпромазин Аминазин 1930721 04602193011830 2021.11.10 3 Хлорпромазин Аминазин 1980721 04602193011847 2021.11.16 1 Хлорпромазин Хлорпромазин Канон 010323 04606486040477 2023.06.09 128 Хлорпромазин Хлорпромазин Органика 141220 04602424009186 2021.05.19 1 Хлорпромазин Хлорпромазин Органика 141220 04602424009186 2021.03.05 2 Хлорпромазин Хлорпромазин Органика 251220 04602424009254 2021.03.05 22 Хлорпромазин Хлорпромазин Органика 321220 04602424009254 2021.06.01 88 Хлорпротиксен Хлорпротиксен 080223 04607019011704 2023.05.05 1 Государственное стационарное учреждение социального обслуживания системы социальной защиты населения "Саткинский психоневрологический интернат" (ИНН – 7417002405; ОГРН – 1027401065262) осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01024-74/00357048 от 09.10.2020 г., выданную Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения. Таким образом, в нарушение установленных требований законодательства Российской Федерации в Государственном стационарном учреждении социального обслуживания системы социальной защиты населения "Саткинский психоневрологический интернат" отсутствуют в ФГИС МДЛП сведения о выводе из гражданского оборота вышеуказанных лекарственных препаратов.

Значение

В соответствии с подпунктом «а» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами, в свою очередь предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение). Абзацами 1, 5 п. 1.1 ст. 1 Положения установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств начиная с 1 июля 2020 обязаны вносить, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Согласно п. 46 Положения, период внесения сведений составляет 5 рабочих дней с даты соответствующей операции. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе VI Положения. На основании пп. «б» и «г» п. 57 (5) Положения Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (далее-Росздравнадзор) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов», в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. По данным ФГИС МДЛП по состоянию на 05.11.2024 г. установлено наличие в медицинской организации Государственном стационарном учреждении социального обслуживания системы социальной защиты населения "Саткинский психоневрологический интернат" зависших остатков лекарственных препаратов c датой последней операции по 01.07.2023 г., находящихся без движения более 15 месяцев, а именно лекарственных препаратов для медицинского применения из групп согласно Анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, Антипсихотических средств по адресу осуществления деятельности: 456928, Челябинская область, Саткинский р-н, поселок Чулковка, ул. Центральная, д. 19: МНН Торговое наименование Серия GTIN Дата последней операции Остатки Галоперидол Галоперидол 050321 04607027762193 2021.07.07 165 Галоперидол Галоперидол 250920 04607027762193 2021.04.30 361 Галоперидол Галоперидол 050321 04607027762193 2021.08.31 2 Галоперидол Галоперидол 331020 04607027762193 2021.04.30 840 Галоперидол Галоперидол 120820 04607027767600 2020.10.02 7 Галоперидол Галоперидол 030722 04630015111291 2023.02.09 120 Галоперидол Галоперидол 030722 04630015111291 2023.04.21 120 Галоперидол Галоперидол деканоат A02129A 05997001393253 2020.10.02 1 Галоперидол Галоперидол деканоат A02131A 05997001393253 2020.10.02 1 Галоперидол Галоперидол деканоат A02129A 05997001393253 2020.10.04 1 Хлорпромазин Аминазин 1930721 04602193011830 2022.01.24 1 Хлорпромазин Аминазин 1930721 04602193011830 2021.11.10 3 Хлорпромазин Аминазин 1980721 04602193011847 2021.11.16 1 Хлорпромазин Хлорпромазин Канон 010323 04606486040477 2023.06.09 128 Хлорпромазин Хлорпромазин Органика 141220 04602424009186 2021.05.19 1 Хлорпромазин Хлорпромазин Органика 141220 04602424009186 2021.03.05 2 Хлорпромазин Хлорпромазин Органика 251220 04602424009254 2021.03.05 22 Хлорпромазин Хлорпромазин Органика 321220 04602424009254 2021.06.01 88 Хлорпротиксен Хлорпротиксен 080223 04607019011704 2023.05.05 1 Государственное стационарное учреждение социального обслуживания системы социальной защиты населения "Саткинский психоневрологический интернат" (ИНН – 7417002405; ОГРН – 1027401065262) осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01024-74/00357048 от 09.10.2020 г., выданную Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения. Таким образом, в нарушение установленных требований законодательства Российской Федерации в Государственном стационарном учреждении социального обслуживания системы социальной защиты населения "Саткинский психоневрологический интернат" отсутствуют в ФГИС МДЛП сведения о выводе из гражданского оборота вышеуказанных лекарственных препаратов.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII