РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГРАНД-ЗДОРОВЬЯ"
№74240661000016254649

🔢 ИНН:
1) осмотр, карантинное фитосанитарное обследование подкарантинных объектов, находящихся в пользовании (собственности) ИП Радёга В.Н., отбор проб и (или) образцов (при необходимости) 3 рабочих дня; 2) рассмотрение предоставленной документации - 2 рабочих дня;
🆔 ОГРН:
1207400025040
📍 Адрес:
456440, обл. Челябинская, г. Чебаркуль, ул. 9 Мая, д 21
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
15.11.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГРАНД-ЗДОРОВЬЯ" (ИНН: 1) осмотр, карантинное фитосанитарное обследование подкарантинных объектов, находящихся в пользовании (собственности) ИП Радёга В.Н., отбор проб и (или) образцов (при необходимости) 3 рабочих дня; 2) рассмотрение предоставленной документации - 2 рабочих дня;) , адрес: 456440, обл. Челябинская, г. Чебаркуль, ул. 9 Мая, д 21

Смотреть все проверки данной организации (0 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 1) осмотр, карантинное фитосанитарное обследование подкарантинных объектов, находящихся в пользовании (собственности) ИП Радёга В.Н., отбор проб и (или) образцов (при необходимости) 3 рабочих дня; 2) рассмотрение предоставленной документации - 2 рабочих дня;
ОГРН проверяемого лица 1207400025040
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГРАНД-ЗДОРОВЬЯ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 456440, обл. Челябинская, г. Чебаркуль, ул. 9 Мая, д 21

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Скорняков Андрей Борисович
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Авдиенко Анастасия Александровна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Наличие в аптечной организации зависших остатков лекарственных препаратов, находящихся без движения более 6 месяцев, а именно лекарственных препаратов для медицинского применения из групп согласно АТХ Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В соответствии с подпунктом «а» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами, в свою очередь предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение). Абзацами 1, 5 п. 1.1 ст. 1 Положения установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств начиная с 1 июля 2020 обязаны вносить, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Согласно п. 46 Положения, период внесения сведений составляет 5 рабочих дней с даты соответствующей операции. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе VI Положения. На основании пп. «б» и «г» п. 57 (5) Положения Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (далее-Росздравнадзор) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов», в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. В свою очередь отсутствие в системе мониторинга сведений о реализации аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем лекарственного препарата для медицинского применения из групп согласно Анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения (далее - АТХ), Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты, более 6 месяцев в случае наличия в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата в аптечную организацию, индивидуальному предпринимателю является индикатором риска на основании п. 11 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 декабря 2021 г. № 1130н. По данным ФГИС МДЛП по состоянию на 13.11.2024 г. установлено наличие в аптечной организации ООО "Гранд-Здоровья" зависших остатков лекарственных препаратов c датой последней операции по 01.05.2024 г., находящихся без движения более 6 месяцев, а именно лекарственных препаратов для медицинского применения из групп согласно АТХ Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты по адресу осуществления деятельности - 456440, Челябинская область, г. Чебаркуль, ул. 9 Мая, д. 21: МНН Торговое GTIN Серия Дата последней операции Остатки Алоглиптин Випидия 05702589307741 12045247 2022.03.14 1 Глибенкламид+Метформин Глибомет 04013054001912 18053 2022.11.15 1 Глибенкламид+Метформин Глибомет 04013054001912 18053 2022.12.06 2 Глибенкламид+Метформин Глибомет 04013054001912 18051 2022.06.06 4 Глибенкламид+Метформин Глибомет 04013054001912 18049 2022.10.04 2 Гликлазид Глидиаб МВ 04601969009378 1230921 2022.04.25 2 Гликлазид Глидиаб МВ 04601969009378 20222 2022.09.05 3 Гликлазид Глидиаб МВ 04601969009378 120522 2022.11.16 2 Гликлазид Глидиаб МВ 04601969009378 120522 2022.11.28 1 Гликлазид Гликлазид МВ 04607027763824 460721 2022.08.18 2 Гликлазид Гликлазид МВ 04607027763824 340521 2022.03.14 1 Гликлазид Гликлазид МВ 04607027768430 310721 2022.02.11 2 Гликлазид Гликлазид МВ 04607027768430 470921 2022.09.28 2 Гликлазид Диабетон МВ 04607159864185 0091021 2022.03.15 4 Метформин Глюкофаж Лонг 04640017590963 A15508 2022.03.10 1 Метформин Глюкофаж Лонг 04640017590963 A16163 2022.04.27 2 Метформин Глюкофаж Лонг 04640017590963 A16038 2022.06.21 3 Метформин Глюкофаж Лонг 04640017590987 A15691 2022.08.08 1 Метформин Метформин 04810201016719 4370522 2022.08.10 4 Метформин Метформин Канон 04606486026839 0490621 2022.04.18 2 Метформин Метформин Канон 04610017500743 5940820 2022.02.11 1 Метформин Метформин Канон 04610017500750 3640621 2022.03.22 1 Метформин Метформин Канон 04610017500798 5060821 2022.04.21 5 Метформин Метформин-АЛСИ 04607011636325 111121 2022.03.31 2 Метформин Метформин-ВЕРТЕКС 04670033320503 131022 2022.11.29 2 Метформин Метформин-ВЕРТЕКС 04670033320503 291121 2022.09.29 5 Метформин Метформин-ВЕРТЕКС 04670033320510 090222 2022.11.08 3 Метформин Метформин-Тева 04630157810465 311121 2022.02.11 1 Метформин Метформин-Тева 04630157810465 120222 2022.03.22 2 Метформин Сиофор 1000 04630011650282 3191021 2022.03.18 8 Метформин Сиофор 500 04630011650251 0741021 2022.03.16 5 ООО "Гранд-Здоровья" (ИНН – 7415105349; ОГРН – 1207400025040) осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № Л042-01024-74/00263099 от 27.11.2020 г., выданную Министерством здравоохранения Челябинской области. Таким образом, в нарушение установленных требований законодательства Российской Федерации ООО "Гранд-Здоровья" отсутствуют в ФГИС МДЛП сведения о выводе из гражданского оборота вышеуказанных лекарственных препаратов.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой