РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛОЭ ЧЕЛЯБИНСК"
№74240661000016254947

🔢 ИНН:
7814796426
🆔 ОГРН:
1217800132934
📍 Адрес:
454028, обл. Челябинская, г. Челябинск, ул. Блюхера, д 126
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
15.11.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛОЭ ЧЕЛЯБИНСК" (ИНН: 7814796426) , адрес: 454028, обл. Челябинская, г. Челябинск, ул. Блюхера, д 126

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7814796426
ОГРН проверяемого лица 1217800132934
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛОЭ ЧЕЛЯБИНСК"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 454004, обл. Челябинская, г. Челябинск, ул. Академика Сахарова, д 15
Адрес объекта проведения КНМ 454010, обл. Челябинская, г. Челябинск, ш. Копейское, д 64
Адрес объекта проведения КНМ 454016, обл. Челябинская, г. Челябинск, ул. Братьев Кашириных, д 75
Адрес объекта проведения КНМ 454028, обл. Челябинская, г. Челябинск, ул. Блюхера, д 126

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Скорняков Андрей Борисович
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Авдиенко Анастасия Александровна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Наличие в аптечной организации зависших остатков лекарственных препаратов, находящихся без движения более 6 месяцев, а именно лекарственных препаратов для медицинского применения из групп согласно АТХ Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В соответствии с подпунктом «а» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами, в свою очередь предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение). Абзацами 1, 5 п. 1.1 ст. 1 Положения установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств начиная с 1 июля 2020 обязаны вносить, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Согласно п. 46 Положения, период внесения сведений составляет 5 рабочих дней с даты соответствующей операции. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе VI Положения. На основании пп. «б» и «г» п. 57 (5) Положения Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (далее-Росздравнадзор) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов», в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. В свою очередь отсутствие в системе мониторинга сведений о реализации аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем лекарственного препарата для медицинского применения из групп согласно Анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения (далее - АТХ), Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты, более 6 месяцев в случае наличия в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата в аптечную организацию, индивидуальному предпринимателю является индикатором риска на основании п. 11 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 декабря 2021 г. № 1130н. По данным ФГИС МДЛП по состоянию на 13.11.2024 г. установлено наличие в аптечной организации ООО "Алоэ Челябинск" зависших остатков лекарственных препаратов c датой последней операции по 01.05.2024 г., находящихся без движения более 6 месяцев, а именно лекарственных препаратов для медицинского применения из групп согласно АТХ Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты по адресам осуществления деятельности: Адрес МНН Торговое наиме-нование GTIN Серия Дата по-следней операции Остатки 454004, Челябинская обл, г Челябинск, ул Академика Сахарова, д 15 Глибенкламид+Метформин Глибенкламид + Метформин 04660153651175 020422 2023.05.26 1 454004, Челябинская обл, г Челябинск, ул Академика Сахарова, д 15 Глибенкламид+Метформин Глибенкламид + Метформин 04660153653506 070723 2024.01.06 1 454004, Челябинская обл, г Челябинск, ул Академика Сахарова, д 15 Глибенкламид+Метформин Глибенкламид+Метформин 04680020181222 020722 2023.05.26 1 454004, Челябинская обл, г Челябинск, ул Академика Сахарова, д 15 Глибенкламид+Метформин Глюкованс 03596540060118 Y3955 2024.03.12 1 454004, Челябинская обл, г Челябинск, ул Академика Сахарова, д 15 Глибенкламид+Метформин Глюкованс 04054839762345 Y4291 2024.03.12 1 454004, Челябинская обл, г Челябинск, ул Академика Сахарова, д 15 Глибенкламид+Метформин Глюконорм 04602196002606 T2G110423 2024.03.13 1 454004, Челябинская обл, г Челябинск, ул Академика Сахарова, д 15 Гликлазид Глидиаб 04601969003291 1660823 2024.01.06 1 454004, Челябинская обл, г Челябинск, ул Академика Сахарова, д 15 Гликлазид Голда МВ 04620017864974 1690823 2024.01.25 1 454004, Челябинская обл, г Челябинск, ул Академика Сахарова, д 15 Гликлазид Диабефарм МВ 04603569720509 10124 2024.04.12 2 454004, Челябинская обл, г Челябинск, ул Академика Сахарова, д 15 Метформин Мерифатин 04620017865780 10481023 2024.01.25 1 454004, Челябинская обл, г Челябинск, ул Академика Сахарова, д 15 Метформин Мерифатин 04620017865780 10481023 2024.01.15 1 454004, Челябинская обл, г Челябинск, ул Академика Сахарова, д 15 Метформин Мерифатин 04620017865803 12061123 2024.04.02 1 454004, Челябинская обл, г Челябинск, ул Академика Сахарова, д 15 Метформин Мерифатин МВ 04620017866121 2320723 2024.04.09 1 454004, Челябинская обл, г Челябинск, ул Академика Сахарова, д 15 Метформин Метформин Лонг 04680020183684 130923 2024.03.05 1 454010, Челябинская обл, г Челябинск, Копейское шос-се, д 64 Вилдаглиптин Вилдаглиптин 04660153650468 040124 2024.04.24 1 454010, Челябинская обл, г Челябинск, Копейское шос-се, д 64 Глибенкламид+Метформин Глибенкламид + Метформин 04660153651175 020422 2023.05.27 1 454010, Челябинская обл, г Челябинск, Копейское шос-се, д 64 Глибенкламид+Метформин Глибенкламид+Метформин 04680020181222 020722 2023.05.27 1 454010, Челябинская обл, г Челябинск, Копейское шос-се, д 64 Гликлазид Голда МВ 04620017864981 2351123 2024.04.24 1 454010, Челябинская обл, г Челябинск, Копейское шос-се, д 64 Метформин Глюкофаж Лонг 04065266048483 G01MTW 2023.09.13 1 454010, Челябинская обл, г Челябинск, Копейское шос-се, д 64 Метформин Мерифатин 04620017865780 1270223 2023.08.22 1 454010, Челябинская обл, г Челябинск, Копейское шос-се, д 64 Метформин Мерифатин 04620017865803 12061123 2024.04.24 1 454010, Челябинская обл, г Челябинск, Копейское шос-се, д 64 Метформин Метформин Лонг 04680020183691 180522 2022.06.30 1 454016, Челябинская обл, г Челябинск, ул Братьев Ка-шириных, д 75 Вилдаглиптин Вилдаглиптин 04660153650468 021023 2023.12.28 1 454016, Челябинская обл, г Челябинск, ул Братьев Ка-шириных, д 75 Глибенкламид+Метформин Глибенкламид + Метформин 04660153653506 030523 2023.11.23 1 454016, Челябинская обл, г Челябинск, ул Братьев Ка-шириных, д 75 Глибенкламид+Метформин Глибенкламид+Метформин 04680020181222 0207222023.05.31 1 454016, Челябинская обл, г Челябинск, ул Братьев Ка-шириных, д 75 Глимепирид+Метформин Амарил М 03664798048261 A4FA004 2023.01.04 1 454016, Челябинская обл, г Челябинск, ул Братьев Ка-шириных, д 75 Метформин Глюкофаж Лонг 04065266048469 G01KPK 2023.06.20 1 454016, Челябинская обл, г Челябинск, ул Братьев Ка-шириных, д 75 Метформин Мерифатин МВ 04620017866121 2320723 2024.04.09 1 454016, Челябинская обл, г Челябинск, ул Братьев Ка-шириных, д 75 Эмпаглифлозин Джардинс 09006968015057 22K0722 2023.07.25 1 454028, Челябинская обл, г Челябинск, ул Блюхера, д 126 Глибенкламид+Метформин Глибенкламид + Метформин 04660153653506 030523 2023.11.23 1 454028, Челябинская обл, г Челябинск, ул Блюхера, д 126 Глибенкламид+Метформин Глибенкла-мид+Метформин 04680020181222 020722 2023.05.26 1 454028, Челябинская обл, г Челябинск, ул Блюхера, д 126 Метформин Мерифатин МВ 04620017866107 3301223 2024.04.24 1 454028, Челябинская обл, г Челябинск, ул Блюхера, д 126 Эмпаглифлозин Джардинс 09006968015071 23A0245 2023.10.20 1 454036, Челябинская обл, г Челябинск, ул Черкасская, д 23 Вилдаглиптин Вилдаглиптин 04660153650468 041023 2024.02.19 1 454036, Челябинская обл, г Челябинск, ул Черкасская, д 23 Вилдаглиптин Вилдаглиптин 04660153650468 041023 2024.03.07 1 454036, Челябинская обл, г Челябинск, ул Черкасская, д 23 Гликлазид Голда МВ 04620017864981 1230723 2023.11.08 1 454036, Челябинская обл, г Челябинск, ул Черкасская, д 23 Гликлазид Голда МВ 04620017864981 2351123 2024.04.02 1 454036, Челябинская обл, г Челябинск, ул Черкасская, д 23 Гликлазид Диабетон МВ 04607159863379 0221223 2024.04.01 1 454036, Челябинская обл, г Челябинск, ул Черкасская, д 23 Метформин Мерифатин 04605310025017 190623 2024.02.07 1 454036, Челябинская обл, г Челябинск, ул Черкасская, д 23 Метформин Мерифатин 04620017862949 8250722 2023.02.23 1 454036, Челябинская обл, г Челябинск, ул Черкасская, д 23 Метформин Метформин Лонг 04680020183660 030222 2023.02.23 1 454036, Челябинская обл, г Челябинск, ул Черкасская, д 23 Метформин Метформин Лонг 04680020183660 140522 2023.09.26 1 454036, Челябинская обл, г Челябинск, ул Черкасская, д 23 Метформин Метформин Лонг 04680020183691 140523 2023.11.08 1 ООО "Алоэ Челябинск" (ИНН – 7814796426; ОГРН – 1217800132934) осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № Л042-01024-74/00588918 от 28.02.2022 г., выданную Министерством здравоохранения Челябинской области. Таким образом, в нарушение установленных требований законодательства Российской Федерации ООО "Алоэ Челябинск" отсутствуют в ФГИС МДЛП сведения о выводе из гражданского оборота вышеуказанных лекарственных препаратов.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой