РОСПРОВЕРКИ

Проверка СОКОЛОВА АННА СЕРГЕЕВНА
№74240661000016320013

🔢 ИНН:
745108014010
🆔 ОГРН:
313745126600014
📍 Адрес:
454084, обл. Челябинская, г. Челябинск, ул. Калинина, д 10
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.11.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации СОКОЛОВА АННА СЕРГЕЕВНА (ИНН: 745108014010) , адрес: 454084, обл. Челябинская, г. Челябинск, ул. Калинина, д 10

Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 745108014010
ОГРН проверяемого лица 313745126600014
Наименование проверочного листа СОКОЛОВА АННА СЕРГЕЕВНА
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 454084, обл. Челябинская, г. Челябинск, ул. Калинина, д 10

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Скорняков Андрей Борисович
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Авдиенко Анастасия Александровна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Наличие в аптечной организации индивидуального предпринимателя Соколовой Анны Сергеевны (далее – ИП Соколова А.С.) зависших остатков лекарственных препаратов, находящихся без движения более 6 месяцев, а именно лекарственных препаратов для медицинского применения из групп согласно АТХ Гипогликемических синтетических и других средств, лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В соответствии с подпунктом «а» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами, в свою очередь предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение). Абзацами 1, 5 п. 1.1 ст. 1 Положения установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств начиная с 1 июля 2020 обязаны вносить, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Согласно п. 46 Положения, период внесения сведений составляет 5 рабочих дней с даты соответствующей операции. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе VI Положения. На основании пп. «б» и «г» п. 57 (5) Положения Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (далее-Росздравнадзор) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов», в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. В свою очередь отсутствие в системе мониторинга сведений о реализации аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем лекарственного препарата для медицинского применения из групп согласно Анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения (далее - АТХ), Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты, более 6 месяцев в случае наличия в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата в аптечную организацию, индивидуальному предпринимателю является индикатором риска на основании п. 11 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 декабря 2021 г. № 1130н. По данным ФГИС МДЛП по состоянию на 19.11.2024 г. установлено наличие в аптечной организации индивидуального предпринимателя Соколовой Анны Сергеевны (далее – ИП Соколова А.С.) зависших остатков лекарственных препаратов c датой последней операции по 01.05.2024 г., находящихся без движения более 6 месяцев, а именно лекарственных препаратов для медицинского применения из групп согласно АТХ Гипогликемических синтетических и других средств, лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты по адресу осуществления деятельности - 454084, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Калинина, д. 10: SGTIN Серия Наименование ЛП Дата последней операции МНН т04607100623243B900000052779 100321 Метформин 21.03.2022 Метформин 04607100623243B900000049971 100321 Метформин 21.03.2022 Метформин 04630011650251DVT63NAH0MMGR 0881220 Сиофор 500 31.01.2022 Метформин 04630011650251AMSPHXAX776KC 0881220 Сиофор 500 31.01.2022 Метформин 04630011650220ZY3AYV7YK6MYV 0290321 Сиофор 850 20.12.2021 Метформин 04630011650220R4MAR9G2YRCY2 0290321 Сиофор 850 20.12.2021 Метформин 0463001165022056E7H8VV3MCEK 0290321 Сиофор 850 20.12.2021 Метформин 0463001165022053DH0S5SH780X 0290321 Сиофор 850 20.12.2021 Метформин 0463001165022046XGV4G4GZTSC 0290321 Сиофор 850 20.12.2021 Метформин 0460702776843000001JZ0F09IU 330721 Гликлазид МВ 20.12.2021 Гликлазид 0460702776843000001JZ0803QU 330721 Гликлазид МВ 20.12.2021 Гликлазид 04630011650282VDNFX19FKB8DC 1510321 Сиофор 1000 24.11.2021 Метформин 04630011650282PA2SZ4TPE7DAW 1510321 Сиофор 1000 24.11.2021 Метформин 046300116502823X9VC14HXFSWV 1510321 Сиофор 1000 24.11.2021 Метформин 04607159864185NA5F7NC720D4F 0250721 Диабетон МВ 24.11.2021 Гликлазид 04607159864185A3GYGB98893B7 0250721 Диабетон МВ 24.11.2021 Гликлазид 046071598641854RYT239KN2ZKS 0250721 Диабетон МВ 24.11.2021 Гликлазид 04607159864185WGB9F6F5RNK7D 0250721 Диабетон МВ 18.11.2021 Гликлазид 046071598641859A497N4Z7D39N 0250721 Диабетон МВ 18.11.2021 Гликлазид 046071598641853718K7NX8974M 0250721 Диабетон МВ 18.11.2021 Гликлазид 04607159860514HV28G2X8A907S 0390521 Диабетон МВ 28.10.2021 Гликлазид 046071598605145Z521X8VHYV3S 0390521 Диабетон МВ 28.10.2021 Гликлазид 046071598605145BYPXWX31HAWW 0390521 Диабетон МВ 28.10.2021 Гликлазид 046071598605141734084G41BC0 0390521 Диабетон МВ 28.10.2021 Гликлазид 046064860390440000000188524 230521 Метформин Канон 28.10.2021 Метформин 046064860390440000000187699 230521 Метформин Канон 28.10.2021 Метформин 046064860390440000000187696 230521 Метформин Канон 28.10.2021 Метформин ИП Соколова А.С. (ИНН – 745108014010, ОГРНИП – 313745126600014) осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии №Л042-01024-74/00159515 от 17.03.2014 г., выданную Министерством здравоохранения Челябинской области. Таким образом, в нарушение установленных требований законодательства Российской Федерации ИП Соколова А.С. отсутствуют в ФГИС МДЛП сведения о выводе из гражданского оборота вышеуказанных лекарственных препаратов.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой